文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😜激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😆布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😁留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该🙌药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran🥳t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案🔥：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😊pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😴众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走👍令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😅期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药🙌研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，👏对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🤗/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve🎉pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外😀。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🙄 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，😀希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在😀ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 😀而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究🌟，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🤗终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran🤯t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展🤗生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配🤔的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣🎉告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😂心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😢arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤⭐患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤯 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率🎉无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入😊了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😉t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已❤️进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出🎉现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非🤩头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。🎉 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI🤯TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😉t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😎。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv🎉inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🤯而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务❤️实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🤩心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，😴PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😂 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😂的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😜奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea🙌ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra🙄nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🥳年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得❤️关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🤔择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest🤔rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🤔线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🌟 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。🤔毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😂部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新🤯合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而😀未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转😡市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚😍的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😎 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人😍”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍🥳是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🤗epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。❤️截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😀80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书😅级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，😀在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😍过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🥳能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变😀体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股🙌价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant😡的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P😂ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😆药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然🔥性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🚀的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试🚀验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——❤️放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😡规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😆的态度。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

近日，罗永浩因质疑西贝使用预制菜而引发的争议再次将预制菜的相🎉关话题推向风口浪尖。 作为一场关乎现代餐饮业发展模式的😉争论，却不幸沦为简单的"对与错"的二元对立。这种非黑即白的思🎉维方式不仅无法推动行业进步，更是一种对工业文明成果的盲目抗拒🙄。 2025年9月10日，罗永浩在个人社交媒体平台上发🎉帖称："好久没吃西贝了，今天下飞机跟同事吃了一顿，发现几乎全🥳都是预制菜，还那么贵，实在是太恶心了。此言一出，立即引发网络😉热议。 罗永浩的指控核心在于两点：一是西贝餐厅使用了大🔥量预制菜，二是这种做法在不知情的情况下进行。他随后公开悬赏1😢0万元征集西贝预制菜线索。 面对质疑，西贝创始人贾国龙🔥迅速回应称："按照国家的规定，我们没有一道菜是预制菜。"他强🤯调西贝遵循"中央厨房预处理+门店现做"的模式，并非简单的预制🙌菜经营。这一争议迅速升级为法律纠纷，贾国龙表示将起诉罗永浩，🚀并宣布西贝全国门店将开放后厨参观。 这场争议暴露出公众😢对预制菜概念的模糊认知，以及对餐饮工业化进程的深层焦虑。 🌟 什么是预制菜？ 2024年3月，市场监管总局联合教👍育部、工业和信息化部、农业农村部等印发《关于加强预制菜质量安👍全监管的通知》，首次在国家层面明确预制菜的定义和范围：预制菜😜是指以食用农产品、食品原料和/或其半成品为原料，添加或不添加🤯调味料和/或添加剂，经预加工制成的或未经加工可直接使用的预包🤔装菜肴、风味菜点或营养餐食，不包括生食水产品、生食畜禽肉及生😆食果蔬等未经加热的食品。 总结来看，根据加工深度和食用🤯便利性，预制菜可分为四大类。 即食食品：开封后即可食用🙄的预制食品，如真空包装的即食米饭、即食酱菜等。 即热食😊品：需加热后食用的预制食品，如速冻水饺、汤圆等。 即烹😍食品：需烹饪后食用的预制食品，如速冻鱼糜制品、腌制好的牛肉片😁等。 即配食品：即配生鲜，如预洗切的蔬菜、预腌制的肉类🌟等。 为了更准确地理解预制菜，有必要区分几个相关但不同😊的概念。 预制菜与半成品菜：预制菜经过更深度的加工，而🎉半成品菜通常只经过初步加工。 预制菜与净菜：净菜通常指😜经过清洗、去根、去皮等简单处理的蔬菜，不属于预制菜范畴。 😍 预制菜与中央厨房产品：中央厨房制作的菜肴不纳入预制菜范围💯，前者属于餐饮服务环节的集中制作，后者是工业化生产的成品。 🤔 预制菜是怎么来的？国际上有无参考案例？ 预制菜的🙄发展历程实质上是食品工业化的进程。这一概念起源于20世纪60🥳年代的欧美，当时主要是为了提高餐饮业的效率和一致性。日本在7😢0至80年代将预制菜产业推向新高度，实现了每年20%的高速增💯长，期间诞生了神户物产和日冷集团等大型预制菜企业。 展😀开全文 日本政府在60年代开始大力扶持速冻食品行业并积👍极建设冷链物流，为预制菜发展奠定了基础。到70年代，随着日本🤯经济的快速发展和餐饮连锁经营模式的普及，预制菜产业迎来了爆发😅期。 