麦济生物获得慢性自发性荨麻疹(CSU)III期临床试验批准通知书

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9月29日,麦济生物自主研发的一类单克隆抗体创新药“MG-K👍10人源化单抗注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试😜验批准通知书,通知书同意MG-K10开展用于治疗慢性自发性荨😀麻疹(CSU)的III期临床试验。截至目前,MG-K10人源🥳化单抗注射液已获得7个适应症药物临床试验批准通知书。 😎上证报中国证券网讯(记者 夏子航)9月29日,麦济生物自主研😴发的一类单克隆抗体创新药“MG-K10人源化单抗注射液”获得🤗国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,通知书同意M🔥G-K10开展用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临💯床试验。截至目前,MG-K10人源化单抗注射液已获得7个适应🤔症药物临床试验批准通知书。 MG-K10是一种创新的长❤️效抗IL-4Rα人源化单抗,能同时阻断关键2型炎症因子IL-😡4和IL-13的信号传导,用于治疗2型炎症性疾病。目前已上市😍的抗IL-4Rα药物均需要每两周给药一次,而MG-K10具有😴更长的半衰期,可实现4周一次的给药频率,有望成为全球首个上市😂的长效抗IL-4Rα单抗,具有成为同类最优的潜力。 M😴G-K10已在成人中重度特应性皮炎的一项随机、双盲、安慰剂对😢照III期临床研究中取得阳性结果,达到方案设计的主要研究终点😀。 同时,在中重度哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎适😀应症方面,MG-K10已进入中国III期临床试验阶段。在成人🙌中重度哮喘的II期临床试验中,MG-K10呈现良好的有效性和😎安全性。此外,MG-K10的嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎🙌伴鼻息肉适应症已获临床试验批准。 麦济生物成立于201🤩6年,专注于发现、开发及商业化创新生物制剂,以解决有关过敏性😍及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求🤯。 今年7月11日,麦济生物完成Pre-IPO轮2.6🔥亿元融资,投后估值达到26.4亿元。自设立以来,麦济生物累计😜融资6.74亿元,其重要股东既有地方政府的投资基金,又有知名😁的产业投资者。 今年7月14日,麦济生物提交港股IPO😘申请。招股书显示,自成立以来,麦济生物已自主研发并建立一条由👍八款创新候选产品组成的强大管线,包括核心产品MG-K10、关😁键产品MG-014及MG-013,以及五款其他候选产品。所有🤔该等产品均为通过麦济生物自有技术平台发现及开发的新一代长效抗🙄体。 7月29日,麦济生物位于世界计算·长沙智谷的总部😉办公室完成交付,标志着这家创新药研发领军企业加速落地湖南湘江👏新区。生物医药及大健康产业链作为湖南湘江新区十大重点产业链之⭐一,其总产值已突破860亿元。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

受今年第21号台风“麦德姆”影响,10月8日8时,广西共有左😎江全线及其支流水口河、明江,右江,郁江全线及其支流青龙江等1🙄8条河流25个站超警0.02~4.28米。8日9时,广西水文😎中心升级发布洪水橙色预警。 广西水文中心预测,未来1~😢5天,左江支流水口河崇左市龙州县水口镇河段水位将继续上涨0.😅5米左右,出现超警3.5米左右的洪水(警戒水位140.5米)😂;干流龙州县城河段水位将继续上涨1米左右,出现超警5米左右的😉洪水(警戒水位117.2米);干流崇左市区至扶绥县城河段水位🤩将继续上涨3米左右,其中崇左市区河段出现超警5米左右的洪水(💯警戒水位101.2米),扶绥县城河段出现超警4米左右的洪水(😅警戒水位81.8米)。 郁江南宁城区河段至贵港城区河段😅水位将继续上涨2米左右,其中南宁城区河段出现超警3.5米左右😀的洪水(警戒水位73.0米),贵港城区河段出现超警3米左右的😀洪水(警戒水位41.2米)。 广西水文中心于10月8日😆9时升级发布洪水橙色预警,提请崇左、百色、南宁及贵港等市沿江😁区域及社会公众加强防范,及时避险。返回搜狐,查看更多

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