减肥市场下一个爆点明确了

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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 一个曾被遗忘⭐近20年的来靶点,正在成为搅动千亿减重市场的新爆点。 ⭐9月16日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会(EASD)上公😢布了Amylin类似物cagrilintide(卡格列肽)的🔥3期REDEFINE 1研究最新数据。结果显示:治疗68周后🎉,cagrilintide单药治疗实现了11.8%的平均体重😡减轻。 更引人瞩目的是,其与司美格鲁肽组成的复方制剂C🚀agriSema,平均减重效果达20.4%,显著优于单药治疗😅。与此同时,CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格😡鲁肽,做到了控糖与安全性的兼顾。 诺和诺德的布局远不止😡于此。9月22日,诺和诺德在Clinicaltrials.g😎ov网站上注册了NNC0662-0419用于减重的2期临床试❤️验,该药物是GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂(N😴N9662)。 同日,辉瑞宣布以49亿美元现金以及24😁亿美元里程碑付款的方式收购Metsera公司,此举动意在强化💯自身的减重管线。消息一出,Metsera股价大幅飙升,一度暴😂涨超63%。 在此之前,罗氏、阿斯利康、礼来、艾伯维等😎多家国际药企已纷纷通过BD合作或重金收购等方式,加速押注Am😴ylin。 当GLP-1赛道的竞争逐渐陷入卷价格、卷剂🙌型的局面时,一场由Amylin引领的新一轮减肥药物争夺战,已😡然拉开序幕。 第二次机会 在代谢疾病治疗领域,A😴mylin并非新靶点,其发现可追溯至1987年。由于能够与胰💯岛素协同分泌并天然抑制食欲,Amylin曾被寄予厚望。 🔥 2005年,全球首个Amylin类似物普兰林肽(Praml😅intide)获FDA批准,但因半衰期极短、需每日注射三次,💯还伴随恶心、低血糖等副作用,最终未能获得市场认可,相关研发也😀一度陷入沉寂。 随着结构生物学与肽类药物技术的突破,A😜mylin再次回到舞台。 新一代分子首先在半衰期上实现👍了质的飞跃,此前普兰林肽频繁注射的痛点被彻底解决。 礼😜来与Camurus合作的Eloralintide利用脂质技术👏实现13.9-15.8天的半衰期,可每周一次给药;辉瑞收购M💯etsera后获得的MET-233i半衰期长达19天,可支持❤️每月一次注射;诺和诺德的cagrilintide通过白蛋白结😀合技术,将半衰期延长至6天;罗氏petrelintide和艾😊伯维Gubamy药物半衰期也分别达到10天和11天。 😅然而,作用时间变长只是补齐短板。更重要的是,Amylin的重🤩新崛起为药企提供了差异化竞争的切口。 展开全文 😡随着GLP-1赛道竞争白热化,越来越多企业选择避开与减重巨头😍的正面竞争,转向其他潜在靶点。在这一背景下,Amylin的机🤯制优势逐渐显现,尤其在耐受性和瘦体重保留方面。 临床数🔥据也印证了这一趋势:在3期REDEFINE 1研究中,诺和诺💯德cagrilintide单药治疗68周可实现11.8%的平🤩均体重减轻。 更重要的是,REDEFINE 1研究中发😁现cagrilintide单药副作用明显低于司美格鲁肽,这意🙄味着在临床实践中,Amylin药物可能拥有更高的依从性。 😘 当耐受性和瘦体重成为减肥药物竞争的新焦点时,Amylin🤗依靠全新的技术体系和临床价值,让其产业舞台的中心。 如🙄今,诺和诺德、礼来、辉瑞、罗氏等巨头纷纷加码,Amylin已🌟不再是旧靶点的翻新,而是在GLP-1内卷格局下的第二次战略机🌟会。 替代还是协作? 在减肥赛道竞逐中,Amyl👍in并非要取代GLP-1,而是通过机制互补形成协同效应,成为😅GLP-1的最佳搭档。 从作用机制来看,Amylin与🌟GLP-1一样,能够抑制胰高血糖素分泌,减少葡萄糖释放,改善🤩胰岛素抵抗。此外,Amylin还能通过激活大脑饱腹感,显著减🥳少进食量,同时延缓胃内容物的排空速度。 目前看,Amy⭐lin的差异化价值则集中在“安全性”与“生理性减重”方面。 🤩 GLP-1类药物常见的恶心、呕吐、腹泻等胃肠道副作用,💯导致20~30%患者因不耐受停药。Cagrilintide等😴Amylin药物的早期临床数据显示,其不良反应尤其是胃肠道明🤗显更轻,能显著提升患者依从性。 此外,Amylin药物😘在临床试验中已证明能更好地保留肌肉量:在临床前大鼠模型上,礼😢来的Elolatintide可减少占比最高达91%脂肪,对比❤️目前GLP-1药物最高40%瘦体重流失,Amylin能让减重💯更符合生理需求。 