中国专家主导心血管植入物国际标准修订

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深圳商报·读创客户端记者 郑恺 中国医疗科技国际话语权👍再升级!在葡萄牙里斯本召开的ISO/TC150/SC2国际标😉准年会上,元心科技(深圳)董事长张德元博士成功当选ISO/T😴S 17137《心血管植入物与循环系统-心血管可吸收植入物》🤩修订项目负责人。这一里程碑式任命不仅彰显我国在生物可吸收材料😁领域的全球领先地位,更标志着中国医疗器械标准制定正式跻身国际😉第一梯队。 此次标准修订涉及心血管可吸收植入物这一前沿⭐领域,对全球行业发展具有重要意义。元心科技公司首席技术官张万🙌谦博士和法规事务经理李文静同时获批成为项目组注册专家,将共同🥳参与这项国际标准的制定工作。 张德元博士在医疗器械国际🤯标准制定方面经验丰富,曾牵头起草ISO 22679:2021💯标准,这是首个由中国企业主导的医疗器械领域国际标准。元心科技👏公司表示将全力支持本次标准修订,组织协调各方资源确保工作顺利😆推进。 元心科技公司2019年从先健科技(01302.🤗HK)分拆成立,专注铁基可吸收材料及器械的研发。公司已获批国😅家高新技术企业,设立深圳市和广东省院士工作站及深圳市博士后创😡新基地,构建了完善的研发体系。作为全球唯一研发铁基可吸收血管🤯支架的企业,其产品在美欧、东南亚和中国等地开展临床植入,三个😉产品进入国家药监局创新医疗器械"绿色通道"。 此次中国😆专家主导国际标准修订,将进一步提升我国在心血管植入物领域的国🙌际话语权,为推动全球医疗器械创新发展贡献中国智慧。返回搜狐,👍查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

科兴制药9月29日公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司的“G🤔B10注射液”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GB🔥10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点的高浓度眼科专用🙌注射剂,适用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等严重眼🙄底新生血管性疾病。此次申请的受理标志着公司在自主研发的双抗战😅略上取得关键进展,未来若成功上市,将有助于丰富公司产品布局,🥳提高市场竞争力。返回搜狐,查看更多

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