警惕GLP-1“陷阱”
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文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-😁1减肥药开发商Metsera消息的传出,GLP-1药物下半场😜的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大😀风口而言,留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽🤯等明星产品的带动下,一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有🎉的红利,财务数据呈直线上升态势。然而,在“暴利”的驱使下,越🤗来越多的药企开始贪婪,它们不再满足于只做一家原料企业,而是开🤯启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时,彼一时”。国内⭐产能“大干快上”之时,大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主🎉地位的“保卫战”,这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”😊。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管😂理上的深层短板,正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 🙌 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据🎉绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年,这幅😴市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33😆6亿美元,其中,诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127😢.56亿丹麦克朗(166.83亿美元),超过K药的销售额15❤️1.61亿美元,成为了新一届药王;礼来的替尔泊肽系列销售为1🙄47.34亿美元,增速令人震惊。 在这种氛围下,中国也😡正在上演关于GLP-1的造富神话,只不过区别于诺和诺德和礼来😅的冲锋陷阵,中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产💯。 根据弗若斯特沙利文数据显示,我国多肽原料药市场规模😅从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元,预😆计至2025年将达到237.5亿元,到2030年有望攀升至6🌟52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言,这段时间是名副其🔥实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截😢至目前,已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药🙄等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025😘年半年报显示,诺泰生物净利润约3亿元,增长四成;圣诺生物净利👏润8895.67万元,大增3.08倍;翰宇药业净利润1.45😂亿元,暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是,暴力之下的中国原🤗料企业并没有满足,而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生😜物独创固液融合多肽合成技术,突破司美格鲁肽(44个氨基酸+脂🤩肪酸侧链)公斤级稳定生产瓶颈,单批次产量超10公斤,成本较传🤔统工艺降低30%,第四代多肽车间(601/602车间)投产后😊,2025年总产能将达10吨/年,位居全球第二。 圣诺👏生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产😍,募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自🌟有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车🙌间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生🤯物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽,该产品通过基因工程菌株🔥发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%🤔以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产,后续规划会😀进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于😂2024年6月建成300kg产能,主打差异化工艺,采用半发酵🔥法生产司美格鲁肽,成本低至30美元/克。 同时,一大批🌟药企跻身司美格鲁肽仿制药之争,涵盖华东医药、丽珠集团、石药集🙄团、翰宇药业等多家企业。一场大战,一触即发。 这场产能🙌狂欢并非偶然,而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但👍与规模扩张形成鲜明对比的是,国内企业在核心技术上的投入严重不🤯足,头部企业的研发投入占比普遍低于8%,远低于国际药企15%😎-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式,在市场红利期🚀尚可维持,但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬🔥崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时,💯已经登顶药王宝座,但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 🤗 今年5月,诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此😁前的16%-24%下调至13%-21%,利润增长预期从19%👍-27%调整为16%-24%;7月底,再次将2025年销售额🤔下调至增长8%至14%,利润下调至增长10%至16%;9月,😘年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双😊靶点药物替尔泊肽的强势崛起,正在改写GLP-1市场格局。