立项只是FIC,已经不够用了?
吃瓜电子官网最新热点:立项只是FIC,已经不够用了?
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”,从来都是 “第一”,但商业世界的残酷在于,“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下,中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快,正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限,与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说,仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够,更重要的,还得是 BIC。 鉴于此,甚至有部分行业大拿认为,在部分现实场景中,迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说,这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后,做出适配选择,以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟,“BIC 为王” 的逻辑,在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点,通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品,确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年,默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀,开启血脂调控新时代。随后四年间,辛伐他汀、普伐他汀相继问世,将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物,凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上,首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”,2006年更攀升至128亿美元峰值,连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后,是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实:FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒,在阿托伐他汀上市后,默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然,20年前降脂药王已经让我们看到了,即使一款药物拥有FIC优势,在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市,竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出,相比自免等领域,在肿瘤领域,FIC产品只要疗效处于中等水平以上,相较于followers就会具有明显优势。当然,疗效突出的BIC仍可能实现超越,这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼,将肺癌靶向治疗推进到新高度;第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效,让第二代HER2 ADC黯然失色;传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品,凭借超高的缓解率,已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域,颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高? 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功,命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知,但是,回归商业世界,不是FIC不够好,而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品,大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来,如今登顶行业之巅,依靠的正是这一战略: 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年,却凭借一周给药一次的便捷性实现反超;CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品,通过结构优化实现弯道超车。