据国家药监局消息，为进一步深化化妆品监管改革，促进产业高质量🎉发展，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，国家药监局组⭐织起草了《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征🤗求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 国家药监局关于深🌟化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿） 😢 化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品❤️。近年来，药品监管部门积极推进化妆品监管改革，加快完善化妆品🔥监管法规体系，健全监管制度机制，创新监管方式方法，我国化妆品🙄产业蓬勃发展，质量安全水平持续提升。为进一步统筹化妆品高质量😜发展和高水平安全，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，🤗现就深化化妆品监管改革促进化妆品产业高质量发展提出以下意见。🤯 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思😁想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实😍全面深化改革要求，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展🤩格局，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，按照🎉“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的要求，着力统筹发😉展与安全、活力与秩序、质量与效率、监管与服务，进一步增强监管🤩改革的系统性、整体性和协调性，全过程深化化妆品监管改革，全方🤗位筑牢化妆品安全底线，全链条支持化妆品产业高质量发展，加快推👏进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，切实增进人民群众在😜化妆品领域的获得感、幸福感、安全感。 到2030年，化😀妆品监管法律制度更加完善，标准体系更加健全，技术支撑更加有力❤️，产业创新活力更加充沛，风险防控能力全面加强，质量安全水平显🔥著提升。到2035年，化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平🥳，监管体系、监管机制、监管方式更好适应产业创新与高质量发展的🥳内在要求，产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管😢现代化。 二、加大化妆品产业创新支持力度 （一）🚀畅通新功效化妆品注册渠道。适应社会消费新需求，研究建立新功效💯化妆品注册申报前置咨询机制，对申报新功效化妆品即报即审，及时🤯确定新功效化妆品类别，动态调整化妆品分类规则与分类目录，支持😊新功效化妆品注册申报。 （二）鼓励化妆品新品在中国首发😍。对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济，对创新🤔引领力突出的国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国😜家（地区）同步上市的，满足我国化妆品注册备案资料要求后，视同😍专为向我国出口生产的化妆品，免于提交在生产国（地区）已上市销🥳售的证明文件。 （三）促进化妆品银发经济发展。鼓励企业❤️加强“银发族”化妆品的技术研发，开展皮肤衰老机理等前沿基础研😡究。