9月15日晚间，白云山(600332)发布公告，公司旗下分公😅司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收🥳到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的反馈意见，同意B😊YS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。这也意味着BYS😂10片进入关键注册临床试验阶段。 公告显示，BYS10💯片是白云山制药总厂自主研发的高选择性RET抑制剂，制剂规格为😊25mg、100mg，其适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等👏晚期实体瘤。白云山制药总厂于2022年1月获得国家药品监督管🚀理局签发的《药物临床试验批准通知书》，2022年4月，BYS👏10片临床试验首次在CDE公示，2023年1月，第一例受试者🙌签署知情同意书。截至2025年8月，该项目已投入研发费用近1😡.5亿元。 BYS10片I期临床试验数据显示，BYS1🤗0片具有强效、持久的抗肿瘤活性，在RET基因突变的多种实体瘤😅如晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌（TC）、甲状腺髓🤯样癌（MTC）等患者中表现出良好的临床活性和耐受性。基于阶段😀Ⅰ期的安全性和有效性数据，近日CDE同意BYS10片未来采用😴Ⅱ期单臂临床试验申请上市。 据介绍，BYS10可精准抑😁制RET靶点，避免影响正常细胞，从而显著减少高血压、蛋白尿等🥳常见不良反应；同时对V804、G810等耐药突变仍保持活性，😴为耐药患者提供继续治疗的可能。 ASCO（美国临床肿瘤😍学会）2025年披露的数据显示，在51例可评估疗效的患者中，🌟BYS10的客观缓解率（ORR）达到62.5%，疾病控制率接😴近90%。细分病种中，RET融合肺癌的有效率为60%，甲状腺😴癌达83.3%，甲状腺髓样癌则为50%，显示出广泛的适用潜力😴。 在安全性方面，BYS10绝大多数药物相关不良反应为😁1—2级，经对症处理可缓解；在4例脑转移患者中，1例实现颅内😁病灶完全消失，3例达到有效控制，弥补了当前RET靶向治疗在脑🌟转移领域的不足。 当前，中国每年新发RET突变肿瘤患者😁约7万人，包括8000—16000例RET融合肺癌，以及大量🌟RET突变甲状腺癌，长期以来是临床治疗的难点。传统化疗和免疫🤯治疗方案有效率不足20%，且常伴随高血压、蛋白尿等明显副作用🙄，耐药性与脑转移问题更是显著拉低患者的生存预期。 经查😡询，目前全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和S😂elpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂❤️新药获批上市，该两款药物分别于2021年3月及2022年10😉月在国内获批上市。米内网数据显示，2024年Pralseti😘nib及Selpercatinib在国内市场销售金额分别为1😉.55亿元及6545万元。目前，国内外暂无与BYS10片结构🥳一致的药物上市或注册申报信息。 白云山方面表示，BYS😅10有望成为国产创新抗肿瘤药物的代表性产品，为RET突变实体❤️瘤带来治疗领域的新突破。公司同时提示风险称，创新药具有高技术😍、高风险、高附加值的特点，关键性注册临床试验结果未来能否支持😜药品递交上市申请、能否最终获得附条件批准上市或正式批准上市以🤩及何时获批均具有不确定性。 数据显示，白云山制药总厂近😍五年已获得授权发明专利60多项（含国际专利7项），拥有6个1🌟类新药在研，其中BYS10片已获中、美两国临床许可；TRK抑🤔制剂研发实力处于国内第一梯队；基于国医大师经验方转化的中药1😀.1类新药BYS30颗粒也已获批临床。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

