麦济生物获得慢性自发性荨麻疹(CSU)III期临床试验批准通知书
吃瓜电子官网最新热点:麦济生物获得慢性自发性荨麻疹(CSU)III期临床试验批准通知书
更新时间: 浏览次数:6071
9月29日,麦济生物自主研发的一类单克隆抗体创新药“MG-K👍10人源化单抗注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试😜验批准通知书,通知书同意MG-K10开展用于治疗慢性自发性荨😀麻疹(CSU)的III期临床试验。截至目前,MG-K10人源🥳化单抗注射液已获得7个适应症药物临床试验批准通知书。 😎上证报中国证券网讯(记者 夏子航)9月29日,麦济生物自主研😴发的一类单克隆抗体创新药“MG-K10人源化单抗注射液”获得🤗国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,通知书同意M🔥G-K10开展用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临💯床试验。截至目前,MG-K10人源化单抗注射液已获得7个适应🤔症药物临床试验批准通知书。 MG-K10是一种创新的长❤️效抗IL-4Rα人源化单抗,能同时阻断关键2型炎症因子IL-😡4和IL-13的信号传导,用于治疗2型炎症性疾病。目前已上市😍的抗IL-4Rα药物均需要每两周给药一次,而MG-K10具有😴更长的半衰期,可实现4周一次的给药频率,有望成为全球首个上市😂的长效抗IL-4Rα单抗,具有成为同类最优的潜力。 M😴G-K10已在成人中重度特应性皮炎的一项随机、双盲、安慰剂对😢照III期临床研究中取得阳性结果,达到方案设计的主要研究终点😀。 同时,在中重度哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎适😀应症方面,MG-K10已进入中国III期临床试验阶段。在成人🙌中重度哮喘的II期临床试验中,MG-K10呈现良好的有效性和😎安全性。此外,MG-K10的嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎🙌伴鼻息肉适应症已获临床试验批准。 麦济生物成立于201🤩6年,专注于发现、开发及商业化创新生物制剂,以解决有关过敏性😍及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求🤯。 今年7月11日,麦济生物完成Pre-IPO轮2.6🔥亿元融资,投后估值达到26.4亿元。自设立以来,麦济生物累计😜融资6.74亿元,其重要股东既有地方政府的投资基金,又有知名😁的产业投资者。 今年7月14日,麦济生物提交港股IPO😘申请。招股书显示,自成立以来,麦济生物已自主研发并建立一条由👍八款创新候选产品组成的强大管线,包括核心产品MG-K10、关😁键产品MG-014及MG-013,以及五款其他候选产品。所有🤔该等产品均为通过麦济生物自有技术平台发现及开发的新一代长效抗🙄体。 7月29日,麦济生物位于世界计算·长沙智谷的总部😉办公室完成交付,标志着这家创新药研发领军企业加速落地湖南湘江👏新区。生物医药及大健康产业链作为湖南湘江新区十大重点产业链之⭐一,其总产值已突破860亿元。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
2025-09-26 18:20:41 作者:狼叫兽 🤔感谢热心网友西窗旧事与会弹琴的九号提供的信息线索。 9🌟月26日,执行中国第15次北冰洋科学考察任务的“雪龙2”号极💯地科考破冰船顺利返回上海。本次科考任务取得重要突破,在“雪龙😀2”号的支持下,“深海一号”搭载“蛟龙”号载人潜水器成功实施💯我国载人深潜在北极冰区的首次下潜,标志着我国在深海进入能力与🌟深海探测技术水平方面持续提升。 “蛟龙”号是我国自主研😀制的7000米级载人潜水器,已累计下潜超过300次。今年3月🤗,该潜水器完成了电源动力、推进、液压、电气、观通等关键系统的⭐升级改造。其中,推进器桨叶由3片增至4片,通过结构优化提升了😍动力效率,使最大航速从每小时2.5海里提高至3海里以上,同时🤯实现了核心装备的国产化目标。 此次北冰洋科学考察由自然😂资源部组织实施,共动用“雪龙2”号、“极地”号、“深海一号”😜和“探索三号”四艘科考船联合开展,是我国迄今规模最大的一次北🔥冰洋综合科学考察。 初步研究成果显示,北极部分海域的底⭐栖生物密度、多样性以及个体体型在几十至上百公里范围内存在显著❤️差异。这一发现为深入理解极地深海底栖生物的空间分布特征,评估😊气候变化对深海生态系统的影响提供了重要的科学依据。 返回搜狐😢,查看更多
推荐阅读
天兵科技完成近25亿元Pre-D轮和D轮融资
3491
中国太保总精算师张远瀚辞职
2568
呷哺呷哺:“双节”假期旗下品牌整体净收入破亿元
4504
百度:十一长假期间搜索平台日均生成超百万条AI用户视频
6107
节后返岗别忘健康监测 疾控专家:重点人群要关注旅行后14天
8260
200余名急诊专家和骨干齐聚陕西 共探急救发展新路径
9323
太牛了!西安建大研发“隧道变形克星” 拿下国家级大奖
8547
涉农审批驶入“高速路”
8919
返程途中娃“丢”在高铁上 列车长极速护送助母女团聚
2783
陕西启动2025年度资产评估机构执业质量检查
9834
12日西安有中到大雨 最高气温下降4~6℃;
4992
商务部、海关总署公布对锂电池和人造石墨负极材料相关物项实施出口管制的决定
8792
商务部、海关总署公布对部分稀土设备和原辅料相关物项实施出口管制的决定
5539
商务部、海关总署公布对部分中重稀土相关物项实施出口管制的决定
1923
风语筑携手强脑科技续拓新单 彰显科技展示强劲需求
7968
同步北美 《阿凡达:火与烬》中国内地定档12月19日
8147
央行:国庆中秋假期银联、网联共处理支付交易金额13.26万亿元
9084
北方一夜“过冬”,南方热到38℃,这是为何?
3453
“一秒生成制服照”? AI岂能如此换装
3170
新华社快讯:加沙停火第一阶段协议已正式生效
8027
国务院办公厅印发《电子印章管理办法》
4871