支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发应用和注册申报，满😡足老年群体多样化消费需求。 （四）创新化妆品标签管理。😅适应化妆品产业智能化、绿色化发展需求，加快实施化妆品电子标签😊，制定化妆品电子标签的标注及数据管理要求，实现标签管理的数字😀化升级与精细化治理。 （五）创新个性化服务方式。适应公🤯众个性化、精准化消费需求，坚持需求导向、安全可控、规范有序原😆则，探索化妆品个性化服务路径，允许化妆品备案人根据消费者需求👍，在经营场所提供已备案普通化妆品的现场简易调配、分装等服务。😊 展开全文 （六）加大产业扶持力度。鼓励省级药品😍监管部门积极争取政府支持，协调相关部门出台化妆品产业扶持政策🌟，营造良好的产业创新环境，通过政策赋能推动品牌崛起，培育具有🤗国际竞争力的民族品牌化妆品。 三、提升化妆品注册备案管😂理效能 （七）支持化妆品原料技术创新。完善新原料分类管👍理及技术评价体系，探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则🙌，聚焦行业使用广、安全风险高和中国特色植物资源原料制定技术标❤️准。构建研发审评协同机制，对符合条件的新原料设立前置咨询通道🎉，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。 （八😡）优化化妆品注册备案资料。在保障化妆品质量安全和满足监管需求😁的前提下，允许配方体系近似的同一品牌化妆品，注册备案时共用安🥳全性技术资料。强化化妆品注册人备案人质量安全主体责任，将化妆👍品原料安全相关信息调整为企业自行存档备查。 （九）提高😉技术审评质效。探索建立“国家局—省局”联合审评协同机制，委托⭐具备能力的省级药品监管部门承担特殊化妆品部分技术审评工作。对⭐特殊化妆品变更事项分类管理，将高风险、低风险变更事项审评时限🤩从90个工作日分别缩短至60个工作日、45个工作日。 ❤️（十）优化安全评估制度。加强化妆品安全评估技术研究与创新，推🌟广应用先进评估技术和策略，持续完善化妆品安全评估技术指南，提🤯升评估工作的科学性、精准性。引导督促化妆品企业强化安全评估理🌟念，落实产品全生命周期管理责任，不断提高产品质量安全保障能力👍。 （十一）优化功效宣称管理。允许化妆品注册人备案人自🙌主选择功效宣称评价试验方法，开展普通化妆品功效宣称评价。允许😍仅着色剂、香精、防腐剂等成分的种类或者含量上存在差异的配方体😅系近似的同一品牌产品，共享功效宣称评价试验数据。支持化妆品行🤔业协会等社会组织加强行业自律，聚焦行业普遍关注的重点功效类别😉，研究化妆品功效宣称指引，引导规范标签宣称用语。 四、🌟完善化妆品生产经营监管机制 （十二）推动企业分级分类监😍管。鼓励各级药品监管部门按照风险管理的原则，建立健全化妆品生💯产经营主体的分级分类管理机制。依据企业的质量管理体系、风险防😁控能力等关键要素，科学评估风险等级，合理配置监管资源，有效提🎉升监管效能。 （十三）优化生产质量管理。深入开展化妆品🌟企业生产质量管理体系提升行动，持续深化完善质量安全负责人制度💯，全面提升企业生产质量管理体系运行效能与产品质量安全保障能力😎。鼓励省级药品监管部门推动建立化妆品研发与生产、检测与分析、🤗安全与功效评价等质量安全专业人才的职称评定体系。鼓励省级药品😡监管部门探索适应化妆品智能化生产的质量管理要求，以及与生产场🤗地执行同一生产质量管理体系外设仓库的产品放行管理要求。 🤯 （十四）强化网络经营监管。健全“以网管网”监管机制，持续优😴化国家化妆品网络经营监测平台功能，提高风险识别能力和网络监测😍效能。压实电商平台对平台内经营者管理责任，持续强化监管协作和🤩风险共治机制，推动行政监管和平台治理协同发力，排查化解化妆品🙌安全风险隐患。对未经注册备案、非法添加禁用物质、经营者自行配😀制等典型违法行为加强重点监测，提升网络经营化妆品的质量安全水😍平。 （十五）强化不良反应监测与评价。