文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😅激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😆布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😍留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😢药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran🤔t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案🎉：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😴pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的🤗众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😂令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😂期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药😆研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，💯对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 😢/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve🔥pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外😍。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🙄 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🌟希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在👏ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 🚀而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究😢，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最💯终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran🌟t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展😍生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😜的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣🤗告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核🙄心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM🙌arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤🤩患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😀 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😜无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入😎了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😴t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🔥进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出🥳现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非🔥头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。🥳 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI🤗TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran👏t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😅。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv🤗inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬😡而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务🙄实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信😂心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，👏PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 💯 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果🤔的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😉奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😊ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra❤️nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026😀年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得🤯关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🌟择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest⭐rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一⭐线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。😉 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。🚀毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一🤔部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新🤗合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而😢未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转🤯市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚🤩的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😡 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人🤗”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍🙄是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v😴epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。😂截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的🤯80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书🤗级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，😂在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😜过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🙄能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变👏体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股🔥价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant😀的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P😊ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😆药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然🔥性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道❤️的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试🎉验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——🤔放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的👏规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😉的态度。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

新兴市场动态 1、马来西亚积极推动《东盟数字经济框架协😉议》达成实质性成果 在2025年世界经济论坛东盟数字经😊济商务对话会上，投资、贸易及工业部秘书长拿督海里尔指出，作为😜全球增长最快的区域之一，东盟需通力合作推进数字化转型，通过D🚀EFA等区域重点倡议，打造充分释放数字潜能、统一而紧密的数字🤔共同体。马来西亚积极推动落实东盟数字经济框架协议（DEFA）👏，马来西亚投资、贸易与工业部长 Tengku Datuk S😘eri Zafrul Abdul Aziz 日前表示，马来西🎉亚已完成两个重点经济成果（PEDs）的谈判，分别为《东盟-中⭐国自由贸易协定》（ASEAN-China Free Trad😂e Agreement，ACFTA）和《东盟货物贸易协定》（🙄Asean Trade in Goods Agreement🤩，ATIGA），预计将于10月签署。 2、沙特阿拉伯或👏将取消外资持股上限规则 据报道，沙特阿拉伯正考虑对外资😡持股规则进行重大调整，或将取消当前针对上市公司的外资持股上限😜。根据现行规定，外资持股比例不得超过49%，而新规可能允许外😆资投资者持有上市公司多数股权。根据彭博社的报道，该规定可能在😊2025年底前实施。摩根大通和 EFG Hermes 的分析😍师表示，如果规则发生变化，新投资可能超过 100 亿美元。酋🙌长国迪拜国民银行（Emirates NBD）代理研究主管兼首😉席经济学家 Edward Bell 表示，据资本市场管理局一😀位董事会成员透露，沙特阿拉伯正考虑将上市股票的外资持股上限提😂高至超过现行的49%。允许外资持股份额的增加将增加沙特阿拉伯😊上市股票对更多被动投资者的吸引力，并增加其在全球基准指数中的👍份额。 3、越南拟出台直播带货新法 越南工业与贸❤️易部提出电商法律草案，正处国会常务委员会讨论阶段，预计10月😀提交国会审议，旨在规范直播带货等线上活动，提升市场透明度并保⭐护消费者权益。草案要求国内外卖家、直播带货者等经VNeID数🚀字平台实名认证，平台需承担核实与实时监测责任；禁止虚假宣传，⭐联盟营销需建追踪机制。 4、刚果(金)以配额制替代钴出🤯口禁令 刚果(金)结束钴出口禁令，改为实行出口配额制度😴，预计配额规模不足以满足下游需求，钴资源供应趋紧。我国企业加🥳速开拓海外钴资源开发、回收等多元化供给渠道。刚果(金)钴矿储❤️量全球占比 55%，产量占比 76%，我国精炼钻产量全球占比😴约八成。现货市场钻产品报价上涨部分企业暂停报价，观望为主。刚🌟果(金)将允许出口逾1.8万吨钴，配额将根据企业历史出口量比😅例分配。中国企业需积极开拓印尼钴资源，寻求多元供给迫在眉睫，🌟资源回收行业更具商业性。 平台动态一览 1、亚马😢逊扩大多渠道配送服务（MCF）覆盖范围 ，向SHEIN、Sh🤩opify和沃尔玛商家开放服务 日前，据亚马逊官网披露🔥，该平台正式宣布其第三方物流产品——亚马逊多渠道配送服务（M😅CF），将扩展覆盖范围，向SHEIN、Shopify和沃尔玛🙄平台的商家开放服务。此前MCF服务已助力eBay、Etsy、😴Temu和TikTok Shop等其他销售渠道的商家实现配送👏。得益于和亚马逊物流（FBA）共享库存池，MCF服务能够赋能🤯卖家简化配送流程，通过现有物流渠道增加销售额，并迅速在新的平😎台开展业务。这大幅降低了企业在其入驻的各个平台都需要单独布局😂履约能力所耗费的时间和成本投入，为商家提供了更快捷的解决方案🙌。 