这种机制上的协同作用,使得Amyli😘n与GLP-1联合使用时,能够实现1+1>2的治疗效果。这一⭐点也已得到临床的初步验证,各大药企纷纷围绕Amylin与GL👏P-1的协同作用展开研发,推出了一系列复方制剂和联合治疗方案😴。 诺和诺德凭借司美格鲁肽在减肥赛道突出,在Amyli😢n协同研发方面同样走在前列。其cagrilintide与司美🎉格鲁肽组成的复方制剂CagriSema,在临床研究中展现出卓😀越的减重效果,减重效果高达20.4%,显著优于单药治疗。 🚀 目前,该复方已在2型糖尿病和肥胖治疗领域进展至临床3期,🤩有望尽快为患者带来更有效的治疗选择。 此外,诺和诺德还👍在推进口服双靶点Amycretin(Amylin/GLP-1👏)的研发,该药物在36周内实现22%减重效果,即将进入3期临🤗床。诺和诺德还在研发GLP-1/GIP/Amylin三靶点激😢动剂NN9662,进一步强化多靶点协同逻辑。 礼来也在🎉积极探索Amylin的组合潜力,今年4月,礼来注册了自研Am😍ylin药物Eloralintide与替尔泊肽联合治疗肥胖或⭐超重的1期临床试验。 罗氏与Zealand Pharm😍a同样采用协同研发策略,计划探索Petrelintide与G😍LP-1/GIP双重激动剂CT-388的不同配比组合,力求在😍保证疗效的同时,平衡药物的耐受性,为患者提供更安全的治疗策略🤯。 后发的辉瑞选择了直接购买。其高价收购Metsera⭐,并计划将月度给药的Amylin药物MET233i与内部GL❤️P-1管线MET097i联合,目标是实现“同半衰期、同周期”😅的每月一次给药,既保证疗效,又提升便利性。 从收购条款💯中设置的里程碑付款也能看出辉瑞对该组合前景的重视:GLP-1😉+Amylin月制剂获批上市的10.5美元/股占CVR股的一😎半。显然,辉瑞在GLP-1领域接连失利之后,把希望寄托在Am🤔ylin身上。 艾伯维同样斥资22亿美元与Gubra合🤯作,重点押注长效Amylin类似物Gubamy,试图与其GL🤗P-1/GIP管线形成组合,借助Amylin的优势弥补GLP😉-1类药物的不足,提升自身在减肥赛道的竞争力。 这意味🙄着,这些巨头达成了一种共识:Amylin新一轮的竞争,不是单🙌打独斗,而是协同作战。 避免历史重现 GLP-1😘赛道内卷之惨烈足以警示Amylin的追随者。 全球现存❤️GLP-1类减重临床管线超380条,诺和诺德与礼来则以超高市😉场份额形成双寡头垄断。在替尔泊肽、口服司美格鲁肽相继上市后,😉后来者即便以三靶点甚至四靶点追击,亦难撼动格局。 即使🙌减肥药市场足够大,但大量追随者也注定成为炮灰。回到Amyli😅n领域来说,全球目前针对Amylin及Amylin受体的临床🎉管线有十余条,但若沿袭GLP-1的“靶点复制+疗效内卷”路径😍,注定重蹈覆辙,药企需要考虑以下三重突破。 首先是多靶😊点协同研发。诺和诺德在这方面表现突出,后来者需要在靶点协同层😊面下功夫另辟蹊径,同时考虑到当前市场加速迭代的现状,这也对药🤗企的临床推进速度,提出了更高的要求。 剂型创新是同样提😀升Amylin药物竞争力的关键环节。普兰林肽因需每日皮下注射👏三次,依从性差,成为其失败的重要原因之一。因此,研发更便捷、🤗患者依从性更高的剂型成为Amylin领域的重要任务。 😁口服制剂作为患者最易接受的剂型之一,也是药企的研发重点。目前😀,诺和诺德的Amycretin、先为达的VRB103/101🥳组合均在探索口服Amylin/GLP-1复方制剂,若研发成功🤔,将极大地提升患者的用药体验和治疗依从性。 除口服制剂😡,新型递送平台的研发也为Amylin药物剂型创新提供了新的思😘路。 礼来与Camurus合作探索基于脂质溶液的创新型🤗FluidCrystal缓释平台,该平台通过皮下注射使药物形⭐成包裹储库,可使药物持续释放数月,甚至在探索季度给药的可能性😁。 这种长效递送平台能够大幅延长药物的作用时间,减少给🙌药次数,进一步提升用药便捷性,为Amylin药物的长效化发展😉开辟了新路径。 博瑞医药则利用AI/ML技术优化BGM😘1812的分子结构,探索更优分子设计,AI技术提升BGM18⭐12的耐酸性和膜渗透性,进一步促进药物的长效性和有效性。 🤩 随着诺和诺德、辉瑞、礼来、罗氏等巨头的持续投入,Amyl🙄in已成为减肥赛道的新变量。 在机遇无限却又日渐拥挤的😀减重赛道中,激烈的竞争似乎难以避免。然而,对于志在长期竞争的😊入局者来说,真正的制胜之道不在于低层次的复制与内耗,而在于深😴刻洞察临床需求的本质与创新的无限可能。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

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