文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🤩激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😴布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去⭐留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😂药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran🔥t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😍：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve💯pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的🥳众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😊令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早🤗期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药😂研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，🙄对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 😡/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve🙌pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外🤗。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 ⭐ 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🥳希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在💯ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 😉而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究🤯，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😡终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran😁t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展😂生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😎的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😢告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😉心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😘arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤😀患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😘 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😁无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入❤️了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😀t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🎉进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出😉现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非😀头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。🚀 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI🤯TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😢t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😁。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv👏inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🥳而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务🙌实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信😘心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🤯PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 👍 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😍的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报💯奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea🙌ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra😁nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🎉年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得🤩关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选💯择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest❤️rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🌟线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。⭐ 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。😍毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一💯部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新😊合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而🌟未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转😁市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚💯的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😅 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人🎉”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍😎是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🙄epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。🥳截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😘80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书😘级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，👏在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受🙌过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅😁能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变😍体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😀价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🚀的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P🤯ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新❤️药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然😆性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🌟的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试🙄验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——🔥放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😂规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”💯的态度。返回搜狐，查看更多

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2025-09-15 15:00:15 作者：狼叫兽 😆9月15日，罗永浩与餐饮企业西贝之间的关于“预制菜”的讨论仍😴在持续发酵。9月14日晚，一段由西贝创始人贾国龙在微信群中的👍发言被公开。他在发言中承认，自己在处理这一事件时存在不当之处👏，并表示愿意改正。 贾国龙表示，从现在开始，西贝将采取💯更加透明的方式运营，彻底学习借鉴行业内优秀的做法，并对罗永浩😀的发言进行了回应。 9月15日凌晨，罗永浩通过社交媒体😆平台回应，提出与贾国龙进行公开直播对话的建议： “贾总🤗，你说我是网络黑社会，我觉得这是对我名誉的损害。在这次事件中🌟，总是我说几句，你说几句，很容易变成各执一词，信息在传播过程⭐中也容易失真。不如我们找一个大的网络平台，面对面坐下来，以公😊平、公正、冷静、理性的方式谈一次。这样不仅有助于澄清事实，也😁能为预制菜产业和整个餐饮行业的良性发展贡献一份力量。” 🎉 此前，西贝于9月12日发布致顾客的一封信，宣布将向顾客开放🚀后厨参观，顾客在门店用餐时可随时提出参观请求，在穿戴符合食品👏安全标准的防护装备后，可进入后厨进行查看。 但据媒体昨😘日报道，为确保门店后厨的正常运营，西贝于9月14日中午发布通⭐知，决定在全国范围内暂停后厨参观服务。目前，顾客及媒体暂时无😍法进入门店后厨参观、拍摄或进行直播。同时，此前推出的“罗永浩💯套餐”也已下架。 返回搜狐，查看更多