展开全文 2、TikTok Shop美区黑五😎和秋促报名正式启动 TikTok Shop美国站已正式😴开启秋季大促及黑五活动的报名通道，并推出三项核心权益升级：首🚀先，平台将以全额优惠券替代商家部分出资，仅收取1%的服务费（🔥在有效订单结算时扣除）；其次，报名商品将自动激活GMV Ma❤️x广告计划并进入大促模式，以提升其曝光率和转化率；最后，商家🎉可以在活动价格的基础上设置额外折扣。此次大促面向中国内地、中😜国香港及美国的商家开放，商家需通过卖家中心的营销入口提交商品🤔，同时关注价格审核和折扣灵活调整机制。 3、Shope😢e越南和泰国站点物流佣金上涨 Shopee跨境店宣布，😂将自10月1日起提高越南站点南宁仓订单的佣金费率，从9.82❤️%调整至12.17%。同时，标准渠道与快速渠道的SLS物流成🎉本也将进行同步调整。至于泰国站点，自11月1日起，南宁仓的佣🤗金将在原有9.63%-11.77%区间上调至16.05%-1🚀8.19%。部分SLS物流渠道费用也将在10月1日同步更新。🚀此次调整适用于南宁仓店铺和一店多运店铺中的相关订单，卖家需登🔥录企业微信查看完整费率表，并利用藏价工具及时调整商品定价，以😁避免因藏价不足而造成经济损失。 4、Temu再度刷新黑🚀五大促纪录，预热阶段提前至十月上旬 Temu官方宣布，😆其美国站黑色星期五大促将于10月9日14:00正式启动预热，😉持续至11月29日15:59结束，全周期长达51天，再次刷新😆了Temu黑五大促持续时长的纪录。本次大促分预热期（10月9🥳日-11月1日）和活动期（10月31日-11月29日）两阶段🔥，平台统一设置八折与八五折两档优惠。对比2024年的黑五大促😊，今年Temu的促销周期整体延长了4天，启动时间提前了11天🔥。 5、速卖通推出“超级品牌计划” 对标亚马逊 😂阿里速卖通启动“超级品牌出海计划”，用品牌在亚马逊一半的成本🎉，实现更高成交。此举被视为对亚马逊发起正面挑战，争夺中高端品🥳牌。速卖通的首批目标是瞄准2000个品牌。根据品牌所处阶段的🤔不同，速卖通将其划分为三类——潜力品牌、成熟跨境品牌和国际大😀牌，并针对性地推出定制化解决方案，覆盖品牌全生命周期。速卖通😉为此还成立了一支专门的团队，定位为品牌的“服务顾问”。 🤩 6、TikTok美国新方案：合资公司仅负责数据、内容安全 😁 当地时间9月25日，美国总统特朗普签署行政令，批准了一😉项TikTok交易协议，并明确协议的基础条款。根据行政令，T🤗ikTok的美国应用将成立一家新的合资公司。这家新的合资公司👍将由美国人持有多数股权。知情人士称，TikTok美国运营方案🥳将主要包含两个主体：字节跳动TikTok美国公司（BD Ti🥳kTok US）由字节跳动100%持有，也是新方案中的主体运⭐营公司，将负责TikTok美国业务的商业及相关运营活动（电商🤔、品牌广告等）、TikTok全球互联互通及产品和工程技术支持😎等。另一个主体为TikTok美国数据安全合资公司（TikTo😡k USDS Joint Venture），将负责TikTo🤔k美国数据安全、内容保障、软件保障及相关本土业务；该公司将引😢入外部投资人增资扩股，字节跳动将持股19.9%，仍为其最大单🌟一股东。 热门行业观察 1、机构：上半年全球消费🌟智能摄像头累计出货6665万台，同比增长2.7% 9月❤️23日，国际数据公司（IDC）最新报告显示，2025年第二季🙄度全球智能摄像头市场（包含消费级室内和室外摄像头，含运营商渠❤️道）出货3278.4万台，同比增长0.9%，其中亚太（不含中🤩国及日本）、美国、加拿大市场已经出现同比下滑。2025上半年🤯，全球消费智能摄像头累计出货6665万台，同比增长2.7%，😎其中拉美市场同比增长26%，为全球增长最快区域；中国智能摄像🙄头市场出货2359.2万台，同比增长3.1%，增速逐步放缓。😍 2、巴西零售策略调整：2025年黑五投资减少 圣诞季💯成为利润增长的核心 9月24日消息，巴西零售业在202🚀5年的策略发生了重大变化，多家零售商计划减少黑色星期五的广告😂投入，将营销资源重心转向圣诞购物季。巴西零售领袖协会（CND💯L）执行经理Daniel Sakamoto表示，此举旨在防止😢黑五促销对圣诞季高利润空间的侵蚀。尽管黑五依然是电子产品销售🥳的高峰期，但消费者对折扣的敏感性有所下降，部分商品甚至出现了😜价格先上涨后下降的现象。 服务生态动向 1、多哈👍哈马德国际机场携手北京大兴机场，共促卡中航空联通 多哈😘哈马德国际机场与北京大兴国际机场签署姊妹机场谅解备忘录（Mo🌟U），在卡塔尔航空与中国南方航空的合作伙伴关系，以及卡塔尔民😉航局（QCAA）与中国民航局（CAAC）签署的谅解备忘录基础😉之上，深化航空合作。卡塔尔机场管理与运营公司（MATAR）与🤩北京首都国际机场集团有限公司（大兴机场运营方）将共同推进合作🎉项目，共建全球枢纽典范。目前，哈马德国际机场已通航中国9座城🥳市，经多哈可连接全球120多个目的地。北京大兴则成为南航继广😊州后第二个通往多哈的直飞门户，补充卡塔尔航空与厦门航空的航线😂网络。 2、寻汇SUNRATE正式接入Google P🤯ay 9月26日，全球支付与财资管理服务商寻汇SUNR❤️ATE正式宣布，其商务卡产品已成功接入Google Pay，😴支持全球企业用户直接通过安卓设备完成付款，享受更高效、更安全💯、更便捷的支付体验。通过此次集成，寻汇SUNRATE商务卡持🙌卡人可将卡片添加至Google Pay，在线下门店、应用程序👏及线上平台轻松完成非接触式支付。依托Google Pay强大🔥的安全与隐私保护机制，企业在全球范围内不仅能安心交易，还能体❤️验更顺畅的结账流程。3、DHL宣布恢复美国包裹运输服务 全球🙄物流限制逐步缓解9月24日消息，DHL宣布将在未来几周内恢复👍其美国包裹运输服务。此前，由于特朗普政府实施的关税政策，全球😡物流受到了显著限制，发往美国的国际包裹数量骤降了81%。DH👍L董事会成员Nikola Hagleitner表示，目前已获😂得更加明确的美国海关新流程信息，美国方面的透明度有所提高，这🔥为运输的恢复创造了有利条件。 海外政策异动 1、❤️欧盟拟改革隐私法规，或终结网页「同意 cookies」弹窗 ⭐ 据 POLITICO 报道，欧盟委员会正计划对 200😆9 年修订的《电子隐私指令》进行重大调整，意在减少网页上泛滥😊的「同意 cookies」弹窗。该指令要求网站在向用户设备写😂入 cookies 前必须征得同意，除非这些 cookies👏 属于「提供服务所必需」。多年来，这一规定导致用户频繁面对弹🤔窗，习惯性点击同意，反而削弱了隐私保护的实际效果。欧盟方面正😘在考虑允许用户在浏览器等统一位置一次性设定 cookies 😘偏好，或为「技术必要」及「简单统计」类 cookies 免除😎同意要求。 2、越南要求超1000美元跨境支付需上报，🚀2026年生效据 《越南投资者》报道，越南央行要求银行😘从今年 11 月开始报告每笔 5 亿越南盾或以上的国内转账，🤗以加强反洗钱监管。新规定还涵盖跨境支付，要求向监管机构报告 🥳1,000 美元或以上的交易。金融机构必须在 12 月底之前👏调整其内部系统和流程，然后于 2026 年 1 月 1 日全🤗面合规生效。 【信息来源】AMZ123、DHL、东方财🔥富网、界面新闻、澎湃新闻、沙特人、钛媒体APP、新华社、亿邦🙄动力、亿恩网*根据字母排序 图片来源：AI / 网络返回搜狐👍，查看更多