麦济生物获得慢性自发性荨麻疹(CSU)III期临床试验批准通知书
吃瓜电子官网最新热点:麦济生物获得慢性自发性荨麻疹(CSU)III期临床试验批准通知书
更新时间: 浏览次数:6902
9月29日,麦济生物自主研发的一类单克隆抗体创新药“MG-K👍10人源化单抗注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试😜验批准通知书,通知书同意MG-K10开展用于治疗慢性自发性荨😀麻疹(CSU)的III期临床试验。截至目前,MG-K10人源🥳化单抗注射液已获得7个适应症药物临床试验批准通知书。 😎上证报中国证券网讯(记者 夏子航)9月29日,麦济生物自主研😴发的一类单克隆抗体创新药“MG-K10人源化单抗注射液”获得🤗国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,通知书同意M🔥G-K10开展用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临💯床试验。截至目前,MG-K10人源化单抗注射液已获得7个适应🤔症药物临床试验批准通知书。 MG-K10是一种创新的长❤️效抗IL-4Rα人源化单抗,能同时阻断关键2型炎症因子IL-😡4和IL-13的信号传导,用于治疗2型炎症性疾病。目前已上市😍的抗IL-4Rα药物均需要每两周给药一次,而MG-K10具有😴更长的半衰期,可实现4周一次的给药频率,有望成为全球首个上市😂的长效抗IL-4Rα单抗,具有成为同类最优的潜力。 M😴G-K10已在成人中重度特应性皮炎的一项随机、双盲、安慰剂对😢照III期临床研究中取得阳性结果,达到方案设计的主要研究终点😀。 同时,在中重度哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎适😀应症方面,MG-K10已进入中国III期临床试验阶段。在成人🙌中重度哮喘的II期临床试验中,MG-K10呈现良好的有效性和😎安全性。此外,MG-K10的嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎🙌伴鼻息肉适应症已获临床试验批准。 麦济生物成立于201🤩6年,专注于发现、开发及商业化创新生物制剂,以解决有关过敏性😍及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求🤯。 今年7月11日,麦济生物完成Pre-IPO轮2.6🔥亿元融资,投后估值达到26.4亿元。自设立以来,麦济生物累计😜融资6.74亿元,其重要股东既有地方政府的投资基金,又有知名😁的产业投资者。 今年7月14日,麦济生物提交港股IPO😘申请。招股书显示,自成立以来,麦济生物已自主研发并建立一条由👍八款创新候选产品组成的强大管线,包括核心产品MG-K10、关😁键产品MG-014及MG-013,以及五款其他候选产品。所有🤔该等产品均为通过麦济生物自有技术平台发现及开发的新一代长效抗🙄体。 7月29日,麦济生物位于世界计算·长沙智谷的总部😉办公室完成交付,标志着这家创新药研发领军企业加速落地湖南湘江👏新区。生物医药及大健康产业链作为湖南湘江新区十大重点产业链之⭐一,其总产值已突破860亿元。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
9月18日 消息:在小米17系列新机亮相前夕,小米官方商城低❤️调上架了一款低端5G机型——REDMI15R5G,以1099😘元起的亲民价格吸引市场关注。这款新机主打轻薄机身与超大电池组💯合,机身最薄处仅7.99mm,重量控制在205g,却内置了6😎000mAh大容量电池,并支持33W快充技术,官方宣称模拟用🔥户日常使用测试,4年后电池容量保持率仍高达80%。 屏😀幕方面,REDMI15R5G采用了当前较为罕见的水滴屏设计,😂配备6.9英寸直屏,分辨率为HD级别,支持120Hz高刷新率🌟,同时搭载湿手触控2.0技术,确保在水滴、雨水或油手状态下触🎉控依然灵敏。屏幕还获得了莱茵软件级低蓝光认证、莱茵无频闪认证🤔以及莱茵节律友好认证,全程采用DC调光,有效缓解视觉疲劳。 😘 性能方面,该机搭载了天玑6300芯片,基于台积电6nm😍制程工艺打造,CPU部分包含2个A76大核和6个A55小核,😜主频分别为2.4GHz和2.0GHz,GPU则为Mali G😊57MC2。机身支持IP64生活级防水标准,能够轻松应对日常🤔偶有水溅的情况,如雨天淋洒等。 系统方面,REDMI1🤗5R5G预装了澎湃OS2系统,具备超大字体显示功能,扬声器支🌟持200%超大音量,极大地方便了老年用户的使用。在价格方面,😴REDMI15R5G提供了多个版本供消费者选择,具体售价如下🎉:4GB+128GB版本售价1099元,6GB+128GB版❤️本售价1599元,8GB+128GB版本售价1699元,8G😘B+256GB版本售价1899元,而顶配的12GB+256G😂B版本则售价2299元。返回搜狐,查看更多
推荐阅读
因建设工程施工合同纠纷,安吉联顺装饰有限公司起诉安吉信达建设有限公司等
6982
因金融借款合同纠纷,农业银行起诉艾力·热依木
1644
因合同纠纷,杭州稚谷建筑设计有限公司起诉百诚医药
3994
因买卖合同纠纷,达威股份起诉山东丰泽源皮革有限公司等
8201
因合同纠纷,上海同建强华建筑设计有限公司起诉百诚医药
1113
因国际货物买卖合同纠纷,吕博文起诉义乌市淮柔橡胶制品有限公司等
2085
因金融借款合同纠纷,田地区分行起诉麦合木提·麦麦提等
3708
因买卖合同纠纷,聚光科技起诉呼和浩特富泰热力股份有限公司
9149
因侵害商标权纠纷,罗莱生活起诉瑞金市象湖镇鼎成建材店等
5354
上海:印发行动方案加快核心芯片布局
8217
因侵害商标权纠纷,七匹狼起诉石狮市男诚诗梦服饰店等
8859
因劳动争议,梁茜茜起诉中林(雄安)生物能源科技集团有限公司等
6904
因追偿权纠纷,亚邦股份起诉江苏仁欣化工股份有限公司等
4626
因买卖合同纠纷,徐工机械起诉邵春朋等
6965
因承揽合同纠纷,晋中天圣机电液压有限公司起诉太原重工
5765
芭田股份:前三季度净利润同比预增230.79%~260.15%
3713
因买卖合同纠纷,威星智能起诉天津鸿觉能源科技有限公司
6101
因侵害商标权纠纷,珀莱雅起诉王琪
8866
因买卖合同纠纷,潢川县中州建材有限公司起诉润农节水
5025
因买卖合同纠纷,起帆电缆起诉厦门缆通光电科技有限公司
7629
因买卖合同纠纷,河南昶兴再生资源有限公司起诉润农节水
4567