立项只是FIC,已经不够用了?
吃瓜电子官网最新热点:立项只是FIC,已经不够用了?
更新时间: 浏览次数:4729
文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”,从来都是 “第一”,但商业世界的残酷在于,“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下,中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快,正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限,与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说,仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够,更重要的,还得是 BIC。 鉴于此,甚至有部分行业大拿认为,在部分现实场景中,迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说,这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后,做出适配选择,以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟,“BIC 为王” 的逻辑,在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点,通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品,确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年,默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀,开启血脂调控新时代。随后四年间,辛伐他汀、普伐他汀相继问世,将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物,凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上,首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”,2006年更攀升至128亿美元峰值,连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后,是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实:FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒,在阿托伐他汀上市后,默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然,20年前降脂药王已经让我们看到了,即使一款药物拥有FIC优势,在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市,竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出,相比自免等领域,在肿瘤领域,FIC产品只要疗效处于中等水平以上,相较于followers就会具有明显优势。当然,疗效突出的BIC仍可能实现超越,这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼,将肺癌靶向治疗推进到新高度;第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效,让第二代HER2 ADC黯然失色;传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品,凭借超高的缓解率,已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域,颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高? 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功,命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知,但是,回归商业世界,不是FIC不够好,而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品,大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来,如今登顶行业之巅,依靠的正是这一战略: 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年,却凭借一周给药一次的便捷性实现反超;CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品,通过结构优化实现弯道超车。除此之外,SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品,大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面,礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点,更多的是在靶点相对成熟获得到验证后,快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽,是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时,也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累,不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底,首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线,通过头对头战胜伊布替尼,在全球站住脚跟。 显然,创新固然重要,但是创新也需要讲策略。这一点,正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破,给新靶点的突围设定了更高的标准,包括OX40在内几款大热的自免新靶点,也并未带来超预期的结果。