被嫌弃的PROTAC第一人
吃瓜电子官网最新热点:被嫌弃的PROTAC第一人
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😍激素受体降解剂vepdegestrant吗? 自3月公😘布不及预期的三期临床数据以来,vepdegestrant的去😘留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看,辉瑞并未放弃该😎药物,但显然也未给予足够重视。日前,vepdegestran😅t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案💯:双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着,ve🥳pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的👍众星捧月,到如今被冷遇,vepdegestrant的高开低走🤗令人唏嘘。 不过,这一结局也折创新药行业的真实现状:早👏期临床带来的高预期,与注册研究低现实之间的落差,本就是创新药😅研发的常态,并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点,😊对于当下热度正高的中国创新药领域来说,更具警示意义。 🚀/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve😎pdegestrant寻找新合作伙伴的决定,其实并不让人意外😘。一切的转折点,都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🤩 此前,所有人都对vepdegestrant寄予明确期待,😜希望其能突破传统SERD(选择性雌激素受体降解剂)的局限,在😊ESR1突变体人群之外开辟新战场,适用于野生型患者。 😢而VERITAC-2试验,正是验证这一核心猜想的关键临床研究🎉,其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😡终公布的试验结果呈现出明显“分化”,vepdegestran😊t虽达到双重主要终点之一,在ESR1突变体患者中展现出无进展😍生存期(PFS)获益,但在意向治疗人群(即试验中所有随机分配🚀的患者)中,并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😊告,vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😜心目标,也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😎arkets分析师预测,在一线治疗场景中,ESR1野生型肿瘤💯患者占比高达27%,且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😜 从目前临床情况来看,vepdegestrant大概率😊无法切入这一市场,不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海,反而落入😘了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🌟t仍能覆盖近70%的患者群体,但当前第二代SERD药物研发已😢进入“白热化”阶段。过程虽波折不断,但成功上市的产品已陆续出🤗现。例如Menarini的elacestrant已获批,在非🤯头对头比较中,其临床获益似乎优于vepdegestrant。😊 对此,EvercoreISI的分析师评价道:VERI😢TAC-2的临床数据,“或许足以支持vepdegestran❤️t在ESR1突变患者中的获批,但大概率不会具备太强的竞争力”😁。 展开全文 基于这一结果,不管是辉瑞还是Arv😜inas,做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🌟而未决的去向 目前看,辉瑞、Arvinas最终选择了务👍实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时,管理层仍是信😢心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为,👏PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😉 确实如此,虽然喜忧参半,但它仍是首个显示出积极三期结果🌟的PROTAC药物,为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报👍奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😴ra也非常认同上述观点。 随后,vepdegestra🎉nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请,预期在2026🙄年6月份获得审批结果。 只是,“第一人的成就”是否值得🤗关注,需要结合数据全面来看。最终,辉瑞、Arvinas还是选🙌择面对客观现实。