劲方医药-B(02595.HK)分子胶Pan RAS(ON)抑制剂GFH276治疗RAS突变型癌症患者的I/II期临床试验首位患者完成入组

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格隆汇9月29日丨劲方医药-B(02595.HK)宣布,GF🙌H276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者近❤️日已完成入组。国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进🙌入一项开放标签及多中心研究的临床试验申请,该产品为劲方自主开😍发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益。 🚀 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近🙌2200万,其中约30%(超过650万)癌症患者的肿瘤细胞中💯会出现不同亚型的RAS(KRAS、NRAS、HRAS)基因突🚀变。目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市,GFH276开发进度🙌位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位。GFH27🙌6为劲方管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法,目前KRA😉SG12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市、GFH3🤗75则位于口服KRASG12D抑制剂开发第一梯队。 G🎉FH276临床研究的Ia期临床试验将在中山大学肿瘤防治中心、😡上海复旦大学附属肿瘤医院等约10家研究中心开展。整体I期试验🤔主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性╱耐受性以及🤯II期推荐剂量,并评估GFH276的药代动力学特徵及初步疗效😴。 2GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生╱突变型😜RAS蛋白。根据2025年AACR年会壁报数据:GFH276🌟在多种RAS突变肿瘤模型中,显示了相较于海外同类产品的更低起😁效剂量和更佳药代动力学特徵,并在激酶选择性和安全相关靶点测试🥳中展现良好的安全性及靶向特异性;此外在多种机理诱导的KRAS😢抑制剂耐药细胞系中,均保持强效活性、显示多重抗耐药潜力。 😴 劲方首席医学官汪裕博士表示:「通过氟泽雷塞和GFH375🤔的成功开发,我们已经积累了丰富的RAS靶向疗法研发经验。GF😴H276是劲方管线中首个进入临床研究的分子胶产品,公司自研的🙌EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段。多靶点、😢多元化分子形态的创新产品展现了公司RAS疗法矩阵的深度。我们🙄也期待GFH276在临床研究中展现良好疗效、造福全球患者。」😀返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

科兴制药9月29日公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司的“G🤔B10注射液”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GB🔥10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点的高浓度眼科专用🙌注射剂,适用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等严重眼🙄底新生血管性疾病。此次申请的受理标志着公司在自主研发的双抗战😅略上取得关键进展,未来若成功上市,将有助于丰富公司产品布局,🥳提高市场竞争力。返回搜狐,查看更多

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