9月19日，记者从西咸新区获悉，国睿一诺药物安全评价研究有限😊公司以零缺陷的成绩通过评审，获得经济合作与发展组织（OECD😡）GLP认证证书，成为西北首家获得此国际认证的机构，其开展的😢试验数据将在全球范围内获得认可。 今年7月，检查员对西💯咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司（以下简称“国睿一诺”🤔）开展了为期3天的现场检查，范围全面覆盖企业组织管理与人员配🔥置、实验设施条件、仪器设备及计算机化系统运行、实验材料管理、👏标准操作规程执行、质量保证体系建设、试验运行流程、资料档案管😁理等关键环节，还随机抽取多项试验进行全流程溯源性核查。最终，😡国睿一诺各项指标均完全符合OECD GLP要求，以零缺陷的亮😁眼表现顺利通过评审。 GLP（药物非临床研究质量管理规😉范）是国际公认的药品安全性评价标准与核心规范，核心目标是确保😉新药临床前研究阶段的安全性试验资料优质、真实、完整、可靠，为🤗药物后续研发与应用筑牢安全根基。 此次国睿一诺获得的O😎ECD GLP认证，在研究领域涵盖毒性试验研究、致突变研究、😴分析化学和临床化学测试、兽医组织病理学四大核心板块；在产品类😎别上，覆盖化学品、农药、兽用药品三大类。 今后，该公司🙌针对上述产品开展的非临床研究数据，将获得全球 OECD成员国😅（如美国、欧洲、日本、澳大利亚、加拿大等）及MAD（药物非临😘床数据互认协议）遵守国的直接认可，无需重复开展同类试验，可大🥳幅缩短产品国际注册周期，降低企业研发成本。 国睿一诺于🔥2018年11月在西咸新区空港新城成立，实验室建筑面积约75😎00平方米。公司致力于人用药、宠物药的第三方安全性评价研究机😴构，提供个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究😍、安全性评价、临床试验样本分析的一站式服务；同时也开展兽药临💯床研究、新化学物质安全性评价等服务项目。 值得关注的是😎，国睿一诺构建的GLP体系，已同步满足美国食品药品监督管理局🚀（FDA）、OECD、国家药品监督管理局（NMPA）及农业农🙄村部（MOA）的法规要求，出具的报告完全符合国内外药物申报标😍准。早在2021年，该公司就成为陕西省首家通过国家药物GLP😉认证的药物非临床安全性研究机构，填补了省内GLP实验室空白。😘 西安报业全媒体记者 于忠虎返回搜狐，查看更多

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