国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条，主要规定了以下内容。 一是明确总体要求。规定开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心，坚持创新引领发展，坚持发展和安全并重，鼓励和支持临床研究和临床转化应用，加强全过程安全管理。 二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效，并通过学术审查、伦理审查后，方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案，国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估，发现风险及时纠正直至叫停。加强临床研究实施管理，采取措施预防控制和处置风险。强化受试者权益保护，强调开展临床研究应当尊重受试者意愿，不得向受试者收取费用，造成受试者健康损害的应当及时治疗。 三是支持转化应用。规定临床研究证明安全、有效，且符合伦理原则的生物医学新技术，经国务院卫生健康部门批准，可以转化应用于临床，并明确了审批流程和时限。规定国务院卫生健康部门批准生物医学新技术临床转化应用时，应当一并公布应用该技术的医疗机构、专业技术人员应当具备的条件以及临床应用操作规范，保障临床应用质量安全。规定国务院卫生健康部门应当根据科学研究的发展等，对临床转化应用的生物医学新技术进行再评估，经评估不能保证安全、有效的，禁止临床应用。 此外，《条例》对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为，规定了严格的法律责任。（新华社）返回搜狐，查看更多

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2025-09-24 15:21:19 作者：狼叫兽 😍感谢热心网友提供的信息。 9月24日消息，据中国载人航😘天工程办公室发布的信息，神舟二十号航天员乘组将于近期择机开展🙄第四次出舱活动。 自2025年8月15日顺利完成第三次🚀出舱任务以来，神舟二十号乘组按计划稳步推进多项在轨科学实验与🤔技术验证工作，涵盖空间生命科学、人体研究、微重力物理以及空间👍新技术应用等领域。期间，航天员还完成了医疗救护模拟训练和全系😉统压力应急演练，持续进行空间站内环境监测、设备巡检维护及物资❤️整理等日常任务。 目前，空间站组合体运行状态稳定，航天🙌员乘组身心状况良好，出舱活动所需的各项准备工作均已就绪。 🙄 此前于北京时间2025年8月15日22时47分，神舟二十😍号航天员乘组成功完成第三次出舱任务，指令长陈冬由此创下中国航😊天员出舱活动次数的新纪录。 返回搜狐，查看更多