完善化妆品不良反👏应监测体系，优化升级不良反应监测平台功能，完善不良反应信息报🔥告机制，强化数据质量管理，提升监测数据的准确性和可利用性。推😆动国家不良反应监测数据共享，落实化妆品注册人备案人分析评价的🙌主体责任，进一步强化监测数据的深度分析、科学评价与风险研判，🤗推动评价结果的转化运用。 （十六）加强注册备案延伸监管🌟。推动省级药品监管部门根据化妆品注册备案工作需要加强注册备案😉数据的真实性核查，探索开展对检验机构等的延伸检查，推动构建全⭐链条风险防控体系。 五、强化化妆品监管技术支撑保障 😘 （十七）加强监管队伍能力建设。充实化妆品审评专业技术力量😂，优化化妆品检查员队伍结构，强化化妆品审评和检查员队伍系统化😎培训、专业化管理和科学化考核。鼓励省级药品监管部门之间深化交😘流协作，加强资源共享、信息互通与监管协同，积极探索监管模式创🙌新。鼓励省级药品监管部门积极参与特殊化妆品注册、化妆品新原料🤔注册备案前置咨询等工作。 （十八）完善标准体系建设。加😢快推进科学、统一、权威、高效的化妆品标准管理体系，研究制定化😍妆品标准建设规划。加速推进以保障安全为核心的强制性国家标准建🤯设，强化基础安全标准的约束力。聚焦原料安全控制、安全与功效评😡价、新兴技术应用等重点领域和薄弱环节，精准填补标准体系空白，🎉为产业规范发展和质量安全提升提供标准化支撑。 （十九）😜深化监管科学研究。充分发挥化妆品监管科学创新研究基地作用，围😜绕安全评估、创新产品与原料、风险预警等关键领域，布局重大科研😍攻关任务。完善监管科学研究成果转化应用机制，加快研发监管新工🌟具、新标准、新方法，提升监管的科学化、现代化水平。 （⭐二十）加强监管信息化建设。持续推进国家化妆品智慧监管平台建设🙌，完善“一企一档”化妆品注册人备案人档案数据库，进一步发挥档😍案数据在监管中的作用。升级优化化妆品监管APP功能，提升服务😍基层监管效能和公众科普服务水平。鼓励省级药品监管部门加快智慧🔥化转型，加强人工智能在化妆品备案、生产和经营监管等领域的应用👏研究，提升监管工作效率。 六、推动化妆品监管与国际接轨🌟 （二十一）深化国际交流与合作。深度参与国际化妆品监管😊合作组织框架下的技术文件制定与监管协调，建立健全国际化妆品监😡管动态的常态化跟踪、研判与响应机制。积极推动化妆品监管趋同、😡协调和信赖，鼓励化妆品行业协会等社会组织服务国产化妆品“出海😡”，助力中国化妆品产业国际化发展。 （二十二）提升标准😅国际化水平。深化国际化妆品标准体系研究，加快国际通行标准转化🔥与应用，推动国内标准与国际标准接轨；积极参与并推动国际标准的😀立项、研究与制定，增强我国在国际化妆品标准领域的影响力和话语😡权。 （二十三）加快推进动物试验减免。遵循“减少、代替😎、优化”原则，加快推动减少化妆品动物试验依赖，从烫发、非氧化😍型染发等风险较低产品着手，逐步推行动物试验豁免。坚持“能转尽😆转”，加速动物替代测试方法开发和转化，扩大动物替代测试应用范⭐围。 （二十四）优化准用原料管理机制。建立防腐剂、防晒😘剂、着色剂、染发剂等的标准动态更新机制，支持将经国际权威机构😜科学评估、具有国外安全使用历史的原料，通过标准修订方式纳入我😜国准用原料目录。 各级药品监管部门要把坚持和加强党的领🎉导贯穿于深化化妆品监管改革的各方面和全过程，深刻认识深化化妆😆品监管改革对推动产业高质量发展的重大意义，坚决贯彻“四个最严🤯”要求，以高度的责任感和使命感，紧密结合本地区实际，全面落实🤔本意见提出的各项改革举措和工作要求，确保各项改革任务落实到位🙄、取得成效。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

