经过13年漫长研发、数亿元持续投入，华芢生物仍徘徊在“三无”🙌（没有稳定收入，没有商业化产品，没有盈利）十字路口。 😂《每日经济新闻》记者注意到，这家专注于血小板衍生生长因子（P😎DGF）药物研发的生物科技企业，被寄望填补国产空白，但公司同😘时面临行政开支高企、对赌上市的压力。在董事薪酬2024年上涨😆的另一面，则是核心产品尚未获批、市场规模存在天花板等现实。 🤗 如今，华芢生物冲刺港交所IPO（首次公开募股），能否成😁功过关而一解现实难题，还有待观察。 填补国产PDGF空❤️白？ 华芢生物招股书（指申请版本，下同）显示，公司成立😊于2012年，重点针对有医疗需求及市场机会的适应证开发蛋白质💯药物。主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法。目前公司围😊绕血小板衍生生长因子（PDGF）药物展开研发。PDGF是损伤👍后由血小板分泌的一种生长因子，可促进血管新生、调节炎症并刺激😅细胞增殖与迁移，从而加速伤口愈合。 值得一提的是，PD🚀GF领域已上市药物屈指可数，全球市场仅有一款获得美国食品药品🌟监督管理局批准的药物——Regranex，其适应证仅限于下肢😡糖尿病神经性溃疡。华芢生物被寄望于在国内市场实现零的突破。 🙌 据招股书，华芢生物目前拥有3条研发管线，10款候选产品🎉，覆盖14个适应证，其中7款属于PDGF类药物。核心产品包括🤔Pro-101-1（针对烧烫伤）和Pro-101-2（针对“😘糖足”，即糖尿病足溃疡）。Pro-101-1已在中国完成Ⅱb😍期临床试验，预计在2026年四季度完成Ⅲ期临床试验，并计划在🤔2026年一季度向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请💯（IND）。Pro-101-2目前正在中国进行Ⅱ期临床试验，⭐预计2027年二季度完成，于2030年在中国推出。 据😂弗若斯特沙利文报告（截至最后实际可行日期），中国有3条PDG😢F药物管线，两条属于华芢生物，另一条属于天士力医药。值得注意😢的是，天士力医药的PDGFBB候选药物（PDGF-BB为PD👏GF亚型之一）于2014年已进入Ⅲ期临床试验，但因Ⅱ期结果未🤗达显著统计学意义、技术转让方营业执照被吊销等原因已无进展。 😉 《每日经济新闻》记者注意到，即使华芢生物的两款核心药物😆能在PDGF药物中拔得头筹，其商业潜力仍存不确定性。 👍华芢生物聚焦的细分市场规模有限。中国烧烫伤相关的PDGF药物😘潜在市场规模预计到2033年仅约为6660万元。 针对😂糖足的PDGF药物，同期市场则预计约为5.8亿元。中国糖足治🙌疗市场整体规模在2024年已达383亿元，但当前治疗以抗生素😴、血糖控制药物等为主。例如，速必一乳膏是目前国内唯一获批用于💯糖足的非生长因子类生物药，每支定价约4380元，每个疗程费用😁介于8760至17520元之间。 竞争环境同样不容忽视⭐。国内用于烧烫伤治疗的生长因子药物目前已有8家企业推出9款产😆品，主要基于EGF或FGF（EGF、FGF均为生长因子），而❤️在糖足领域，除华芢生物外，还有4条生长因子类药物管线处于研发🥳阶段，其中三款已进入Ⅲ期临床。 对此，华芢生物在回复记😍者采访中表示，PDGF药物为创新型生物药，可作为多种适应证的😜辅助治疗，公司也正推进PDGF候选产品用于其他9个适应证的临😜床前开发。 展开全文 提交IND申请后突击增资 😁 作为华芢生物创始人，贾丽加拥有27年医药从业经验。公司🤗由贾丽加、其子王轲珑等人主导。贾丽加、王轲珑与另两位自然人为🥳一致行动人，共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益，🙌其中贾丽加直接持有19.54%，王轲珑直接持有17.98%。🎉自2012年成立起，贾丽加一直担任董事会主席兼执行董事。 🤗 2021年5月，贾丽加及其他多名股东通过增资增加了公司注😍册资本。其中，贾丽加增资525万元，使其持有的公司注册资本从🤩1575万元上升至2100万元。 2021年5月25日👍，也就是华芢生物成立9年后，公司迎来Pre-A轮融资。