深圳商报·读创客户端记者 李薇 10月10日，康泰医学（300869）发布公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的警告信。 FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对公司位于河北省秦皇岛市的现场检查的结果显示，针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 公司2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 公告称，该公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和（或）纠正措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规要求，解除警告。 这不是康泰医学近年来第一次遇到监管问责。 资料显示，康泰医学属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。 2024年7月，国家药品监督管理局发布公告，康泰医学生产的注射泵抽检不合格。规格型号为SP950的产品因“可听警报信号”不符合标准规定被通报。 河北省药品监督管理局随后做出行政处罚：没收不合格注射泵3台，并处罚款3万元（处罚文书号：冀药监械管行政处罚[2024]6号）。该处罚已于2024年8月执行完毕。 然而，在康泰医学2024年年报中，“处罚及整改情况”部分明确写着：“公司报告期内不存在处罚及整改情况。”这一表述与事实明显不符，构成重大信息披露遗漏。 这份年报开篇强调：“公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。”但公司对药监处罚的隐瞒，使这一承诺沦为空洞声明。 该公司2024年年报显示，公司营业收入为4.8亿元，同比下降35.8%；归母净利润亏损7790万元，同比下降147.0%；扣非归母净利润亏损9508万元，同比下降163.5%；经营现金流净额为6234万元，同比下降65.6%。 该公司日前公布的2025年半年报显示，公司营业收入为2.18亿元，同比上升2.7%；归母净利润为1694万元，同比上升107.4%；扣非归母净利润自去年同期亏损385万元成功扭亏，实现扣非归母净利润1245万元；经营现金流净额为2590万元，同比增长86.8%。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

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秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

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保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

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根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第（二）项、《🚀深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号59（裁量😡阶次：从重），对和合信诺拖欠员工工资的违法行为，给予罚款人民🚀币41000元整的行政处罚。 近日，深圳市和合信诺大数😆据科技有限公司（以下简称和合信诺）因拖欠员工工资被处罚。 🤯 深圳市南山区人力资源局深（南）劳监罚（2025）049号😴显示，和合信诺未按照劳动合同的约定或者国家规定及时足额支付2🙄025年1月份至3月份工资，涉及员工39人，累计112人次，🔥合计191.48万元。经劳动保障部门责令限期改正，逾期未改正😂。 根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第（🚀二）项、《深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号😂59（裁量阶次：从重），对和合信诺拖欠员工工资的违法行为，给❤️予罚款人民币41000元整的行政处罚。 官网显示，和合👏信诺作为中国首家专注监管合规领域的人工智能公司，为金融机构提🎉供基于新一代人工智能技术的监管合规体系战略规划设计及实施、合😍规数据资产构建及管理、合规系统及监测平台建设等解决方案产品和😢专业服务。和合信诺核心创始团队来自花旗银行等全球领先的金融机😴构资深业务和技术专家，招商银行旗下全资子公司招银国际是和合信😡诺公司主要股东之一。 工商信息显示，和合信诺大股东为杨😴寿姗，其同时担任董事长、总经理的角色。杨寿姗出生于1983年😂，安格利亚鲁斯金大学硕士，2017年4月至今，在和合信诺任董🔥事长；2019年3月至今，在深圳市和阖智能科技合伙企业（有限😢合伙）任执行事务合伙人；2019 年7月至今在深圳中哲信息技😁术咨询合伙企业（有限合伙）任执行事务合伙人。 近日杨寿😉姗刚获提名成为上市公司青云科技的独立董事，青云科技是企业级云😜服务商与数字化方案提供商，创立于2012年。 和合信诺😅其他股东还包括B轮融资加入的招银国际和早期投资方启赋资本、歌👍斐资产。工商信息显示，机构股东中占股比例最大的为招银国际旗下😜深圳市招银通明成长股权投资基金合伙企业（有限合伙），占股比例🤩9%左右，招银国际为招商银行全资附属机构。 公开信息显🤔示，和合信诺客户包括天津银行、上海农商银行、乌鲁木齐银行、福🙌建省农信社等。其中天津银行的AI合规官项目、上海农商银行的智😁能合规管理系统均为今年合作。返回搜狐，查看更多