胜利近在眼前,双方却取消了vepdegest😁rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🌟线三期联合试验,以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。💯 这一信号,基本宣告于放弃vepdegestrant。😢毕竟,vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😍部分在一线治疗中。 如今,两家公司选择共同为项目寻找新😀合作伙伴,是务实决策的进一步体现。然而,“谁会接盘”仍是悬而🙄未决的难题:正如前文所述,vepdegestrant若想扭转😜市场预期,至少需要推进一项大型一线三期临床,而这背后需要雄厚🙄的资金与资源支撑,唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😡 只是,连辉瑞都已降低对它的优先级,这款“PROTAC第一人❤️”级别的药物,能否获得其他大型药企的青睐?其最终去向,至今仍🚀是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🌟epdegestrant一同走向没落的,还有Arvinas。😅截至目前,Arvinas市值仅剩5.52亿美元,较巅峰时期的🔥80亿美元蒸发超90%——这样的境遇,堪称创新药行业“教科书🔥级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起,😆在vepdegestrant的1期临床试验中期,针对平均接受⭐过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,该药物不仅🎉能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平,还对野生型ER与ER突变🙌体均展现出降解效果。 这份数据公布后,Arvinas股🤩价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🤗的高期待,Arvinas不仅站上市值巅峰,更彻底点燃了全球P😢ROTAC赛道的投资热情。 但最终,它还是没能逃过创新😂药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进,入组样本的扩大,偶然💯性消失,最终跌落神坛。 这预示了,尽管PROTAC赛道🎉的长期前景仍值得期待,但其技术价值与临床转化能力,仍需更多试😁验验证。 当然,这也并非PROTAC赛道独有的问题——🤯放眼更多创新药领域,“前进是大方向,曲折常伴左右”都是不变的😴规律。面对充满不确定性的研发之路,行业更需要保持“谨慎乐观”❤️的态度。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
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唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
【钛媒体综合】从国家卫生健康委获悉,国家卫生健康委办公厅、财😀政部办公厅近日印发《育儿补贴制度管理规范(试行)》,旨在进一😀步健全工作机制,规范服务流程,保障育儿补贴制度顺利实施。本规🚀范自发布之日起实施。 根据规范,补贴对象为从2025年😡1月1日起,符合法律法规规定生育或收养的3周岁以下婴幼儿,其😊中,孤儿、事实无人抚养的婴幼儿同样纳入保障范围。育儿补贴按年😂计算,每年一次性发放。对于2025年1月1日以前出生、不满3🚀周岁的婴幼儿,按应补贴月数折算计发补贴。 规范明确,育🔥儿补贴由婴幼儿父母一方或其他监护人(含儿童福利机构)申领。申🤔领人主要通过育儿补贴信息管理系统线上申请,也可到婴幼儿户籍所🌟在地乡镇政府(街道办事处)现场申请。申领人是儿童福利机构的,😎应到机构登记所在地乡镇政府(街道办事处)现场申请。申领人填写😜婴幼儿及申领人有关信息,提供婴幼儿的出生医学证明、居民户口簿😉等基础材料,并根据需要提供有助于判定申领人和婴幼儿之间抚养关🙄系的法定有效材料。 在资金发放方面,育儿补贴发放渠道为😡申领人或婴幼儿的银行卡或其他金融账户。鼓励通过惠民惠农财政补👏贴资金一卡通或婴幼儿的社会保障卡发放。儿童福利机构作为申领人😡的,发放渠道为儿童福利机构对公账户。各省份结合实际确定育儿补🥳贴具体发放时点,原则上每季度至少集中发放一批,确保补贴及时足😁额发放到位。 国家卫生健康委人口家庭司有关负责人表示,❤️育儿补贴制度的实施要依法依规接受监督检查,各级卫生健康部门和😆财政部门要建立健全资金监督检查机制,明确对代理发放机构和工作🙌人员的管理要求。对骗取、冒领补贴资金的,追回资金并追究有关责😜任。 钛媒摘声: 为保障货币供应量与经济增长加上😉价格预期相适应,同时提升商业银行和用户的积极性,应该对数字人🤯民币的计量框架进行升级,同时通过币串和全局统一账本等业务技术🙄特性,为实体经济发展提供更好的货币服务。 ——央行数字👏货币研究所长 穆长春 人机协作系统化转型需要遵循“三步🌟走”法则:本周评估“浮板依赖”(依赖工具≠真正实力),识别冠⭐军;下月选择试点场景,开始“334框架”;90天内实施方法论😅,测量结果,准备规模化。