立项只是FIC,已经不够用了?

吃瓜电子官网最新热点:立项只是FIC,已经不够用了?

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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”,从来都是 “第一”,但商业世界的残酷在于,“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下,中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快,正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限,与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说,仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够,更重要的,还得是 BIC。 鉴于此,甚至有部分行业大拿认为,在部分现实场景中,迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说,这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后,做出适配选择,以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟,“BIC 为王” 的逻辑,在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点,通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品,确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年,默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀,开启血脂调控新时代。随后四年间,辛伐他汀、普伐他汀相继问世,将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物,凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上,首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”,2006年更攀升至128亿美元峰值,连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后,是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实:FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒,在阿托伐他汀上市后,默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然,20年前降脂药王已经让我们看到了,即使一款药物拥有FIC优势,在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市,竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出,相比自免等领域,在肿瘤领域,FIC产品只要疗效处于中等水平以上,相较于followers就会具有明显优势。当然,疗效突出的BIC仍可能实现超越,这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼,将肺癌靶向治疗推进到新高度;第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效,让第二代HER2 ADC黯然失色;传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品,凭借超高的缓解率,已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域,颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高? 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功,命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知,但是,回归商业世界,不是FIC不够好,而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品,大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来,如今登顶行业之巅,依靠的正是这一战略: 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年,却凭借一周给药一次的便捷性实现反超;CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品,通过结构优化实现弯道超车。除此之外,SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品,大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面,礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点,更多的是在靶点相对成熟获得到验证后,快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽,是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时,也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累,不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底,首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线,通过头对头战胜伊布替尼,在全球站住脚跟。 