通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 国际化战略进入“加速期”

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通化东宝10月10日晚发布公告称,公司于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的甘精胰岛素注射液上市许可。此次获批不仅标志着公司正式获得向缅甸销售甘精胰岛素注射液的商业化许可,也意味着公司胰岛素类似物注射液迎来海外市场获批,国际化战略加速实施。 上证报中国证券网讯(记者 田甜)通化东宝10月10日晚发布公告称,公司于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的甘精胰岛素注射液上市许可。此次获批不仅标志着公司正式获得向缅甸销售甘精胰岛素注射液的商业化许可,也意味着公司胰岛素类似物注射液迎来海外市场获批,国际化战略加速实施。 公告显示,此次获批的甘精胰岛素注射液涵盖三种规格,包括10ml:1000IU(西林瓶)、3ml:300IU(卡式瓶)及3ml:300IU(预填充式注射笔)。作为长效胰岛素类似物,该产品每日注射一次,起效后作用时间可持续24小时,具有血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。 近年来,人口老龄化、城市化、生活方式改变等趋势和慢性病患者数量的增加,推动缅甸医疗需求持续提升。通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市,将为当地糖尿病患者提供更多的治疗选择,改善用药可及性,满足当地不断增长的糖尿病治疗需求。 通化东宝表示,公司以药品上市许可持有人身份获得缅甸政府卫生部颁发的甘精胰岛素注射液上市许可,有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,拓展国际业务。此次获批将为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径,助力公司加速新兴市场布局,提高国际市场竞争力。公司已开展产品上市销售的前期准备工作。 当前,随着通化东宝的多款胰岛素类似物、GLP-1等产品在国内陆续获批上市,公司产品体系日益丰富。在深耕国内市场的同时,公司积极布局海外市场,国际化战略已进入“多产品、多区域、多模式”的加速期。 针对人胰岛素,公司聚焦新兴市场及共建“一带一路”国家;针对胰岛素类似物,公司通过合作形式布局美国、欧盟等法规市场,并借助发达国家注册经验加速在新兴市场的布局;针对GLP-1类产品及一类创新药,则积极寻求合作与license out机会以开拓海外市场。 “以往公司出口产品主要以胰岛素原料药为主,但近两年来,公司胰岛素注射液产品不断获得海外突破。”通化东宝相关负责人表示,此次甘精胰岛素注射液海外获批,是公司继人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜成功获批后,实现的胰岛素类似物注射液海外获批,进一步验证了公司“原料药+制剂”双轮驱动的国际化能力。 通化东宝表示,未来公司将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,持续加强国际注册、海外销售与质量团队建设,深化全球合作,推动更多胰岛素、GLP-1产品及创新药走向海外市场。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

美国联邦政府“关门”10日进入第十天,白宫“大手一挥”,宣布开始大规模解雇联邦雇员。据美媒报道,超过4000名联邦雇员将丢掉工作。美国总统特朗普称,裁员将集中在“趋向民主党的领域”,会波及“很多人”。 统计: 20万联邦雇员已离职 非营利机构公共服务合作组织统计显示,特朗普政府执政9个月来,已有超过20万联邦雇员离开工作岗位,除主动辞职和正常退休的人外,相当一部分属于被迫离职。 白宫管理和预算办公室10日宣布,联邦政府裁员已经开始,超过4000人将被解雇。据美联社报道,这波裁员主要波及财政部、卫生与公共服务部、教育部、住房和城市发展部、商务部、能源部、国土安全部等联邦机构,其中前两个机构裁员规模最大。这些机构已开始陆续下达裁员通知。 熟悉内情的一个联邦雇员工会10日对美联社记者说,在教育部主管中小学事务的部门,主任级别以下的雇员几乎全被裁掉。特朗普早就看教育部“不顺眼”,今年3月签署行政令要求推动关闭教育部,将教育管理权归还各州。 “这是刻意制造的混乱” 特朗普10日晚在白宫椭圆形办公室接受媒体采访时说,因为政府“关门”,会有很多联邦雇员丢掉工作,“我们会在今后几天宣布人数,会有很多人”。他称,裁员将集中在“趋向民主党的领域”,但没有进一步解释。 特朗普政府最近借“关门”一事向民主党发起猛攻,削减民主党支持的项目、解散民主党主导的联邦机构。他之前明说,会解雇许多“民主党的人”。 美国国会参议院民主党领袖查克·舒默将政府最新一轮裁员归咎于特朗普。舒默说:“我们直说吧,没有人逼特朗普和(白宫管理和预算办公室主任)沃特裁员。他们没必要这样做,是他们自己想这样做。他们选择去无情地伤害别人——伤害那些保家卫国、检查食品安全和应对灾难的人。这是刻意制造的混乱。” 美国政府雇员联合会10日表示“已经提起诉讼”。该组织全国主席埃弗里特·凯利说,特朗普政府以“停摆”为借口,“非法解雇”数以千计为全国各地社区提供关键服务的雇员,这令人耻辱。“联邦雇员厌倦了被政治人物用作政治和个人利益的棋子。” 白宫这次做得太过了? 美联社报道称,白宫这次做得多少“有点过”。以往美国联邦政府“停摆”期间,政府很少“落井下石”裁掉那些本就被迫停薪休假的雇员。通常情况下,政府“停摆”期间,提供“必要服务”的雇员停薪上班,其他雇员停薪休假。政府重新“开门”后,会给雇员补发工资。 一些共和党人也表示“看不下去了”。国会参议院拨款委员会主席苏珊·柯林斯说:“联邦雇员因为完全没有必要的政府‘关门’而停薪休假,白宫管理和预算办公室主任沃特却企图永久解雇他们,我对此强烈反对。” 来自阿拉斯加州的共和党籍参议员莉萨·穆尔科斯基说,这是“这届政府对联邦雇员采取惩罚行动的又一例证”。据媒体报道,先前有不少被炒掉的联邦雇员起诉特朗普政府采取“报复”行动,在没有正当理由的情况下解雇他们。 《纽约时报》报道说,在政府“停摆”期间试图解雇联邦雇员,特朗普政府此举可能会让当前财政僵局进一步升级,导致高昂代价。 因两党在医保等福利支出方面存在分歧,美国国会参议院未能在9月30日上一财年结束前通过新的临时拨款法案。美国东部时间10月1日零时起,联邦政府时隔近7年再次“停摆”,共和、民主两党为此相互“甩锅”。 据媒体报道,政府“关门”期间,约75万联邦雇员停薪休假,军人恐难在15日的领薪日按时领到军饷。经济数据发布暂停,公共服务陷入停滞,美国经济和社会遭受损失。返回搜狐,查看更多

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