天风证券:上调科伦博泰生物-B(06990)评级至“买入” 公司核心产品商业化进程顺利

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智通财经APP获悉,天风证券发布研报称,近期,NMPA批准科😊伦博泰生物-B(06990)SKB264新增100mg规格上💯市,新规格的引入将进一步优化临床给药方案,提升治疗便捷性与依🤗从性,为晚期乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供更可及😎、更经济的治疗选择。考虑到公司核心产品商业化进程顺利,预计公😅司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.7😂6亿元和46.63亿元,上调为“买入”评级。 天风证券😢主要观点如下: 事项 近日,公司核心产品芦康沙妥😉珠单抗(SKB264)的两项关键临床研究(OptiTROP-⭐Lung04研究、OptiTROP-Breast02研究)均👏入选2025ESMO大会LBA(最新突破性摘要),其中Opt👏iTROP-Lung04更获选PresidentialSym😁posium(主席论坛)进行口头报告。今年全球仅9项临床研究😉入选主席论坛,OptiTROP-Lung04研究占据一席,进😎一步彰显了国际学术界对SKB264在EGFR突变NSCLC治🤗疗潜力的认可。 SKB264在NSCLC领域多方位布局⭐,引领各亚型治疗新突破 SKB264在肺癌领域具有BI🌟C潜力。SKB264已于2025年3月在中国内地获批EGFR🚀突变nsq NSCLC3L治疗。除后线治疗外,芦康沙妥珠单抗😀在更前线治疗中的探索也取得重要进展。关于EGFR突变EGFR💯 TKI治疗失败的NSCLC2L治疗的NDA已于2024年1🔥0月获得CDE受理并被纳入优先审评。2L NSCLC适应症递😉交NDA基于的试验OptiTROP-Lung04入选2025😜ESMO主席论坛的口头报告。OptiTROP-Lung04是❤️关于SKB264单药对比培美曲塞联合铂类在EGFR-TKI治🙄疗失败的EGFR突变NSCLC适应症的III期临床试验。预设🤩期中分析显示,SKB264在PFS方面具有显著统计学意义和临🤔床意义的改善,已达到BIRC评估的PFS的主要终点。目前吉利🚀德和阿斯利康/第一三共的两款TROP2ADC在NSCLC2L⭐治疗中均未达到OS的主要终点。 除在经典突变TKI耐药🥳领域的突破,SKB264高效覆盖各类罕见突变 SKB2😅64-II-08研究(Cohort5a和5b)是一项关于SK😡B264单药治疗经治的罕见EGFR突变NSCLC的II期临床😎。研究结果显示,在包括G719X、S768I、L861Q和E😍xon20ins在内的罕见EGFR突变患者中,SKB264的🙌ORR达到35.7%,DCR为85.7%,mPFS为9.5个🙄月,且这些罕见突变均在获批适应症范围内,为长期缺乏标准治疗的😜罕见EGFR突变患者提供了新的有效治疗手段。此外,关于wt 😆NSCLC1L治疗,SKB264正在开展PD-L1TPS<1❤️%的中国内地III期临床,以及PD-L1TPS≥50%亚组的😅全球多中心III期临床,II期临床研究展现出优于同类在研药物😀和现有疗法的亮眼疗效(非头对头)。 SKB264在BC❤️领域未来可期,HR+/HER2-BC2L+III期临床达到主😴要终点在乳腺癌领域,SKB264展现出广阔的应用前景。SKB❤️264已于2024年11月获批用于TNBC二线治疗,其在HR👏+/HER2-乳腺癌二线治疗中的NDA也已于2025年5月获❤️得CDE受理并纳入优先审评,有望为经治HR+/HER2-乳腺😆癌患者提供新的治疗选择。此次NDA基于OptiTROP-Br😁east02研究,该研究入选2025ESMO大会LBA。作为❤️一项针对既往接受过内分泌治疗并在晚期阶段接受过其他系统治疗的⭐HR+/HER2-乳腺癌患者的注册Ⅲ期临床试验,OptiTR🤔OP-Breast02已达到预设的主要终点。期中分析结果显示💯,SKB264单药在BIRC评估的PFS方面实现了具有显著统😅计学与临床意义的改善,同时在OS方面也呈现出获益趋势。 🙄 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站😀对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性😴或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承🤯担全部责任。邮箱:news_center@staff.hex😎un.com 返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

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保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

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10月4日,据气象部门预测,今年第21号台风“麦德姆”强度继😘续加强,进一步趋向广东粤西沿海,未来48小时将给广东带来严重😡风雨影响。根据《广东省防汛防旱防风防冻应急预案》和省防总有关🤔规定,省防总已于10月4日9时将防风Ⅳ级应急响应提升为防风Ⅱ😀级应急响应。 各地各部门要认真落实省委、省政府工作部署😘和全省防台风工作会议要求,密切监视台风动态,强化监测预报预警😉,及时提升应急响应等级,立足强台风正面登陆广东的最不利情况,🌟坚决彻底转移受威胁群众,提前向台风严重影响区域预置应急抢险队😎伍和装备,扎实做好台风防御各项工作,全力以赴保障人民群众生命👍财产安全,最大程度减少灾害损失。 文 | 记者 郭思琦😁 通讯员 粤应宣返回搜狐,查看更多

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