上海:重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等
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上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发🤯展行动方案》提出,重点发展产品如下: (一)高端医学影🤔像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血👏管造影设备等高性能产品迭代升级,推动微型家用超声设备等产品研🚀发。 (二)高端植入介入产品。加快可吸收血管支架、新型😎骨科植入物等新型产品迭代升级,推动血管内压电导丝系统、心功能👍改善辅助反搏系统等产品开发。 (三)高端手术系统。加快😁腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级,推动柔性手术机器人等😢新一代手术系统研发。 (四)高端体外诊断产品。加快新型🔥高通量测序仪、新型化学发光诊断设备及试剂等自动化医用诊断设备🚀与试剂迭代升级,推动基于疾病诊断新标志物的分子诊断设备与试剂🙌、家用无创血糖检测系统等体外诊断产品研发。 (五)高端💯放射治疗产品。加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等产品迭代🤗升级,推动闪光放疗设备等产品研发。 (六)高端康复治疗😉产品。加快康复机器人、外骨骼机器人等可实时感知患者运动认知状🥳态的康复产品迭代升级,推动神经信号高分辨率解析的侵入式/半侵😘入式脑机接口等产品研发。 (七)高端人工智能医疗器械。😊加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等产品迭代升级,推动医🤯学智能体、医疗具身智能机器人等产品研发。 (八)未来新😁型创新器械。加快精准诊疗微纳机器人等未来治疗产品,基于量子、😅核酸质谱等技术的未来诊疗产品,类脑智能等产品研发。 上😡海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 为推进上海❤️高端医疗器械产业高质量发展,打造更具全球影响力的高端医疗器械😊产业发展高地,制定本行动方案。 一、主要目标 到🤔2027年,新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,😁新增在海外市场获批医疗器械产品超100件,培育年产值超100⭐亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家,建设高端医疗器械产业😊集聚区3个。 二、重点发展产品 (一)高端医学影👏像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血😀管造影设备等高性能产品迭代升级,推动微型家用超声设备等产品研😁发。 (二)高端植入介入产品。加快可吸收血管支架、新型😘骨科植入物等新型产品迭代升级,推动血管内压电导丝系统、心功能🥳改善辅助反搏系统等产品开发。 (三)高端手术系统。加快😁腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级,推动柔性手术机器人等🙄新一代手术系统研发。 展开全文 (四)高端体外诊😀断产品。加快新型高通量测序仪、新型化学发光诊断设备及试剂等自🔥动化医用诊断设备与试剂迭代升级,推动基于疾病诊断新标志物的分😉子诊断设备与试剂、家用无创血糖检测系统等体外诊断产品研发。 😅 (五)高端放射治疗产品。加快质子治疗系统、硼中子俘获治❤️疗设备等产品迭代升级,推动闪光放疗设备等产品研发。 (😀六)高端康复治疗产品。加快康复机器人、外骨骼机器人等可实时感😀知患者运动认知状态的康复产品迭代升级,推动神经信号高分辨率解🔥析的侵入式/半侵入式脑机接口等产品研发。 (七)高端人🌟工智能医疗器械。加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等产品😂迭代升级,推动医学智能体、医疗具身智能机器人等产品研发。 🤗 (八)未来新型创新器械。加快精准诊疗微纳机器人等未来治疗👍产品,基于量子、核酸质谱等技术的未来诊疗产品,类脑智能等产品😆研发。 三、重点任务 (一)提升创新策源能级 🙄 1.加强基础研究和前沿技术攻关。加强肿瘤精准诊断与介入治👍疗、神经功能调控等研究。加快多重拉曼光谱成像、脊髓/脑超声功😡能成像等成像技术,高精度脑电信号解码、高密度微电极阵列等脑机🥳接口技术,影像引导加速器系统等诊疗一体化技术攻关。(责任单位😴:市科委) 2.加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发💯。加快高性能影像设备用晶体材料、泛血管植入用镍钛材料等关键材🤗料研制。加快医学影像设备用高端球管、脑机接口用超柔性电极等开😊发。加快高性能内窥镜核心零部件封装、心血管介入用高端球囊成型😎等核心工艺优化提升。