白云山1.1类抗肿瘤创新药进入关键注册临床试验

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9月15日晚间,白云山(600332)发布公告,公司旗下分公😘司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收😉到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的反馈意见,同意B🙄YS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。这也意味着BYS🙌10片进入关键注册临床试验阶段。 公告显示,BYS10😀片是白云山制药总厂自主研发的高选择性RET抑制剂,制剂规格为😢25mg、100mg,其适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等😀晚期实体瘤。白云山制药总厂于2022年1月获得国家药品监督管👏理局签发的《药物临床试验批准通知书》,2022年4月,BYS😊10片临床试验首次在CDE公示,2023年1月,第一例受试者💯签署知情同意书。截至2025年8月,该项目已投入研发费用近1😁.5亿元。 BYS10片I期临床试验数据显示,BYS1😆0片具有强效、持久的抗肿瘤活性,在RET基因突变的多种实体瘤🙄如晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌(TC)、甲状腺髓😁样癌(MTC)等患者中表现出良好的临床活性和耐受性。基于阶段⭐Ⅰ期的安全性和有效性数据,近日CDE同意BYS10片未来采用🌟Ⅱ期单臂临床试验申请上市。 据介绍,BYS10可精准抑😢制RET靶点,避免影响正常细胞,从而显著减少高血压、蛋白尿等😘常见不良反应;同时对V804、G810等耐药突变仍保持活性,😍为耐药患者提供继续治疗的可能。 ASCO(美国临床肿瘤🤔学会)2025年披露的数据显示,在51例可评估疗效的患者中,😂BYS10的客观缓解率(ORR)达到62.5%,疾病控制率接🎉近90%。细分病种中,RET融合肺癌的有效率为60%,甲状腺🤩癌达83.3%,甲状腺髓样癌则为50%,显示出广泛的适用潜力😅。 在安全性方面,BYS10绝大多数药物相关不良反应为😎1—2级,经对症处理可缓解;在4例脑转移患者中,1例实现颅内👍病灶完全消失,3例达到有效控制,弥补了当前RET靶向治疗在脑🙌转移领域的不足。 当前,中国每年新发RET突变肿瘤患者😆约7万人,包括8000—16000例RET融合肺癌,以及大量😡RET突变甲状腺癌,长期以来是临床治疗的难点。传统化疗和免疫😜治疗方案有效率不足20%,且常伴随高血压、蛋白尿等明显副作用🙌,耐药性与脑转移问题更是显著拉低患者的生存预期。 经查🥳询,目前全球仅有Pralsetinib(BLU-667)和S💯elpercatinib(LOXO-292)两款RET抑制剂🌟新药获批上市,该两款药物分别于2021年3月及2022年10🥳月在国内获批上市。米内网数据显示,2024年Pralseti😢nib及Selpercatinib在国内市场销售金额分别为1😁.55亿元及6545万元。目前,国内外暂无与BYS10片结构😊一致的药物上市或注册申报信息。 白云山方面表示,BYS🎉10有望成为国产创新抗肿瘤药物的代表性产品,为RET突变实体😢瘤带来治疗领域的新突破。公司同时提示风险称,创新药具有高技术😘、高风险、高附加值的特点,关键性注册临床试验结果未来能否支持❤️药品递交上市申请、能否最终获得附条件批准上市或正式批准上市以🤩及何时获批均具有不确定性。 数据显示,白云山制药总厂近😀五年已获得授权发明专利60多项(含国际专利7项),拥有6个1😜类新药在研,其中BYS10片已获中、美两国临床许可;TRK抑🤗制剂研发实力处于国内第一梯队;基于国医大师经验方转化的中药1🤔.1类新药BYS30颗粒也已获批临床。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