人机协作的“334框架”具体步骤:3🤩0%的人类智能,确定战略方向、价值判断和文化领导;30%的人👏工智能,负责分析处理、战略智能和多智能协同;40%的执行系统🥳,完善基础设施、流程保证和专业化交付。 ——平安证券C🤔IO 张朝晖 为保障货币供应量与经济增长加上价格预期相👏适应,同时提升商业银行和用户的积极性,应该对数字人民币的计量⭐框架进行升级,同时通过币串和全局统一账本等业务技术特性,为实🙌体经济发展提供更好的货币服务。 ——央行数字货币研究所🔥长 穆长春 人机协作系统化转型需要遵循“三步走”法则:🚀本周评估“浮板依赖”(依赖工具≠真正实力),识别冠军;下月选😍择试点场景,开始“334框架”;90天内实施方法论,测量结果😴,准备规模化。人机协作的“334框架”具体步骤:30%的人类🤔智能,确定战略方向、价值判断和文化领导;30%的人工智能,负😉责分析处理、战略智能和多智能协同;40%的执行系统,完善基础🥳设施、流程保证和专业化交付。 展开全文 ——平安😉证券CIO 张朝晖 9月18日消息,富临精工(3004🥳32.SZ)公告称,公司控股子公司江西升华与宁德时代签订《预🤩付款协议》,宁德时代向江西升华支付共计15亿元预付款,用于锁💯定磷酸铁锂供应量,并支持江西升华布局原材料建设。此协议深化了🎉双方在磷酸铁锂材料领域的战略合作,预计对公司经营业绩产生积极🚀影响。 9月18日消息,在华为全联接大会2025上,华🤩为轮值董事长徐直军表示,算力过去是,未来也将继续是,人工智能🤗的关键,更是中国人工智能的关键,他分享了昇腾芯片的后续规划,😆预计2026年第一季度推出昇腾950PR芯片,四季度推出昇腾😜950DT,2027年四季度推出昇腾960芯片,2028年四👏季度推出昇腾970芯片。 9月18日消息,霸王茶姬北美😎第二家门店近日在洛杉矶县托伦斯市开业,选址全美前十大商场德尔😊阿莫时尚中心(Del Amo Fashion Center)😴。今年以来,霸王茶姬在美国市场动作不断。8月底发布第二季度财💯报时,霸王茶姬宣布新聘Emily Chang为北美首席商务官💯,Aaron Harris为北美首席发展官。与此同时,霸王茶😴姬即将迎来其在马来西亚的第200家门店。有消息显示,今年5月😊,霸王茶姬在马来西亚与酒店业巨头联大集团(Magma)达成战😊略合作,计划在马来西亚开出更多家门店。 国外企业: 🥳 9月18日消息,英伟达将投资50亿美元于英特尔,每股价格🤩为23.28美元。英伟达与英特尔9月18日宣布建立合作关系。😉在数据中心领域,英特尔将为英伟达定制x86 CPU,由英伟达🤔将其集成至人工智能基础设施平台并投放市场。在个人计算领域,英😅特尔将生产并向市场供应集成英伟达RTX GPU芯片的x86系😡统级芯片(SOC)。 9月18日消息,Meta宣布推出🌟AI智能眼镜Meta Ray-Ban Display,配备全😴彩高清显示屏。每副眼镜均配套Meta神经腕带(Neural 🤩Band),这款EMG腕带可将肌肉产生的信号(如细微手指动作🚀)转化为眼镜操作指令。套装含眼镜与神经腕带,起售价799美元🤔。 9月18日消息,三星集团发布声明称,计划未来五年内🔥招聘6万名新员工,重点涉及半导体、生物技术和人工智能领域。 🤔 9月18日消息,相关报道援引消息人士称,软银与Open🤯AI在日本的人工智能合资企业严重延期。该合资企业原本预计在今😡年夏天成立,但准备工作所需时间超出预期,现预计将在11月有最🤗新进展。 9月18日消息,美国电动车商Rivian日前🤩举行佐治亚州工厂动工仪式。一期工程预计将于明年启动,计划20😂28年开始生产客户车辆。二期工程竣工后,预计工厂年产能将高达😴40万辆。新工厂投资额可达数十亿美元,预计到2030年将创造👍7500个就业岗位。 9月18日消息,据报道,苹果已与💯供应商就折叠屏iPhone在中国台湾地区进行试产展开讨论,目🤯标是在2026年于印度实现量产。报道称,苹果计划在2026年😁推出新一代iPhone,目标产量约为9500万部,较今年增长❤️逾10%。苹果认为,推出市场期待已久的折叠屏机型可能是实现这😆一目标的关键。消息人士称,苹果希望借助台湾地区供应商的工程资🚀源和产业生态系统,在当地建立一条小型试产线,用于设备测试、参🤔数调整和折叠屏iPhone制造工艺的优化。一旦生产流程确定,😴将在印度复制该流程以实现量产。供应商已在台湾北部一座城市选定😉潜在场址,用于设立试产线。 9月18日消息,据报道,特🤩斯拉设计总监Franz von Holzhausen表示,特😘斯拉正重新设计其饱受安全争议的车门把手系统。新设计旨在让乘客😜在“紧急情况下”更直观地操作车门。本周早些时候,美国国家公路⭐交通安全管理局(NHTSA)对特斯拉部分车型的车门缺陷展开调😢查,涉及约17.4万辆问题车辆。NHTSA表示,2018年以😊来已收到超过140起关于特斯拉各车型车门卡住、无法打开或其他🌟故障的消费者投诉,其中包括多起因断电后无法开门而导致的伤亡事🙌件。 政策风向: 9月18日消息,市场监管总局批😊准发布《旅居车辆 安全标志和信息符号》推荐性国家标准,该标准😅将于2026年3月1日起正式实施。