文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-😂1减肥药开发商Metsera消息的传出，GLP-1药物下半场😴的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大🌟风口而言，留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽😘等明星产品的带动下，一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有😜的红利，财务数据呈直线上升态势。然而，在“暴利”的驱使下，越🤯来越多的药企开始贪婪，它们不再满足于只做一家原料企业，而是开😅启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时，彼一时”。国内😎产能“大干快上”之时，大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主👍地位的“保卫战”，这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”💯。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管😴理上的深层短板，正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 🤯 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据😜绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年，这幅😡市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33😆6亿美元，其中，诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127🙄.56亿丹麦克朗（166.83亿美元），超过K药的销售额15😉1.61亿美元，成为了新一届药王；礼来的替尔泊肽系列销售为1🚀47.34亿美元，增速令人震惊。 在这种氛围下，中国也😜正在上演关于GLP-1的造富神话，只不过区别于诺和诺德和礼来👏的冲锋陷阵，中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产😆。 根据弗若斯特沙利文数据显示，我国多肽原料药市场规模😅从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元，预😜计至2025年将达到237.5亿元，到2030年有望攀升至6😅52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言，这段时间是名副其🤗实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截🙄至目前，已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药🙄等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025😜年半年报显示，诺泰生物净利润约3亿元，增长四成；圣诺生物净利🤗润8895.67万元，大增3.08倍；翰宇药业净利润1.45🤩亿元，暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是，暴力之下的中国原😡料企业并没有满足，而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生😂物独创固液融合多肽合成技术，突破司美格鲁肽（44个氨基酸+脂🙄肪酸侧链）公斤级稳定生产瓶颈，单批次产量超10公斤，成本较传⭐统工艺降低30%，第四代多肽车间（601/602车间）投产后😊，2025年总产能将达10吨/年，位居全球第二。 圣诺😊生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产👏，募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自😁有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车💯间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生😢物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽，该产品通过基因工程菌株🤗发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%🌟以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产，后续规划会😆进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于🌟2024年6月建成300kg产能，主打差异化工艺，采用半发酵🙌法生产司美格鲁肽，成本低至30美元/克。 同时，一大批🎉药企跻身司美格鲁肽仿制药之争，涵盖华东医药、丽珠集团、石药集😂团、翰宇药业等多家企业。一场大战，一触即发。 这场产能🙌狂欢并非偶然，而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但🚀与规模扩张形成鲜明对比的是，国内企业在核心技术上的投入严重不🌟足，头部企业的研发投入占比普遍低于8%，远低于国际药企15%⭐-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式，在市场红利期😘尚可维持，但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬🌟崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时，😂已经登顶药王宝座，但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 👏 今年5月，诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此🤔前的16%-24%下调至13%-21%，利润增长预期从19%🔥-27%调整为16%-24%；7月底，再次将2025年销售额🚀下调至增长8%至14%，利润下调至增长10%至16%；9月，😎年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双❤️靶点药物替尔泊肽的强势崛起，正在改写GLP-1市场格局。头对😅头临床试验显示，替尔泊肽72周减重效果达20.2%，较司美格🔥鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是，礼来在印第安纳州投🙌入90亿美元扩建API产能，直指诺和诺德的供应软肋。 😊在种种失误之下，诺和诺德快挺不住了。