显然,创新固然重要,但是创新也需要讲策略。这一点,正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破,给新靶点的突围设定了更高的标准,包括OX40在内几款大热的自免新靶点,也并未带来超预期的结果。因此,市场也开始对“追新”持谨慎态度,下一代的自免药物开发中,不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新,包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮,也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前,跨国大药企普遍缺药,但是在未来几年里能补上缺口的产品,往往并非FIC,而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上,迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来,并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤,大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路,通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点,进行迭代式创新。典型如Apogee,核心管线主打的是半衰期延长,且围绕热门靶点做了多重布局,完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然,一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发,唯快不破,而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力,在于足够勤勉、卷的同时,利用工程师红利、政策、制造业供应链优势,创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到,海外大药企、biotech正在发动钞能力,淘金中国市场,而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室,来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现,任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情,都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升,这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般,独占市场20年的情况,一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修,而随着迭代创新的加速,衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力,但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期,现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报,又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于,所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶,但越过高峰,另一峰却又见。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

文 | 晓枫说 文 | 晓枫说 在全球气候治理与😴能源革命的双重浪潮下,海运业这条全球贸易的“动脉”——正经历🌟一场静默却深刻的革命。 IMO数据显示,航运业约占全球🙌温室气体排放量的2.89%,其脱碳进程直接关乎《巴黎协定》目⭐标的实现。随着碳强度指标(CII)、欧盟排放交易体系(ETS😀)从政策蓝图转化为实际成本,一场围绕技术路线、运营模式与商业🤯逻辑的全面竞赛已然拉开帷幕。在这场全球性的转型中,以ABB、😀瓦锡兰为代表的国际技术提供商,以中国船舶集团、中远海运等中国💯领军企业及众多中小创新型科技企业,共同勾勒着“全船电气化”为❤️血脉、“系统智能化”为神经的未来船舶蓝图。这幅跨国产学研协同🙌绘制的蓝图描绘了清晰的愿景,但其落地之路却布满需要全球行业共😉同应对的复杂挑战。 一、系统重构:电气化是底层逻辑变革🤗,而非简单动力替换 事实上,行业认知正经历一个深化的过🙌程——船舶电气化的核心,并非仅是安装一套电池组那么简单,其本🙄质是从“机械驱动”向“电力驱动”的范式转移,是对船舶能源分配🚀与推进系统的彻底重构。 在这一领域,东西方的技术路径呈🤯现出有趣的对比与融合。ABB力推的车载直流电网(DC Gri😢d)概念,与西门子能源的直流港口方案、瓦锡兰的混合动力解决方💯案等代表了欧洲的技术思路,其核心优势在于构建了一个高度集成化🤗的“能源平台”。相较于传统交流电系统,直流电网能减少高达10😉-20%的能源转换损耗,并显著节省设备空间与重量。更重要的是🤯,它作为一个开放的架构,能够灵活兼容当前的锂离子电池、正在兴🙌起的甲醇/氨燃料电池以及未来的新型储能技术。这种设计哲学,为😅船东提供了至关重要的“技术中立性”和“面向未来”的弹性,有效😂规避了因过早押注单一绿色燃料技术而导致的资产搁浅风险。 😉 视线回到国内,中国船舶集团在高端邮轮、大型液化天然气(LN👏G)船等领域展现的系统集成能力,以及宁德时代在船舶用锂离子电😉池、钠离子电池方面的技术创新,则体现了中国在产业链中后端的快😊速追赶。特别是宁德时代针对内河航运推出的“船舶动力电池系统”😁,已应用于长江流域等多艘电动船舶,展示了中国在特定应用场景下😘的市场化突破。 