被嫌弃的PROTAC第一人

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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🤩激素受体降解剂vepdegestrant吗? 自3月公😀布不及预期的三期临床数据以来,vepdegestrant的去🌟留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看,辉瑞并未放弃该💯药物,但显然也未给予足够重视。日前,vepdegestran😀t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😊:双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着,ve🔥pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的👏众星捧月,到如今被冷遇,vepdegestrant的高开低走🔥令人唏嘘。 不过,这一结局也折创新药行业的真实现状:早🎉期临床带来的高预期,与注册研究低现实之间的落差,本就是创新药🎉研发的常态,并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点,😜对于当下热度正高的中国创新药领域来说,更具警示意义。 🙌/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve💯pdegestrant寻找新合作伙伴的决定,其实并不让人意外😢。一切的转折点,都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🥳 此前,所有人都对vepdegestrant寄予明确期待,❤️希望其能突破传统SERD(选择性雌激素受体降解剂)的局限,在🙌ESR1突变体人群之外开辟新战场,适用于野生型患者。 🚀而VERITAC-2试验,正是验证这一核心猜想的关键临床研究😂,其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🚀终公布的试验结果呈现出明显“分化”,vepdegestran🤯t虽达到双重主要终点之一,在ESR1突变体患者中展现出无进展😊生存期(PFS)获益,但在意向治疗人群(即试验中所有随机分配😎的患者)中,并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😢告,vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😢心目标,也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😜arkets分析师预测,在一线治疗场景中,ESR1野生型肿瘤🙄患者占比高达27%,且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😅 从目前临床情况来看,vepdegestrant大概率😘无法切入这一市场,不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海,反而落入❤️了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🙄t仍能覆盖近70%的患者群体,但当前第二代SERD药物研发已🤯进入“白热化”阶段。过程虽波折不断,但成功上市的产品已陆续出❤️现。例如Menarini的elacestrant已获批,在非🔥头对头比较中,其临床获益似乎优于vepdegestrant。🙄 对此,EvercoreISI的分析师评价道:VERI⭐TAC-2的临床数据,“或许足以支持vepdegestran🔥t在ESR1突变患者中的获批,但大概率不会具备太强的竞争力”😢。 展开全文 基于这一结果,不管是辉瑞还是Arv😁inas,做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬😴而未决的去向 目前看,辉瑞、Arvinas最终选择了务🚀实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时,管理层仍是信🚀心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为,👏PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😊 确实如此,虽然喜忧参半,但它仍是首个显示出积极三期结果😘的PROTAC药物,为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😍奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea🎉ra也非常认同上述观点。 随后,vepdegestra👍nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请,预期在2026🎉年6月份获得审批结果。 只是,“第一人的成就”是否值得😉关注,需要结合数据全面来看。最终,辉瑞、Arvinas还是选👏择面对客观现实。胜利近在眼前,双方却取消了vepdegest🤯rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🎉线三期联合试验,以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🤔 这一信号,基本宣告于放弃vepdegestrant。😂毕竟,vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一⭐部分在一线治疗中。 如今,两家公司选择共同为项目寻找新😆合作伙伴,是务实决策的进一步体现。然而,“谁会接盘”仍是悬而⭐未决的难题:正如前文所述,vepdegestrant若想扭转🙄市场预期,至少需要推进一项大型一线三期临床,而这背后需要雄厚😁的资金与资源支撑,唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 ❤️ 只是,连辉瑞都已降低对它的优先级,这款“PROTAC第一人😆”级别的药物,能否获得其他大型药企的青睐?其最终去向,至今仍😎是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v💯epdegestrant一同走向没落的,还有Arvinas。😀截至目前,Arvinas市值仅剩5.52亿美元,较巅峰时期的😘80亿美元蒸发超90%——这样的境遇,堪称创新药行业“教科书😍级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起,😀在vepdegestrant的1期临床试验中期,针对平均接受💯过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,该药物不仅😍能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平,还对野生型ER与ER突变😉体均展现出降解效果。 这份数据公布后,Arvinas股🌟价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🥳的高期待,Arvinas不仅站上市值巅峰,更彻底点燃了全球P👏ROTAC赛道的投资热情。 但最终,它还是没能逃过创新🤗药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进,入组样本的扩大,偶然🙄性消失,最终跌落神坛。 这预示了,尽管PROTAC赛道😡的长期前景仍值得期待,但其技术价值与临床转化能力,仍需更多试💯验验证。 当然,这也并非PROTAC赛道独有的问题——😀放眼更多创新药领域,“前进是大方向,曲折常伴左右”都是不变的🙌规律。面对充满不确定性的研发之路,行业更需要保持“谨慎乐观”👍的态度。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

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唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

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2025-10-09 02:41:00 作者:狼叫兽 10月8日,支付宝携手AI健康应用AQ与高德共同发布首份出国三宝小趋势榜,揭示中国游客海外出行行为的新变化。 数据显示,中国游客在欧洲通过高德地图搜索“厕所”导航的使用次数同比增长达220%,“找厕所”正逐渐成为赴欧旅行中的高频需求。这一现象反映出游客对出行便利性与舒适度的关注持续提升。国庆假期期间,高德地图境外活跃的中国用户数量同比上升41%,选择境外自驾导航的用户增长45%。最受中国游客青睐的海外目的地前三名分别为新加坡、东京和曼谷,而计划前往卢浮宫参观蒙娜丽莎的用户人数也较去年同期增长70%。 在欧洲旅游场景中,实用性和体验感日益受到重视,“厕所导航”的兴起正是从“打卡式旅游”向“舒适型旅游”转变的缩影。游客不再仅满足于走马观花,而是更注重旅途中的细节安排与生活质量。 与此同时,AQ平台的境外健康咨询服务量环比上升32%。其中,“出国期间突发高烧或腹泻如何处理”成为用户最关心的健康问题。根据咨询情况,AQ为中国出境旅客提供的五大常备药品建议为:感冒药、肠胃药、抗过敏药、晕车晕船药以及外伤护理用品。在国家分布上,美国、日本、澳大利亚、韩国和越南是中国用户寻求海外健康咨询最多的五个目的地。 支付方面,支付宝在出境人群中的使用率保持高位,平均每两位出境游客中就有一位会使用该服务。其中,希腊成为中国游客使用其进行消费增长最快的国家,位居榜单首位。 随着出境游市场的全面回暖,游客对境外服务的需求呈现多元化趋势。高德在出行导航、AQ在健康管理、支付宝在支付领域的协同,已逐步构建起覆盖旅前、旅中各环节的服务生态闭环。这不仅提升了中国游客全球出行的便利性与安全感,也折射出中国出境旅游正经历从“走得出去”到“走得舒适”的深层升级。 返回搜狐,查看更多

发布于:雷波县
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