除此之外,SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品,大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面,礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点,更多的是在靶点相对成熟获得到验证后,快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽,是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时,也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累,不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底,首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线,通过头对头战胜伊布替尼,在全球站住脚跟。 显然,创新固然重要,但是创新也需要讲策略。这一点,正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破,给新靶点的突围设定了更高的标准,包括OX40在内几款大热的自免新靶点,也并未带来超预期的结果。因此,市场也开始对“追新”持谨慎态度,下一代的自免药物开发中,不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新,包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮,也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前,跨国大药企普遍缺药,但是在未来几年里能补上缺口的产品,往往并非FIC,而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上,迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来,并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤,大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路,通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点,进行迭代式创新。典型如Apogee,核心管线主打的是半衰期延长,且围绕热门靶点做了多重布局,完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然,一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发,唯快不破,而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力,在于足够勤勉、卷的同时,利用工程师红利、政策、制造业供应链优势,创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到,海外大药企、biotech正在发动钞能力,淘金中国市场,而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室,来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现,任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情,都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升,这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般,独占市场20年的情况,一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修,而随着迭代创新的加速,衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力,但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期,现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报,又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于,所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶,但越过高峰,另一峰却又见。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
消费动态 FILA发布品牌网球战略,并官宣中国首位网球🎉代言人布云朝克特 9月26日,网球“中国赛季”到来,在👏中网开赛前夕,FILA在北京举办网球战略合作发布会暨“自成一😉格”网球大秀。发布会上,FILA正式续约中国网球公开赛并升级😘为中网独家官方运动鞋服赞助商;首次携手北京体育大学与北京服装😢学院共建“科技+美学”企学研闭环生态链;同时,正式官宣中国男😡子网球单打排名榜首的布云朝克特成为FILA中国首位网球代言人❤️。“小布”是2024年成为首位跻身中网男单四强的本土球员,F😊ILA将为“小布”度身定制顶级竞技网球产品,助其征战包括四大😉满贯在内的全球赛事。此外,中网公司总经理李旭华、北京体育大学🔥副校长洪平、大满贯运动员郑洁、晏紫等重要嘉宾出席发布会,共同😍见证FILA以中国网球引领者的姿态,构建“科技+美学”的双擎🙄布局,进一步推动中国网球生态共建。 发布会上,FILA😘大中华区总裁江艳提出,在品牌2030增长战略方向下,FILA🙌将围绕核心客群及其家庭的运动生活需求,着力发展网球和高尔夫球😎两大菁英运动赛道。FILA的网球战略合作体系以产品为核心,围⭐绕赛事、球员、青训和社群,以大数据与设计美学为基础支撑,在各😎方资源支持下,覆盖从专业竞技到菁英生活的多元需求,以共同推动👏中国网球运动的普及化、科学化和时尚化。 作为该战略合作😎体系的重要一环,FILA与中网连续六年合作,并于今年升级成为😉中网独家官方运动鞋服赞助商,共同致力打造国家级网球赛事名片。😜此次双方还特别推出了“FILA x CHINA OPEN联名😍网球系列”。同时,FILA在发布会宣布将首次携手北京体育大学😘和北京服装学院两所高校共建“科技+美学”企学研合作项目。FI❤️LA品牌自1911年创立于意大利,网球是品牌最早诞生的运动产🚀品线,也承载了其最为深厚的运动基因。活动当晚,FILA精心呈😉现“自成一格”网球大秀,致敬经典并探索未来,展现了网球领域不🌟断在规则之内表达自我的“优雅反叛”精神。 慕思X鸿蒙智🥳选联合发布智能床新品 9月26日,主题为“分区智控·智🥳能助眠 让好睡眠智然发生”的鸿蒙智选慕思智能床新品发布会在深💯圳盛大召开。这款由双方联合打造的智能床,不仅实现了左右六区,🎉独立智控的精细化突破,更通过深度融入鸿蒙生态,首次将卧室睡眠😎体验带入“全场景智能联动”时代。新品将由著名歌手毛不易担任产😴品体验官。基于对“科技赋能睡眠”的共同追求,慕思与鸿蒙智选于😅2022年开启合作。历经三年技术共研与生态融合,最终联合推出😴鸿蒙智选慕思智能床,正式开启智慧睡眠新纪元。 本次发布🌟的鸿蒙智选慕思智能床,将传统的智能床与智能床垫整合为一体,实😜现“左右六区,独立智控”,可分别设置左右区域的软硬度,精准满😢足不同用户、不同身体部位的睡眠需求。当检测到打鼾后,将用户背🎉部逐步提升15°角,以提升用户呼吸质量。睡眠结束后,不但进行🎉睡眠状况解读,还会给出针对性改善建议,让用户对自己的睡眠状况😊一目了然,越睡越健康。值得一提的是,这款新品创新采用“拍一拍🤯”交互方式,用户无需寻找遥控器或唤醒语音助手,轻拍床沿即可启😢动预设模式,随心调节床体角度,并能无感联动灯光渐暗、空调调至🤯适宜温度等场景。鸿蒙智选慕思智能床为整个睡眠产业升级提供了新😉的范式,合作推动行业从“碎片化产品”向“系统化生态”转型升级🔥,慕思也将从传统的寝具制造商转变为“软硬一体”的睡眠解决方案🔥科技公司。 江南布衣携手天目里美术馆将“艺术课堂”带进😴四川广元 9月25日,江南布衣旗下童装品牌jnby b🚀y JNBY携手BY ART MATTERS天目里美术馆,首😴次将“艺术课堂”带进四川广元青川县的乔庄小学校,让孩子们以画🤗笔为马,载着天马行空的想象,开启了一段“奇异的旅行”。当天下😡午,艺术课堂在乔庄小学校“梦想中心”正式开课。作为 jnby🤩 by JNBY 推出的儿童美育项目,艺术课堂持续邀请艺术家💯围绕不同主题,引导孩子欣赏经典、自由创作,旨在培养他们对艺术🙌与自然的感知力与想象力,滋养内在情感与精神成长。2025 秋⭐冬“艺术课堂”系列活动主题为“奇异的旅行。”本次课堂的特邀导😅师,是兼具佛罗伦萨美术学院与伦敦艺术大学双重学术背景的综合材😘料艺术家何思錡。据了解,这些孩子们的画作并不会止步于课堂,而😎将被收录进 jnby by JNBY 的艺术图库,有机会成为🔥下一季童装的灵感来源。 展开全文 BIRKENS👏TOCK勃肯亮相阿那亚首届 FLOW 疗愈节 近日,B⭐IRKENSTOCK勃肯于阿那亚·秦皇岛海边驿站,展开一场身😂心平衡的自然行走疗愈之旅。从双脚出发,穿越多种地形,感受“自🌟然行走Naturgewolltes Gehen”的生活哲学,😡以多元疗愈工坊解锁多重感官享受,在音乐与声波中,跟随脚步重新😁找回身体的节奏,共同探索“疗愈·健康·生活”的未来新范式。B👍IRKENSTOCK勃肯于海边驿站打造限时零售空间,以鞋床为🔥核心,呈现多样化的甄选经典鞋履,活动现场还特别设置了 BIR😎KENSTOCK 3D 鞋床体验区,消费者可在此体验 35-😆45 码的常规版与窄版经典鞋床,为自身足弓找到契合的鞋床。活😂动期间,BIRKENSTOCK 与专业健康服务平台 FLOW🎉 心流所共创多种沉浸式“疗愈工坊”,感受由双足至全身心焕发的💯能量流动。 人气IP「Chiikawa」内地线下首家旗😁舰店落地上海 9月27日,日本人气IP「Chiikaw😀a」中国内地首家线下官方旗舰店在南京东路139号正式开业。该😴店开业首日采取抽签制入场,每位观众限购时间为30分钟。店内也😁同步推出多款限定商品,包括上海限定复古毛绒挂件、上海限定大闸😴蟹毛绒挂件以及中国限定舞狮挂件等。除店内浓厚的IP氛围之外,😍「Chiikawa」还亮相黄浦江畔的花旗大屏与震旦大屏,并覆🤔盖南京东路地铁站、铛铛车、都市观光旅游1线等上海重要交通动线🚀。 奈雪「小绿瓶」升级低GI款,率先使用“D-阿洛酮糖😀” 9 月 26 日,奈雪的茶推出升级版“瘦瘦小绿瓶”🤩,这也是茶饮行业率先使用“代糖”—— D-阿洛酮糖的产品,该😊产品成功实现了低GI认证,GI值仅37。