文 | 陆玖商业评论 文 | 陆玖商业评论 从市😅场端来看，全球L2级以上新车智能驾驶渗透率已接近45%，随着🙄未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功能的产品的快速落地，这一😂数字还有望进一步增长至60%。 巨额融资与巨额亏损并存😡，地平线在资本市场的强势募资与财务表现的强烈反差，勾勒出中国😴智能驾驶芯片行业的狂飙与隐忧。 9月26日，地平线在港😀交所发布公告，宣布以每股9.99港元的价格配售约6.39亿股🔥股份，估计所得款项净额约63.39亿港元（约合人民币58.1😜4亿元）。不出意外，该配售消息一出，地平线当日股价跌超8%。😢 这已是这家智能驾驶芯片公司一年内第三次大规模融资，总🥳募资金额也高达近155亿元人民币。特别是，此次配售距离上一次😡不过3个月的时间。 在资本市场长袖善舞的同时，地平线的😊亏损也在扩大。2025年上半年，地平线收入约为15.67亿元❤️，同比增长67.6%；但亏损反而从上年同期的50.98亿元增😆至52.33亿元。 这家被业内称为“中国智驾芯片第一股😴”的企业，一边是业务高速增长、出货量屡创新高，另一边是亏损持🙌续扩大，以及现有客户纷纷下场自研芯片。资本市场依然相信未来吗🚀？ 01 一年内募资155亿 作为赛道中入局较早🎉且已打开一定市场的明星企业，地平线的融资能力无疑是令人瞩目的🥳。 自2024年10月在港交所上市以来，地平线通过IP😆O募资58.73亿港元，今年6月配售募资46.74亿港元，加😡上此次募资63.4亿港元，一年内合计募资168.87亿港元（🔥约合人民币154.8亿元）。 而此次公告中披露的配售价🌟格，是以前一日即9月25日的收盘价折让约5.75%的价格得来🥳的。对比三个月的那次配售，此次募资更多，但给出的“折扣”反而👏更小，不少股民则在各大社区中表示出了质疑。 对于本次募🤗资的用途，地平线公告称将用于扩大海外市场业务，加速国内市场业🙌务扩张；投资研发以进一步提升技术能力；投资新兴领域，例如与R🤔obotaxi相关的计划；对上游及下游业务合作伙伴进行策略性😜投资。 有分析认为，地平线的融资紧迫感，藏着其创始人余🥳凯对行业窗口期的判断。尽管今年初，余凯便喊出“3年脱手开，5🎉年闭眼开，10年随心开”的设想，但想要将这个战略规划落地，就😎必须要加速技术商业化。 加之，特斯拉、国内大厂、传统车😁企都在加码，地平线需要通过融资保持技术领先，才可能在规模化效⭐应到来前保持身位。 02 中高阶产品占比提升，前五大客❤️户依赖度高 尽管地平线一直在扩亏，但不能否认的是，其业🤯务增长速度还是可圈可点的。8月29日，地平线宣布其征程系列车🥳载智能芯片，累计量产出货突破1000万套，成为国内首家跨过该😂门槛的智能驾驶计算方案企业。 展开全文 2025🤗年上半年，公司实现营业收入15.67亿元，同比增长67.6%🤩，主要得益于产品及解决方案业务收入大幅增长。而该板块营收也达👍到了7.78亿元，为去年同期3.5倍，出货量198万套，同比🙌增长约100%。 更值得关注的是，中高阶辅助驾驶方案正🤗在成为业绩核心驱动力。支持高速NOA和城区NOA的征程6系列😁芯片出货约98万套，同比增长6倍，占上半年总出货量近50%，😎贡献超80%相关业务收入。 出货量的攀升，也带动平均单😀车价值量同比提升70%。这一变化源于智驾辅助功能从基础L2向😎城区NOA等高阶应用的升级。而余凯也预计，搭载城区辅助驾驶方🙄案的车型价格带有望下探至15万元区间，进一步推动智能驾驶向大🙄众市场普及。 据地平线官网上的数据，公司目前已与27家👏车厂合作，定点车型超300款，大众、比亚迪这些头部车企都在其🚀客户名单里。 另据高工智能汽车的监测数据，在中国自主品🌟牌乘用车智驾计算方案市场中，地平线以33.97%的市场份额稳🥳居第一，每3辆汽车中，就有1辆采用了地平线的智驾方案。 ⭐ 然而，亮眼的市场份额背后，地平线也面临着客户集中度较高的风😂险。 根据招股书，2021年至2024年上半年，来自前😘五大客户的收入分别占地平线当期总收入的60.7%、53.2%😊、68.8%和77.9%。 