文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌⭐激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公⭐布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😅留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该🚀药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran💯t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😎：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😍pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😊众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😴令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😘期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药🥳研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，🎉对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 😴/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve⭐pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外🚀。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 💯 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🌟希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在🤗ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 😢而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究😆，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😘终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran😊t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展🚀生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😜的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😁告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核🌟心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😴arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤🙄患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤗 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😍无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入👏了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🚀t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🙄进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出😁现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非😀头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。😂 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI🚀TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😀t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😊。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv😅inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬😀而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务❤️实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🤯心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🎉PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 🙄 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😊的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报🌟奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😎ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra🤯nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026😁年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得❤️关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🙌择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest😜rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一👍线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。💯 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。⭐毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一🤯部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新😂合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而🙄未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转🔥市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚😅的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 🤩 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人💯”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍💯是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v😡epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。😢截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的🤔80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书😊级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，🌟在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受🎉过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🤯能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变🤩体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😘价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🤩的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P😉ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新💯药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然😡性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道😎的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😉验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——🥳放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的👏规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😘的态度。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

“吃瓜吃到自己买的基金身上。” 近期，港股创新药企业药😍捷安康股价出现大幅波动，引发市场广泛关注，而由于药捷安康被“😉悄然”纳入了包括国证港股通创新药指数在内的多只指数，导致相关👍ETF被动买入，更是引发了众多投资者在社交平台上声讨。 🙄 这一极端个案不仅让众多基民“踩雷”，更将指数编制规则的潜在😊漏洞与ETF规模扩张带来的“双刃剑”效应，再次推至聚光灯下。😀 ETF“踩雷”药捷安康 公开资料显示，药捷安康⭐于2025年6月23日在港股上市，是一家以临床需求为导向、处😴于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心🔥脏代谢疾病小分子创新疗法。 上市近三个月以来，药捷安康😍的股价一直处于小幅上涨的态势，直到9月8日被纳入港股通，同时👏被纳入恒生综合指数、恒生综合中小型股指数、恒生医疗保健指数、🌟恒生创新药指数等9只恒生系列指数，短期内形成集中买盘，开启了🌟“狂飙”模式。 Wind数据显示，自9月8日药捷安康被👍调入港股通标的以来，南向资金持续加码，截至9月15日净买入3😍06.25万股，公司股价在9月12日上涨77.09%，9月1😆5日更是大涨115.58%，令人咋舌。 但到了9月16😴日，药捷安康突然上演高台跳水，其股价虽然早盘一度大涨63%，🙌但下午便断崖下跌，截至收盘下跌53.73%，股价从679.5🎉港元/股掉落至192港元/股，堪比“过山车”。 这一巨👏幅波动引起了众多投资者关注，于是，有投资者发现，自9月15日😁起，药捷安康“悄然”出现在了多只跟踪国证港股创新药指数的ET🌟F的申赎清单中。 这主要是因为9月15日，国证港股通创🔥新药指数实施了季度定期调整，药捷安康被纳入成份股。以同类产品🔥中最大的港股通创新药ETF为例，9月15日，该ETF买入药捷💯安康300万股，按前一个交易日收盘价计算对应金额约5.78亿🙌港元，占基金净值比约2.62%。国证指数公司信息显示，全市场🤔共有5只ETF跟踪国证港股通创新药指数，合计规模约359.6😘3亿元，以2.62%占比来计算，ETF被动买入金额约9.4亿🌟元。 但在刚刚纳入指数成份股，药捷安康便遭遇巨幅回调，🙌不少投资者感叹“躺着也中枪”。 9月17日，药捷安康股💯价有所回升，截至收盘上涨8.96%，但距离最高点仍然有近70😂%的回调。 指数调整与编制方法存在漏洞 在“踩雷😡”药捷安康的背后，此次国证港股通创新药指数的样本调整与编制方😅法也备受争议。 首先，按照该指数的样本股调整规定，国证😍港股通创新药指数实施季度定期调整，于每年 3 月、6 月、9💯 月和12 月的第二个星期五的下一个交易日实施，即9月15日🤯正式实施今年三季度的定期调整。 但对于此次调整，国证指🤩数公司并未提前发布公告，使得很多普通投资者不知道药捷安康已经😡被纳入国证港股通创新药指数，且截至发稿前，国证指数中心官网上😀的国证港股通创新药指数样本详情中，依然没有药捷安康的身影。 ❤️ 展开全文 “很多投资者买ETF是因为其持仓透明，😜但指数公司和基金公司均未及时向公众投资者告知指数调整细节，一🌟定程度上损害了投资者的知情权。”有基金评价人士向券商中国记者👏表示。 其次，根据国证港股通创新药指数编制方案，该指数🌟的选样空间需要满足具备互联互通标的资格；公司近一年无重大违规🔥、财务报告无重大问题；公司最近一年经营无异常、无重大亏损；考😊察期内股价无异常波动等要求。选样方法分为两步，首先，剔除选样🔥空间内最近一年日均成交金额低于1000万港元的股票；然后，对🔥选样空间剩余股票按照最近一年日均总市值从高到低排序，选取前 👍50 只股票作为指数样本股，样本数量不足时按实际数量纳入。 🤩 “这个指数的编制方法有一些漏洞，首先，药捷安康上市不足🌟3个月，其实并不完全满足上述要求中关于‘近一年日均成交金额’🌟的要求；其次，这个指数的选样方法也相对简单，没有考虑流通股占😢比等细节，而药捷安康恰恰是因为流通盘小、流动性不足引发股价大👍幅波动。”有基金评价人士向券商中国记者表示。 Wind🤯数据显示，药捷安康总股本3.97亿股，IPO发售1528万股😡，其中979万股被基石投资者锁定，实际可交易股份仅549万股😎，占比1.38%。 被动资金频频显威 这并不是E😀TF影响个股波动的首例，随着ETF的规模突破5万亿大关，持股😎市值也超越主动基金，被动资金已经成为影响市场走向的一股强大力😴量。 特别是9月以来，众多指数集体迎来季度定期调整，E🤔TF机制驱动下的被动买入卖出力量更是时常影响市场波动。 😀 比如，9月15日，科创50、科创芯片、科创AI、科创成长等😀多只科创板指数也迎来季度调整。按照指数编制规则，单个成份股权😘重不得超过10%，而寒武纪在上述指数中的权重普遍超过指数规定🤩的10%上限，带来大量被动资金随之调仓。 Wind数据💯显示，跟踪科创50的ETF规模约1740亿元，若要将寒武纪的😡权重从15.42%降至10%，将导致这些科创50ETF被动减🤯持寒武纪的股票约94亿元。如果再叠加科创芯片、科创AI、科创😉成长等指数的调整，寒武纪的权重下调或将引起相关指数基金被动卖🔥出寒武纪近200亿元的规模，占到寒武纪日成交额的六七成。 🙄 “为了避免过度集中抛售，我们会在指数调整公告发布后就慢慢🌟调仓，但仍然难免会对股价造成影响。”上述基金经理表示。Win😂d数据显示，从8月29日指数调整公告发布，至9月15日正式调💯整，寒武纪股价回调了9.31%。 瑞银中国非银金融研究😜团队表示，ETF规模扩张往往会增强市场的流动性，但随着ETF👏规模进一步增长，纳入和剔除成份股所带来的短期股价波动受被动资❤️金进出的影响或将加剧。 华安证券金融工程团队也认为，E🌟TF持有量更多的股票比其他类似的证券更具波动性，且ETF交易😍产生的波动性至少在短期内是一种不可分散的风险来源，因为指数化🌟可能导致资产收益和流动性的更大协同变动。 责编：杨喻程🤔 排版：刘珺宇 校 对：赵燕 违法和不良信👍息举报电话：0755-83514034 邮箱：bwb@😊stcn.com返回搜狐，查看更多