9月10日，诺和诺德宣布🥳，启动全公司转型，旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重😎新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人，其👍中预计将在丹麦裁员约5000人，同时暂停了位于哥本哈根的新研😂发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子，在千里之外的🔥中国市场激起涟漪，仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显😁现。 第一重陷阱，需求结构正在发生变化。当国内仿制药企🌟业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时，市场主流已开始向新🙌一代产品迁移，这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”🤔的尴尬局面。 第二重陷阱，专利壁垒将造成极致“内卷”。😡司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异，非法规市场专利到🥳期预计在2026年，而欧美日等主要法规市场则要等到2031年😁。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧⭐美市场，只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际😅原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位，多家行业巨头正通🎉过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷😢阱，产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能，可👏能采取低价倾销策略，短期内看似有利于仿制药企业降低成本，但长😜期来看将导致整个行业利润水平下降，削弱研发投入能力。更严重的😆是，无序扩产造成的资源浪费已开始显现，大量资金投入到低水平重🔥复的产能建设中，当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加😡，国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是，原料😆药企疯狂扩产的行为，背后是时代的洪流，身不由己。 首先🥳，这是一场时间的赛跑。此前，不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾🌟出现产品短缺问题。原研厂被迫外包，药明康德TIDES业务18🥳7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗🌟期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链，可套利😍的时间不多了。 其次，便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药😍时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期，国内药🤔企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售，而在原料药🤯供应链的提前垄断。因此，谁占有上游的原料药供应，谁就能在即将😍到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过，身处日新🚀月异的创新药时代，这种奋不顾身的竞速，不知道该说是时代的幸运😉，还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司👏美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头，供需关系的变化将重新定义🥳这个赛道的价值。 从市场供需来看，当前司美格鲁肽市场的😜供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量😜仅约1.2吨，而仅仅两年后的2025年，国内企业规划产能就已🤔飙升至20吨，是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽😊的崛起，已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是，😴属于替尔泊肽的专属时代，或许也只有很短的一段时间，因为更多“🎉参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过😜程中暴露出的显著的肌肉流失效应，礼来已布局了两款ActRII🔥靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已🤩验证，靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用，又能😀达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总🔥金额53亿美金重金买下Zealand管线，押注曾被忽视的Am😁ylin通路。Amylin也是一个多肽，类似GLP-1和GI👍P，不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实😎验中展现出了保存肌肉的潜力，并且自身也能达到相当强的减肥效果🔥，单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果，正逐渐受到重视😆。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR😡双靶点激动剂已获批上市，礼来的Retatrutide（GLP💯-1/GIP/GCGR三靶点）进入临床III期，减重效率较单🔥靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞，如😜此之多的技术路线和在研产品，未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离🤯。 另一方面，监管层对GLP-1产能无序扩张的态度，也🎉正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月，国家药💯监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》，将GLP-1类🙌原料药纳入重点监测；2025年初，多省医保将部分GLP-1制😊剂纳入带量采购续约清单，倒逼上游API降本让利。 这一😊切，无不在提醒GLP-1价值重构的预期下，不论是扩张还是参与😊，都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境，本质上是中💯国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩🥳，当竞争从增量分享转向存量争夺，企业的核心竞争力必然会发生变😢化。如果要往好的方向变化，则必须建立在技术进步和价值创造的基😉础上，而非简单的规模扩张，否则将使整个原料药行业集体陷入“产😎能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写，仅作🔥为信息交流之用，不构成任何投资建议。】返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

