文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🌟激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😅布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去🔥留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该💯药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran🌟t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案👍：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😜pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😉众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😅令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😅期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药👏研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，😡对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 👍/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve🤯pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外😆。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 😘 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🤔希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在😀ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 😢而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究🤗，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🌟终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran🚀t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展😴生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😜的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣⭐告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😂心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😡arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤😍患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤩 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😴无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入🙌了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😢t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🔥进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出🔥现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非😴头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。🤩 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI😅TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran🌟t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”🎉。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv🙌inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🥳而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务🙄实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🥳心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🌟PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😀 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😊的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😴奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😁ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra🙌nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🤗年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得😍关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🤯择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest🎉rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一😁线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。😀 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。😀毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😎部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新😉合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而😊未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转😎市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚😡的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 ⭐ 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人👏”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍😴是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🙄epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。😊截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的🙌80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书🥳级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，🌟在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😂过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅💯能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变😁体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股🤩价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant⭐的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P🤗ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新🤔药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然😉性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道😍的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😡验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——⭐放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的👏规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😀的态度。返回搜狐，查看更多

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晨报讯（通讯员 沈科达 南京晨报/爱南京记者 黄燕）9月29😎日，溧水石湫街道组织2025年度“军事日”活动，街道领导班子🥳、相关科室负责人及各村（社区）书记共35人参与，通过“专题讲😘座+现场教学”沉浸式接受国防教育，切实提升党政干部国防观念与😢履职担当。 当日14时，“国防教育专题讲座”在大金山道❤️德讲堂开讲，由街道党工委委员、人武部部长毕文文主持。活动特别😂邀请陆军工程大学蒋斌教授（军事学博士、政治学博士后），以“地🙄缘战略对国家安全的影响”为主题授课。蒋教授结合全球地缘格局演🥳变、我国周边安全态势，剖析典型案例并解读国防政策法规，让在场😡人员深刻理解“国无防不立、民无兵不安”，为后续学习夯实理论基😢础。 现场教学环节，全体人员先走进党史馆，通过文献、影😆像与实物，重温党领导人民军队的光辉历程，感悟革命先辈的爱国情😡怀与斗争精神；随后参观雷锋馆，“螺丝钉精神”与“全心全意为人🥳民服务”的事迹引发共鸣，干部们表示将把雷锋精神融入基层服务与🤗民生保障。此外，大家还参与轻武器射击，严守纪律规范，在实践中🥳强化国防认知。 此次“军事日”活动以“理论+实践”落实🤔国防教育要求。下一步，石湫街道将持续深化国防教育，推动党管武😍装与基层治理深度融合，为辖区高质量发展筑牢安全屏障。 返回搜🎉狐，查看更多