奈雪对D-阿洛酮糖的😴领创应用,沿用了此前提出的健康公式“超级食材+新鲜现制+低卡🤯控糖”,用低GI认证的标准化成果,为新茶饮的健康化发展写下了⭐新的注脚。据了解,GI值即血糖生成指数,是评估食物 “升糖快👍慢” 的核心标准。奈雪此次使用的D-阿洛酮糖(D-allul🤯ose)是一种天然存在于果、蔬、粮等食物中的稀有糖,热量仅有💯蔗糖的10%,每克阿洛酮糖仅含有0.4千卡的热量。除了结构稳😉定,D-阿洛酮糖口感也更接近蔗糖。因其具有低热量、高溶解性、❤️口感接近蔗糖、性质稳定等诸多优点。 星巴克成为洛杉矶奥🚀运会官方咖啡合作伙伴 近日,星巴克宣布,将成为洛杉矶奥🤯运会、残奥会及美国队的官方咖啡合作伙伴。作为洛杉矶奥运会和美😜国队的官方咖啡合作伙伴,星巴克将在诸多方面参与其中。在奥运村😂与残奥村内,星巴克计划打造特别设计的咖啡馆,通过专业绿围裙伙😂伴精心制作的星巴克咖啡,为数千名参赛运动员营造联结与共融的时😘刻。星巴克还将把咖啡馆体验延伸至比赛场馆、志愿者中心等众多场🌟所,为奥运会和残奥会运动员、球迷及观众提供咖啡服务。 ⭐Zara推出首个护发系列Zara Hair 近日,Za😉ra推出首个护发系列Zara Hair,含洗发水、护发素等多😁款产品,覆盖清洁、保湿等功效,适配不同发质与卷发需求,以养护👏健康发质为基础,结合高效护理功能与标志性花香柑橘调香氛,并提😘供75-300毫升多规格包装适配日常与旅行场景。据了解,该系😜列延续了2023年11月与发型师Guido Palau合作推😎出金色发胶的美发业务探索。目前Zara美妆个护已涵盖女、男、😀儿童多品类,女士香水达175款,但淘宝官方旗舰店仅售香水。 🙌 美团Keeta上线阿联酋 9月27日,美团旗下国💯际外卖品牌Keeta正式在阿联酋迪拜启动运营,这是Keeta😆继8月上线卡塔尔、9月上线科威特后,40天内开拓的第三个中东🥳外卖市场。阿联酋也成为美团国际化业务在中东海湾地区的第四个战😎略落点,据悉,Keeta在阿联酋首都阿布扎比的上线筹备工作,🥳也已在进行中。此外,迪拜也是美团无人机 Keeta Dron👏e 配送的首个海外站点。自2024年底,美团无人机获得迪拜民🥳航局颁发的BVLOS无人机配送商业运营资质证书后,Keeta😂 Drone已在迪拜启动多条航线的常态化运营,为用户提供美食❤️、饮品、甜品和药品等多种商品的飞行配送服务。 潮流新品😘 水獭吨吨上新「金银花柚柚」鲜萃液 近日,水獭吨😎吨推出秋季限定新品「金银花柚柚」鲜萃液,延续“干净配方”理念😘,主打“金银花柚柚,好喝不怕火”,精准切入季节更替带来上火痛😍点。新品精选云南金银花,搭配福建红西柚、白西柚以及浙江香柚,😍一口享受三种柚子的天然维C,其果汁添加量≥50%,入口是清润😡回甘,果味浓郁,坚持0糖0卡,适合控糖和减脂需求的人群全天轻🙄松补水。目前,新品已上线水獭吨吨天猫旗舰店,产品规格为150😂g(25gx6)/盒。 洗护品牌SUPER MiLD 🤯惠润产品全线焕新 近日,FineToday 菲婷丝集团🤯旗下品牌SUPER MiLD 惠润迎来品牌首次产品全线焕新*😀,以“植物凝萃”的力量,带来“温和洁净”新体验。其中惠润肌底🤔洗发露精选植物凝萃搭配“0硅油”弱酸性配方,亲和头皮环境,洗😅后滋润不紧绷,为用户带来令人心情舒畅的视觉愉悦感。惠润沐浴露🤩也焕新登场,以柔和而迷人的全彩色调设计,如秋日里的一抹温柔。😢微米级绵密泡沫,温和洗净不假滑,浴后不粘腻,48小时锁水清爽⭐,让肌肤保持清爽柔滑好状态。更有淡雅果香、淡雅柑桔两种香型带😎来不同的沐浴体验。 有创意营销 甜啦啦联名《茶啊😴二中》推出“老红糖风味系列”升级产品 9月26日,甜啦🤗啦联名《茶啊二中》推出“老红糖风味系列”全新升级产品,其中包🤩括“老红糖风味珍珠奶茶”“老红糖风味珍珠牛乳”,采用升级版高😀山金红茶底,纯茶鲜萃,自然本味;佐以浓郁焦香的老红糖风味珍珠🤔,复刻灶火慢熬的醇香,暖甜双韵,自在慢熬,为注重养生与品质的⭐年轻消费者提供了更安心的选择。此次联名合作,不仅是产品上的升🎉级,更是一场对青葱记忆与青春温度的集体唤醒。甜啦啦希望消费者😉品尝到的,不仅是醇香顺滑的口感,更是那份珍藏于校园时光的纯粹😀美好。 投融资快讯 高端泳池机器人品牌「星迈创新❤️」完成10亿元新一轮融资 高端泳池机器人品牌「星迈创新😴」近日完成10亿元新一轮融资,本轮由美团龙珠独家领投,老股东😊高瓴创投、顺为资本、凯辉基金、源码资本、安克创新、砺思资本和😅云沐基金进一步追加投资。云沐资本担任长期独家财务顾问。融资资👏金将重点投入技术研发与产品迭代,加速全球销售渠道和品牌影响力🙌拓展、持续吸纳全球顶尖人才,并探索全新应用场景的战略布局。星💯迈创新成立于2022年7月,通过自研高速无刷水泵、AUV空间🤔运动控制、声呐激光SLAM空间建图导航算法等核心技术,专注为👏全球用户提供智能、可靠、实用的泳池机器人产品,提升日常清洁与🚀维护的效率和体验。 潮玩科技品牌「第二人生」完成数千万😁级股权融资 潮玩科技品牌「第二人生」宣布完成数千万级股❤️权融资,本轮由个人张京平投资,资金将重点投向“万物皆可打印”😂及“3D数据传送门”算法及系统迭代、全球门店网络建设元体云平🤔台开发三大战略方向。据了解,「第二人生」主要提供3D打印人像😀、宠物像、潮玩手办等定制服务,其提出的“万物皆可打印”概念涵😅盖了3D人宠打印、3D建筑打印、3D IP手办打印、3D物品❤️打印等多个领域。返回搜狐,查看更多
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