日本是全球预制菜发展最成熟的国家之一。2024年🙌，日本的冻品市场规模达35000亿日元，其中家庭用预制菜占比👍高达40%。日本政府早在20世纪60年代就开始大力扶持速冻食🌟品行业，并积极建设冷链物流系统，为预制菜产业的发展奠定了坚实😡基础。 值得注意的是，日本的社区小吃店80%都是连锁品🥳牌，这些小店通常只有15至20个菜品，大多采用预制菜或半预制🚀菜模式。这种模式既保证了食品质量的稳定性，又满足了消费者对便😊利性和性价比的需求。 国际经验表明，预制菜的兴起与经济🔥发展、城市化和生活方式变化密切相关。 中国预制菜产业起👍步是相对较晚的，在20世纪90年代，预制菜以净菜配送为主，属😢于食品工业化的初步探索。2000年以后，随着冷链产业发展，出🙌现了专业的预制菜企业和半成品菜、深加工预制菜企业。在2020😅年之后，疫情期间"宅经济"兴起，预制菜需求激增，产业发展进入😘快车道。 目前，中国预制菜行业已形成B端和C端并行发展🔥的格局，在餐饮供应链数字化、工业化趋势推动下持续扩容。202🚀4年中国预制菜市场规模已达4850亿元，同比增长33.8%，😅预计2026年将突破7490亿元。 预制菜产业的发展程😁度与一个国家或地区的工业化水平密切相关。从农产品加工比例来看😅，发达国家普遍高于发展中国家，这反映了食品供应链的成熟度差异🤯。虽然中国餐饮行业近几年呈现高速发展的态势，但从渗透率这一指😢标来看，中国预制菜的渗透率还明显低于美国、欧洲、日本等发达国😜家。 预制菜会影响食物的营养成分吗？ 关于预制菜😉与现制菜品在营养价值上的差异，多项研究表明，两者之间虽然存在🤩一些差异，但并非想象中的天壤之别。 从主要营养成分来看🤔，预制菜在蛋白质、碳水化合物和脂肪等宏量营养素的保存方面表现😊良好。中国农业大学食品科学与营养工程学院朱毅教授指出："肉类🤗经过加热后，蛋白质流失不超过5%"。 但预制菜在维生素😴和矿物质方面确实存在一定损失。预制菜经过热加工处理后，流失的👍主要是蔬菜中的维生素C和少量矿物质，但膳食纤维没有很大损失。🎉以维生素C为例，新鲜蔬菜炒制时维生素C一般会流失20%-30😘%，如果炖得久很烂，损失会超过50%。然而，这与个人家庭烹饪😴时的营养损失实际上差别不大。 从某些角度来看，预制菜在🤯营养方面甚至还存在一些优势。 许多预制菜在开发过程中经😴过营养师的科学配比，能够更好地满足人体对各种营养素的需求，标👍准化的生产过程有助于控制油、盐、糖的用量，而家庭烹饪往往难以😢精确控制。 预制菜使人们能够轻松获得不同地域、不同风味😡的美食，有助于膳食多样化。通过现代化工艺，某些预制菜能够保留🤔传统美食的营养成分，如"锁鲜"技术可以最大限度保留营养素。 💯 预制菜是“科技与狠活”？ 一方面，工业化生产意味😉着更加严格的生产环境控制、更完善的质量管理体系和更严格的监管🚀标准。另一方面，预制菜需要经过预处理、包装、储运等多个环节，😅每个环节确实也可能存在食品安全风险。 消费者对预制菜的😅担忧主要集中在以下几方面：食材新鲜度与品质，添加剂使用，生产😅卫生状况，冷链运输与储存条件。 除了菜品本身，部分消费😍者还会认为预制菜是"假冒伪劣"的代名词，他们对工业化食品有天😊然抵触感，担心餐饮企业因为考虑降低成本而隐瞒使用预制菜。 🤔 其实大部分消费者对预制菜的质疑来自对食材新鲜度和生产卫生🤗状况表示担忧。然而，这种担忧更多源于信息不对称和认知偏差，而😍非预制菜本身不可克服的技术难题。 尽管社交媒体上对预制😍菜的反对声音很大，但完全不接受预制菜的消费者只是少数。 😘 公众对预制菜的负面情绪可能被过度放大了。 预制菜产业👍是农业现代化与食品工业深度融合的产物，代表了农产品精深加工的💯发展方向。 从农业产业链来看，预制菜连接了农业种植、畜😅禽养殖、冷链物流等多个环节，推动了一二三产业的融合发展。 😂 预制菜为农业生产提供明确的标准和规范，推动农产品标准化、🤯规模化生产，通过深加工提高农产品附加值，增加农民收入，通过稳🚀定的采购合同，降低农业生产的风险。 不仅如此，预制菜产🤔业还能推动农业新品种、新技术的开发和应用。 从这个意义😊上说，支持预制菜的发展就是支持农业现代化，反对预制菜实际上是😉在抵制农业产业升级。 餐饮业工业化是不可逆转的潮流。 🎉 餐饮业的工业化是与城市化进程相伴相生的。从社会发展的角🥳度看，当一个社会的城市化率超过50%以后，餐饮业必然要走向工🤯业化、规模化和标准化。 餐饮业工业化会通过标准化生产和😊规模效应提高生产效率的同时，保证产品的一致性和稳定性。集中采😡购和规模化生产可以大幅度降低单位成本。 从手工业到工业😴化是人类社会生产力发展的普遍规律，餐饮业也不例外。 正😁如我们不再用手摇纺车替代现代化纺织设备一样，餐饮业也不能固守😴低效率的手工烹饪模式，而应拥抱工业化的进步。 面对预制😉菜，公众的态度应该是在理性认知基础上的审慎选择，而非情绪化的🔥全面否定。合理的担忧应该聚焦于具体的风险点，如食品安全监管、🥳营养标签透明度等，而无脑抵制则往往源于对工业化生产的偏见和恐😉惧。 罗永浩质疑西贝使用预制菜的事件，从商业争议演变为🤔公共话题，是社交媒体时代的舆论放大效应所导致。 在这个😀过程中，情绪常常先行而理性后置，舆论初期往往被情绪主导，理性🤩分析被置于次要位置，一些复杂的产业问题被情绪裹挟后简化为"对😢错"二元对立。在公众对于预制菜的认知存在偏差时，公共讨论可能😊被流量逻辑绑架，偏离问题本质。 我们不该将所有中央厨房🤯生产的食物都视为"预制菜"。实际上，按照国家标准，中央厨房制😎作的菜肴不纳入预制菜范围。 我们也不该认为餐厅使用预制😂菜必然构成欺骗。事实上，消费者真正的关切点在于知情权是否得到😎保障，而非预制菜本身。 我们更不该将食品工业化的必然趋🚀势视为"伪劣"的同义词。这种认知忽视了工业化生产在食品安全、😀效率提升等方面的优势。 回望人类食物发展的历史，从原始⭐的生食到火的使用，从手工制作到工业化生产，每一次技术进步都推🚀动了人类文明的发展。 预制菜作为食品工业化的产物，代表😘着农业生产、食品加工和餐饮服务融合发展的新方向。 反对🔥一切形式的预制菜，本质上是对工业文明进步成果的拒绝。在现代社😡会，我们不能回到完全依赖手工生产的时代，正如我们不会放弃电力😢、信息技术等其他工业文明成果一样。理性的态度应当是批判性地接🤩受技术进步，在享受便利的同时，通过完善监管、加强创新来解决出😉现的问题。 面向未来，预制菜产业将继续快速发展，关键在💯于我们以何种态度面对这一变革。是坚持开放包容、推动进步，还是😡固守传统、拒绝变革？答案不言而喻。 工业文明的发展方向🎉不可逆转，预制菜作为其在食品领域的重要体现，也将成为人们生活😁的重要组成部分。我们的任务不是抵制这一趋势，而是引导其健康发🤗展，让它更好地服务于人们的美好生活需要。 在这个过程中🎉，理性、开放、建设性的态度将推动产业、消费者和整个社会共同进🥳步。（本文首发于钛媒体APP，仅代表个人观点，作者｜马金男 😆）返回搜狐，查看更多