李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
吃瓜电子官网最新热点:李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
更新时间: 浏览次数:2970
新华社北京10月10日电 国务院总理李强日前签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》),自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科学技术进步和创新,保障医疗质量安全,维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条,主要规定了以下内容。 一是明确总体要求。规定开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心,坚持创新引领发展,坚持发展和安全并重,鼓励和支持临床研究和临床转化应用,加强全过程安全管理。 二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效,并通过学术审查、伦理审查后,方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案,国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估,发现风险及时纠正直至叫停。加强临床研究实施管理,采取措施预防控制和处置风险。强化受试者权益保护,强调开展临床研究应当尊重受试者意愿,不得向受试者收取费用,造成受试者健康损害的应当及时治疗。 三是支持转化应用。规定临床研究证明安全、有效,且符合伦理原则的生物医学新技术,经国务院卫生健康部门批准,可以转化应用于临床,并明确了审批流程和时限。规定国务院卫生健康部门批准生物医学新技术临床转化应用时,应当一并公布应用该技术的医疗机构、专业技术人员应当具备的条件以及临床应用操作规范,保障临床应用质量安全。规定国务院卫生健康部门应当根据科学研究的发展等,对临床转化应用的生物医学新技术进行再评估,经评估不能保证安全、有效的,禁止临床应用。 此外,《条例》对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为,规定了严格的法律责任。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
2025-09-24 15:21:19 作者:狼叫兽 😍感谢热心网友提供的信息。 9月24日消息,据中国载人航😘天工程办公室发布的信息,神舟二十号航天员乘组将于近期择机开展🙄第四次出舱活动。 自2025年8月15日顺利完成第三次🚀出舱任务以来,神舟二十号乘组按计划稳步推进多项在轨科学实验与🤔技术验证工作,涵盖空间生命科学、人体研究、微重力物理以及空间👍新技术应用等领域。期间,航天员还完成了医疗救护模拟训练和全系😉统压力应急演练,持续进行空间站内环境监测、设备巡检维护及物资❤️整理等日常任务。 目前,空间站组合体运行状态稳定,航天🙌员乘组身心状况良好,出舱活动所需的各项准备工作均已就绪。 🙄 此前于北京时间2025年8月15日22时47分,神舟二十😍号航天员乘组成功完成第三次出舱任务,指令长陈冬由此创下中国航😊天员出舱活动次数的新纪录。 返回搜狐,查看更多
推荐阅读
卢伟冰:小米17系列目前销量已超100万台
4768
富时中国A50指数期货开盘上涨0.24%
4454
习近平给天津大学全体师生回信
9313
2年期日本国债收益率下降0.5个基点至0.945%
5748
中央气象台继续发布强对流天气蓝色预警
1251
日本芯片股早盘上涨,铠侠大涨11%
1581
香港金管局:截至9月底共收到36家机构提交的稳定币牌照申请
8597
SK海力士涨超7%
8948
WTI原油日内涨超1%
5755
韩国KOSPI指数开盘上涨68.52点,涨幅1.98%
6902
警方通报女子酒后观赛大声喧哗
3750
美官员称特朗普已批准向乌克兰提供情报
1766
粤港澳大湾区抽水蓄能电站在运规模突破1000万千瓦
8555
马斯克成为全球首位身家突破5000亿美元的富豪
6795
电影《刺杀小说家2》总票房破7000万
3328
阿维塔公布9月销量11028辆
9370
电影《浪浪人生》总票房破6000万
6707
微软将人工智能服务引入Office,以挑战ChatGPT
9740
苹果搁置Vision Pro升级计划,优先开发可与Meta竞争的智能眼镜
4324
意大利多地爆发示威活动,抗议以色列拦截“全球坚韧船队”
7441
卡塔尔埃米尔与美国总统通电话,重点讨论加沙问题
1764