该标准要求旅居车辆在关键区😀域张贴醒目提示标志,用直观方式帮助使用者规避风险,例如,在床🔥铺旁设置“禁止在行车过程中就寝”标志、在卫生间门口设置“行车🌟过程中请勿沐浴”标志等,提醒使用者避免危险行为,通过直观提示😀帮助更多人快速掌握旅居车辆使用规范,增强车辆安全使用意识,让🎉每一次“移动小家”的出行,都能在安全护航下更安心、更舒心。 🎉 9月18日消息,国家数据局新闻发言人、政策和规划司副司😀长栾婕在数据要素综合试验区建设新闻发布会(第二场)上表示,数😘据要素综合试验区建设的一项重大任务,是通过大胆改革和先行先试🤩,探索数据要素市场化配置改革的新路径。各试验区大胆闯、积极试😂,推出一系列改革举措。比如,浙江杭州创新推出“改革沙盒”,探🎉索数据创新容错机制,激发产业活力;温州建立三段式合规评审模式🎉,营造安全可信、可预期的数据流通环境,破解数据交易信任不足的🎉困境。下一步,国家数据局将支持试验区在更多领域开展先行先试,🙄在推进数据市场化价值化上探索出更多新做法。 9月18日🙌消息,据“辽宁发布”,《中共辽宁省委办公厅、辽宁省人民政府办😢公厅关于推进数字贸易创新发展的实施意见》提出,到2029年,🙌可数字化交付的服务贸易规模稳中有增,占全省服务贸易总额比重达⭐到45%以上,跨境电子商务交易规模持续壮大。到2035年,可🥳数字化交付的服务贸易规模占全省服务贸易总额比重达到50%以上😘,跨境电子商务发展质量和效益进一步提升,全省数字贸易发展水平👏进入全国前列。 9月18日消息,上交所债券业务中心相关🙄负责人9月17日在沪市REITs专场投资者交流会上表示,对于😜诚实守信、努力提升项目运营质效、积极回报投资者的各REITs🤩项目参与方,充分发挥债券条线全链条综合服务优势,支持其建好R⭐EITs平台,培育一批投资者信任、认可的标杆项目,形成“好项😢目有好待遇”的REITs市场生态。对于优质REITs项目,上🤔述负责人称,上交所将充分发挥市场优势、产品体系优势和投融对接🤩优势,坚持分类监管理念,支持REITs参与各方综合运用交易所😂债券市场各项政策措施,加强市场示范引领,做优做强,为投资者创😢造长期收益。 股市行情: 9月18日消息,央行公🥳告,根据中国人民银行与香港金融管理局签署的《关于使用债务工具🔥中央结算系统发行中国人民银行票据的合作备忘录》,2025年9😆月22日(周一)中国人民银行将通过香港金融管理局债务工具中央😅结算系统(CMU)债券投标平台,招标发行2025年第七期中央😴银行票据。第七期中央银行票据期限6个月(182天),为固定利🤩率附息债券,到期还本付息,发行量为人民币600亿元,起息日为🙌2025年9月24日,到期日为2026年3月25日,到期日遇🌟节假日顺延。第七期中央银行票据面值为人民币100元,采用荷兰🚀式招标方式发行,招标标的为利率。 9月18日消息,高盛❤️称,维持对A股和H股的超配评级,建议逢低吸纳,并看好民企龙头🌟、人工智能、反内卷,以及股东回报等投资主题。分析师Kinge⭐r Lau等在报告中指出,盈利对于股市行情的持续是必要的,但😁流动性也是必要条件,目前A股的“慢牛”格局似乎比以往更为稳固🤗。 9月18日消息,上交所发布关于天普股份相关情况的通🔥报。天普股份近期多次出现异常波动情形,公司已多次发布风险提示💯公告,提请广大投资者审慎投资,注意投资风险。部分投资者在交易😎该股过程中存在影响市场正常交易秩序、误导投资者交易决策的异常🙌交易行为,上交所依规对相关投资者采取了暂停账户交易等自律监管👏措施。上交所再次提醒投资者关注风险,审慎参与,合规交易。 😆 其他重要内容: 9月18日消息,中国汽车流通协会最🤗新厂商调研数据显示,占市场总销量近八成的头部厂商本月零售目标😢普遍较高,同环比均有所提升,综合政策支撑与旺季需求释放,预计😢9月狭义乘用车零售市场规模可达215万辆左右,环比增长6.5🙄%,同比增长2.0%,其中新能源零售量预计为125万左右,渗😢透率有望攀升至58.1%,再创历史新高。 9月18日消🤗息,中国充电联盟发布2025年8月全国电动汽车充换电基础设施🚀运行情况。1-8月,充电基础设施增量为453.0万个,同比上🌟升88.5%。其中公共充电设施增量为73.7万个,同比增长3🚀7.2%,私人充电设施增量为379.3万个,同比上升103.👍3%。截至2025年8月底,中国电动汽车充电基础设施(枪)总⭐数达到1734.8万个,同比增长53.5%。 9月18😢日消息,从在江苏省连云港市召开的全球公共安全合作论坛(连云港😴)2025年大会移民管理合作分论坛上获悉,2025年1—8月🙄,全国边检机关累计查验出入境人员4.6亿人次,同比上升14.🔥9%;其中内地居民2.2亿人次、港澳台居民1.8亿人次,同比😅分别上升15.4%、11.2%;外国人5126.8万人次、同😂比上升27.8%,其中免签入境外国人1589万人次,占入境外🔥国人62.1%,同比上升52.1%。累计查验出入境交通运输工😢具2448.2万(列、艘、辆)次,同比上升16.2%,其中飞😢机66.2万架次、列车7.1万列次、船舶29.4万艘次、机动🙄车2345.2万辆次,同比分别上升17.1%、4.9%、3.😀8%、16.4%。 (本文综合自新华社、央视新闻、澎湃🔥新闻等)返回搜狐,查看更多
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