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唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

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沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

贝森特直指美联储存在“使命蔓延”与“机构臃肿”的问题，将其比作“逃出实验室的致命病毒”，要求展开无党派审查并剥离其银行监管权。 美国财政部长贝森特上周五呼吁对美联储进行全面改革，称这家央行正受“使命蔓延”（mission creep）与“机构臃肿”（institutional bloat）问题困扰。 在《华尔街日报》（The Wall Street Journal）发表的一篇措辞尖锐的评论文章中，贝森特将美联储比作“逃出实验室的致命病毒”，认为必须将其“重新关进牢笼”。 这篇文章发布之际，特朗普政府正试图通过“宣称总统有权解雇美联储理事”来掌控美联储理事会。此前，特朗普曾持续数月施压美联储主席鲍威尔要求降息，随后又以“涉嫌抵押贷款欺诈”为由解雇美联储理事库克。目前，库克已提起诉讼，阻止特朗普的解雇。 若库克被迫离职，且特朗普的经济顾问斯蒂芬·米兰（Stephen Miran）获得参议院批准，那么特朗普提名的人选将在美联储理事会7个席位中占据4席多数——这意味着他们可推动利率政策与银行监管领域的全面变革，也将让“美联储是否独立于白宫”的问题陷入争议。 分析师表示，贝森特的文章旨在为“掌控美联储”提供合理性依据。 一本关于美联储独立性的书的合著者马克·斯宾德尔（Mark Spindel）表示，“这一切都是为了掌控政府中最具权力的机构。” 美国国会在设立美联储时，特意设计了限制白宫影响力的机制：美联储理事任期为14年，且任期交错，需经参议院批准；仅在有“正当理由”（for cause）的情况下，才能解雇美联储官员。 贝森特在文章中称，美联储已失去美国民众的信任，“必须重新树立作为独立机构的公信力，专注于实现通胀稳定、失业率低、利率温和的核心目标”。 他呼吁对美联储展开“独立、无党派的全面审查”，并提议剥离美联储对美国银行业的监管权。 2008年金融危机后，国会曾短暂考虑过一项由民主党提出的“剥离美联储银行监管权”提案，但最终反而大幅扩大了美联储的监管权限。 2008年金融危机中，美国银行业“大而不倒”的问题暴露，国会因此赋予美联储更严格的监管权力，包括对大型银行实施压力测试、设定资本金要求等。 “在所有银行监管机构中，美联储权力最大、权限最广，”研究公司资本阿尔法伙伴（Capital Alpha Partners）董事总经理伊恩·卡茨（Ian Katz）表示。 根据贝森特的改革计划，美联储应仅专注于“宏观经济监测、最后贷款人流动性支持与货币政策制定”三大领域。 贝森特提议的改革需通过立法实现，但卡茨认为，国会“极不可能”据此采取行动。 在利率政策方面，贝森特表示，美联储在经济衰退时“通过资产负债表政策降息”的做法，“仅应在真正的紧急情况下使用”。 展开全文 他指出，资产负债表政策已直接影响“经济中哪些部门能获得资金”，“干预了本应属于市场与民选官员的领域”。 贝森特称：“权力扩张催生了华盛顿的一种风气——在财政决策失误后，政府依赖美联储来‘兜底’。” 以下为《华尔街日报》刊登的贝森特所著文章的精简版。 正如我们在新冠疫情期间所见，实验室培育的实验产物一旦逃出牢笼，便可能造成巨大破坏，且难以收回。2008年金融危机后，美联储推出的“非常规”货币政策工具，也以类似方式改变了其政策体系，带来了难以预测的后果。 美联储的新运作模式，本质上是一场“功能增益”（gain-of-function）货币政策实验。非常规政策的过度使用、使命蔓延与机构臃肿，正威胁着央行的独立性。美联储必须改变方向：其标准政策工具已变得过于复杂，难以管理，且理论基础存在不确定性。而目标明确、简单可衡量的工具，才是长期实现更好政策效果、维护央行独立性的最清晰路径。 人们或许会认为，2008年后推出的新工具与金融市场集中化，能让美联储更精准地判断经济走向；至少，这些新增职能应能让美联储更有效地引导经济。但事实并非如此：2009年，美联储预测2011年美国实际国内生产总值（GDP）增速将达到4%，但实际增速仅为1.6%。那段时期，美联储两年期GDP预测累计高估规模超过1万亿美元。反复的预测失误表明，美联储对自身能力与扩张性财政政策的刺激效果过于自信。当特朗普政府转向减税与放松监管政策时，美联储的预测又过于悲观——这暴露了其对有缺陷模型的依赖，以及对供给侧效应的忽视。 2008年金融危机期间及之后的多次干预，实际上为资产持有者提供了“隐性兜底”。这种有害循环导致国家财富向“已拥有资产的群体”集中：企业领域中，大公司通过锁定低息债务蓬勃发展，而依赖浮动利率贷款的小公司则在利率上升时陷入困境；房主因固定利率抵押贷款，房产价值大幅上涨且基本不受利率影响；与此同时，被排除在资产市场之外、受通胀冲击最严重的年轻家庭与低收入家庭，却错失了资产增值的机会。 美联储未能实现通胀目标，导致阶层与代际差距扩大。其试图通过“财富效应”刺激增长的做法，最终适得其反。金融分析师凯伦·佩特鲁（Karen Petrou）在2021年出版的《不平等的引擎》（Engine of Inequality）一书中写道：“极端的不平等清晰表明，财富效应对富人极为有效，却给其他人带来了更严重的经济困境。” 美联储影响力的扩大，对其独立性产生了深远影响。通过将职权延伸至传统上属于财政部门的领域，美联储模糊了货币政策与财政政策的界限。央行的资产负债表政策直接决定“哪些部门能获得资金”，干预了本应属于市场与民选官员的领域。而与财政部债务管理的纠缠，让人怀疑货币政策正被用于“满足财政需求”。 美联储的权力扩张催生了华盛顿的一种风气：在财政决策失误后，政府依赖美联储来“兜底”。当总统与国会的政策失灵时，他们期待的是美联储干预，而非承担责任。这种“别无选择”的局面，滋生了不负责任的扭曲激励。 监管越界进一步加剧了问题。《多德-弗兰克法案》（Dodd-Frank Act）大幅扩大了美联储的监管范围，使其成为美国金融业的主导监管者。15年后的今天，结果令人失望：2023年硅谷银行倒闭事件，暴露了“货币政策与银行监管职能合并”的风险。如今，美联储既监管银行、向银行放贷，又决定银行的盈利逻辑——这种不可避免的利益冲突模糊了责任边界，也危及了自身独立性。 更合理的框架应重建专业化分工：赋予联邦存款保险公司（FDIC）与货币监理署（OCC）主导银行监管的权力，而让美联储专注于宏观经济监测、最后贷款人流动性支持与货币政策制定。 美联储独立性的核心是公信力与政治合法性——这两者都因其“超越使命范围”而受损。过度干预导致了严重的分配失衡，削弱了公信力，也威胁了独立性。展望未来，美联储必须减少其对经济造成的扭曲：量化宽松（QE）等非常规政策仅应在真正的紧急情况下，与联邦政府其他部门协调使用。此外，还需对美联储整个机构展开“坦诚、独立、无党派的全面审查”，涵盖货币政策、监管、沟通、人员配置与研究等所有领域。 美国当前面临短期与中期经济挑战，同时还要应对“央行将自身独立性置于危险境地”的长期后果。美联储的独立性源于公众信任，因此必须重新致力于维护美国民众的信心。为保障自身未来与美国经济稳定，美联储必须重新树立“独立机构”的公信力，专注于法定使命：实现充分就业、稳定物价与温和的长期利率。返回搜狐，查看更多