文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 地缘政治风险😅，似乎又在卷土重来。 9月10日，《纽约时报》的一篇报😘道震动全球医药市场：特朗普政府正起草一项行政命令，计划对美国😴药企从中国引进新药实施强制性审查，并要求FDA对中国临床试验🤯数据实施更严格审查及更高收费。 这则消息也引发了中国医😁药板块的暴跌。然而，市场的恐慌情绪很快缓和，认为上述命令落地💯的可能性较低，对中国创新药BD的影响有限，更多是一种情绪上的💯扰动。 根据《纽约时报》报道，这则行政命令受到一些科技❤️和风险投资家（包括与特朗普磗场是国婿贾里德·库什纳有关联的基🙄金）的游说，由于中国创新药的崛起，导致他们投资的美国biot😂ech首当其冲。而反对阵营则赢得了辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨😢国药企的支持。而后者才是真正能影响政治因素的核心力量。 🤔 白宫发言人库什·德赛也表示，政府并未积极考虑该行政命令草案👍，大型药企的声音仍然至关重要。 说到底，中国创新药的崛🤯起是一个事实，海外药企对中国创新药的信任度也不断提升，尤其对😁面临专利悬崖的大药企来说，中国创新药性价比很高，因此才有如此🤩汹涌的BD浪潮。对于美国大药企来说，当对手都在买买买之际，谁🙄下手慢了，就是给对手创造更多机会。毕竟，欧洲大药企在买中国管🙌线是下了重注的。 CXO行业的经历也告诉了我们，政治归😜政治的，商业归商业的。 崛起与碰撞 站在2015🔥年，看好国产创新药无疑是需要信仰的；但是，站在2025年，看😂好国产创新药，只需要“客观”二字即可。因为国产创新药崛起已经🤯成为一种行业现象、既成事实。 不断攀升的BD规模，Ne😡wCO浪潮的涌起，头部创新药企的盈利，在创新及商业层面，验证⭐着国产创新药的实力。 以前都是我们抄国外的，现在是国外🎉抄我们的。 在这一背景下，还有一个NewCO趋势正在形⭐成并加强，美国公司在第一阶段或第二阶段之后围绕中国资产成立，🤩将知识产权和试验带到美国进行进一步测试。包括Kailera 😢Therapeutics、Verdiva Bio、Candi🤩d Therapeutics和Ouro Medicines，❤️这些biotech都以九位数的融资启动创业历程。 无论👏是风投机构还是大药企，越来越开始选择来自中国的创新药资产，原😂因无疑是其估值相对低廉，并且质量还可以。 当然，当国产😂创新药开始向全球创新药的中心舞台挺进，也可能会让某些事情变得🙌更加微妙起来。 细胞治疗制造商Nkarta的首席执行官🥳、美国游说团体生物技术创新组织前主席Paul Hasting😂s说：“我们警告人们一段时间了，我们正在失去优势。”“创新现👏在正出现在我们家门口”。他所特指的创新，正是中国创新药。 🤔 展开全文 大家甚至发现，这些来自中国的竞争者们，临🚀床进度并不比北美市场慢，“如果按美国的标准尺度，很多甚至领先😢一年半到两年时间。” 简单来说，创新这件事没有变化，而🤔来自中国的创新力量，给美国biotech和支持他们的风投带来🚀了前所未有的压力。因为中国正在迅速崛起，有可能你想做的一个分🤔子，中国企业已经在做了。 随着国内生物科技产业的崛起，🚀行业之外的碰撞逐渐增多。这也是此次行政命令风波的由来。 👍 按照《纽约时报》报道，这则行政命令受到一些科技和风险投资家🔥（包括与特朗普磗场是国婿贾里德·库什纳有关联的基金）的游说，👍由于中国创新药的崛起，导致他们投资的美国biotech首当其🙄冲。这使得他们想方设法对中国创新药进行“反击”。 然而💯，这次的行政命令落地的可能性较低。 成行可能不容易 😜 经历短暂恐慌之外，市场情绪开始缓和。 核心在于，上😎述命令落地的可能性较低，对中国创新药BD的影响有限。因为反对🙌阵营赢得了辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨国药企的支持，它们才是真🙌正能影响政治因素的核心力量。 