文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🎉激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😎布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去🎉留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该🔥药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran😊t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😊：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😜pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😉众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😁令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早⭐期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药👏研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，🔥对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 😂/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve😴pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外🔥。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 😎 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🙄希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在🥳ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 😢而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究🤯，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😘终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran🤩t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展😀生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配🚀的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😀告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😉心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😀arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤🤗患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤗 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率🤯无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入🤯了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😍t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已👍进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出🤩现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非💯头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。🌟 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI🚀TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😍t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”🔥。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv🚀inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🤔而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务😜实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🙄心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🔥PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 🎉 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😢的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报🤩奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea🙌ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra👍nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026😁年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得😡关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🤩择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest💯rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🤗线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。😎 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。😉毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一🤩部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新🎉合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而👍未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转🤯市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚😢的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 🔥 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人😜”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍😀是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v😢epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。🎉截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的🤯80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书😎级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，🙌在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受👍过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅😜能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变😍体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😀价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🎉的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P🙄ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😂药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然🌟性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道👏的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😁验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——😅放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😘规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😆的态度。返回搜狐，查看更多

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2025-10-09 09:20:37 作者：狼叫兽 🚀2025年10月9日，全球最大的代码托管平台GitHub于近💯日发布公告，宣布上线“通过Apple登录”功能，进一步优化i🌟OS开发者的账户注册与登录体验。此举继此前引入谷歌登录之后，😂再次拓展了第三方身份验证选项，旨在为苹果生态系统用户提供更便🙄捷的访问方式。 官方表示，此次更新主要面向广大的iOS😡开发者以及长期使用苹果服务的用户群体。借助用户已有的Appl🌟e ID，可实现对GitHub账户的一键注册与快速登录，大幅😊降低新用户注册门槛，并简化现有用户的日常登录流程。 新🚀用户在注册时，可直接选择“通过Apple继续”选项，经过授权😅后即可快速创建GitHub账户，无需手动填写个人信息或设置独🎉立密码，显著提升了注册效率。对于已经拥有GitHub账户的用🥳户，系统支持将Apple ID关联的邮箱地址添加至现有账户并🎉完成验证。绑定成功后，即可使用Apple ID直接登录，摆脱😅记忆额外密码的负担。 尽管社交账号登录带来了更高的便利⭐性，平台仍强调账户安全的重要性。官方指出，采用“通过Appl😉e登录”可在一定程度上减少因密码重复使用或泄露引发的安全风险💯。然而，为确保账户获得更强保护，平台建议用户主动启用双因素认👍证。 双因素认证作为一种增强型安全机制，要求用户在登录🤗时提供两种不同形式的身份凭证：除常规的账号凭证外，还需配合手😆机验证码、生物识别或其他可信设备进行二次验证。即便Apple🥳 ID本身遭到泄露，攻击者在缺少第二重验证手段的情况下，依然😢无法访问用户的GitHub账户。平台呼吁所有用户积极开启此项😍功能，以全面提升账户安全性。 返回搜狐，查看更多