2025年,创新药最热门并购赛道浮现
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 2025年,创新药领域最热门的并购赛道已然浮现——FGF21(成纤维细胞生长因子21)。 5月,葛兰素史克以最高20亿美元现金对价,收购Boston Pharmaceuticals的核心资产FGF21类药物efimosfermin alfa; 9月,罗氏宣布以潜在总价值最高可达35亿美元的价格,收购89bio及其旗下FGF21类药物pegozafermin; 10月,诺和诺德再度出手,宣布以最高可达52亿美元收购Akero,后者的核心资产同样是FGF21类药物efruxifermin。 不到半年时间,三大MNC纷纷入局同一靶点,交易总额超107亿美元,无疑释放出高度看好FGF21赛道的信号。 当然,这背后更核心的逻辑,是MNC对于MASH领域的强烈期待。随着Madrigal旗下全球首个MASH治疗药物Rezdiffra的商业化放量持续超预期,其开辟的“新大陆”,正吸引越来越多MNC入局。 这片新战场愈发热闹的同时,也将推动MASH治疗领域的发展迈向新高度。 / 01 /MASH的第三种选择? 目前,MASH领域已经不是无药可用,THR激动剂、GLP-1已经相继在该领域获批上市。不过,FGF21类药物仍是极具看点的第三种选择。 FGF21是FGF超家族的非典型成员,在调节能量平衡以及葡萄糖和脂质平衡方面发挥着重要作用。当然,之所以说是第三种选择,并不只是因为机制不同,而是潜在可能的不同。 不管是THR激动剂还是GLP-1,暂时都局限于中重度肝纤维化(F2-F3期)患者,而FGF21类药物可能是重度F4期患者的选择。 根据两项二期b期试验,在96周内,HARMONY(F2-F3期)和SYMMETRY(F4期)分别显示,与安慰剂组的19%和11%相比,efruxifermin治疗组实现纤维化改善且MASH未恶化的患者比例分别达到49%和29%。 超预期的临床结果,使得efruxifermin有望填补F4期MASH肝硬化患者治疗中的空白。也正因此,1月份该结果公布后,Akero上演了单日股价涨幅接近翻倍的好戏。 目前,诺和诺德对于这笔收购的期待之一,也正是基于“F4阶段仍无有效治疗”的思考。在诺和诺德看来,efruxifermin有望补齐GLP-1满足不了的市场缺口。 而罗氏对于89bio的收购,核心也是基于对F4阶段患者有效的期待。其里程碑款付款之一,便是F4级MASH肝硬化适应症的首次商业销售。 展开全文 对于FGF21类药物在MASH领域的更高期待,驱使着MNC纷纷入局。 / 02 /制高点逐步明确 某种程度上来说,诺和诺德的进场,意味着MASH的竞争正进入新高度。 今年8月份,司美格鲁肽已经获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(F2-F3期)。如今,通过收购Akero,其正在快速加强在MASH领域的布局。 逻辑在于两点:第一,建立一个完整的MASH产品组合,涵盖从早期纤维化到肝硬化的所有疾病阶段。从这个角度来说,诺和诺德的布局可能只是开始。 第二,不是单药竞争,而是协同发展,可能与Wegovy联合使用以增强疗效。早期数据表明,GLP-1和FGF21药物可能协同作用良好,因为未来联用将会是探索的新方向。 事实上,不只是诺和诺德,先驱Madrigal也在做类似布局。今年7月底,其宣布与石药集团达成授权合作,引入其口服GLP-1小分子激动剂SYH2086,并明确目标是将其与Rezdiffra联用,打造“双口服”的长期治疗方案。 考虑到MASH药物的治疗,需要同时缓解纤维化并降低肝脂肪含量,涉及到的代谢通路复杂,其最终治疗方案可能需要联合多个药物进行治疗。 就未来而言,联合疗法的构建,或者说诺和诺德口中“完整的MASH产品组合”,将会是MASH领域的制高点。 / 03 /仍会继续升温 MASH的热闹,注定只是开始。毕竟,这是一个规模可达百亿美金的蓝海市场。 首先,MASH患者规模庞大。尽管其诱因还有待继续研究,但肥胖、老龄化毫无疑问是极为重要的诱因。《柳叶刀》子刊一项针对全球NAFLD(MASH是该疾病的严重类型)流行病学系统性回顾和荟萃分析显示,超重和肥胖者(51.6%)明显高于体重健康或偏低人群(14.4%),50岁以上人群(49.2%)明显高于50岁以下人群(34.6%)。 