智通财经APP获悉，天风证券发布研报称，近期，NMPA批准科⭐伦博泰生物-B(06990)SKB264新增100mg规格上👏市，新规格的引入将进一步优化临床给药方案，提升治疗便捷性与依🙄从性，为晚期乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供更可及👏、更经济的治疗选择。考虑到公司核心产品商业化进程顺利，预计公👏司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.7🙄6亿元和46.63亿元，上调为“买入”评级。 天风证券🚀主要观点如下： 事项 近日，公司核心产品芦康沙妥😡珠单抗(SKB264)的两项关键临床研究(OptiTROP-😜Lung04研究、OptiTROP-Breast02研究)均😊入选2025ESMO大会LBA(最新突破性摘要)，其中Opt👍iTROP-Lung04更获选PresidentialSym🤯posium(主席论坛)进行口头报告。今年全球仅9项临床研究🚀入选主席论坛，OptiTROP-Lung04研究占据一席，进😀一步彰显了国际学术界对SKB264在EGFR突变NSCLC治😉疗潜力的认可。 SKB264在NSCLC领域多方位布局😉，引领各亚型治疗新突破 SKB264在肺癌领域具有BI🎉C潜力。SKB264已于2025年3月在中国内地获批EGFR😉突变nsq NSCLC3L治疗。除后线治疗外，芦康沙妥珠单抗🚀在更前线治疗中的探索也取得重要进展。关于EGFR突变EGFR👏 TKI治疗失败的NSCLC2L治疗的NDA已于2024年1🔥0月获得CDE受理并被纳入优先审评。2L NSCLC适应症递😀交NDA基于的试验OptiTROP-Lung04入选2025😅ESMO主席论坛的口头报告。OptiTROP-Lung04是🚀关于SKB264单药对比培美曲塞联合铂类在EGFR-TKI治🚀疗失败的EGFR突变NSCLC适应症的III期临床试验。预设🙌期中分析显示，SKB264在PFS方面具有显著统计学意义和临😀床意义的改善，已达到BIRC评估的PFS的主要终点。目前吉利❤️德和阿斯利康/第一三共的两款TROP2ADC在NSCLC2L🌟治疗中均未达到OS的主要终点。 除在经典突变TKI耐药😘领域的突破，SKB264高效覆盖各类罕见突变 SKB2🤩64-II-08研究(Cohort5a和5b)是一项关于SK🤯B264单药治疗经治的罕见EGFR突变NSCLC的II期临床🔥。研究结果显示，在包括G719X、S768I、L861Q和E🤗xon20ins在内的罕见EGFR突变患者中，SKB264的🚀ORR达到35.7%，DCR为85.7%，mPFS为9.5个😆月，且这些罕见突变均在获批适应症范围内，为长期缺乏标准治疗的😘罕见EGFR突变患者提供了新的有效治疗手段。此外，关于wt 😘NSCLC1L治疗，SKB264正在开展PD-L1TPS<1😎%的中国内地III期临床，以及PD-L1TPS≥50%亚组的🚀全球多中心III期临床，II期临床研究展现出优于同类在研药物🚀和现有疗法的亮眼疗效(非头对头)。 SKB264在BC🔥领域未来可期，HR+/HER2-BC2L+III期临床达到主😎要终点在乳腺癌领域，SKB264展现出广阔的应用前景。SKB🙄264已于2024年11月获批用于TNBC二线治疗，其在HR⭐+/HER2-乳腺癌二线治疗中的NDA也已于2025年5月获😡得CDE受理并纳入优先审评，有望为经治HR+/HER2-乳腺🌟癌患者提供新的治疗选择。此次NDA基于OptiTROP-Br😴east02研究，该研究入选2025ESMO大会LBA。作为😅一项针对既往接受过内分泌治疗并在晚期阶段接受过其他系统治疗的🤯HR+/HER2-乳腺癌患者的注册Ⅲ期临床试验，OptiTR😡OP-Breast02已达到预设的主要终点。期中分析结果显示😡，SKB264单药在BIRC评估的PFS方面实现了具有显著统😁计学与临床意义的改善，同时在OS方面也呈现出获益趋势。 😉 【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站😴对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性❤️或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承😀担全部责任。邮箱：news_center@staff.hex😡un.com 返回搜狐，查看更多