市场的选择清晰地揭示了现实的转型路径。😡根据挪威船级社(DNV)的统计,混合动力方案在新造船与改装船🎉市场中占据重要地位。这反映了行业在理想与现实间的权衡:混合动👍力作为关键的过渡技术,允许船舶在排放控制区(ECAs)和港口👍内实现“零排放”静音航行,以满足局部最严苛的法规并提升企业C😢SR形象,同时在开阔水域依靠主发电机保障续航与经济性。中远海😎运集团在旗下多艘大型集装箱船上实施的混合动力系统改造项目,正🥳是这种务实路径的体现——通过在现有船队上进行技术升级,而非全👍部新建,以更具经济性的方式推进减排。 然而,技术的先进😂性无法自动跨越经济的鸿沟。核心挑战在于,这套系统重构所带来的🤩高昂初始资本支出。一艘采用先进直流电网和电池系统的新造船,其🙄建造成本可能比传统船舶高出20%-40%,绿色溢价最终需要在😆整个价值链中被消化。这催生了新的商业合作模式,例如一些航运公🤔司开始与货主签订包含“绿色溢价”的长期运输合同,或寻求绿色金🙌融的支持。技术的普及速度,将不取决于其技术指标的巅峰,而取决😘于其全生命周期成本的竞争力。在这方面,中国银行、进出口银行等😆金融机构对绿色船舶提供的优惠利率贷款,以及一些中国船厂推出的😢“能源管理合同”模式,正在尝试通过金融创新来降低技术应用的门🥳槛。这种技术+金融的整体解决方案,可能成为推动技术普及的重要😀助力。 展开全文 二、从自动化到自主化:数据驱动🥳运营模式的范式转移 智能化是脱碳的另一大支柱,其价值远🔥超节省人力,其终极目标是通过数据驱动,实现全局能效最优和运营😡模式的重塑。 趋势正从“单船自动化”迈向“船岸一体化智🎉能运营”。ABB Ability™、瓦锡兰的船舶效能管理系统😁(EMS)等代表了西方公司在软件平台和系统集成方面的传统优势🚀。这意味着,传统的船长和轮机长角色正在演变,他们与岸上的专家😍团队共同构成一个“数字船队”的运营中枢。这种模式不仅能优化单😂船航速、航线以减少燃油消耗(据估计可带来5-10%的能效提升🙄),更能实现预测性维护,大幅降低故障停航风险。而中国公司则从🙌不同维度切入:华为的5G技术、船载通信模块和云服务正在为智能😡航运提供数字基础设施;上海国际港务集团打造的“智慧港口”系统😴,通过优化船舶在港口的作业效率,间接减少了船舶的等待时间和排⭐放;而国内诸如百舸新能这样的众多中小创新型企业,也在围绕船岸😁一体模式、新能源动力系统等加快研发和产业化进程。 在自❤️主航行这一前沿领域,西方公司如康士伯与Yara合作的“Yar😍a Birkeland”项目引人注目,而中国的进展同样值得关💯注。交通运输部水运科学研究院牵头制定的智能船舶技术标准,青岛🙄无人船基地的测试验证平台,以及系统科技有限公司等企业在自主避😍碰、智能靠离泊等关键技术上的突破,显示中国正在构建自主可控的🔥技术体系。特别是中船重工第716研究所开发的“船海智云”工业👏互联网平台,已应用于数百艘船舶,实现了设备健康管理、能效优化😂等功能的国产化替代。 然而,这片“新蓝海”也充满了“暗👏礁”。 一是法规与责任的空白。当智能系统做出决策导致事😅故时,法律责任的界定是全球监管机构面临的崭新课题。IMO正在🤔制定的《海上自主水面船舶(MASS)规则》进展谨慎,便反映了😡这一复杂性。而中国机构和企业也正积极参与相关国际标准的制定,🤩这种技术标准话语权的竞争,其重要性不亚于技术本身的竞争。 🤩 二是网络安全的致命脆弱性。高度互联的船舶使其成为网络攻击⭐的高价值目标,2020年某大型集装箱航运公司遭遇的网络攻击导🤔致全球业务中断,已为全行业敲响警钟。 三是人机协作的挑😢战。船员角色将从操作者转变为系统管理者和监督者,这一转型需要❤️体系化的培训和文化适应,对航海教育体系提出了全新要求。 🙌 三、脱碳的终极拷问:绿色燃料的抉择与全球基础设施的协同 🤗 领先的电气化平台解决了绿色能源的输送和分配问题,但最根本🔥的挑战在于——绿色能源本身从何而来?这引出了脱碳征程中最具争😊议和不确定性的领域。 目前,液化天然气(LNG)、甲醇🤔、氨、氢等选项构成了一个充满竞争的“燃料罗生门”。马士基巨资😁投入绿色甲醇船舶,中远海运集团积极探索氨燃料动力技术,而一些😜欧洲船东则看好LNG的过渡作用,每一种选择都面临“Well-👏to-Wake”(从油井到螺旋桨)全生命周期碳排放的严格审视😆。因此,船舶电气化系统的真正绿色成色,最终取决于为其供电的能🙄源来源是否在全生命周期内真正清洁。 更深层次的矛盾是“🌟鸡与蛋”的全球基础设施困局。船东不愿投资某类绿色燃料动力船,🙌因为全球加注网络几乎为空白;能源公司不愿投资数百亿美元建设全🤯球加注站,因为市场上对应的船舶数量不足。破解这一死结,单靠市😍场力量远远不够。 在这方面,中国依托其强大的基建能力,😊在国内长江流域、珠江三角洲等内河航道沿线加快建设船舶充电、加🤗注设施,这种“先内河、后沿海、再远洋”的渐进式基础设施布局策😆略,为技术验证和商业模式探索提供了宝贵的试验场。然而,要将这⭐种国内经验复制到全球航线网络,仍面临巨大的投融资和国际协作挑🙄战,亟需强有力的国际政策协调(如全球性碳税机制)、巨额的基础❤️设施投资以及形成行业共识的标准体系。这已超越技术范畴,成为对🔥全球治理智慧的考验。 然而,我们必须清醒地认识到,技术😡方案的成熟只是漫长征程的起点。未来的成功将不取决于任何单一国⭐家或公司的技术突破,而取决于整个全球生态系统的协同进化,比如🚀技术路径的多元化与融合,能否形成尊重不同国家、不同航线条件下😀的技术选择,促进东西方技术方案的交流互鉴,而非形成新的技术壁🙌垒;比如商业模式的创新与共赢,能否建立合理分摊绿色溢价、覆盖😀全生命周期成本的商业模式,确保发达国家和发展中国家的船东都能😊"用得起"绿色技术;再比如治理体系的包容性与有效性,在IMO😴等多边框架下,能否构建平衡环保雄心、技术可行性和经济承受力的🎉国际规则,等等。 可以说,未来十年,海运业这艘巨轮将航😂行在技术的“星辰大海”与现实的“惊涛骇浪”之间。这场转型,既💯是对人类工程智慧的考验,更是对全球合作精神与商业创新能力的终🚀极测验。唯有产业链上下同舟共济,方能在可持续发展的航道上行稳⭐致远。返回搜狐,查看更多

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