头对👏头临床试验显示,替尔泊肽72周减重效果达20.2%,较司美格🚀鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是,礼来在印第安纳州投⭐入90亿美元扩建API产能,直指诺和诺德的供应软肋。 😂在种种失误之下,诺和诺德快挺不住了。9月10日,诺和诺德宣布🤯,启动全公司转型,旨在精简组织架构,提高决策速度,并将资源重🤗新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人,其😢中预计将在丹麦裁员约5000人,同时暂停了位于哥本哈根的新研😁发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子,在千里之外的🙌中国市场激起涟漪,仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显😴现。 第一重陷阱,需求结构正在发生变化。当国内仿制药企👏业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时,市场主流已开始向新😉一代产品迁移,这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”👏的尴尬局面。 第二重陷阱,专利壁垒将造成极致“内卷”。😍司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异,非法规市场专利到😅期预计在2026年,而欧美日等主要法规市场则要等到2031年😡。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧🥳美市场,只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际😘原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位,多家行业巨头正通😜过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷🎉阱,产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能,可😁能采取低价倾销策略,短期内看似有利于仿制药企业降低成本,但长🤔期来看将导致整个行业利润水平下降,削弱研发投入能力。更严重的👍是,无序扩产造成的资源浪费已开始显现,大量资金投入到低水平重😊复的产能建设中,当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加😡,国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是,原料🎉药企疯狂扩产的行为,背后是时代的洪流,身不由己。 首先😎,这是一场时间的赛跑。此前,不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾🙄出现产品短缺问题。原研厂被迫外包,药明康德TIDES业务18🔥7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗😎期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链,可套利🙄的时间不多了。 其次,便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药🤔时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期,国内药😴企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售,而在原料药👏供应链的提前垄断。因此,谁占有上游的原料药供应,谁就能在即将😊到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过,身处日新👏月异的创新药时代,这种奋不顾身的竞速,不知道该说是时代的幸运😍,还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司🔥美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头,供需关系的变化将重新定义😂这个赛道的价值。 从市场供需来看,当前司美格鲁肽市场的😎供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量🔥仅约1.2吨,而仅仅两年后的2025年,国内企业规划产能就已😁飙升至20吨,是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽😊的崛起,已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是,⭐属于替尔泊肽的专属时代,或许也只有很短的一段时间,因为更多“😡参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过😅程中暴露出的显著的肌肉流失效应,礼来已布局了两款ActRII😎靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已😆验证,靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用,又能🙄达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总❤️金额53亿美金重金买下Zealand管线,押注曾被忽视的Am😡ylin通路。Amylin也是一个多肽,类似GLP-1和GI😜P,不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实🔥验中展现出了保存肌肉的潜力,并且自身也能达到相当强的减肥效果😂,单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果,正逐渐受到重视😘。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR👏双靶点激动剂已获批上市,礼来的Retatrutide(GLP😡-1/GIP/GCGR三靶点)进入临床III期,减重效率较单🔥靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞,如🤯此之多的技术路线和在研产品,未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离😡。 