文 | 雷达财经,作者 | 彭程,编辑 | 孟帅 文 🚀| 雷达财经,作者 | 彭程,编辑 | 孟帅 还未等“😢A股好父亲”朱兴明给女儿转赠股权一事的热度完全散去,78岁的👍“A股好岳父”刘冀鲁给女婿转让超2.8亿元股份的消息又在互联👍网刷屏。 9月22日晚间,顺丰控股发布公告称,股东及监❤️事刘冀鲁计划在11月1日至12月31日期间以大宗交易方式向女😘婿转让不超过700万股A股股份。 若按顺丰控股9月22💯日收盘时40.32元/股的股价计算,刘冀鲁此次转让给女婿的股💯份总价或超2.8亿元。 顺丰控股在公告中提到,本次转让🤩出于“家庭资产规划需要”,属于公司股东及其一致行动人之间的内🤩部行为,不涉及向市场减持。 尽管此次股权转让事件对公司🎉和市场并无太大影响,但刘冀鲁的特殊身份和其背后的故事仍引发外😜界关注。 据悉,顺丰控股于2017年借壳上市时,其借壳😢对象鼎泰新材的实际控制人正是刘冀鲁。身为鼎泰新材原董事长的他❤️,在借壳完成后担任顺丰控股监事。 得益于顺丰控股借壳上😀市后的亮眼表现,刘冀鲁被外界冠以“最牛监事”的称号。不过,去⭐年刘冀鲁在《胡润百富榜》上的财富为50亿元,较2020年的1😊05亿元缩水一半以上。 再将视线转至顺丰控股,上半年,😴该公司实现营业收入1468.58亿元,同比增长9.26%;归🙄母净利润达57.38亿元,同比增长19.37%。 不过💯,雷达财经注意到,顺丰控股看似光鲜的业绩下,也暗藏业绩增速有👏所放缓、毛利率下滑、单票收入持续下降等隐忧。 “A股好🙌岳父”刘冀鲁,转给女婿2.8亿元股份 公告显示,此次股😆份转让的转让方为刘冀鲁,受让方为赵颖坤,而赵颖坤正是是刘冀鲁😴的女婿。9月22日,双方已就股份转让事宜签署《股份转让暨一致🙄行动人协议》。 根据《股份转让暨一致行动人协议》,本次😅股份转让的实施时间区间计划为2025年11月1日至12月31😘日,转让方式限定为大宗交易。本次转让股份数量上限为700万股😉,占公司总股本的比例不超过0.14%。 本次转让前,刘🤯冀鲁持有顺丰控股0.71%的股份,赵颖坤未持有公司股份。本次😡转让完成后,刘冀鲁于顺丰控股的持股比例降至0.57%,其女婿😅赵颖坤的持股比例则从0升至0.14%。 同花顺iFin❤️D显示,截至9月22日收盘,顺丰控股股价报40.32元/股,😢当日股价呈现下跌走势,跌幅为1.85%。若以9月22日的收盘😜价为计算基准,刘冀鲁此次计划转让给赵颖坤的700万股股份总价❤️超2.8亿元。 顺丰控股在这则公告中强调,本次股份转让😅出于转让人的家庭资产规划需要,系股东刘冀鲁与其一致行动人之间💯的内部转让,刘冀鲁及其一致行动人合计持股数量和持股比例未发生😂变化,不涉及向市场减持。 展开全文 与此同时,此🎉次股权转让事宜亦不会对顺丰控股的控股股东及实际控制人产生影响🚀,公司的控股股东仍为深圳明德控股有限公司,实际控制人为王卫。😎 顺丰控股还在公告中提到,刘冀鲁及其一致行动人将根据家🚀庭资产规划需要等情形决定是否实施本计划。本次内部转让计划存在😆转让时间、数量、交易价格的不确定性,也存在是否按期实施完成的😜不确定性,公司将依据计划进展情况按规定进行信息披露。 😅78岁“最牛监事”刘冀鲁,身家较高点缩水超一半 此次给🙌女婿转让顺丰控股股份的刘冀鲁,被不少媒体称作“最牛监事”。如😊今已78岁的他,职业生涯可谓颇具传奇色彩。 公开资料显⭐示,刘冀鲁于1947年出生,拥有安徽大学经济管理专业背景,职⭐业生涯横跨实业与资本市场。 据顺丰控股发布的年报,19🙌94年至2016年,刘冀鲁曾历任马鞍山市鼎泰金属制品公司负责🤩人、马鞍山市鼎泰科技有限责任公司董事长兼总经理、马鞍山鼎泰稀❤️土新材料股份有限公司董事长兼总经理。 天眼查显示,目前😉刘冀鲁名下共关联13家企业,为存续状态的有6家。其中,刘冀鲁😁不仅在顺丰控股股份有限公司持有股份,还在该公司担任监事。 🔥 时间回拨至2010年,刘冀鲁带领鼎泰新材在深交所上市。2🤗016年,顺丰控股开始筹划借壳上市一事,而顺丰控股彼时选中的🙄“壳”正是刘冀鲁掌舵的鼎泰新材。借壳后,鼎泰新材董事会进行改😁组,原董事长刘冀鲁不再是董事会成员,仅担任监事。 20😁17年,顺丰控股在深交所举行重组更名暨上市仪式,借此正式登陆😂A股资本市场。而由于刘冀鲁在顺丰借壳上市过程中的亮眼表现,其😅被外界冠以“最牛监事”的称号。 据每日经济新闻,在顺丰⭐控股完成更名后的7个交易日内,公司的股价四次涨停。凭借手中所😜持有的股份,刘冀鲁的身家也随之大幅攀升。 据央视财经此🤯前的报道,通过此次借壳交易,刘冀鲁当时持股市值净增加56亿元⭐。而2010年至2015年期间,鼎泰新材的平均年归母净利润仅🎉约0.36亿元。 雷达财经注意到,顺丰控股借壳上市后的😀几年时间,刘冀鲁多次跻身《胡润百富榜》。