因此,市场也开始对“追新”持谨慎态度,下一代的自免药物开发中,不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新,包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮,也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前,跨国大药企普遍缺药,但是在未来几年里能补上缺口的产品,往往并非FIC,而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上,迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来,并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤,大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路,通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点,进行迭代式创新。典型如Apogee,核心管线主打的是半衰期延长,且围绕热门靶点做了多重布局,完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然,一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发,唯快不破,而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力,在于足够勤勉、卷的同时,利用工程师红利、政策、制造业供应链优势,创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到,海外大药企、biotech正在发动钞能力,淘金中国市场,而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室,来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现,任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情,都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升,这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般,独占市场20年的情况,一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修,而随着迭代创新的加速,衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力,但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期,现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报,又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于,所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶,但越过高峰,另一峰却又见。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
文 | 陆玖商业评论 文 | 陆玖商业评论 从市⭐场端来看,全球L2级以上新车智能驾驶渗透率已接近45%,随着😎未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功能的产品的快速落地,这一🚀数字还有望进一步增长至60%。 巨额融资与巨额亏损并存😍,地平线在资本市场的强势募资与财务表现的强烈反差,勾勒出中国🤗智能驾驶芯片行业的狂飙与隐忧。 9月26日,地平线在港😅交所发布公告,宣布以每股9.99港元的价格配售约6.39亿股👍股份,估计所得款项净额约63.39亿港元(约合人民币58.1😜4亿元)。不出意外,该配售消息一出,地平线当日股价跌超8%。🤔 这已是这家智能驾驶芯片公司一年内第三次大规模融资,总👍募资金额也高达近155亿元人民币。特别是,此次配售距离上一次😢不过3个月的时间。 在资本市场长袖善舞的同时,地平线的😎亏损也在扩大。2025年上半年,地平线收入约为15.67亿元🙄,同比增长67.6%;但亏损反而从上年同期的50.98亿元增👏至52.33亿元。 这家被业内称为“中国智驾芯片第一股😘”的企业,一边是业务高速增长、出货量屡创新高,另一边是亏损持👍续扩大,以及现有客户纷纷下场自研芯片。资本市场依然相信未来吗😅? 01 一年内募资155亿 作为赛道中入局较早🤔且已打开一定市场的明星企业,地平线的融资能力无疑是令人瞩目的🚀。 自2024年10月在港交所上市以来,地平线通过IP🤯O募资58.73亿港元,今年6月配售募资46.74亿港元,加🤯上此次募资63.4亿港元,一年内合计募资168.87亿港元(😉约合人民币154.8亿元)。 而此次公告中披露的配售价👏格,是以前一日即9月25日的收盘价折让约5.75%的价格得来🤯的。对比三个月的那次配售,此次募资更多,但给出的“折扣”反而🥳更小,不少股民则在各大社区中表示出了质疑。 对于本次募💯资的用途,地平线公告称将用于扩大海外市场业务,加速国内市场业😴务扩张;投资研发以进一步提升技术能力;投资新兴领域,例如与R💯obotaxi相关的计划;对上游及下游业务合作伙伴进行策略性🤩投资。 有分析认为,地平线的融资紧迫感,藏着其创始人余👏凯对行业窗口期的判断。尽管今年初,余凯便喊出“3年脱手开,5😴年闭眼开,10年随心开”的设想,但想要将这个战略规划落地,就🥳必须要加速技术商业化。 加之,特斯拉、国内大厂、传统车😎企都在加码,地平线需要通过融资保持技术领先,才可能在规模化效🤯应到来前保持身位。 02 中高阶产品占比提升,前五大客😢户依赖度高 尽管地平线一直在扩亏,但不能否认的是,其业😢务增长速度还是可圈可点的。8月29日,地平线宣布其征程系列车👏载智能芯片,累计量产出货突破1000万套,成为国内首家跨过该😘门槛的智能驾驶计算方案企业。 展开全文 2025😆年上半年,公司实现营业收入15.67亿元,同比增长67.6%😢,主要得益于产品及解决方案业务收入大幅增长。而该板块营收也达❤️到了7.78亿元,为去年同期3.5倍,出货量198万套,同比😘增长约100%。 