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美国联邦政府“关门”10日进入第十天，白宫“大手一挥”，宣布开始大规模解雇联邦雇员。据美媒报道，超过4000名联邦雇员将丢掉工作。美国总统特朗普称，裁员将集中在“趋向民主党的领域”，会波及“很多人”。 统计： 20万联邦雇员已离职 非营利机构公共服务合作组织统计显示，特朗普政府执政9个月来，已有超过20万联邦雇员离开工作岗位，除主动辞职和正常退休的人外，相当一部分属于被迫离职。 白宫管理和预算办公室10日宣布，联邦政府裁员已经开始，超过4000人将被解雇。据美联社报道，这波裁员主要波及财政部、卫生与公共服务部、教育部、住房和城市发展部、商务部、能源部、国土安全部等联邦机构，其中前两个机构裁员规模最大。这些机构已开始陆续下达裁员通知。 熟悉内情的一个联邦雇员工会10日对美联社记者说，在教育部主管中小学事务的部门，主任级别以下的雇员几乎全被裁掉。特朗普早就看教育部“不顺眼”，今年3月签署行政令要求推动关闭教育部，将教育管理权归还各州。 “这是刻意制造的混乱” 特朗普10日晚在白宫椭圆形办公室接受媒体采访时说，因为政府“关门”，会有很多联邦雇员丢掉工作，“我们会在今后几天宣布人数，会有很多人”。他称，裁员将集中在“趋向民主党的领域”，但没有进一步解释。 特朗普政府最近借“关门”一事向民主党发起猛攻，削减民主党支持的项目、解散民主党主导的联邦机构。他之前明说，会解雇许多“民主党的人”。 美国国会参议院民主党领袖查克·舒默将政府最新一轮裁员归咎于特朗普。舒默说：“我们直说吧，没有人逼特朗普和(白宫管理和预算办公室主任)沃特裁员。他们没必要这样做，是他们自己想这样做。他们选择去无情地伤害别人——伤害那些保家卫国、检查食品安全和应对灾难的人。这是刻意制造的混乱。” 美国政府雇员联合会10日表示“已经提起诉讼”。该组织全国主席埃弗里特·凯利说，特朗普政府以“停摆”为借口，“非法解雇”数以千计为全国各地社区提供关键服务的雇员，这令人耻辱。“联邦雇员厌倦了被政治人物用作政治和个人利益的棋子。” 白宫这次做得太过了？ 美联社报道称，白宫这次做得多少“有点过”。以往美国联邦政府“停摆”期间，政府很少“落井下石”裁掉那些本就被迫停薪休假的雇员。通常情况下，政府“停摆”期间，提供“必要服务”的雇员停薪上班，其他雇员停薪休假。政府重新“开门”后，会给雇员补发工资。 一些共和党人也表示“看不下去了”。国会参议院拨款委员会主席苏珊·柯林斯说：“联邦雇员因为完全没有必要的政府‘关门’而停薪休假，白宫管理和预算办公室主任沃特却企图永久解雇他们，我对此强烈反对。” 来自阿拉斯加州的共和党籍参议员莉萨·穆尔科斯基说，这是“这届政府对联邦雇员采取惩罚行动的又一例证”。据媒体报道，先前有不少被炒掉的联邦雇员起诉特朗普政府采取“报复”行动，在没有正当理由的情况下解雇他们。 《纽约时报》报道说，在政府“停摆”期间试图解雇联邦雇员，特朗普政府此举可能会让当前财政僵局进一步升级，导致高昂代价。 因两党在医保等福利支出方面存在分歧，美国国会参议院未能在9月30日上一财年结束前通过新的临时拨款法案。美国东部时间10月1日零时起，联邦政府时隔近7年再次“停摆”，共和、民主两党为此相互“甩锅”。 据媒体报道，政府“关门”期间，约75万联邦雇员停薪休假，军人恐难在15日的领薪日按时领到军饷。经济数据发布暂停，公共服务陷入停滞，美国经济和社会遭受损失。返回搜狐，查看更多