智飞生物旗下创新药取得阶段性进展 获批在成人超重或肥胖患者中临床试验

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9月17日晚间,智飞生物(300122)发布公告,近日获悉,🤩由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物”)🤔研发的CA111注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准🌟通知书,同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。 公告🎉指出,宸安生物研制的CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素😂释放肽(Glucose-dependent insulino👍tropic polypeptide,GIP)受体和胰高血糖😜素样肽-1(Glucagon like peptide-1,💯GLP-1)受体的双重激动剂。 其中,GIP是42个氨😅基酸的胃肠调节肽,其通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛😊素以及保护胰腺β细胞,在葡萄糖内稳态中发挥生理作用;GLP-😂1是37个氨基酸的肽,其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞,并抑🥳制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入,从而控制血糖和体重。 👍 进一步来看,GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活G😅IP受体和GLP-1受体,实现两者作用机制的协同互补,继而发😂挥更佳的降糖和体重减轻的功效。宸安生物研制的CA111注射液😁与单靶点的同类药物相比,因双激动剂协同互补可以有效降低给药的🎉副作用。截止本公告披露日,国内仅有替尔泊肽注射液获批上市,经😍公开信息查询,暂无其他同靶点国内产品获批上市。 智飞生😉物表示,CA111注射液系宸安生物开发的创新药,根据药品注册😉分类属于化学药品1类。宸安生物拥有CA111分子结构和用途的😜有效发明专利,在糖尿病和减重治疗领域,产品市场前景广阔。智飞👍生物开拓双激动剂创新药CA111注射液的研发,是聚焦创新技术❤️、增强科研攻关的结果。智飞生物称,若该项目进展顺利,将夯实丰😜富公司“预防&治疗”一体化布局,凸显公司管线协同价值,促进公😀司实现可持续发展。 今年3月,智飞生物通过现金增资控股🌟的方式,取得宸安生物51%的股权,进一步深化拓展研发技术布局🌟,使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸,并以此为基础进入治疗性生💯物制药领域。资料显示,宸安生物作为聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾😊病的创新生物制药企业,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等😡领域进行在研管线布局。 此前,宸安生物核心管线利拉鲁肽🎉注射液已申报上市,重磅产品司美格鲁肽注射液(降糖)已经完成临❤️床试验,司美格鲁肽注射液(减重)正在进行Ⅲ期临床试验,多款治💯疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈。同时,宸安生物已建成可🚀以满足产品开发和规模化生产的产业化基地,年生产能力达3000😜万支成品制剂。 2025年上半年,司美格鲁肽已经成为全👍球新“药王”,诺和诺德司美格鲁肽销售额约166.83亿美元,👍中国市场司美格鲁肽产品上半年合计销售额为5.50亿美元。智飞😎生物希望,宸安生物凭借在GLP-1类药物领域的前瞻性布局与研😍发实力,在代谢类疾病治疗市场中占据优势,为智飞打造第二增长曲🔥线提供新的动力和机遇。 不过,智飞生物也提醒称,药品研🤗制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点👍。此次,CA111注射液临床试验申请获得批准对智飞生物近期业😂绩不会产生重大影响,但有利于上市公司夯实研发技术,加强在研管😘线储备。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