另一方面,监管层对GLP-1产能无序扩张的态度,也😡正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月,国家药🌟监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》,将GLP-1类😆原料药纳入重点监测;2025年初,多省医保将部分GLP-1制😘剂纳入带量采购续约清单,倒逼上游API降本让利。 这一😍切,无不在提醒GLP-1价值重构的预期下,不论是扩张还是参与😢,都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境,本质上是中😘国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩🙄,当竞争从增量分享转向存量争夺,企业的核心竞争力必然会发生变🌟化。如果要往好的方向变化,则必须建立在技术进步和价值创造的基🎉础上,而非简单的规模扩张,否则将使整个原料药行业集体陷入“产⭐能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写,仅作😴为信息交流之用,不构成任何投资建议。】返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
近日,多位浦发银行信用卡用户反映,其名下万事达“无价世界卡”🔥在境外遭遇盗刷。记者获悉,浦发银行已向部分用户提供补偿措施,👏包括积分补偿、消费返还及费用减免等。同时,浦发银行信用卡中心😜也迅速回应称,近期已监测到部分客户存在未经本人授权的异常交易🤯,并已启动风险防控机制。 然而,这一事件仍引起高度关注🥳:在移动支付盛行、跨境消费日益频繁的背景下,“隔空”盗刷是如😡何发生的?一旦损失产生,责任应如何划分?而在磁条卡仍在海外大😎量使用的现实下,支付安全风险该如何防范? 隔空盗刷如何😂发生? 与国内“刷卡必须输入密码”的普遍习惯不同,海外🙌信用卡交易中,持卡人多数场景只需提供卡号、有效期与CVV码(❤️Card Verification Value)即可完成支付😉。缺乏密码验证的流程,令信用卡信息一旦泄露,极易被复制利用。😜 CVV码由发卡行通过算法生成,并印制在卡背签名栏附近💯。它与卡号、有效期共同构成离线交易的核心验证要素,主要用于酒😊店预订、电话订票、网络购物等无需实体卡的支付。 “盗刷😉的关键往往在于CVV码。”浙江杭州一位支付行业技术专家对记者😘解释称,“卡号和有效期在很多支付环节可能被记录,若再加上CV🚀V码,几乎等同于拿到一张可交易的信用卡。” 记者了解到🙌,CVV码被盗取存在多种途径。最常见的是数据泄露,黑客通过攻😊击电商网站、支付平台甚至银行数据库,批量窃取卡片信息。暗网交😂易是另一途径,一整套包括卡号、有效期、CVV、姓名及地址的信⭐息,售价仅数美元至十几美元不等。 此外,钓鱼诈骗也较为😢普遍,犯罪分子伪造银行或支付平台网站,通过短信或邮件诱导用户😍输入信用卡信息。物理偷盗同样存在风险,一些ATM或POS机被😍安装盗录设备,同时配合针孔摄像头偷窥CVV码。 业内人🚀士分析,此次浦发“无价世界卡”事件,部分用户近期并未使用过卡😉片或访问可疑网站,大概率涉及某电商或支付平台数据泄露,被黑产😘批量盗取。 值得注意的是,犯罪团伙通常不会立即动用盗取😀的信息,而是将其绑定到具备NFC功能的手机电子钱包中,等待数🔥月后集中进行“爆发式”盗刷,以规避风控系统监测。“这就是典型😆的‘无卡支付’盗刷。”一位银行风控人士指出。 600元⭐如何刷出2万元额度? 除了盗刷行为本身,此次事件还引发😴了一个令人费解的现象:部分用户的信用卡额度仅为数百元,但盗刷🤔金额却高达数万元。 “这与海外信用卡的离线交易机制密切😊相关。”上述支付行业人士对记者说,在该模式下,商户无需实时与😡发卡行交互即可完成交易,先行放行后,再在数天或最长30天内提🤗交清算。这意味着,犯罪分子可以在短时间内集中完成多笔交易,而😁银行的实时额度系统尚未更新冻结金额,从而形成“账面可用余额虚😘高”。 一位从事支付清算的技术专家向记者解释:“离线交👏易模式下,商户先消费、后入账,结算通常可延迟数天。而国内银行😜多采用‘T+1’更新额度逻辑,两者之间存在错配,为盗刷提供了😜可乘之机。” 展开全文 更复杂的是,一些银行在境🎉外场景下会自动上调临时额度至原授信的3至5倍,以提升用户体验😡。这一机制在正常情况下便利了大额消费,但在盗刷场景下却被犯罪😁分子利用,相当于提供了额外的“杠杆空间”。业内人士分析,这也💯是为何原本额度不高的卡片,在短时间内出现数万元盗刷的原因之一😂。 责任如何划分? 在信用卡盗刷案件中,责任归属🙄长期是争议焦点。根据最高法2021年出台的司法解释,信用卡盗🥳刷案件中举证责任主要在银行。北京大成(长春)律师事务所律师葛💯仲彰认为,如果银行未能识别伪卡交易或未及时拦截异常消费,即未👏能尽到安全保障义务,应承担主要赔偿责任;而持卡人若存在信息泄😘露、延迟挂失等过错,则需自行承担部分损失。 记者了解到🤔,司法实践中,多数案件银行需承担七成以上责任。例如,华北某地🙌法院近期审理的一起案件中,持卡人王某的信用卡境外被盗刷200🎉0元。他在第一时间冻结账户并报警,法院最终判定银行未尽风控义🚀务,应承担全部赔偿责任。 但跨境交易中的维权远不如国内😉顺畅。“国际卡组织通常要求持卡人在规定时间内提交包括交易凭证👏、沟通记录在内的支持文件,否则银行无法代表客户申请拒付或退款🥳。”一位金融律师提醒,“时间优先、证据为王,这是跨境维权的基🥳本原则。” 通常来说,信用卡交易链条涉及发卡行、国际卡🙄组织、收单行、商户等多方主体。上述律师称,法院在审理时通常认🎉定消费者作为弱势一方,银行及相关机构应对外承担赔偿责任,至于🚀各方之间的责任再通过内部追偿解决。 不过,也存在法院酌😅定责任的情况。若原告在卡片保管上存在明显疏忽,法院可能判定持💯卡人与银行各自承担一定比例责任。 支付安全:磁条卡换芯😆片卡 从介质层面看,磁条卡仍是盗刷高发的重要原因。业内🤔普遍共识是,磁条卡被盗刷的概率是芯片卡的数倍。老版万事达卡多🔥数仅具备磁条功能,安全性远逊于支持EMV芯片标准的卡片。 🤯 中国市场近年来已逐步完成芯片卡替换,但在海外,磁条卡仍然🚀被大量使用。一旦持卡人持有的仍是磁条卡,境外交易的安全隐患就👏不可避免。 “从安全角度看,磁条卡确实是软肋。”前述支😘付行业人士表示,“更换芯片卡既是资金安全的需要,也能提升支付😉体验。” 据悉,万事达已在中国市场推出兼容EMV和银联😀PBOC3.0标准的新型芯片卡,实现“一芯双应用”,可同时支👏持境内外使用。与此同时,卡组织的活动与权益也已明确限定在新发😘芯片卡用户范围内,以进一步推动存量磁条卡的更新换代。 🎉前述人士称,对于普通持卡人而言,主动更换芯片卡不仅能降低盗刷😜风险,还能参与更多权益活动;而对于银行和卡组织,全面淘汰磁条🎉卡则是提升支付体系安全性的必由之路。返回搜狐,查看更多
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