2020年,刘冀鲁、😉刘凌云父女在该榜单上的财富创下105亿元的最高纪录,成为资本😘市场中“实业转型资本运作”的又一经典案例。 不过,在去🤗年的《胡润百富榜》上,刘冀鲁、刘凌云父女的财富已缩水至50亿⭐元,身家相较巅峰时期缩水一半以上。 亚洲最大物流龙头,🤯亮眼中报背后暗藏隐忧 作为家喻户晓的国民品牌,顺丰经过🌟多年发展,已成为亚洲最大、全球第四大综合物流服务提供商(根据🤯弗若斯特沙利文报告,以2024年度总收入计)。 此番股😊东筹划股权转让事宜之际,顺丰控股上半年的业绩表现呈现出稳健增😅长的态势。半年报显示,上半年,顺丰控股实现营业收入1468.🙄58亿元,同比增长9.26%;归母净利润达57.38亿元,同❤️比增长19.37%。 在资本结构方面,截至报告期末,顺😎丰控股的总资产规模达2182亿元,归属于上市公司股东的净资产😀954亿元,资产负债率51.35%,较2024年末的52.1😉4%下降0.79个百分点,资本结构整体保持稳健。 同时😴,顺丰控股上半年的经营活动现金流量净额为129亿元,保持现金👏流充裕;自由现金流入为87.4亿元,同比增长6.1%。 😊 然而,顺丰控股这份看似亮眼的成绩单背后,还暗藏业绩增速呈放👍缓趋势、毛利率下滑、单票收入持续下降等隐忧。 同花顺i😴FinD数据显示,2022年至2024年以及今年上半年,顺丰😢控股的归母净利润和扣非净利润增速均呈现持续下降态势。尤其是扣💯非净利润,其在前述时间段内的增速分别为190.97%、33.😁67%、28.2%、9.72%,从三位数降至个位数。 💯与此同时,上半年,顺丰控股的毛利率为13.22%,较去年同期😎也减少0.6个百分点。 从费用来看,上半年,顺丰控股的😂销售费用达到17.62亿元,同比增长19.8%,而同期公司的😜营收增速只有9.26%。 对此,顺丰控股表示,销售费用😎的增长主要系公司加快销售团队建设步伐,助力行业化与国际化业务😍拓展。 研发方面,上半年,顺丰控股的研发投入达14.8🎉3亿元,同比减少7.42%。 作为公司的核心业务,物流🤯及货运代理板块上半年为顺丰控股贡献收入1435.31亿元,同😀比增长10.23%,占总收入的97.73%。 上半年,🤯顺丰控股的总件量达成78.5亿票,同比实现25.7%的增长,😉件量增速高于快递行业整体水平。 对此,顺丰控股解释称,🙄速运物流业务的业务量同比增长25.7%,主要得益于公司持续完🌟善产品矩阵及强化服务竞争力,不断渗透国内生产制造及生活消费领🤯域客户的端到端物流场景,稳步扩大业务规模,实现收入快速增长。⭐ 不过,由于产品结构的变化,顺丰控股上半年的票均收入为😴14元/票,与上年同期的15.9元/票相比下降12.2%。 😢 数据显示,2018年至2022年间,顺丰控股的票均收入💯整体从23.18元/票降至15.73元/票,五年累计跌幅超三😆成;2023年虽短暂回升至16.06元/票,但未能扭转整体下🚀行态势;2024年再度回落至15.52元/票。 根据公🥳司最新披露的《8月快递物流业务经营简报》,8月,顺丰控股速运😊物流业务的单票收入为13.27元/票,环比7月的13.55元😴/票下降2.07%,同比则下降15.32%,高于上半年的整体😡下降比例。 另外,8月,顺丰控股的供应链及国际业务实现😎收入61.3亿元,同比下降7.61%。对此,公司表示,由于国🤗际贸易波动及货运市场需求趋缓,海运价格较去年同期高位明显回落😊,影响公司国际货运代理业务收入。 事实上,随着行业持续😆已久的低价竞争,头部企业纷纷采取“以量取胜”策略,使得行业毛🥳利率越来越低,尤其是以加盟制为代表的中通、圆通、韵达、申通等🤔公司。 不过,据媒体报道,近日,极兔、中通、圆通等五家🤔头部快递企业同步上调上海地区收件价格,涨幅为0.2元/单至0👏.4元/单。 据悉,本轮调价范围为低价规模化电商件,对🙌个人散件寄递的价格暂无影响。亦有快递网点工作人员表示,确实接🔥到涨价通知。 对此,浙商证券认为,行业提价可能持续,加🌟盟商和上市公司业绩均有望实现修复,随着9月旺季到来,或能看到😆价格更大范围企稳回升,快递业绩及板块情绪均预将实现阶段性修复😢。 东兴证券也指出,提价对行业盈利的增益较为明显,预计❤️行业单票收入的上行还会持续一段时间。返回搜狐,查看更多

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