北芯生命聚焦功能学评估,推动PCI诊疗迈向精准化新阶段
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随着心血管介入诊疗从传统影像学评估向功能学精准判断不断深化,血流动力学参数正成为优化PCI决策的重要依据。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命")主办的INSIGHT FORUM 2025汇聚来自欧亚20国的医疗专家,围绕冠脉功能学指导优化PCI诊疗等前沿议题展开深入交流。。 北芯生命在功能学评估领域的技术创新正助力临床实践迈向标准化。在论坛中,专家指出FFR、IMR、CFR等核心指标在精准评估病情和优化介入决策中的关键作用得到进一步明确。北芯生命通过技术创新,为功能学评估从辅助诊断工具发展为兼具预后评估价值的核心技术提供了重要支撑。 北芯生命创始人宋亮博士在论坛中表示:“在医疗健康领域的创新实践中,协作是推动变革的核心动力。INSIGHT FORUM 2025倡导的‘连接、创新、团结’理念,与北芯‘用创新和品质改善生命健康’的使命共同凸显协同价值。从临床需求出发,进一步拓宽创新边界。目前,北芯智能化心血管精准介入解决方案已惠及35万名患者,覆盖64国,服务全球2000余家医疗中心,预计2025年将改善25万余人的生命健康。这印证医疗创新本质:通过跨领域协同将临床洞察转化为技术突破,以目标驱动创新回应生命健康深层需求。” 冠脉功能学评估以FFR(血流储备分数)、IMR(微循环阻力指数)、CFR(冠脉血流储备)为核心,是精准评估患者病情与优化介入决策的关键。欧洲经皮心血管介入协会(EAPCI)前主席Emanuele Barbato教授指出,“单纯依赖血管远端的FFR值反馈,难以全面反映复杂病变的功能学意义;在临床实践中,对长段弥漫性病变的功能学评估不足,可能导致血运重建不彻底,增加患者术后残余心绞痛风险,影响长期预后。因此,将Pullback整合至FFR标准评估流程中,可实现对冠状动脉全程病变的血流动力学特征精准解析。而对于冠脉造影无显著阻塞性病变的患者,应系统评估心外膜血管痉挛和微血管功能障碍,IMR所提供的功能学指标是明确MINOCA/INOCA病因的关键依据。” 浙江大学医学院附属第二医院董樑教授则通过临床案例强调了功能学评估的必要性,“传统冠脉介入策略往往过度依赖解剖学狭窄评估,而忽视病变狭窄背后的功能学意义,导致部分患者接受了不必要的反复血运重建。我院曾收治一例典型病例:患者先后经历11次PCI手术并植入10枚支架,最终因ACS(急性冠脉综合征)引发心源性休克而需ECMO(体外膜肺氧合)支持治疗。这一案例深刻揭示了过度干预的潜在风险,也凸显了构建'影像-功能学整合评估体系'的重要性——这正是精准PCI的核心所在。” 来自比利时AZORG医院的Carlos Collet教授表示,“冠脉功能学已从单纯的诊断工具发展为兼具预后评估价值的核心技术,获得欧美及中国指南的IA类推荐,全球年应用量突破40万例并持续增长。临床实践显示,解剖学与功能学评估存在显著差异:约25%造影显示'成功'的PCI术后患者仍存在残余心绞痛,而术后FFR≤0.85的患者临床事件风险显著增加60%。基于INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验数据,我们创新性地采用术前FFR/NHPR联合术后FFR评估的优化策略,使PCI决策更精准,推动冠心病管理向功能学导向转变。” 复旦大学附属中山医院的李晨光教授认为,“FFR的临床应用需建立全面标准化体系:术前应将其作为评估心肌缺血程度、指导 PCI决策的核心指标,为治疗策略制定提供关键依据;术中通过分析 FFR 回撤曲线精准解析病变特征,以此筛选PCI、CABG(冠状动脉搭桥术)或OMT(优化药物治疗)的适用场景,同时可探索药物涂层球囊等辅助手段,进一步提升手术效能;术后需常规监测以评估血运重建效果,并为长期预后预测提供参考。” 