文 | 陆玖商业评论 文 | 陆玖商业评论 从市😅场端来看，全球L2级以上新车智能驾驶渗透率已接近45%，随着🙄未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功能的产品的快速落地，这一😂数字还有望进一步增长至60%。 巨额融资与巨额亏损并存😡，地平线在资本市场的强势募资与财务表现的强烈反差，勾勒出中国😴智能驾驶芯片行业的狂飙与隐忧。 9月26日，地平线在港😀交所发布公告，宣布以每股9.99港元的价格配售约6.39亿股🔥股份，估计所得款项净额约63.39亿港元（约合人民币58.1😜4亿元）。不出意外，该配售消息一出，地平线当日股价跌超8%。😢 这已是这家智能驾驶芯片公司一年内第三次大规模融资，总🥳募资金额也高达近155亿元人民币。特别是，此次配售距离上一次😡不过3个月的时间。 在资本市场长袖善舞的同时，地平线的😊亏损也在扩大。2025年上半年，地平线收入约为15.67亿元❤️，同比增长67.6%；但亏损反而从上年同期的50.98亿元增😆至52.33亿元。 这家被业内称为“中国智驾芯片第一股😴”的企业，一边是业务高速增长、出货量屡创新高，另一边是亏损持🙌续扩大，以及现有客户纷纷下场自研芯片。资本市场依然相信未来吗🚀？ 01 一年内募资155亿 作为赛道中入局较早🎉且已打开一定市场的明星企业，地平线的融资能力无疑是令人瞩目的🥳。 自2024年10月在港交所上市以来，地平线通过IP😆O募资58.73亿港元，今年6月配售募资46.74亿港元，加😡上此次募资63.4亿港元，一年内合计募资168.87亿港元（🔥约合人民币154.8亿元）。 而此次公告中披露的配售价🌟格，是以前一日即9月25日的收盘价折让约5.75%的价格得来🥳的。对比三个月的那次配售，此次募资更多，但给出的“折扣”反而👏更小，不少股民则在各大社区中表示出了质疑。 对于本次募🤗资的用途，地平线公告称将用于扩大海外市场业务，加速国内市场业🙌务扩张；投资研发以进一步提升技术能力；投资新兴领域，例如与R🤔obotaxi相关的计划；对上游及下游业务合作伙伴进行策略性😜投资。 有分析认为，地平线的融资紧迫感，藏着其创始人余🥳凯对行业窗口期的判断。尽管今年初，余凯便喊出“3年脱手开，5🎉年闭眼开，10年随心开”的设想，但想要将这个战略规划落地，就😎必须要加速技术商业化。 加之，特斯拉、国内大厂、传统车😁企都在加码，地平线需要通过融资保持技术领先，才可能在规模化效⭐应到来前保持身位。 02 中高阶产品占比提升，前五大客❤️户依赖度高 尽管地平线一直在扩亏，但不能否认的是，其业🤯务增长速度还是可圈可点的。8月29日，地平线宣布其征程系列车🥳载智能芯片，累计量产出货突破1000万套，成为国内首家跨过该😂门槛的智能驾驶计算方案企业。 展开全文 2025🤗年上半年，公司实现营业收入15.67亿元，同比增长67.6%🤩，主要得益于产品及解决方案业务收入大幅增长。而该板块营收也达👍到了7.78亿元，为去年同期3.5倍，出货量198万套，同比🙌增长约100%。 更值得关注的是，中高阶辅助驾驶方案正🤗在成为业绩核心驱动力。支持高速NOA和城区NOA的征程6系列😁芯片出货约98万套，同比增长6倍，占上半年总出货量近50%，😎贡献超80%相关业务收入。 出货量的攀升，也带动平均单😀车价值量同比提升70%。这一变化源于智驾辅助功能从基础L2向😎城区NOA等高阶应用的升级。而余凯也预计，搭载城区辅助驾驶方🙄案的车型价格带有望下探至15万元区间，进一步推动智能驾驶向大🙄众市场普及。 据地平线官网上的数据，公司目前已与27家👏车厂合作，定点车型超300款，大众、比亚迪这些头部车企都在其🚀客户名单里。 另据高工智能汽车的监测数据，在中国自主品🌟牌乘用车智驾计算方案市场中，地平线以33.97%的市场份额稳🥳居第一，每3辆汽车中，就有1辆采用了地平线的智驾方案。 ⭐ 然而，亮眼的市场份额背后，地平线也面临着客户集中度较高的风😂险。 根据招股书，2021年至2024年上半年，来自前😘五大客户的收入分别占地平线当期总收入的60.7%、53.2%😊、68.8%和77.9%。 到了2025年上半年，地平😘线前五大客户收入在期内总收入的占比高达52.48%，其中第一😂大客户占比达到19.7%。