文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😢激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公🥳布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😴留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😜药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran⭐t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😡：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😡pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😉众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😅令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早🥳期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药👏研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，🔥对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🚀/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve🙄pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外⭐。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 👍 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，😘希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在😉ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 🎉而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究🤗，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🎉终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran😢t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展👍生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配🤯的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😡告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核👏心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM💯arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤😜患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🎉 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😀无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入🔥了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😜t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已😎进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出😜现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非🤩头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。😉 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI🎉TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😍t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😅。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv💯inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🙌而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务😅实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信👍心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，❤️PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 ❤️ 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😴的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😍奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea⭐ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra🥳nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026😊年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得😡关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🔥择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest😘rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一😆线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🤩 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。🤗毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😢部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新👍合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而🙌未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转🌟市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚😢的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 👏 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人🔥”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍😂是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🤔epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。🙄截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😍80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书👍级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，🥳在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😂过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🌟能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变🤩体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股🚀价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🚀的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P🙄ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😎药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然🤯性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🔥的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😢验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——😁放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😆规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”⭐的态度。返回搜狐，查看更多

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秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

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张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

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光明网评论员：又是一个硕果累累的秋天！ 南国海面上，科⭐考船“梦想号”向着海洋深处慢溯；新疆喀纳斯，秋风染醉的层林间😀游人如梭；丽江花卉产业园，姹紫嫣红争奇斗艳；黑龙江建三江垦区🙌，万顷灼金稻浪翻卷…… 十月，把最丰富的表情、最饱和的⭐色调、最华丽的和声，毫无保留地献给我们，献给这个伟大的节日—😀—我们共和国76岁华诞！ 这个节日里，故事很多很多： 🚀 民以食为天。但以前的史册里，写满了饥馑、荒年。刚刚过去👍的第八个“中国农民丰收节”，捷报一个挨着一个——夏粮创下历史😜第二高产纪录、早稻亩产首次突破400公斤。 这是大西南😘，地无三尺平，处处行路难。可现在，天堑变通途。这不，通车不久😀的贵州花江峡谷大桥，桥梁高度、主桥跨径居山区桥梁跨径世界第一😊。 忘不了当年，西方侵略者在海岸线上架起几尊大炮就逼着⭐我们割地赔款。再瞧，九三阅兵，铁甲滚滚，战车隆隆，猎鹰翱翔，💯赫赫大国重器让那些觊觎者心惊胆寒…… 这个节日里，欢乐🌟连着欢乐： 大众参与、大众共创、大众传播、大众热爱的“🤩新大众文艺”把普通人变成文艺作品的主角；热爱就能上场、随时都💯能锻炼的“新大众体育”，让体育重回快乐的本质。 为看一🚀场演出奔赴一座城，为看满天星斗说走就走，舞台拓展了，赛场开阔🌟了，旅途畅通了，一句话：咱的生活更好了。 更好了意味着😢什么？奋斗增强了国力，拼搏带来了突破，国富民强才有了万民和乐🤯！ 这个节日里，收获连着收获： 扎陵湖畔那方石刻🔥，出自何人之手？昆仑地望，究竟如何界定？廿六、卅七，到底谁更🤗准确？发轫于光明日报的“昆仑石刻”学术争鸣，让我们再一次惊叹😴华夏文明的瑰丽宏远。这是全民文化素养提高的明证，这是当代中国😂文化自信的彰显！ 而中国社科院刚刚公布的12项重要考古😉成果，哪一项不让人欣羡？哪一项不令人思索？哪一项不推动传统文😍化传承发展？ 国泰民安，国富民强！这个节日里，让我们在🚀城市乡村的变化中，在历史演进的长河里，在身边小事的折射中，更🚀真切地感知社会进步的节律，更自豪地品味劳动收获的快乐。 🌟 如果把眼光放得更长远一点，这种感觉就会更加真切、更加夺目。😆76年积累，76年奋斗，山河巨变，家国共兴。我们用几十年时间🥳走完了其他发达国家几百年走过的路，我们在众多领域攀升到领跑的🙄位置，但我们，仍需继续努力，仍需奋力跋涉！ 因为我们明🥳白，人到半山坡更陡，船到中流浪更急。前进道路上，还有丛丛荆棘💯，还有道道坎坷。且不说国内外环境变化带来的复杂影响，也不说与🚀某些自然灾害的不期而遇…… 有困难，但我们不怕困难！ 🎉 “寒露接霜降，秋收秋种忙。”这个丰盈的节日，只是我们新😡的奋斗的起点。我们收获了沉甸甸的稻穗，那无垠的田野，又召唤着😁我们去耕耘，又期待着我们把冬小麦撒播。 是啊，秋天就是😉这样，它慷慨地把收获的快乐全部献给你，同时也毫不客气地督促你😍：出发吧，为了下一季的收获！ 编辑：邬嘉宏返回搜狐，查🙄看更多