文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😁激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公❤️布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去🎉留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该⭐药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran🚀t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😢：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve🙌pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的🤯众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😀令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早⭐期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药🙌研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，😴对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🥳/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve😜pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外😍。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 ⭐ 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🔥希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在⭐ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 🚀而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究😂，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😡终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran👏t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展💯生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😢的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😢告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😴心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😆arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤😀患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤗 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😅无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入🥳了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😊t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已😁进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出🤯现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非😘头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。😜 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI😁TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😎t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”💯。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv❤️inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬😢而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务🚀实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🤗心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，😡PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😀 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😴的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😴奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea⭐ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra😍nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🙌年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得😉关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选😢择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest👍rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🙄线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。😅 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。🤔毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😆部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新😎合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而🙄未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转❤️市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚🙄的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😜 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人🤯”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍😢是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🙄epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。😘截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的🌟80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书😎级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，👍在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😅过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🔥能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变😜体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😢价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🥳的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P🤯ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新❤️药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然😀性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🚀的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😁验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——🔥放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😉规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😆的态度。返回搜狐，查看更多

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根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第（二）项、《深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号59（裁量阶次：从重），对和合信诺拖欠员工工资的违法行为，给予罚款人民币41000元整的行政处罚。 近日，深圳市和合信诺大数据科技有限公司（以下简称和合信诺）因拖欠员工工资被处罚。 深圳市南山区人力资源局深（南）劳监罚（2025）049号显示，和合信诺未按照劳动合同的约定或者国家规定及时足额支付2025年1月份至3月份工资，涉及员工39人，累计112人次，合计191.48万元。经劳动保障部门责令限期改正，逾期未改正。 根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第（二）项、《深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号59（裁量阶次：从重），对和合信诺拖欠员工工资的违法行为，给予罚款人民币41000元整的行政处罚。 官网显示，和合信诺作为中国首家专注监管合规领域的人工智能公司，为金融机构提供基于新一代人工智能技术的监管合规体系战略规划设计及实施、合规数据资产构建及管理、合规系统及监测平台建设等解决方案产品和专业服务。和合信诺核心创始团队来自花旗银行等全球领先的金融机构资深业务和技术专家，招商银行旗下全资子公司招银国际是和合信诺公司主要股东之一。 工商信息显示，和合信诺大股东为杨寿姗，其同时担任董事长、总经理的角色。杨寿姗出生于1983年，安格利亚鲁斯金大学硕士，2017年4月至今，在和合信诺任董事长；2019年3月至今，在深圳市和阖智能科技合伙企业（有限合伙）任执行事务合伙人；2019 年7月至今在深圳中哲信息技术咨询合伙企业（有限合伙）任执行事务合伙人。 近日杨寿姗刚获提名成为上市公司青云科技的独立董事，青云科技是企业级云服务商与数字化方案提供商，创立于2012年。 和合信诺其他股东还包括B轮融资加入的招银国际和早期投资方启赋资本、歌斐资产。工商信息显示，机构股东中占股比例最大的为招银国际旗下深圳市招银通明成长股权投资基金合伙企业（有限合伙），占股比例9%左右，招银国际为招商银行全资附属机构。 公开信息显示，和合信诺客户包括天津银行、上海农商银行、乌鲁木齐银行、福建省农信社等。其中天津银行的AI合规官项目、上海农商银行的智能合规管理系统均为今年合作。返回搜狐，查看更多