文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-💯1减肥药开发商Metsera消息的传出，GLP-1药物下半场🙄的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大🤩风口而言，留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽😉等明星产品的带动下，一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有🥳的红利，财务数据呈直线上升态势。然而，在“暴利”的驱使下，越🚀来越多的药企开始贪婪，它们不再满足于只做一家原料企业，而是开👏启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时，彼一时”。国内😜产能“大干快上”之时，大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主🚀地位的“保卫战”，这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”😆。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管🙌理上的深层短板，正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 😅 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据😜绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年，这幅🙌市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33🤔6亿美元，其中，诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127🤔.56亿丹麦克朗（166.83亿美元），超过K药的销售额15🙄1.61亿美元，成为了新一届药王；礼来的替尔泊肽系列销售为1🤔47.34亿美元，增速令人震惊。 在这种氛围下，中国也🤯正在上演关于GLP-1的造富神话，只不过区别于诺和诺德和礼来😆的冲锋陷阵，中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产👏。 根据弗若斯特沙利文数据显示，我国多肽原料药市场规模😊从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元，预😁计至2025年将达到237.5亿元，到2030年有望攀升至6😅52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言，这段时间是名副其🤗实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截🎉至目前，已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药😜等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025🔥年半年报显示，诺泰生物净利润约3亿元，增长四成；圣诺生物净利😜润8895.67万元，大增3.08倍；翰宇药业净利润1.45😡亿元，暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是，暴力之下的中国原😘料企业并没有满足，而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生🥳物独创固液融合多肽合成技术，突破司美格鲁肽（44个氨基酸+脂🔥肪酸侧链）公斤级稳定生产瓶颈，单批次产量超10公斤，成本较传🌟统工艺降低30%，第四代多肽车间（601/602车间）投产后🤩，2025年总产能将达10吨/年，位居全球第二。 圣诺😀生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产😉，募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自😢有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车🥳间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生😀物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽，该产品通过基因工程菌株😊发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%😢以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产，后续规划会😊进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于🤯2024年6月建成300kg产能，主打差异化工艺，采用半发酵😉法生产司美格鲁肽，成本低至30美元/克。 同时，一大批🚀药企跻身司美格鲁肽仿制药之争，涵盖华东医药、丽珠集团、石药集🌟团、翰宇药业等多家企业。一场大战，一触即发。 这场产能⭐狂欢并非偶然，而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但❤️与规模扩张形成鲜明对比的是，国内企业在核心技术上的投入严重不💯足，头部企业的研发投入占比普遍低于8%，远低于国际药企15%😜-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式，在市场红利期🤩尚可维持，但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬🤔崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时，❤️已经登顶药王宝座，但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 👏 今年5月，诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此😘前的16%-24%下调至13%-21%，利润增长预期从19%🤯-27%调整为16%-24%；7月底，再次将2025年销售额👏下调至增长8%至14%，利润下调至增长10%至16%；9月，👏年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双🙄靶点药物替尔泊肽的强势崛起，正在改写GLP-1市场格局。头对🥳头临床试验显示，替尔泊肽72周减重效果达20.2%，较司美格🎉鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是，礼来在印第安纳州投💯入90亿美元扩建API产能，直指诺和诺德的供应软肋。 🙌在种种失误之下，诺和诺德快挺不住了。9月10日，诺和诺德宣布😢，启动全公司转型，旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重👏新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人，其🥳中预计将在丹麦裁员约5000人，同时暂停了位于哥本哈根的新研🥳发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子，在千里之外的🤩中国市场激起涟漪，仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显🌟现。 第一重陷阱，需求结构正在发生变化。当国内仿制药企🚀业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时，市场主流已开始向新😡一代产品迁移，这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”🤩的尴尬局面。 第二重陷阱，专利壁垒将造成极致“内卷”。😊司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异，非法规市场专利到😊期预计在2026年，而欧美日等主要法规市场则要等到2031年🥳。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧🎉美市场，只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际😊原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位，多家行业巨头正通👏过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷😂阱，产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能，可😂能采取低价倾销策略，短期内看似有利于仿制药企业降低成本，但长😡期来看将导致整个行业利润水平下降，削弱研发投入能力。更严重的🌟是，无序扩产造成的资源浪费已开始显现，大量资金投入到低水平重👍复的产能建设中，当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加😍，国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是，原料😎药企疯狂扩产的行为，背后是时代的洪流，身不由己。 首先😉，这是一场时间的赛跑。此前，不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾😁出现产品短缺问题。原研厂被迫外包，药明康德TIDES业务18🙌7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗😅期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链，可套利😂的时间不多了。 其次，便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药😢时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期，国内药🤗企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售，而在原料药🚀供应链的提前垄断。因此，谁占有上游的原料药供应，谁就能在即将😅到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过，身处日新😂月异的创新药时代，这种奋不顾身的竞速，不知道该说是时代的幸运😊，还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司🥳美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头，供需关系的变化将重新定义😆这个赛道的价值。 从市场供需来看，当前司美格鲁肽市场的🤗供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量😆仅约1.2吨，而仅仅两年后的2025年，国内企业规划产能就已🥳飙升至20吨，是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽🤩的崛起，已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是，😜属于替尔泊肽的专属时代，或许也只有很短的一段时间，因为更多“👍参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过⭐程中暴露出的显著的肌肉流失效应，礼来已布局了两款ActRII😁靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已😉验证，靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用，又能😆达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总😢金额53亿美金重金买下Zealand管线，押注曾被忽视的Am🥳ylin通路。Amylin也是一个多肽，类似GLP-1和GI😂P，不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实😊验中展现出了保存肌肉的潜力，并且自身也能达到相当强的减肥效果😀，单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果，正逐渐受到重视😀。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR😜双靶点激动剂已获批上市，礼来的Retatrutide（GLP😍-1/GIP/GCGR三靶点）进入临床III期，减重效率较单😴靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞，如😘此之多的技术路线和在研产品，未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离🤔。 另一方面，监管层对GLP-1产能无序扩张的态度，也👏正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月，国家药🥳监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》，将GLP-1类😂原料药纳入重点监测；2025年初，多省医保将部分GLP-1制😎剂纳入带量采购续约清单，倒逼上游API降本让利。 这一🚀切，无不在提醒GLP-1价值重构的预期下，不论是扩张还是参与⭐，都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境，本质上是中🤩国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩😁，当竞争从增量分享转向存量争夺，企业的核心竞争力必然会发生变👏化。如果要往好的方向变化，则必须建立在技术进步和价值创造的基😢础上，而非简单的规模扩张，否则将使整个原料药行业集体陷入“产🙌能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写，仅作❤️为信息交流之用，不构成任何投资建议。】返回搜狐，查看更多

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