创新药归创新药,政治归政治
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 地缘政治风险🚀,似乎又在卷土重来。 9月10日,《纽约时报》的一篇报🤯道震动全球医药市场:特朗普政府正起草一项行政命令,计划对美国🤔药企从中国引进新药实施强制性审查,并要求FDA对中国临床试验🤗数据实施更严格审查及更高收费。 这则消息也引发了中国医🤗药板块的暴跌。然而,市场的恐慌情绪很快缓和,认为上述命令落地🤩的可能性较低,对中国创新药BD的影响有限,更多是一种情绪上的😢扰动。 根据《纽约时报》报道,这则行政命令受到一些科技🤔和风险投资家(包括与特朗普磗场是国婿贾里德·库什纳有关联的基😁金)的游说,由于中国创新药的崛起,导致他们投资的美国biot😢ech首当其冲。而反对阵营则赢得了辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨🥳国药企的支持。而后者才是真正能影响政治因素的核心力量。 😎 白宫发言人库什·德赛也表示,政府并未积极考虑该行政命令草案🤔,大型药企的声音仍然至关重要。 说到底,中国创新药的崛🎉起是一个事实,海外药企对中国创新药的信任度也不断提升,尤其对😘面临专利悬崖的大药企来说,中国创新药性价比很高,因此才有如此🚀汹涌的BD浪潮。对于美国大药企来说,当对手都在买买买之际,谁😊下手慢了,就是给对手创造更多机会。毕竟,欧洲大药企在买中国管😡线是下了重注的。 CXO行业的经历也告诉了我们,政治归🤔政治的,商业归商业的。 崛起与碰撞 站在2015🙌年,看好国产创新药无疑是需要信仰的;但是,站在2025年,看🚀好国产创新药,只需要“客观”二字即可。因为国产创新药崛起已经👏成为一种行业现象、既成事实。 不断攀升的BD规模,Ne🥳wCO浪潮的涌起,头部创新药企的盈利,在创新及商业层面,验证😊着国产创新药的实力。 以前都是我们抄国外的,现在是国外🤔抄我们的。 在这一背景下,还有一个NewCO趋势正在形🤯成并加强,美国公司在第一阶段或第二阶段之后围绕中国资产成立,🤩将知识产权和试验带到美国进行进一步测试。包括Kailera 😅Therapeutics、Verdiva Bio、Candi🙄d Therapeutics和Ouro Medicines,😘这些biotech都以九位数的融资启动创业历程。 无论👏是风投机构还是大药企,越来越开始选择来自中国的创新药资产,原😉因无疑是其估值相对低廉,并且质量还可以。 当然,当国产🤯创新药开始向全球创新药的中心舞台挺进,也可能会让某些事情变得😆更加微妙起来。 细胞治疗制造商Nkarta的首席执行官😀、美国游说团体生物技术创新组织前主席Paul Hasting😉s说:“我们警告人们一段时间了,我们正在失去优势。”“创新现🙌在正出现在我们家门口”。他所特指的创新,正是中国创新药。 😴 展开全文 大家甚至发现,这些来自中国的竞争者们,临🎉床进度并不比北美市场慢,“如果按美国的标准尺度,很多甚至领先🥳一年半到两年时间。” 简单来说,创新这件事没有变化,而🤗来自中国的创新力量,给美国biotech和支持他们的风投带来🎉了前所未有的压力。因为中国正在迅速崛起,有可能你想做的一个分😎子,中国企业已经在做了。 随着国内生物科技产业的崛起,😁行业之外的碰撞逐渐增多。这也是此次行政命令风波的由来。 🥳 按照《纽约时报》报道,这则行政命令受到一些科技和风险投资家😁(包括与特朗普磗场是国婿贾里德·库什纳有关联的基金)的游说,😂由于中国创新药的崛起,导致他们投资的美国biotech首当其😀冲。这使得他们想方设法对中国创新药进行“反击”。 然而⭐,这次的行政命令落地的可能性较低。 成行可能不容易 😁 经历短暂恐慌之外,市场情绪开始缓和。 核心在于,上😢述命令落地的可能性较低,对中国创新药BD的影响有限。因为反对👏阵营赢得了辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨国药企的支持,它们才是真💯正能影响政治因素的核心力量。 本质上,这是两个利益集团😅的交锋。美国biotech公司及其风投资金是游说主力,而MN🚀C才是与创新药BD进行交易的最大受益者,也是真正能影响政治因💯素的核心力量。 