李强签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
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国务院总理李强日前签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》),自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科学技术进步和创新,保障医疗质量安全,维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条,主要规定了以下内容。 一是明确总体要求。规定开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心,坚持创新引领发展,坚持发展和安全并重,鼓励和支持临床研究和临床转化应用,加强全过程安全管理。 二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效,并通过学术审查、伦理审查后,方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案,国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估,发现风险及时纠正直至叫停。加强临床研究实施管理,采取措施预防控制和处置风险。强化受试者权益保护,强调开展临床研究应当尊重受试者意愿,不得向受试者收取费用,造成受试者健康损害的应当及时治疗。 三是支持转化应用。规定临床研究证明安全、有效,且符合伦理原则的生物医学新技术,经国务院卫生健康部门批准,可以转化应用于临床,并明确了审批流程和时限。规定国务院卫生健康部门批准生物医学新技术临床转化应用时,应当一并公布应用该技术的医疗机构、专业技术人员应当具备的条件以及临床应用操作规范,保障临床应用质量安全。规定国务院卫生健康部门应当根据科学研究的发展等,对临床转化应用的生物医学新技术进行再评估,经评估不能保证安全、有效的,禁止临床应用。 此外,《条例》对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为,规定了严格的法律责任。(新华社)返回搜狐,查看更多
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天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
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晨报讯(通讯员 沈科达 南京晨报/爱南京记者 黄燕)9月29😎日,溧水石湫街道组织2025年度“军事日”活动,街道领导班子🥳、相关科室负责人及各村(社区)书记共35人参与,通过“专题讲😘座+现场教学”沉浸式接受国防教育,切实提升党政干部国防观念与😢履职担当。 当日14时,“国防教育专题讲座”在大金山道❤️德讲堂开讲,由街道党工委委员、人武部部长毕文文主持。活动特别😂邀请陆军工程大学蒋斌教授(军事学博士、政治学博士后),以“地🙄缘战略对国家安全的影响”为主题授课。蒋教授结合全球地缘格局演🥳变、我国周边安全态势,剖析典型案例并解读国防政策法规,让在场😡人员深刻理解“国无防不立、民无兵不安”,为后续学习夯实理论基😢础。 现场教学环节,全体人员先走进党史馆,通过文献、影😆像与实物,重温党领导人民军队的光辉历程,感悟革命先辈的爱国情😡怀与斗争精神;随后参观雷锋馆,“螺丝钉精神”与“全心全意为人🥳民服务”的事迹引发共鸣,干部们表示将把雷锋精神融入基层服务与🤗民生保障。此外,大家还参与轻武器射击,严守纪律规范,在实践中🥳强化国防认知。 此次“军事日”活动以“理论+实践”落实🤔国防教育要求。下一步,石湫街道将持续深化国防教育,推动党管武😍装与基层治理深度融合,为辖区高质量发展筑牢安全屏障。 返回搜🎉狐,查看更多
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