9月17日晚间，智飞生物(300122)发布公告，近日获悉，🥳由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）😜研发的CA111注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准🌟通知书，同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。 公告😊指出，宸安生物研制的CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素😍释放肽（Glucose-dependent insulino😘tropic polypeptide，GIP）受体和胰高血糖😂素样肽-1（Glucagon like peptide-1，⭐GLP-1）受体的双重激动剂。 其中，GIP是42个氨👏基酸的胃肠调节肽，其通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛😢素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用；GLP-😂1是37个氨基酸的肽，其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑😢制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，从而控制血糖和体重。 😜 进一步来看，GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活G😉IP受体和GLP-1受体，实现两者作用机制的协同互补，继而发❤️挥更佳的降糖和体重减轻的功效。宸安生物研制的CA111注射液😅与单靶点的同类药物相比，因双激动剂协同互补可以有效降低给药的😘副作用。截止本公告披露日，国内仅有替尔泊肽注射液获批上市，经🚀公开信息查询，暂无其他同靶点国内产品获批上市。 智飞生🙌物表示，CA111注射液系宸安生物开发的创新药，根据药品注册😊分类属于化学药品1类。宸安生物拥有CA111分子结构和用途的😴有效发明专利，在糖尿病和减重治疗领域，产品市场前景广阔。智飞😢生物开拓双激动剂创新药CA111注射液的研发，是聚焦创新技术😎、增强科研攻关的结果。智飞生物称，若该项目进展顺利，将夯实丰😎富公司“预防&治疗”一体化布局，凸显公司管线协同价值，促进公😆司实现可持续发展。 今年3月，智飞生物通过现金增资控股🙄的方式，取得宸安生物51%的股权，进一步深化拓展研发技术布局😉，使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸，并以此为基础进入治疗性生😉物制药领域。资料显示，宸安生物作为聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾👏病的创新生物制药企业，围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等😁领域进行在研管线布局。 此前，宸安生物核心管线利拉鲁肽🎉注射液已申报上市，重磅产品司美格鲁肽注射液（降糖）已经完成临😊床试验，司美格鲁肽注射液（减重）正在进行Ⅲ期临床试验，多款治😂疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈。同时，宸安生物已建成可🌟以满足产品开发和规模化生产的产业化基地，年生产能力达3000🤗万支成品制剂。 2025年上半年，司美格鲁肽已经成为全😁球新“药王”，诺和诺德司美格鲁肽销售额约166.83亿美元，❤️中国市场司美格鲁肽产品上半年合计销售额为5.50亿美元。智飞🥳生物希望，宸安生物凭借在GLP-1类药物领域的前瞻性布局与研🙌发实力，在代谢类疾病治疗市场中占据优势，为智飞打造第二增长曲😴线提供新的动力和机遇。 不过，智飞生物也提醒称，药品研❤️制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的特点😀。此次，CA111注射液临床试验申请获得批准对智飞生物近期业🙌绩不会产生重大影响，但有利于上市公司夯实研发技术，加强在研管🤔线储备。返回搜狐，查看更多

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