(责任单位:市科委、市经济信息化委) 😁 3.加快人工智能技术开发及应用。加快构建高质量生命健康语🤩料库,推动医疗器械相关垂类大模型研发应用。加快智能辅助决策知💯识模型和算法研发应用,推进重点产品智能化升级。(责任单位:市😉科委、市经济信息化委、市数据局、市卫生健康委、申康医院发展中🤩心) (二)强化临床赋能产业 4.提升临床研究效😆能。鼓励医疗机构承担高端医疗器械产品临床试验。提高医学伦理审🙌查效率,力争将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内。缩短临床试❤️验启动时间,力争将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至2🤩5周以内。(责任单位:市卫生健康委、申康医院发展中心) 🥳 5.推动医工交叉与成果转化。依托国家、上海市临床医学研究中⭐心,选树一批临床科学家,开展创新成果临床转化工作。发挥上海临😊床创新转化研究院等机构作用,打通临床成果孵化转化、产业化链路😉,推出一批高端医疗器械产品。(责任单位:市科委、市教委、市卫😅生健康委、市人才局、申康医院发展中心) (三)优化审评💯审批服务 6.强化能力建设。支持国家药监局医疗器械技术🤗审评检查长三角分中心和市药品监管部门联合高校、科研院所、临床😴机构和相关企业,围绕重点发展产品开展监管科学研究,制修订产品⭐注册审查指导原则及审评要点,支持申报国家药监局创新研究基地。🚀对第二类、第三类创新医疗器械注册审评加强跨前指导服务。将第二🥳类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。建设市级植入医😁疗器械、监管科学领域重点实验室。(责任单位:市药品监管局、国😅家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心) 7.深化改🙌革试点。支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类😆、第三类医疗器械。优化试点医疗机构自研试剂备案管理机制,鼓励😘试点医疗机构根据临床急需持续开展自研试剂开发与备案工作。积极😡争取率先开展医疗器械注册证转让试点。探索境外已上市且国内未注🙌册的医疗器械在沪先行试用。(责任单位:市药品监管局) 🌟8.加强创新产品标准规范制定。鼓励企事业单位围绕神经刺激器、🤩医用机器人、脑机接口等创新医疗器械产品,开展相关标准制修订工😆作。(责任单位:市市场监管局) (四)加速创新产品应用❤️推广 9.拓展应用场景。支持新型诊断检验类设备在社区筛😎查中应用推广。探索建立基于“6G+AI”技术的远程高精度手术😍操作、个人健康管理等远程医疗应用场景。(责任单位:市卫生健康😀委、申康医院发展中心) 10.加快创新医疗器械推广。持😅续更新“新优药械”目录,及时纳入国家创新医疗器械特别审查程序😢获批的医疗器械产品。公立医疗机构应于目录更新后30天内,组织🚀入院评估、审核,支持创新医疗器械配备使用。大力培育家用医疗器🔥械品牌,积极开拓院外市场。(责任单位:市科委、市卫生健康委、😍市药品监管局、申康医院发展中心) 11.优化产品支付模😜式。对已纳入医疗机构可另收费一次性使用医疗器械目录的“新优药😴械”产品,加快受理企业挂网采购申请。对入选应用示范项目但尚未😉纳入医疗机构可收费一次性使用医疗器械目录的医疗器械,鼓励医疗🤩机构按照国家及我市相关医药价格管理规定提出收费建议。按规定将😴相关“新优药械”产品纳入医保支付范围;对创新医疗器械所涉及的🙌诊疗项目,实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支👏付;按规定将相关高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目,在DR🤔G/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制🤔。鼓励商业保险机构推出覆盖高端医疗器械责任的保险产品。按规定😍探索通过融资租赁、以租代购等方式,推动创新性强的大型医疗设备🌟在医疗机构使用。(责任单位:市医保局、市委金融办、上海金融监🤩管局、申康医院发展中心) (五)培育壮大高能级企业 👏 12.培育领军企业。支持企业通过并购等方式,优化布局,加🔥快国际化发展。支持企业联合高校、科研院所、医疗机构和第三方检❤️验平台,开展共性技术协同攻关。支持中小创新型企业加快成长为“🔥单项冠军”“小巨人”等企业。(责任单位:市科委、市发展改革委😎、市经济信息化委) 13.支持外资企业在沪研发制造。吸😆引外资企业在沪设立地区总部、研发中心和生产基地,鼓励外资企业😂全球同步或首先在中国开展创新产品研发和生产。支持外资企业与医👏疗机构合作,开展多中心临床试验,加快产品注册上市,推动上海成😀为国际创新产品注册生产首选地。(责任单位:市商务委、市科委、😀市卫生健康委、市药品监管局) 14.创新企业发展模式。😀鼓励企业发展“产品+服务”“制造+服务”模式,制定“设备+耗🎉材+服务+培训”整体解决方案,提供大型医疗设备维保服务、全套😡数据解决方案等增值服务。