到了2025年上半年，地平😘线前五大客户收入在期内总收入的占比高达52.48%，其中第一😂大客户占比达到19.7%。尽管前五大客户收入占比有所回落，但😍从数值上看依然相对较高。 这种依赖性的衍生风险在于，当😊主流车企纷纷启动自研芯片计划之后，诸如蔚来、小鹏、比亚迪等车❤️企都已陆续下场真金白银砸入于此，这或将诱发地平线面对“备胎危🌟机”。 03 从“卖硬件”到“软硬一体化”，押注Rob😆otaxi 中信证券曾在一份研报中指出，到2025年，🙌国内中高阶智能驾驶的渗透率有望翻倍，带来约350亿元的增量市😅场。 群智咨询调研数据显示，2024年全球智能驾驶So🤯C市场规模约50亿美元，同比增长高达62%。而据其预测数据，🤗2025年全球智能驾驶SoC市场规模还有望进一步扩大至76亿🙄美元。 不过，从市场端来看，全球L2级以上新车智能驾驶😂渗透率已接近45%，随着未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功😍能的产品的快速落地，这一数字还有望进一步增长至60%。 🤯 政策层面也为行业提供了支持。工信部提出2025年汽车芯片国😘产化率提升至20% 的发展目标，此举受到了一众车企的积极响应💯。比如东风汽车集团，计划于2025年将车规级芯片国产化率提升💯到60%。 国内外玩家齐聚，算力军备竞赛加剧，智能驾驶😜芯片领域的竞争也变得愈发激烈。2025年，随着政策法规陆续落🤯地、技术迭代逐步成熟、用户智能化需求增加，国内外汽车芯片厂商😘也悄然间展开了一场算力军备赛。 国际巨头英伟达在202💯5年8月宣布Thor芯片量产，但这款原计划2024年落地的“💯下一代自动驾驶神芯”不仅延期了近一年，实际交付的“Thor 🚀U”版本算力也从宣传时的2000 TOPS缩水到1600 T🚀OPS。 与此同时，国产芯片品牌正在奋力追赶。在202😡4年的市场格局竞争中，智能驾驶辅助芯片市场依旧呈现国外厂商主🤯导的态势。 其中，英伟达以38.63%的市场份额稳居国👏内首位，特斯拉以23.43%的份额位居第二。华为、地平线分别😎以17.21%和10.68%的市场份额分别排列第三、第四。 😊 更值得注意的是，蔚来神玑NX9031芯片随ET9量产上😉车后迅速覆盖5款车型；小鹏P7搭载三颗自研图灵芯片，算力达2😁250 TOPS，比Thor U还高；芯擎科技推出“星辰一号💯+龍鹰一号”组合方案，直接叫板“Orin X+高通8295”😴的多芯片架构。 地平线在中报中提到，向中高阶辅助驾驶解⭐决方案的转型将成为行业下一阶段的主导趋势，其先进算法和软件对🤗云服务相关的需求日益增长。公司预计，搭载城市辅助驾驶解决方案⭐的车型价格区间将进一步下降至15万元区间。 与此同时，😊面对激烈的市场竞争，地平线正在积极朝着“软硬件一体化供应商”⭐的方向，进行战略转型。 通过对比地平线2021年和20🚀24年的收入结构变化就能看出，“卖硬件”的收入占比已从202👍1年的44.6%下降到2024年的27.9%，同一报告期内，🎉其“软件服务”的收入从43.3%一路上升到69.1%。 🎉 其实这种转型也并不难理解。近几年整个汽车行业价格战一轮接着😂一轮，各家车企都在不断向上游压缩成本，这直接影响了地平线产品🎉解决方案的平均售价。 Robotaxi同样是地平线押注😊的新兴领域。根据瑞银报告预测，到本世纪30年代后期，中国Ro😴botaxi服务市场的潜在规模将达到1830亿美元，届时全国🥳将有约400万辆Robotaxi投入运营。 在这种背景❤️下，9月11日，地平线宣布与哈啰正式签署战略合作协议。双方将😘基于Robotaxi运营场景和需求，发挥各自技术优势，共同打😢造极致低成本、高安全、高可靠、高可用的智能驾驶技术。 🥳在行业尚未盈利的背景下，边扩亏边谋求新机的地平线，还能让资本👏市场保持多久的耐心，我们不得而知，但资本的态度可能也将决定智😴能驾驶芯片之争的最终赢家。希望，这位百度出身的创业者余凯，可🤩以顶住压力。返回搜狐，查看更多