深圳商报·读创客户端记者 李薇 10月10日，康泰医学（300869）发布公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的警告信。 FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对公司位于河北省秦皇岛市的现场检查的结果显示，针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 公司2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 公告称，该公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和（或）纠正措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规要求，解除警告。 这不是康泰医学近年来第一次遇到监管问责。 资料显示，康泰医学属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。 2024年7月，国家药品监督管理局发布公告，康泰医学生产的注射泵抽检不合格。规格型号为SP950的产品因“可听警报信号”不符合标准规定被通报。 河北省药品监督管理局随后做出行政处罚：没收不合格注射泵3台，并处罚款3万元（处罚文书号：冀药监械管行政处罚[2024]6号）。该处罚已于2024年8月执行完毕。 然而，在康泰医学2024年年报中，“处罚及整改情况”部分明确写着：“公司报告期内不存在处罚及整改情况。”这一表述与事实明显不符，构成重大信息披露遗漏。 这份年报开篇强调：“公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。”但公司对药监处罚的隐瞒，使这一承诺沦为空洞声明。 该公司2024年年报显示，公司营业收入为4.8亿元，同比下降35.8%；归母净利润亏损7790万元，同比下降147.0%；扣非归母净利润亏损9508万元，同比下降163.5%；经营现金流净额为6234万元，同比下降65.6%。 该公司日前公布的2025年半年报显示，公司营业收入为2.18亿元，同比上升2.7%；归母净利润为1694万元，同比上升107.4%；扣非归母净利润自去年同期亏损385万元成功扭亏，实现扣非归母净利润1245万元；经营现金流净额为2590万元，同比增长86.8%。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

2025-09-26 18:20:41 作者：狼叫兽 🤔感谢热心网友西窗旧事与会弹琴的九号提供的信息线索。 9🌟月26日，执行中国第15次北冰洋科学考察任务的“雪龙2”号极💯地科考破冰船顺利返回上海。本次科考任务取得重要突破，在“雪龙😀2”号的支持下，“深海一号”搭载“蛟龙”号载人潜水器成功实施💯我国载人深潜在北极冰区的首次下潜，标志着我国在深海进入能力与🌟深海探测技术水平方面持续提升。 “蛟龙”号是我国自主研😀制的7000米级载人潜水器，已累计下潜超过300次。今年3月🤗，该潜水器完成了电源动力、推进、液压、电气、观通等关键系统的⭐升级改造。其中，推进器桨叶由3片增至4片，通过结构优化提升了😍动力效率，使最大航速从每小时2.5海里提高至3海里以上，同时🤯实现了核心装备的国产化目标。 此次北冰洋科学考察由自然😂资源部组织实施，共动用“雪龙2”号、“极地”号、“深海一号”😜和“探索三号”四艘科考船联合开展，是我国迄今规模最大的一次北🔥冰洋综合科学考察。 初步研究成果显示，北极部分海域的底⭐栖生物密度、多样性以及个体体型在几十至上百公里范围内存在显著❤️差异。这一发现为深入理解极地深海底栖生物的空间分布特征，评估😊气候变化对深海生态系统的影响提供了重要的科学依据。 返回搜狐😢，查看更多