警惕GLP-1“陷阱”
吃瓜电子官网最新热点:警惕GLP-1“陷阱”
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文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-🥳1减肥药开发商Metsera消息的传出,GLP-1药物下半场🤯的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大😆风口而言,留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽🥳等明星产品的带动下,一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有👏的红利,财务数据呈直线上升态势。然而,在“暴利”的驱使下,越🙄来越多的药企开始贪婪,它们不再满足于只做一家原料企业,而是开👏启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时,彼一时”。国内❤️产能“大干快上”之时,大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主😅地位的“保卫战”,这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”👏。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管❤️理上的深层短板,正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 🤔 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据😅绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年,这幅🤗市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33😍6亿美元,其中,诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127😊.56亿丹麦克朗(166.83亿美元),超过K药的销售额15🙌1.61亿美元,成为了新一届药王;礼来的替尔泊肽系列销售为1🚀47.34亿美元,增速令人震惊。 在这种氛围下,中国也😊正在上演关于GLP-1的造富神话,只不过区别于诺和诺德和礼来👍的冲锋陷阵,中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产🚀。 根据弗若斯特沙利文数据显示,我国多肽原料药市场规模🚀从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元,预😜计至2025年将达到237.5亿元,到2030年有望攀升至6🥳52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言,这段时间是名副其😢实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截👏至目前,已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药🤗等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025😀年半年报显示,诺泰生物净利润约3亿元,增长四成;圣诺生物净利💯润8895.67万元,大增3.08倍;翰宇药业净利润1.45🤯亿元,暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是,暴力之下的中国原💯料企业并没有满足,而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生😂物独创固液融合多肽合成技术,突破司美格鲁肽(44个氨基酸+脂😎肪酸侧链)公斤级稳定生产瓶颈,单批次产量超10公斤,成本较传🌟统工艺降低30%,第四代多肽车间(601/602车间)投产后🔥,2025年总产能将达10吨/年,位居全球第二。 圣诺🤯生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产😍,募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自😜有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车😊间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生🙄物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽,该产品通过基因工程菌株🔥发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%⭐以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产,后续规划会😆进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于😜2024年6月建成300kg产能,主打差异化工艺,采用半发酵😉法生产司美格鲁肽,成本低至30美元/克。 同时,一大批😉药企跻身司美格鲁肽仿制药之争,涵盖华东医药、丽珠集团、石药集🙌团、翰宇药业等多家企业。一场大战,一触即发。 这场产能🤗狂欢并非偶然,而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但😎与规模扩张形成鲜明对比的是,国内企业在核心技术上的投入严重不😆足,头部企业的研发投入占比普遍低于8%,远低于国际药企15%😀-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式,在市场红利期😢尚可维持,但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬😀崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时,😂已经登顶药王宝座,但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 😎 今年5月,诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此👍前的16%-24%下调至13%-21%,利润增长预期从19%🚀-27%调整为16%-24%;7月底,再次将2025年销售额🤔下调至增长8%至14%,利润下调至增长10%至16%;9月,🤔年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双😁靶点药物替尔泊肽的强势崛起,正在改写GLP-1市场格局。头对🙄头临床试验显示,替尔泊肽72周减重效果达20.2%,较司美格😀鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是,礼来在印第安纳州投🙄入90亿美元扩建API产能,直指诺和诺德的供应软肋。 🤔在种种失误之下,诺和诺德快挺不住了。