更值得关注的是,中高阶辅助驾驶方案正🔥在成为业绩核心驱动力。支持高速NOA和城区NOA的征程6系列😁芯片出货约98万套,同比增长6倍,占上半年总出货量近50%,😴贡献超80%相关业务收入。 出货量的攀升,也带动平均单🤩车价值量同比提升70%。这一变化源于智驾辅助功能从基础L2向👏城区NOA等高阶应用的升级。而余凯也预计,搭载城区辅助驾驶方😍案的车型价格带有望下探至15万元区间,进一步推动智能驾驶向大⭐众市场普及。 据地平线官网上的数据,公司目前已与27家😴车厂合作,定点车型超300款,大众、比亚迪这些头部车企都在其😆客户名单里。 另据高工智能汽车的监测数据,在中国自主品🙌牌乘用车智驾计算方案市场中,地平线以33.97%的市场份额稳🥳居第一,每3辆汽车中,就有1辆采用了地平线的智驾方案。 🌟 然而,亮眼的市场份额背后,地平线也面临着客户集中度较高的风🥳险。 根据招股书,2021年至2024年上半年,来自前🤯五大客户的收入分别占地平线当期总收入的60.7%、53.2%👍、68.8%和77.9%。 到了2025年上半年,地平😢线前五大客户收入在期内总收入的占比高达52.48%,其中第一🎉大客户占比达到19.7%。尽管前五大客户收入占比有所回落,但🔥从数值上看依然相对较高。 这种依赖性的衍生风险在于,当👏主流车企纷纷启动自研芯片计划之后,诸如蔚来、小鹏、比亚迪等车🙌企都已陆续下场真金白银砸入于此,这或将诱发地平线面对“备胎危🙌机”。 03 从“卖硬件”到“软硬一体化”,押注Rob🙄otaxi 中信证券曾在一份研报中指出,到2025年,👏国内中高阶智能驾驶的渗透率有望翻倍,带来约350亿元的增量市😊场。 群智咨询调研数据显示,2024年全球智能驾驶So😉C市场规模约50亿美元,同比增长高达62%。而据其预测数据,😀2025年全球智能驾驶SoC市场规模还有望进一步扩大至76亿👏美元。 不过,从市场端来看,全球L2级以上新车智能驾驶🌟渗透率已接近45%,随着未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功💯能的产品的快速落地,这一数字还有望进一步增长至60%。 🚀 政策层面也为行业提供了支持。工信部提出2025年汽车芯片国😴产化率提升至20% 的发展目标,此举受到了一众车企的积极响应🙄。比如东风汽车集团,计划于2025年将车规级芯片国产化率提升😡到60%。 国内外玩家齐聚,算力军备竞赛加剧,智能驾驶👍芯片领域的竞争也变得愈发激烈。2025年,随着政策法规陆续落🤔地、技术迭代逐步成熟、用户智能化需求增加,国内外汽车芯片厂商😀也悄然间展开了一场算力军备赛。 国际巨头英伟达在202🤯5年8月宣布Thor芯片量产,但这款原计划2024年落地的“😎下一代自动驾驶神芯”不仅延期了近一年,实际交付的“Thor 😂U”版本算力也从宣传时的2000 TOPS缩水到1600 T😂OPS。 与此同时,国产芯片品牌正在奋力追赶。在202🙄4年的市场格局竞争中,智能驾驶辅助芯片市场依旧呈现国外厂商主😘导的态势。 其中,英伟达以38.63%的市场份额稳居国😊内首位,特斯拉以23.43%的份额位居第二。华为、地平线分别😉以17.21%和10.68%的市场份额分别排列第三、第四。 🔥 更值得注意的是,蔚来神玑NX9031芯片随ET9量产上😴车后迅速覆盖5款车型;小鹏P7搭载三颗自研图灵芯片,算力达2👏250 TOPS,比Thor U还高;芯擎科技推出“星辰一号🙄+龍鹰一号”组合方案,直接叫板“Orin X+高通8295”🥳的多芯片架构。 地平线在中报中提到,向中高阶辅助驾驶解😘决方案的转型将成为行业下一阶段的主导趋势,其先进算法和软件对😊云服务相关的需求日益增长。公司预计,搭载城市辅助驾驶解决方案😁的车型价格区间将进一步下降至15万元区间。 与此同时,🙄面对激烈的市场竞争,地平线正在积极朝着“软硬件一体化供应商”💯的方向,进行战略转型。 通过对比地平线2021年和20😢24年的收入结构变化就能看出,“卖硬件”的收入占比已从202😜1年的44.6%下降到2024年的27.9%,同一报告期内,😊其“软件服务”的收入从43.3%一路上升到69.1%。 👍 其实这种转型也并不难理解。近几年整个汽车行业价格战一轮接着🥳一轮,各家车企都在不断向上游压缩成本,这直接影响了地平线产品😆解决方案的平均售价。 Robotaxi同样是地平线押注🤗的新兴领域。根据瑞银报告预测,到本世纪30年代后期,中国Ro😉botaxi服务市场的潜在规模将达到1830亿美元,届时全国🌟将有约400万辆Robotaxi投入运营。 在这种背景🙌下,9月11日,地平线宣布与哈啰正式签署战略合作协议。双方将😆基于Robotaxi运营场景和需求,发挥各自技术优势,共同打😴造极致低成本、高安全、高可靠、高可用的智能驾驶技术。 🚀在行业尚未盈利的背景下,边扩亏边谋求新机的地平线,还能让资本😜市场保持多久的耐心,我们不得而知,但资本的态度可能也将决定智🤗能驾驶芯片之争的最终赢家。希望,这位百度出身的创业者余凯,可❤️以顶住压力。返回搜狐,查看更多
推荐阅读
因买卖合同纠纷,赛摩智能起诉国泰消防科技股份有限公司等
4001
东莞市常平常之平首饰店(个体工商户)成立 注册资本1万人民币
7124
广东本力美印包装科技有限公司成立 注册资本500万人民币
6094
东莞市常平柿饼服装店(个体工商户)成立 注册资本1万人民币
5620
江门市利星商贸有限公司成立 注册资本500万人民币
7869
因服务合同纠纷,国能日新起诉衡水乐阳光伏能源有限公司
5733
西双版纳正合橡胶有限公司成立 注册资本30万人民币
2826
东莞市厚街嘉鑫皮具店(个体工商户)成立 注册资本1万人民币
2153
东莞市厚街万紫千红小酒馆(个体工商户)成立 注册资本1万人民币
8405
广州吉吉农业发展有限公司成立 注册资本10万人民币
5694
广州伽佳悦礼品有限公司成立 注册资本20万人民币
3862
广州金丰旭亚克力制品厂(个人独资)成立 注册资本1万人民币
2427
东莞市常平建智五金加工厂(个体工商户)成立 注册资本1万人民币
5208
广州歌乐迪电子商务有限公司成立 注册资本10万人民币
2472
广州旭辛科技有限公司成立 注册资本1万人民币
1632
中玺(广东)资源综合利用有限公司成立 注册资本500万人民币
2312
东莞厚街晟讯电子厂(个体工商户)成立 注册资本3万人民币
9840
中山市耐康电器有限公司成立 注册资本5万人民币
5713
迈迅利(广州)科技电子有限公司成立 注册资本100万人民币
5941
广州跃萌宠物用品有限公司成立 注册资本10万人民币
1614
佛山市顺德区绿鼎达电梯经营部(个体工商户)成立 注册资本1万人民币
9770