在微循环评估领域,北芯首创的多传感器multisensor-iMR(m-iMR)技术通过双温度传感器设计,突破了传统工具稳定性不足和重复性差等瓶颈,可校正血管中心线流速,对此,上海交通大学医学院附属瑞金医院王晓群教授表示,“这一技术能够有效规避因导管贴壁导致的热稀释时间延长,更真实地反映微循环阻力状态,为冠心病综合治疗策略提供精准支撑。” 展开全文 天津市胸科医院的王林教授认为,“当前PCI术后存在'解剖学成功≠功能学成功'的临床困境:即使DES(药物洗脱支架)术后造影显示支架贴壁良好且冠脉血流正常,仍有部分患者出现残余心绞痛,主要与未被识别的微循环功能障碍有关。传统微循环评估方法存在可重复性差、操作不稳定等局限,而m-iMR技术显著提升了测量的精准性和可靠性。建议对术后残余心绞痛患者常规进行IMR检测,全面评估微循环阻力异常,避免仅关注心外膜血管而遗漏微循环病变。” 德累斯顿大学附属医院Felix Woitek教授发言,“在CHIP/CTO-PCI治疗中,功能性SYNTAX评分可优化缺血性心脏病患者的危险分层,功能学指导策略显著改善患者预后。CTO-PCI术后,供体血管的‘灰色区域’狭窄可能因窃血现象而失去血流动力学意义。通过术后功能学评估(如cRR>0.9),可避免对无显著压力阶差的弥漫性病变植入长支架,从而优化治疗决策。研究表明,cRR数值越高,患者临床结局越好。” 来自波兰国家心脏病研究所的Maksymilian Opolski教授表示,“基于压力微导管的FFR评估为冠心病诊疗提供了新选择,但必须重视弥漫性与局灶性CAD(冠状动脉疾病)的病理生理差异。研究表明,弥漫性CAD患者的血流动力学改善和长期预后显著劣于局灶性病变,盲目采用多枚长支架的PCI策略可能较CABG更具劣势。因此,临床实践中需通过多模态评估(如FFR回撤曲线+腔内影像)精准区分病变类型,严格把握PCI适应证,践行'精准干预关键病变'的治疗理念,以降低支架内再狭窄风险并改善患者预后。” 北芯生命通过持续的技术创新,推动功能学评估在重塑PCI精准诊疗标准方面发挥重要作用。未来,随着功能学评估技术的深入应用,北芯生命将继续为提升PCI诊疗精准度提供技术支持,为心血管介入诊疗领域的发展注入新的动力。返回搜狐,查看更多
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“吃瓜吃到自己买的基金身上。” 近期,港股创新药企业药💯捷安康股价出现大幅波动,引发市场广泛关注,而由于药捷安康被“🎉悄然”纳入了包括国证港股通创新药指数在内的多只指数,导致相关😁ETF被动买入,更是引发了众多投资者在社交平台上声讨。 😜 这一极端个案不仅让众多基民“踩雷”,更将指数编制规则的潜在😊漏洞与ETF规模扩张带来的“双刃剑”效应,再次推至聚光灯下。🙄 ETF“踩雷”药捷安康 公开资料显示,药捷安康🌟于2025年6月23日在港股上市,是一家以临床需求为导向、处🤩于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心🌟脏代谢疾病小分子创新疗法。 上市近三个月以来,药捷安康🎉的股价一直处于小幅上涨的态势,直到9月8日被纳入港股通,同时😆被纳入恒生综合指数、恒生综合中小型股指数、恒生医疗保健指数、🌟恒生创新药指数等9只恒生系列指数,短期内形成集中买盘,开启了🎉“狂飙”模式。 Wind数据显示,自9月8日药捷安康被😎调入港股通标的以来,南向资金持续加码,截至9月15日净买入3🚀06.25万股,公司股价在9月12日上涨77.09%,9月1😜5日更是大涨115.58%,令人咋舌。 但到了9月16💯日,药捷安康突然上演高台跳水,其股价虽然早盘一度大涨63%,🚀但下午便断崖下跌,截至收盘下跌53.73%,股价从679.5😜港元/股掉落至192港元/股,堪比“过山车”。 这一巨😁幅波动引起了众多投资者关注,于是,有投资者发现,自9月15日😢起,药捷安康“悄然”出现在了多只跟踪国证港股创新药指数的ET😊F的申赎清单中。 这主要是因为9月15日,国证港股通创😂新药指数实施了季度定期调整,药捷安康被纳入成份股。以同类产品👍中最大的港股通创新药ETF为例,9月15日,该ETF买入药捷😅安康300万股,按前一个交易日收盘价计算对应金额约5.78亿⭐港元,占基金净值比约2.62%。