9月10日,诺和诺德宣布😉,启动全公司转型,旨在精简组织架构,提高决策速度,并将资源重😉新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人,其😅中预计将在丹麦裁员约5000人,同时暂停了位于哥本哈根的新研😎发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子,在千里之外的💯中国市场激起涟漪,仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显👏现。 第一重陷阱,需求结构正在发生变化。当国内仿制药企😎业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时,市场主流已开始向新😡一代产品迁移,这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”😘的尴尬局面。 第二重陷阱,专利壁垒将造成极致“内卷”。😂司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异,非法规市场专利到🙌期预计在2026年,而欧美日等主要法规市场则要等到2031年🤩。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧🤗美市场,只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际🤩原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位,多家行业巨头正通💯过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷😎阱,产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能,可😴能采取低价倾销策略,短期内看似有利于仿制药企业降低成本,但长🙌期来看将导致整个行业利润水平下降,削弱研发投入能力。更严重的🙌是,无序扩产造成的资源浪费已开始显现,大量资金投入到低水平重😜复的产能建设中,当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加🤗,国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是,原料🙄药企疯狂扩产的行为,背后是时代的洪流,身不由己。 首先😡,这是一场时间的赛跑。此前,不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾🔥出现产品短缺问题。原研厂被迫外包,药明康德TIDES业务18😊7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗😡期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链,可套利🎉的时间不多了。 其次,便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药🔥时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期,国内药😍企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售,而在原料药🤗供应链的提前垄断。因此,谁占有上游的原料药供应,谁就能在即将🌟到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过,身处日新👍月异的创新药时代,这种奋不顾身的竞速,不知道该说是时代的幸运🤩,还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司❤️美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头,供需关系的变化将重新定义😂这个赛道的价值。 从市场供需来看,当前司美格鲁肽市场的😊供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量👏仅约1.2吨,而仅仅两年后的2025年,国内企业规划产能就已❤️飙升至20吨,是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽🎉的崛起,已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是,😁属于替尔泊肽的专属时代,或许也只有很短的一段时间,因为更多“🥳参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过🚀程中暴露出的显著的肌肉流失效应,礼来已布局了两款ActRII🚀靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已😎验证,靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用,又能🥳达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总🤩金额53亿美金重金买下Zealand管线,押注曾被忽视的Am😢ylin通路。Amylin也是一个多肽,类似GLP-1和GI🙌P,不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实😎验中展现出了保存肌肉的潜力,并且自身也能达到相当强的减肥效果😎,单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果,正逐渐受到重视🤗。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR😂双靶点激动剂已获批上市,礼来的Retatrutide(GLP😂-1/GIP/GCGR三靶点)进入临床III期,减重效率较单🤯靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞,如😁此之多的技术路线和在研产品,未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离⭐。 另一方面,监管层对GLP-1产能无序扩张的态度,也😘正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月,国家药😍监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》,将GLP-1类😆原料药纳入重点监测;2025年初,多省医保将部分GLP-1制👍剂纳入带量采购续约清单,倒逼上游API降本让利。 这一🚀切,无不在提醒GLP-1价值重构的预期下,不论是扩张还是参与😁,都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境,本质上是中😘国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩😉,当竞争从增量分享转向存量争夺,企业的核心竞争力必然会发生变💯化。如果要往好的方向变化,则必须建立在技术进步和价值创造的基😀础上,而非简单的规模扩张,否则将使整个原料药行业集体陷入“产❤️能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写,仅作😜为信息交流之用,不构成任何投资建议。】返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