在美国的政治生态中,大型MNC的游说能😢力远超小型Biotech。考虑到到2035年需填补的1150😆亿美元专利悬崖缺口,MNC绝不会轻易放弃“多快好省”的中国管😢线。 与此同时,还有一个不得不考虑的问题。当对手都在买🙌买买的时候,谁下手慢了,就是给对手创造更多机会。某种程度上,😘选择中国创新药,正在成为欧美MNC在创新药领域的一场新竞赛。❤️ 欧洲制药的衰落是事实。2019年,全球药品收入TOP🌟5的公司分别是罗氏、诺华、强生、默沙东、辉瑞,然后是赛诺菲、😴艾伯维、GSK、BMS、阿斯利康,前十里有5家欧洲药企,前2😢都是欧洲药企。 到了2024年,情况已经彻底改变,前十🤔分别是辉瑞、默沙东、强生、艾伯维、阿斯利康、罗氏、诺华、BM👍S、礼来、赛诺菲。可以看到,TOP5中只有阿斯利康一家欧洲药😍企,GSK掉队掉的很明显。 掉队的欧洲药企正在努力改变😆现状,其中很重要的手段就是押注中国创新药。除了一向颇为重视中🙄国市场的阿斯利康,频频与牵手中国药企,越来越多欧洲药企开始来🤔华淘金。 典型如GSK,不仅引进中国biotech的管😉线,更是“all in”恒瑞医药,再比如后起之秀BioNTe🎉ch,更是靠着引进中国创新药完成逆袭,诺华、默克等也在持续加🤯码,前者在舶望制药身上持续下注。 无论是出于自身增长,⭐还是外部竞争的因素,中国创新药对于美国大药企都至关重要。 😁 事实上,白宫发言人库什·德赛也表示,政府并未积极考虑该行😂政命令草案,大型药企的声音仍然非常关键。 资产来自哪儿😍不重要 被安全法案打压的中国CXO,也曾一度迎来股价暴🔥跌、订单受损的情况。然而,最终法案的流产、CXO业绩的逆势增🌟长,告诉了我们,政治的铁幕难挡商业的洪流。 创新药也不😅外如此。站在更高维度来说,医学本无国界。 此前,Sof💯innova Investments私募股权执行合伙人Mah🤔a Radhakrishnan看来,这些是美国公司,即使资产🥳来自中国。“无论谁进入政府,我认为这是一家美国公司,都是一件🤯值得骄傲的事情。” 资产来自哪里,并不是核心问题,关键❤️是,它能够带领公司/行业去往何处。 无论这些公司的起源😂如何,一旦它们在美国立足,便融入了当地的产业生态,成为推动美🤩国乃至全球生物科技行业前进的一部分。这种融合,本质上也一直在🤔全球生物科技产业上演。 站在人类与疾病抗争的角度,创新💯竞赛标准大幅提升,也绝不是坏事。更多、更好的药,更快面世,为😂全球患者带来希望。这不仅是国产创新药崛起的意义,更是人类医学😍进步的体现。 对于中国创新药,不只是填补空白,甚至在降😀低用药措施方面,可能也会有帮助。 高昂的医药费导致美国😘医疗卫生费用支出位居全球第一,2018年美国医疗开支3.65👏万亿美元,接近美国GDP的20%。 根据匹兹堡大学的研🥳究发现,过去十年中,美国处方药的净价格增长速度比通货膨胀率快😢三倍以上。 面对越来越高的医药价格,美国主要支付主体医🙄保和商保,都有着强烈的降药价需求。过去几年,FDA也一直在奋🤯发图强,希望通过加快药物审批速度,遏制过高的药价,但收效甚微😅。 这种情况下,中国创新药依然是不错的选择。毕竟,引进😎更多的中国药物,在美国也能起到鲶鱼的作用。 尽管未来充😁满了不确定性,但是,当越来越多国产创新药获得FDA突破性疗法🤔认定,在全球III期临床中达到主要终点,拯救更多美国患者,贸🤩易摩擦终会退居次要矛盾。 说到底,科学无国界,创新无疆🤔域,真正的壁垒不是政策文件,而是研发实力与临床价值。返回搜狐😉,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
