文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🤗激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公🥳布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😢留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😅药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran💯t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😊：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve🔥pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😊众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走🤗令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😜期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药😍研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，😘对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🙌/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve🤩pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外💯。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 👏 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🌟希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在😉ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 🤗而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究😢，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😁终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran👏t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展😅生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配❤️的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣❤️告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核❤️心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM🎉arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤🎉患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😊 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率❤️无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入🤩了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😎t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🤔进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出😂现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非👍头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。😁 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI😂TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😡t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”🥳。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv😘inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🥳而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务💯实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信😊心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，😎PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😡 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😀的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😉奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea🚀ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra😘nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🥳年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得😡关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选😂择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest😉rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一😀线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🤔 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。❤️毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😉部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新😊合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而😅未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转😂市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚😘的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 🤔 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人😍”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍👍是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🤯epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。😉截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😜80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书🙌级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，😀在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受👏过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅⭐能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变🤗体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😊价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant😆的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P😘ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😜药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然🚀性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🙌的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😆验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——🤔放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😎规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😀的态度。返回搜狐，查看更多

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晨报讯（通讯员 窦玉婷 南京晨报/爱南京记者 景正华）秋风送👍爽，丹桂飘香。9月29日，作为“茉莉花开 与宁共赏”文艺活动🔥的一项内容，南京市鼓楼区建宁路街道广场舞比赛在玉桥商业广场精🥳彩上演。8支队伍以灵动舞步传递对生活的热爱，用饱满的热情礼赞❤️家国情怀，给居民呈现了一场兼具文化韵味与邻里温情的视听盛宴。😍 比赛中，各参赛队伍依次登台，各展风采。新之韵舞蹈队率💯先登场，带来经典作品《沂蒙颂》，队员们以深情舞步回溯红色岁月😁，为整场比赛拉开精彩序幕。之后，工农新村舞蹈队、金川花苑舞蹈😍队相继登场，队员们每一个旋转、每一次抬手都轻盈曼妙，为赛场注🚀入温婉雅致的气息，让观众沉浸在浪漫美好的氛围之中。 中😍场互动环节，台下居民积极回应、踊跃发言，掌声与喝彩声此起彼伏😡。接着，南京市工商联纺织品商会舞蹈队带来创意舞蹈《捣蛋鬼串烧🤯》，将多支热门广场舞精华融合，动作萌趣有力，用满满的活力与俏🎉皮感染全场；舞美艺术团带来《吉祥》，队员们踏着欢快节拍，每一🌟个动作都传递着平安、健康的美好祝愿；英姿舞蹈团演绎的《美丽中🤗国》，则将家国情怀融入舞姿。最后，阳光童年艺术团带来《别错过👏》，明快的节奏与积极的氛围邀约全场共享欢乐，将赛事氛围推向高🥳潮。 本次广场舞比赛为各支队伍搭建了展示自我的平台，大😉家以舞蹈为纽带，增进了邻里情谊，充分彰显了建宁路街道居民积极😜向上、团结友善的精神风貌。 返回搜狐，查看更多