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贝森特直指美联储存在“使命蔓延”与“机构臃肿”的问题,将其比作“逃出实验室的致命病毒”,要求展开无党派审查并剥离其银行监管权。 美国财政部长贝森特上周五呼吁对美联储进行全面改革,称这家央行正受“使命蔓延”(mission creep)与“机构臃肿”(institutional bloat)问题困扰。 在《华尔街日报》(The Wall Street Journal)发表的一篇措辞尖锐的评论文章中,贝森特将美联储比作“逃出实验室的致命病毒”,认为必须将其“重新关进牢笼”。 这篇文章发布之际,特朗普政府正试图通过“宣称总统有权解雇美联储理事”来掌控美联储理事会。此前,特朗普曾持续数月施压美联储主席鲍威尔要求降息,随后又以“涉嫌抵押贷款欺诈”为由解雇美联储理事库克。目前,库克已提起诉讼,阻止特朗普的解雇。 若库克被迫离职,且特朗普的经济顾问斯蒂芬·米兰(Stephen Miran)获得参议院批准,那么特朗普提名的人选将在美联储理事会7个席位中占据4席多数——这意味着他们可推动利率政策与银行监管领域的全面变革,也将让“美联储是否独立于白宫”的问题陷入争议。 分析师表示,贝森特的文章旨在为“掌控美联储”提供合理性依据。 一本关于美联储独立性的书的合著者马克·斯宾德尔(Mark Spindel)表示,“这一切都是为了掌控政府中最具权力的机构。” 美国国会在设立美联储时,特意设计了限制白宫影响力的机制:美联储理事任期为14年,且任期交错,需经参议院批准;仅在有“正当理由”(for cause)的情况下,才能解雇美联储官员。 贝森特在文章中称,美联储已失去美国民众的信任,“必须重新树立作为独立机构的公信力,专注于实现通胀稳定、失业率低、利率温和的核心目标”。 他呼吁对美联储展开“独立、无党派的全面审查”,并提议剥离美联储对美国银行业的监管权。 2008年金融危机后,国会曾短暂考虑过一项由民主党提出的“剥离美联储银行监管权”提案,但最终反而大幅扩大了美联储的监管权限。 2008年金融危机中,美国银行业“大而不倒”的问题暴露,国会因此赋予美联储更严格的监管权力,包括对大型银行实施压力测试、设定资本金要求等。 “在所有银行监管机构中,美联储权力最大、权限最广,”研究公司资本阿尔法伙伴(Capital Alpha Partners)董事总经理伊恩·卡茨(Ian Katz)表示。 根据贝森特的改革计划,美联储应仅专注于“宏观经济监测、最后贷款人流动性支持与货币政策制定”三大领域。 贝森特提议的改革需通过立法实现,但卡茨认为,国会“极不可能”据此采取行动。 在利率政策方面,贝森特表示,美联储在经济衰退时“通过资产负债表政策降息”的做法,“仅应在真正的紧急情况下使用”。 展开全文 他指出,资产负债表政策已直接影响“经济中哪些部门能获得资金”,“干预了本应属于市场与民选官员的领域”。 贝森特称:“权力扩张催生了华盛顿的一种风气——在财政决策失误后,政府依赖美联储来‘兜底’。” 以下为《华尔街日报》刊登的贝森特所著文章的精简版。 正如我们在新冠疫情期间所见,实验室培育的实验产物一旦逃出牢笼,便可能造成巨大破坏,且难以收回。2008年金融危机后,美联储推出的“非常规”货币政策工具,也以类似方式改变了其政策体系,带来了难以预测的后果。 美联储的新运作模式,本质上是一场“功能增益”(gain-of-function)货币政策实验。非常规政策的过度使用、使命蔓延与机构臃肿,正威胁着央行的独立性。美联储必须改变方向:其标准政策工具已变得过于复杂,难以管理,且理论基础存在不确定性。而目标明确、简单可衡量的工具,才是长期实现更好政策效果、维护央行独立性的最清晰路径。 人们或许会认为,2008年后推出的新工具与金融市场集中化,能让美联储更精准地判断经济走向;至少,这些新增职能应能让美联储更有效地引导经济。但事实并非如此:2009年,美联储预测2011年美国实际国内生产总值(GDP)增速将达到4%,但实际增速仅为1.6%。那段时期,美联储两年期GDP预测累计高估规模超过1万亿美元。反复的预测失误表明,美联储对自身能力与扩张性财政政策的刺激效果过于自信。当特朗普政府转向减税与放松监管政策时,美联储的预测又过于悲观——这暴露了其对有缺陷模型的依赖,以及对供给侧效应的忽视。 2008年金融危机期间及之后的多次干预,实际上为资产持有者提供了“隐性兜底”。这种有害循环导致国家财富向“已拥有资产的群体”集中:企业领域中,大公司通过锁定低息债务蓬勃发展,而依赖浮动利率贷款的小公司则在利率上升时陷入困境;房主因固定利率抵押贷款,房产价值大幅上涨且基本不受利率影响;与此同时,被排除在资产市场之外、受通胀冲击最严重的年轻家庭与低收入家庭,却错失了资产增值的机会。 美联储未能实现通胀目标,导致阶层与代际差距扩大。其试图通过“财富效应”刺激增长的做法,最终适得其反。金融分析师凯伦·佩特鲁(Karen Petrou)在2021年出版的《不平等的引擎》(Engine of Inequality)一书中写道:“极端的不平等清晰表明,财富效应对富人极为有效,却给其他人带来了更严重的经济困境。” 美联储影响力的扩大,对其独立性产生了深远影响。通过将职权延伸至传统上属于财政部门的领域,美联储模糊了货币政策与财政政策的界限。央行的资产负债表政策直接决定“哪些部门能获得资金”,干预了本应属于市场与民选官员的领域。而与财政部债务管理的纠缠,让人怀疑货币政策正被用于“满足财政需求”。 美联储的权力扩张催生了华盛顿的一种风气:在财政决策失误后,政府依赖美联储来“兜底”。当总统与国会的政策失灵时,他们期待的是美联储干预,而非承担责任。这种“别无选择”的局面,滋生了不负责任的扭曲激励。 监管越界进一步加剧了问题。《多德-弗兰克法案》(Dodd-Frank Act)大幅扩大了美联储的监管范围,使其成为美国金融业的主导监管者。15年后的今天,结果令人失望:2023年硅谷银行倒闭事件,暴露了“货币政策与银行监管职能合并”的风险。如今,美联储既监管银行、向银行放贷,又决定银行的盈利逻辑——这种不可避免的利益冲突模糊了责任边界,也危及了自身独立性。 更合理的框架应重建专业化分工:赋予联邦存款保险公司(FDIC)与货币监理署(OCC)主导银行监管的权力,而让美联储专注于宏观经济监测、最后贷款人流动性支持与货币政策制定。 美联储独立性的核心是公信力与政治合法性——这两者都因其“超越使命范围”而受损。过度干预导致了严重的分配失衡,削弱了公信力,也威胁了独立性。展望未来,美联储必须减少其对经济造成的扭曲:量化宽松(QE)等非常规政策仅应在真正的紧急情况下,与联邦政府其他部门协调使用。此外,还需对美联储整个机构展开“坦诚、独立、无党派的全面审查”,涵盖货币政策、监管、沟通、人员配置与研究等所有领域。 美国当前面临短期与中期经济挑战,同时还要应对“央行将自身独立性置于危险境地”的长期后果。美联储的独立性源于公众信任,因此必须重新致力于维护美国民众的信心。为保障自身未来与美国经济稳定,美联储必须重新树立“独立机构”的公信力,专注于法定使命:实现充分就业、稳定物价与温和的长期利率。返回搜狐,查看更多
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