尽管前五大客户收入占比有所回落，但😍从数值上看依然相对较高。 这种依赖性的衍生风险在于，当😊主流车企纷纷启动自研芯片计划之后，诸如蔚来、小鹏、比亚迪等车❤️企都已陆续下场真金白银砸入于此，这或将诱发地平线面对“备胎危🌟机”。 03 从“卖硬件”到“软硬一体化”，押注Rob😆otaxi 中信证券曾在一份研报中指出，到2025年，🙌国内中高阶智能驾驶的渗透率有望翻倍，带来约350亿元的增量市😅场。 群智咨询调研数据显示，2024年全球智能驾驶So🤯C市场规模约50亿美元，同比增长高达62%。而据其预测数据，🤗2025年全球智能驾驶SoC市场规模还有望进一步扩大至76亿🙄美元。 不过，从市场端来看，全球L2级以上新车智能驾驶😂渗透率已接近45%，随着未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功😍能的产品的快速落地，这一数字还有望进一步增长至60%。 🤯 政策层面也为行业提供了支持。工信部提出2025年汽车芯片国😘产化率提升至20% 的发展目标，此举受到了一众车企的积极响应💯。比如东风汽车集团，计划于2025年将车规级芯片国产化率提升💯到60%。 国内外玩家齐聚，算力军备竞赛加剧，智能驾驶😜芯片领域的竞争也变得愈发激烈。2025年，随着政策法规陆续落🤯地、技术迭代逐步成熟、用户智能化需求增加，国内外汽车芯片厂商😘也悄然间展开了一场算力军备赛。 国际巨头英伟达在202💯5年8月宣布Thor芯片量产，但这款原计划2024年落地的“💯下一代自动驾驶神芯”不仅延期了近一年，实际交付的“Thor 🚀U”版本算力也从宣传时的2000 TOPS缩水到1600 T🚀OPS。 与此同时，国产芯片品牌正在奋力追赶。在202😡4年的市场格局竞争中，智能驾驶辅助芯片市场依旧呈现国外厂商主🤯导的态势。 其中，英伟达以38.63%的市场份额稳居国👏内首位，特斯拉以23.43%的份额位居第二。华为、地平线分别😎以17.21%和10.68%的市场份额分别排列第三、第四。 😊 更值得注意的是，蔚来神玑NX9031芯片随ET9量产上😉车后迅速覆盖5款车型；小鹏P7搭载三颗自研图灵芯片，算力达2😁250 TOPS，比Thor U还高；芯擎科技推出“星辰一号💯+龍鹰一号”组合方案，直接叫板“Orin X+高通8295”😴的多芯片架构。 地平线在中报中提到，向中高阶辅助驾驶解⭐决方案的转型将成为行业下一阶段的主导趋势，其先进算法和软件对🤗云服务相关的需求日益增长。公司预计，搭载城市辅助驾驶解决方案⭐的车型价格区间将进一步下降至15万元区间。 与此同时，😊面对激烈的市场竞争，地平线正在积极朝着“软硬件一体化供应商”⭐的方向，进行战略转型。 通过对比地平线2021年和20🚀24年的收入结构变化就能看出，“卖硬件”的收入占比已从202👍1年的44.6%下降到2024年的27.9%，同一报告期内，🎉其“软件服务”的收入从43.3%一路上升到69.1%。 🎉 其实这种转型也并不难理解。近几年整个汽车行业价格战一轮接着😂一轮，各家车企都在不断向上游压缩成本，这直接影响了地平线产品🎉解决方案的平均售价。 Robotaxi同样是地平线押注😊的新兴领域。根据瑞银报告预测，到本世纪30年代后期，中国Ro😴botaxi服务市场的潜在规模将达到1830亿美元，届时全国🥳将有约400万辆Robotaxi投入运营。 在这种背景❤️下，9月11日，地平线宣布与哈啰正式签署战略合作协议。双方将😘基于Robotaxi运营场景和需求，发挥各自技术优势，共同打😢造极致低成本、高安全、高可靠、高可用的智能驾驶技术。 🥳在行业尚未盈利的背景下，边扩亏边谋求新机的地平线，还能让资本👏市场保持多久的耐心，我们不得而知，但资本的态度可能也将决定智😴能驾驶芯片之争的最终赢家。希望，这位百度出身的创业者余凯，可🤩以顶住压力。返回搜狐，查看更多