江苏省药监局核查中心开展全国首次干细胞治疗产品核查专题培训
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为持续提升全省生物制品检查员业务能力,服务干细胞治疗产品现场检查需要,近日,江苏省药监局核查中心在南京举办2025年全省生物制品骨干检查员培训班,国家药监局药品审评检查长三角分中心、省药监局有关处室、部分检查分局及审评核查分中心、沪浙皖药品检查检验机构共60余名骨干检查员参加培训。 本次培训聚焦“干细胞治疗产品”这一前沿领域,为全国首次干细胞治疗产品核查专题培训。在专题培训开班仪式上,核查中心主要负责同志指出干细胞治疗产业赛道新颖、前景广阔、发展迅速,并强调本次培训旨在满足干细胞治疗产品的许可检查、注册核查和GMP符合性检查工作需要,希望各位检查员做到政治过硬、专业过硬、作风过硬,坚守“人民至上”理念,弘扬“精益求精”精神、践行“严慎细实”标准,切实将专题培训成果转化为提升检查和监管能力的源源动力。 本次培训采取理论授课、视频讲解与现场参观相结合的模式,邀请了来自国家药监局核查中心及江苏拓弘、江苏睿源、南京艾尔普、无锡赛比曼、星德科的多名业界专家,全面、系统地讲授了检查指南、检查要点及常见问题、研发进展、厂房设施设计、生产工艺及过程控制、关键物料管理、产品储运、质量控制、隔离器使用等相关核心知识,课程设置科学、内容丰富、实用性强,获得学员一致好评。 下一步,江苏省药监局核查中心将以本次培训为契机,积极贯彻落实《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》等产业政策,结合法规指南和实践经验,开展干细胞治疗产品检查技术要求研究,加强生物制品检查员队伍建设,推动干细胞治疗产业从临床研究向合规商业化生产加速转化,为江苏省生物医药创新发展和民众健康福祉贡献力量。 校对 石伟返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
IT之家 9 月 18 日消息,科技媒体 SmartPrix 昨日(9 月 17 日)发布博文,曝料称 OPPO 计划于 10 月 15 日发布基于安卓 16 的 ColorOS 16 系统,并将率先适配即将发布的 Find X9 系列机型,旨在为用户带来全新视觉体验与更流畅的操作感受。 IT之家援引博文介绍,ColorOS 16 的核心亮点是全新的“Liquid Glass UI”设计语言,该界面为呈现出富有深度感和未来感的视觉效果,会采用半透明玻璃质感叠层元素和动态流畅动画。新设计不仅在观感上更具活力,也通过界面层次感和优化动画,提升了日常操作的流畅度。 在功能层面,ColorOS 16 为用户提供更高效、更个性化的使用体验,将引入全屏息屏显示、重新设计的锁屏组件、更丰富的自定义选项,以及经过优化的照片应用。返回搜狐,查看更多
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