公司与😆张鸿等投资人签订增资协议，张鸿以500万元获得华芢生物0.6😅2%的股权，其中54.38万元注入公司注册资本，其余445.😊63万元转为资本公积。在该交易中，公司每元注册资本对应价格为😜9.2元。 为什么初始股东选择在这个节点增加华芢生物注😜册资本？ 招股书显示，在贾丽加等初始股东增加华芢生物注😀册资本前一个月的2021年4月，公司核心产品Pro-101-🤩2迎来重大节点——提交IND申请。Pro-101-2很快于2⭐021年7月获得药审中心颁发的临床试验通知书，紧接着，华芢生😜物于2021年8月开始Pro-101-2的Ⅰ期临床试验。 🎉 一位医药行业人士表示，新药研发提交IND申请，是一个比较😎大的研发里程碑事件，属于药物从实验室走向临床的法定起点，往往😁也是药企估值的关键跃升节点。另外，IND获批后，药企也需要立🌟即启动Ⅰ期临床试验，而单中心成本通常在2000万~5000万👏元，对资金需求的迫切度也会大幅提升。 因此，在提交IN🚀D申请后，华芢生物便紧锣密鼓地增加注册资本，待启动融资后，公🚀司估值大幅提升，初始股东的原始持股价值同样能水涨船高。招股书🤯显示，2021年8月27日，青岛鼎晖双百股权投资合伙企业（有😜限合伙）便以2500万元对价收购贾丽加所持的145.91万元😜注册资本。在这一交易中，公司每元注册资本对应价格达到17.2😢3元，贾丽加则套现2500万元。 不过，除了贾丽加外，🤩其他持股超10%的股东与医药研发关联有限。 34岁的王😂轲珑曾留学美国，2014年获得得克萨斯大学阿灵顿分校工商管理💯硕士学位，2022年参加哈佛商学院高级管理课程学习。在加入华🤔芢生物之前，他的职业经历与医药研发关联较少。招股书显示，他曾🙄任职于Berkshire Hathaway Automoti😜ve（美国五大汽车经销商集团之一），但招股书中没有列示王轲珑😉在该公司的具体职务。 2017年，不到30岁的王轲珑创😆立北京绿汽科技有限公司。该公司注册资本5万元，主营智能驾驶、😀无人驾驶系统研发与应用。 招股书披露，2018年加入华😘芢生物后，王轲珑作为共同发明人申请的专利有36项。 2😡023~2024年，华芢生物董事薪酬总额大幅上升，涨幅超过9🚀1%，主要是因为增加了以股权结算的、以股份为基础的付款开支。😍 现金余额还能支撑多久？ 虽然华芢生物董事薪酬增🔥长，但其财务报表上的数据却未有起色。 招股书显示，20🎉23年、2024年和2025年前5个月，华芢生物的收入分别为❤️47.2万元、26.1万元和0元，同期净亏损分别为1.05亿🙄元、2.12亿元和0.72亿元。2023年，公司行政开支与研😁发费用合计超过8000万元，2024年这两项支出合计超过2亿🙄元，2025年前5个月超过7000万元。 尤其引人注意🤔的是，2024年公司研发投入为9132.6万元，同比大幅增长😊超120%，行政开支也高达1.17亿元，占总支出的56%。截😴至2024年底，公司共有“一般及行政人员”54人，研发人员4😜5人。 作为一家研发驱动型的生物科技公司，为何行政开支🌟会高于研发开支？华芢生物在采访回复中表示，主要是因为公司于2👏024年2月批准及采纳的雇员激励计划相关的付款（以股份为基础😂）增加。同时，公司还回复称，2025年前5个月的行政开支相比🥳2024年同期已从5510万元减少至4020万元。 《😁每日经济新闻》记者注意到，华芢生物2025年前5个月的研发费😉用为3210万元，仍然低于同期行政开支。 此外，截至2😜025年5月31日，华芢生物现金及现金等价物降至1.05亿元😜。若以2024年月均超过1700万元（计算方式：研发费用与行🤯政支出之和除以12个月）的“烧钱”速度计算，当前资金仅可维持🤩约6个月运营。 华芢生物在采访回复中表示，公司目前并无🙌任何重大外部债务融资计划，假设未来平均现金消耗率为截至202😅5年前5个月水平的1.6倍，估计现有现金结余总额将能够在约1👏0个月内维持公司的财务活力。 记者注意到，华芢生物A轮😘和B轮融资中均包含对赌条款，要求公司必须在2026年12月3👍1日前完成IPO，否则需按原价加利息的方式回购股份。 🚀每日经济新闻返回搜狐，查看更多

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