时隔9个月,美联储重启降息。 北京时间9月18日凌晨,🚀美联储最新的议息决议将联邦基金利率的目标区间下调25个基点至😁4%-4.25%,符合市场预期。 一年前,2024年9😁月,美联储启动了四年多来的首次降息,分别在2024年9月、1🥳1月、12月降息50个基点、25个基点、25个基点。进入20❤️25年,美联储连续5次会议维持利率不变,直至本次会议重启降息⭐。 美联储在声明中表示,近期指标表明,就业增长放缓,失💯业率小幅上升,但仍保持在低位。通胀上升,且保持了一定程度的高😜企。为支持其目标,同时考虑到风险转换到平衡,委员会决定将联邦🚀基金利率的目标区间下调25个基点至4%-4.25%。 🥳与7月议息声明相比,本次声明对就业市场的判断由“失业率依然较👏低,劳动力市场状况保持良好”转变为“就业增长放缓,失业率小幅😡上升,但仍保持在低位”,同时新增“通胀上升”的表述。在下调利😎率区间时,强调考虑到了“风险转换的平衡”。在描述调整目标区间😘的条件时,删去了“幅度和时机”的表述。 声明表示,在评😆估合适的货币政策立场时,委员会将继续监控未来的经济数据的影响😍。如果风险的发生会阻碍达成委员会的双重目标,委员会会为调整适😍当的货币政策立场做好准备。委员会的评估将考虑到大量信息,包括🤩劳动力市场指标、通胀压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的🤗数据等。 本次会议共有1票反对,为新任美联储理事米兰(😜Stephen I. Miran),他倾向于在本次会议上降息🤯50个基点。在上个月投出反对票的鲍曼(Michelle W.🤔 Bowman)和沃勒(Christopher J. Wal🚀ler)投票赞成了本次会议,7月他们便倾向于降息25个基点。🎉米兰被认为是特朗普政府经济议程的关键设计者,鲍曼和沃勒则是由😅现任美国总统特朗普提名的理事。美联储7名理事中,上述3人由特😊朗普提名,剩余4人由民主党政府提名。 以下是9月声明全🎉文与7月声明的比较: (删去7月原文:尽管净出口的波动💯继续影响着数据,)最近的指标表明,今年上半年经济活动的增长有😎所放缓。就业增长放缓,失业率小幅上升,但仍保持在低位(7月原😀文:失业率依然较低,劳动力市场状况保持良好)。通胀上升(本月🚀新增),且保持了一定程度的高企。 委员会力图在长期内达😆成最大就业和2%的通胀目标。关于经济前景的不确定性仍处于高位🤩。委员会注意到其双重任务面临的双面风险,并判断就业下行的风险🙌已经上升(本月新增)。 为支持其目标,同时考虑到风险转🙌换的平衡(本月新增),委员会决定将联邦基金利率的目标区间下调🎉0.25个百分点至4%-4.25%(7月原文:维持在4.25❤️%-4.5%)。在考虑对联邦基金利率目标区间(删去7月原文:😜的幅度和时机)进一步调整时,委员会将仔细评估未来的数据、不断🙌变化的前景和风险平衡。委员会将继续减持美国国债、机构债券和机👏构抵押贷款支持证券。委员会坚定地致力于支持最大限度的就业,以🤔及将通胀恢复至2%这一目标。 在评估合适的货币政策立场❤️时,委员会将继续监控未来的经济数据的影响。如果风险的发生会阻😜碍达成委员会的双重目标,委员会会为调整适当的货币政策立场做好🙌准备。委员会的评估将考虑到大量信息,包括劳动力市场指标、通胀😍压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的数据等。 投票😆赞成者包括:FOMC委员会主席(美联储主席)鲍威尔(Jero😎me H. Powell, Chairman);委员会副主席🌟(纽约联储主席)威廉姆斯(John C. Williams,🔥Vice Chairman);(美联储理事)Michael 😁S. Barr;[本月新增:(美联储理事)Michelle ⭐W. Bowman」];(波士顿联储主席)Susan M. 🤔Collins;(美联储理事)Lisa D. Cook;(芝😂加哥联储主席)Austan D. Goolsbee;(美联储🙄理事)Philip N. Jefferson;(圣路易斯联储👏主席)Alberto G. Musalem; (堪萨斯城联储😅主席)Jeffrey R. Schmid;[本月新增:(美联😡储理事)Christopher J. Waller];投票反😴对这一行动的有米兰(Stephen I. Miran)[7月🙌原文:鲍曼(Michelle W. Bowman)和沃勒(C😢hristopher J. Waller)],他倾向于在本次🤗会议上降息0.5个百分点(7月原文:0.25个百分点)。[删🙄去7月原文:库格勒(Adriana D. Kugler)缺席🤯,并未参与投票]。返回搜狐,查看更多

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