这意味着MASH患者人群并不会太低。根据AASLD数据,MASH全球患病率高达5.27%,部分区域超过6%。 其次,患者有着明确的治疗需求。因为约20%的MASH患者可能在3-4年时间内,从肝纤维化加重进一步发展成为肝硬化患者,导致肝衰竭等问题,并且还有概率致癌。 肝硬化几乎不可逆转,肝纤维化组织学上是可逆的,若对肝硬化不加以干预,患者易走向失代偿或肝癌。因此,帮助改善纤维化并在患者进展为肝硬化之前解决MASH,是非常关键的。 最后,可观的药物定价。由于目前MASH药物处于蓝海状态,因此全球范围内定价相对可观。Madrigal为Rezdiffra制定的价格是每年47400美元,这处于市场此前预期的中上水平。 种种因素叠加,使得MASH成为一个极具诱惑的市场。并且,Rezdiffra的放量超预期,也验证了这一市场的逻辑。2025年上半年,Rezdiffra销售额已经达到3.5亿美元,其中第二季度销售额超2亿美元。按照这一趋势,Rezdiffra大概率会在2026年迈入重磅炸弹门槛。 可观的市场蛋糕、被验证的逻辑,注定会吸引MNC们接踵入局;而更多biotech在不同机制赛道上的创新探索,也预示着后续还将有更多并购交易浮出水面。 下一个重磅交易,会是谁呢?返回搜狐,查看更多
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根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第(二)项、《🚀深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号59(裁量😡阶次:从重),对和合信诺拖欠员工工资的违法行为,给予罚款人民🚀币41000元整的行政处罚。 近日,深圳市和合信诺大数😆据科技有限公司(以下简称和合信诺)因拖欠员工工资被处罚。 🤯 深圳市南山区人力资源局深(南)劳监罚(2025)049号😴显示,和合信诺未按照劳动合同的约定或者国家规定及时足额支付2🙄025年1月份至3月份工资,涉及员工39人,累计112人次,🔥合计191.48万元。经劳动保障部门责令限期改正,逾期未改正😂。 根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第(🚀二)项、《深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号😂59(裁量阶次:从重),对和合信诺拖欠员工工资的违法行为,给❤️予罚款人民币41000元整的行政处罚。 官网显示,和合👏信诺作为中国首家专注监管合规领域的人工智能公司,为金融机构提🎉供基于新一代人工智能技术的监管合规体系战略规划设计及实施、合😍规数据资产构建及管理、合规系统及监测平台建设等解决方案产品和😢专业服务。和合信诺核心创始团队来自花旗银行等全球领先的金融机😴构资深业务和技术专家,招商银行旗下全资子公司招银国际是和合信😡诺公司主要股东之一。 工商信息显示,和合信诺大股东为杨😴寿姗,其同时担任董事长、总经理的角色。杨寿姗出生于1983年😂,安格利亚鲁斯金大学硕士,2017年4月至今,在和合信诺任董🔥事长;2019年3月至今,在深圳市和阖智能科技合伙企业(有限😢合伙)任执行事务合伙人;2019 年7月至今在深圳中哲信息技😁术咨询合伙企业(有限合伙)任执行事务合伙人。 近日杨寿😉姗刚获提名成为上市公司青云科技的独立董事,青云科技是企业级云😜服务商与数字化方案提供商,创立于2012年。 和合信诺😅其他股东还包括B轮融资加入的招银国际和早期投资方启赋资本、歌👍斐资产。工商信息显示,机构股东中占股比例最大的为招银国际旗下😜深圳市招银通明成长股权投资基金合伙企业(有限合伙),占股比例🤩9%左右,招银国际为招商银行全资附属机构。 公开信息显🤔示,和合信诺客户包括天津银行、上海农商银行、乌鲁木齐银行、福🙌建省农信社等。其中天津银行的AI合规官项目、上海农商银行的智😁能合规管理系统均为今年合作。返回搜狐,查看更多
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