时隔9个月,美联储重启降息。 北京时间9月18日凌晨,🚀美联储最新的议息决议将联邦基金利率的目标区间下调25个基点至😁4%-4.25%,符合市场预期。 一年前,2024年9😁月,美联储启动了四年多来的首次降息,分别在2024年9月、1🥳1月、12月降息50个基点、25个基点、25个基点。进入20❤️25年,美联储连续5次会议维持利率不变,直至本次会议重启降息⭐。 美联储在声明中表示,近期指标表明,就业增长放缓,失💯业率小幅上升,但仍保持在低位。通胀上升,且保持了一定程度的高😜企。为支持其目标,同时考虑到风险转换到平衡,委员会决定将联邦🚀基金利率的目标区间下调25个基点至4%-4.25%。 🥳与7月议息声明相比,本次声明对就业市场的判断由“失业率依然较👏低,劳动力市场状况保持良好”转变为“就业增长放缓,失业率小幅😡上升,但仍保持在低位”,同时新增“通胀上升”的表述。在下调利😎率区间时,强调考虑到了“风险转换的平衡”。在描述调整目标区间😘的条件时,删去了“幅度和时机”的表述。 声明表示,在评😆估合适的货币政策立场时,委员会将继续监控未来的经济数据的影响😍。如果风险的发生会阻碍达成委员会的双重目标,委员会会为调整适😍当的货币政策立场做好准备。委员会的评估将考虑到大量信息,包括🤩劳动力市场指标、通胀压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的🤗数据等。 本次会议共有1票反对,为新任美联储理事米兰(😜Stephen I. Miran),他倾向于在本次会议上降息🤯50个基点。在上个月投出反对票的鲍曼(Michelle W.🤔 Bowman)和沃勒(Christopher J. Wal🚀ler)投票赞成了本次会议,7月他们便倾向于降息25个基点。🎉米兰被认为是特朗普政府经济议程的关键设计者,鲍曼和沃勒则是由😅现任美国总统特朗普提名的理事。美联储7名理事中,上述3人由特😊朗普提名,剩余4人由民主党政府提名。 以下是9月声明全🎉文与7月声明的比较: (删去7月原文:尽管净出口的波动💯继续影响着数据,)最近的指标表明,今年上半年经济活动的增长有😎所放缓。就业增长放缓,失业率小幅上升,但仍保持在低位(7月原😀文:失业率依然较低,劳动力市场状况保持良好)。通胀上升(本月🚀新增),且保持了一定程度的高企。 委员会力图在长期内达😆成最大就业和2%的通胀目标。关于经济前景的不确定性仍处于高位🤩。委员会注意到其双重任务面临的双面风险,并判断就业下行的风险🙌已经上升(本月新增)。 为支持其目标,同时考虑到风险转🙌换的平衡(本月新增),委员会决定将联邦基金利率的目标区间下调🎉0.25个百分点至4%-4.25%(7月原文:维持在4.25❤️%-4.5%)。在考虑对联邦基金利率目标区间(删去7月原文:😜的幅度和时机)进一步调整时,委员会将仔细评估未来的数据、不断🙌变化的前景和风险平衡。委员会将继续减持美国国债、机构债券和机👏构抵押贷款支持证券。委员会坚定地致力于支持最大限度的就业,以🤔及将通胀恢复至2%这一目标。 在评估合适的货币政策立场❤️时,委员会将继续监控未来的经济数据的影响。如果风险的发生会阻😜碍达成委员会的双重目标,委员会会为调整适当的货币政策立场做好🙌准备。委员会的评估将考虑到大量信息,包括劳动力市场指标、通胀😍压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的数据等。 投票😆赞成者包括:FOMC委员会主席(美联储主席)鲍威尔(Jero😎me H. Powell, Chairman);委员会副主席🌟(纽约联储主席)威廉姆斯(John C. Williams,🔥Vice Chairman);(美联储理事)Michael 😁S. Barr;[本月新增:(美联储理事)Michelle ⭐W. Bowman」];(波士顿联储主席)Susan M. 🤔Collins;(美联储理事)Lisa D. Cook;(芝😂加哥联储主席)Austan D. Goolsbee;(美联储🙄理事)Philip N. Jefferson;(圣路易斯联储👏主席)Alberto G. Musalem; (堪萨斯城联储😅主席)Jeffrey R. Schmid;[本月新增:(美联😡储理事)Christopher J. Waller];投票反😴对这一行动的有米兰(Stephen I. Miran)[7月🙌原文:鲍曼(Michelle W. Bowman)和沃勒(C😢hristopher J. Waller)],他倾向于在本次🤗会议上降息0.5个百分点(7月原文:0.25个百分点)。[删🙄去7月原文:库格勒(Adriana D. Kugler)缺席🤯,并未参与投票]。返回搜狐,查看更多
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