国证指数公司信息显示,全市场🌟共有5只ETF跟踪国证港股通创新药指数,合计规模约359.6🙄3亿元,以2.62%占比来计算,ETF被动买入金额约9.4亿🔥元。 但在刚刚纳入指数成份股,药捷安康便遭遇巨幅回调,⭐不少投资者感叹“躺着也中枪”。 9月17日,药捷安康股⭐价有所回升,截至收盘上涨8.96%,但距离最高点仍然有近70😉%的回调。 指数调整与编制方法存在漏洞 在“踩雷🙌”药捷安康的背后,此次国证港股通创新药指数的样本调整与编制方🤩法也备受争议。 首先,按照该指数的样本股调整规定,国证😂港股通创新药指数实施季度定期调整,于每年 3 月、6 月、9🤩 月和12 月的第二个星期五的下一个交易日实施,即9月15日⭐正式实施今年三季度的定期调整。 但对于此次调整,国证指😁数公司并未提前发布公告,使得很多普通投资者不知道药捷安康已经😢被纳入国证港股通创新药指数,且截至发稿前,国证指数中心官网上🌟的国证港股通创新药指数样本详情中,依然没有药捷安康的身影。 🤔 展开全文 “很多投资者买ETF是因为其持仓透明,😍但指数公司和基金公司均未及时向公众投资者告知指数调整细节,一😁定程度上损害了投资者的知情权。”有基金评价人士向券商中国记者😡表示。 其次,根据国证港股通创新药指数编制方案,该指数🌟的选样空间需要满足具备互联互通标的资格;公司近一年无重大违规👏、财务报告无重大问题;公司最近一年经营无异常、无重大亏损;考😴察期内股价无异常波动等要求。选样方法分为两步,首先,剔除选样😍空间内最近一年日均成交金额低于1000万港元的股票;然后,对😂选样空间剩余股票按照最近一年日均总市值从高到低排序,选取前 😡50 只股票作为指数样本股,样本数量不足时按实际数量纳入。 😢 “这个指数的编制方法有一些漏洞,首先,药捷安康上市不足😎3个月,其实并不完全满足上述要求中关于‘近一年日均成交金额’😴的要求;其次,这个指数的选样方法也相对简单,没有考虑流通股占🤔比等细节,而药捷安康恰恰是因为流通盘小、流动性不足引发股价大🌟幅波动。”有基金评价人士向券商中国记者表示。 Wind😂数据显示,药捷安康总股本3.97亿股,IPO发售1528万股😴,其中979万股被基石投资者锁定,实际可交易股份仅549万股🌟,占比1.38%。 被动资金频频显威 这并不是E😘TF影响个股波动的首例,随着ETF的规模突破5万亿大关,持股🙄市值也超越主动基金,被动资金已经成为影响市场走向的一股强大力😍量。 特别是9月以来,众多指数集体迎来季度定期调整,E😘TF机制驱动下的被动买入卖出力量更是时常影响市场波动。 🤯 比如,9月15日,科创50、科创芯片、科创AI、科创成长等💯多只科创板指数也迎来季度调整。按照指数编制规则,单个成份股权🥳重不得超过10%,而寒武纪在上述指数中的权重普遍超过指数规定💯的10%上限,带来大量被动资金随之调仓。 Wind数据💯显示,跟踪科创50的ETF规模约1740亿元,若要将寒武纪的🤗权重从15.42%降至10%,将导致这些科创50ETF被动减😁持寒武纪的股票约94亿元。如果再叠加科创芯片、科创AI、科创🔥成长等指数的调整,寒武纪的权重下调或将引起相关指数基金被动卖😡出寒武纪近200亿元的规模,占到寒武纪日成交额的六七成。 👍 “为了避免过度集中抛售,我们会在指数调整公告发布后就慢慢😀调仓,但仍然难免会对股价造成影响。”上述基金经理表示。Win🤩d数据显示,从8月29日指数调整公告发布,至9月15日正式调😡整,寒武纪股价回调了9.31%。 瑞银中国非银金融研究😎团队表示,ETF规模扩张往往会增强市场的流动性,但随着ETF🤔规模进一步增长,纳入和剔除成份股所带来的短期股价波动受被动资👍金进出的影响或将加剧。 华安证券金融工程团队也认为,E🤗TF持有量更多的股票比其他类似的证券更具波动性,且ETF交易❤️产生的波动性至少在短期内是一种不可分散的风险来源,因为指数化😘可能导致资产收益和流动性的更大协同变动。 责编:杨喻程⭐ 排版:刘珺宇 校 对:赵燕 违法和不良信🙌息举报电话:0755-83514034 邮箱:bwb@😎stcn.com返回搜狐,查看更多
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