麦济生物获得慢性自发性荨麻疹(CSU)III期临床试验批准通知书
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9月29日,麦济生物自主研发的一类单克隆抗体创新药“MG-K👍10人源化单抗注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试😜验批准通知书,通知书同意MG-K10开展用于治疗慢性自发性荨😀麻疹(CSU)的III期临床试验。截至目前,MG-K10人源🥳化单抗注射液已获得7个适应症药物临床试验批准通知书。 😎上证报中国证券网讯(记者 夏子航)9月29日,麦济生物自主研😴发的一类单克隆抗体创新药“MG-K10人源化单抗注射液”获得🤗国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,通知书同意M🔥G-K10开展用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临💯床试验。截至目前,MG-K10人源化单抗注射液已获得7个适应🤔症药物临床试验批准通知书。 MG-K10是一种创新的长❤️效抗IL-4Rα人源化单抗,能同时阻断关键2型炎症因子IL-😡4和IL-13的信号传导,用于治疗2型炎症性疾病。目前已上市😍的抗IL-4Rα药物均需要每两周给药一次,而MG-K10具有😴更长的半衰期,可实现4周一次的给药频率,有望成为全球首个上市😂的长效抗IL-4Rα单抗,具有成为同类最优的潜力。 M😴G-K10已在成人中重度特应性皮炎的一项随机、双盲、安慰剂对😢照III期临床研究中取得阳性结果,达到方案设计的主要研究终点😀。 同时,在中重度哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎适😀应症方面,MG-K10已进入中国III期临床试验阶段。在成人🙌中重度哮喘的II期临床试验中,MG-K10呈现良好的有效性和😎安全性。此外,MG-K10的嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎🙌伴鼻息肉适应症已获临床试验批准。 麦济生物成立于201🤩6年,专注于发现、开发及商业化创新生物制剂,以解决有关过敏性😍及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求🤯。 今年7月11日,麦济生物完成Pre-IPO轮2.6🔥亿元融资,投后估值达到26.4亿元。自设立以来,麦济生物累计😜融资6.74亿元,其重要股东既有地方政府的投资基金,又有知名😁的产业投资者。 今年7月14日,麦济生物提交港股IPO😘申请。招股书显示,自成立以来,麦济生物已自主研发并建立一条由👍八款创新候选产品组成的强大管线,包括核心产品MG-K10、关😁键产品MG-014及MG-013,以及五款其他候选产品。所有🤔该等产品均为通过麦济生物自有技术平台发现及开发的新一代长效抗🙄体。 7月29日,麦济生物位于世界计算·长沙智谷的总部😉办公室完成交付,标志着这家创新药研发领军企业加速落地湖南湘江👏新区。生物医药及大健康产业链作为湖南湘江新区十大重点产业链之⭐一,其总产值已突破860亿元。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
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秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
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保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
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承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
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晨报讯(通讯员 沈科达 南京晨报/爱南京记者 黄燕)9月29😎日,溧水石湫街道组织2025年度“军事日”活动,街道领导班子🥳、相关科室负责人及各村(社区)书记共35人参与,通过“专题讲😘座+现场教学”沉浸式接受国防教育,切实提升党政干部国防观念与😢履职担当。 当日14时,“国防教育专题讲座”在大金山道❤️德讲堂开讲,由街道党工委委员、人武部部长毕文文主持。活动特别😂邀请陆军工程大学蒋斌教授(军事学博士、政治学博士后),以“地🙄缘战略对国家安全的影响”为主题授课。蒋教授结合全球地缘格局演🥳变、我国周边安全态势,剖析典型案例并解读国防政策法规,让在场😡人员深刻理解“国无防不立、民无兵不安”,为后续学习夯实理论基😢础。 现场教学环节,全体人员先走进党史馆,通过文献、影😆像与实物,重温党领导人民军队的光辉历程,感悟革命先辈的爱国情😡怀与斗争精神;随后参观雷锋馆,“螺丝钉精神”与“全心全意为人🥳民服务”的事迹引发共鸣,干部们表示将把雷锋精神融入基层服务与🤗民生保障。此外,大家还参与轻武器射击,严守纪律规范,在实践中🥳强化国防认知。 此次“军事日”活动以“理论+实践”落实🤔国防教育要求。下一步,石湫街道将持续深化国防教育,推动党管武😍装与基层治理深度融合,为辖区高质量发展筑牢安全屏障。 返回搜🎉狐,查看更多
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