(责任单位:市科委、市经济信息化委)🤔 (六)构建一流产业创新生态 15.完善“三区联🎉动”空间布局。市、区协同共建浦东新区、闵行区、嘉定区三个高端🤩医疗器械产业集聚区,形成“三区联动”产业空间布局,培育特色鲜😜明的专业化产业基地。(责任单位:市科委、市发展改革委、市经济❤️信息化委、市规划资源局、浦东新区政府、闵行区政府、嘉定区政府❤️) 16.健全公共平台支撑体系。打造一批高质量孵化器、😡概念验证平台等功能型服务平台,争创国家级技术创新平台。依托虹😆桥国际中央商务区,建设医疗器械展览培训交易平台,汇聚推广医疗😅器械创新产品。拓展医疗器械销售渠道,探索设立面向海外市场的新🎉型销售平台,推动国内产品直销海外医疗机构。(责任单位:市科委😉、市发展改革委、市商务委、申康医院发展中心、虹桥国际中央商务😅区管委会、闵行区政府) 17.加大金融支持力度。鼓励先🤔导产业母基金和生物医药并购基金与产业集聚区合作。用好未来产业🙄基金,支持相关颠覆性技术、前沿技术创新。支持市场化医疗器械风😂险投资基金发展,鼓励发展市场化S基金与并购基金。鼓励开发高端🙌医疗器械保险产品,建立覆盖临床试验、研发、生产等全链条的创新🔥医疗器械保险机制。(责任单位:市国资委、市委金融办、上海金融😘监管局) 18.加快创新人才培养集聚。鼓励高校、科研院🚀所、医疗机构加强多学科交叉专业建设,加快培养高素质医疗器械复😉合型人才。充分发挥各类人才计划引育作用,完善人才评价机制和激😎励举措,优化高端医疗器械人才集聚生态。(责任单位:市人才局、🎉市教委) (七)推动产业国际化发展 19.促进进😆出口通关便利。落实进口医疗器械加贴中文标签规定等措施,优化医😁疗器械产品研发、生产、上市、销售等环节通关便利措施。争取进一🤩步拓展保税维修设备品类和业务范围,支持企业开展高技术含量、高💯附加值产品的保税维修服务。(责任单位:上海海关、市药品监管局👏、市科委、市商务委) 20.深化国际交流合作。依托企业😜“走出去”综合服务平台,提供金融、知识产权、法律等综合服务。😉依托东方枢纽国际商务合作区,建设国际医疗器械培训创新平台,提😢供引进宣介和出海推广服务。利用国际会议、跨境手术直播等多种形🤩式,推介医疗器械创新产品。积极参与并争取在沪举办具有国际影响🙄力的医疗器械展会活动,加强城市营商环境宣传推介。(责任单位:⭐市商务委、市科委、东方枢纽国际商务合作区管理局、浦东新区政府❤️) 本方案各项任务纳入市生物医药产业发展工作重点清单,🌟强化综合保障和支撑,对政策措施和重大项目定期开展评估,实施动💯态管理,确保高效落实。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
智通财经APP获悉,摩根士丹利表示,iPhone 17系列的😆早期交货时间与去年同期相比持平或略有延长,该行维持对苹果(A🙄APL.US)“增持”评级,目标价240美元。 大摩指🔥出,iPhone 17系列初期供应状况优于去年,同时早期交货👏时间与去年同期相比持平或略有延长,表明iPhone 17的早💯期需求可能同比增长。这一积极信号与市场对2026财年iPho😆ne出货量持平的预期形成对比,为苹果公司带来了乐观前景。 🚀 该行的数据显示,iPhone 17系列在开始预订后的4天🚀内(截至9月16日),其交货时间在全球多数主要市场均呈现同比😉持平或上升的趋势。具体来看: iPhone 17 Pr❤️o Max:在美国的交货时间为22.5天,国际平均为24天,😉较预订开始时的19.4天显著延长。与国际市场相比,其交货时间😢同比增加1.2天。 iPhone 17 Pro:在美国😀为14.2天,国际平均为18.1天,同比缩短2天,但国际市场💯仍增长2天。 iPhone Air:在美国为6.7天,😢国际平均为7.9天,同比缩短3天(与iPhone 16 Pl🤔us相比),且在中国市场尚未上市。 iPhone 17😜标准版:表现最为突出,在美国交货时间为15.5天,国际平均为😡19天,同比延长6.5天和9天。中国市场的交货时间达到30.🌟5天,创下两年来的最高记录。 这些数据表明,iPhon😅e 17的需求整体强劲,尤其是基础型号和Pro Max型号。🥳报告强调,早期供应状况优于去年,主要得益于生产良率的提升和印🥳度工厂产能的扩大——苹果首次在印度同时生产和发货所有新机型。😁 大摩报告通过实地调研发现,当前用户的升级动机主要源于💯替换老旧设备。iPhone的平均更换周期约为5年,这意味着i😎Phone 12用户(上一次“超级周期”的群体)成为今年的自😎然升级者。 大摩预计,苹果2026财年收入将增长6.5😊%,其中iPhone收入增长5.5%,服务收入增长12%。毛🥳利率稳定在46.9%左右,每股收益达8.00美元。看涨情景下😀,iPhone更换周期加速可能推动收入和每股收益更高增长;看😢跌情景则假设需求疲软和关税压力导致增长放缓。返回搜狐,查看更😜多
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