本质上，这是两个利益集团😴的交锋。美国biotech公司及其风投资金是游说主力，而MN🙌C才是与创新药BD进行交易的最大受益者，也是真正能影响政治因👍素的核心力量。 在美国的政治生态中，大型MNC的游说能🤔力远超小型Biotech。考虑到到2035年需填补的1150😘亿美元专利悬崖缺口，MNC绝不会轻易放弃“多快好省”的中国管🤗线。 与此同时，还有一个不得不考虑的问题。当对手都在买🙌买买的时候，谁下手慢了，就是给对手创造更多机会。某种程度上，❤️选择中国创新药，正在成为欧美MNC在创新药领域的一场新竞赛。🥳 欧洲制药的衰落是事实。2019年，全球药品收入TOP😉5的公司分别是罗氏、诺华、强生、默沙东、辉瑞，然后是赛诺菲、😊艾伯维、GSK、BMS、阿斯利康，前十里有5家欧洲药企，前2😡都是欧洲药企。 到了2024年，情况已经彻底改变，前十🎉分别是辉瑞、默沙东、强生、艾伯维、阿斯利康、罗氏、诺华、BM😍S、礼来、赛诺菲。可以看到，TOP5中只有阿斯利康一家欧洲药🙌企，GSK掉队掉的很明显。 掉队的欧洲药企正在努力改变😴现状，其中很重要的手段就是押注中国创新药。除了一向颇为重视中😜国市场的阿斯利康，频频与牵手中国药企，越来越多欧洲药企开始来🔥华淘金。 典型如GSK，不仅引进中国biotech的管😍线，更是“all in”恒瑞医药，再比如后起之秀BioNTe😂ch，更是靠着引进中国创新药完成逆袭，诺华、默克等也在持续加👍码，前者在舶望制药身上持续下注。 无论是出于自身增长，🎉还是外部竞争的因素，中国创新药对于美国大药企都至关重要。 ❤️ 事实上，白宫发言人库什·德赛也表示，政府并未积极考虑该行😁政命令草案，大型药企的声音仍然非常关键。 资产来自哪儿😀不重要 被安全法案打压的中国CXO，也曾一度迎来股价暴👍跌、订单受损的情况。然而，最终法案的流产、CXO业绩的逆势增😅长，告诉了我们，政治的铁幕难挡商业的洪流。 创新药也不🤗外如此。站在更高维度来说，医学本无国界。 此前，Sof🥳innova Investments私募股权执行合伙人Mah🥳a Radhakrishnan看来，这些是美国公司，即使资产😀来自中国。“无论谁进入政府，我认为这是一家美国公司，都是一件😴值得骄傲的事情。” 资产来自哪里，并不是核心问题，关键😆是，它能够带领公司/行业去往何处。 无论这些公司的起源👍如何，一旦它们在美国立足，便融入了当地的产业生态，成为推动美⭐国乃至全球生物科技行业前进的一部分。这种融合，本质上也一直在🔥全球生物科技产业上演。 站在人类与疾病抗争的角度，创新🙄竞赛标准大幅提升，也绝不是坏事。更多、更好的药，更快面世，为🥳全球患者带来希望。这不仅是国产创新药崛起的意义，更是人类医学😅进步的体现。 对于中国创新药，不只是填补空白，甚至在降😎低用药措施方面，可能也会有帮助。 高昂的医药费导致美国😎医疗卫生费用支出位居全球第一，2018年美国医疗开支3.65⭐万亿美元，接近美国GDP的20%。 根据匹兹堡大学的研👏究发现，过去十年中，美国处方药的净价格增长速度比通货膨胀率快😴三倍以上。 面对越来越高的医药价格，美国主要支付主体医😴保和商保，都有着强烈的降药价需求。过去几年，FDA也一直在奋🙄发图强，希望通过加快药物审批速度，遏制过高的药价，但收效甚微🤩。 这种情况下，中国创新药依然是不错的选择。毕竟，引进🙄更多的中国药物，在美国也能起到鲶鱼的作用。 尽管未来充😎满了不确定性，但是，当越来越多国产创新药获得FDA突破性疗法😜认定，在全球III期临床中达到主要终点，拯救更多美国患者，贸😂易摩擦终会退居次要矛盾。 说到底，科学无国界，创新无疆😉域，真正的壁垒不是政策文件，而是研发实力与临床价值。返回搜狐😎，查看更多

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