立项只是FIC,已经不够用了?

吃瓜电子官网最新热点:立项只是FIC,已经不够用了?

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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”,从来都是 “第一”,但商业世界的残酷在于,“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下,中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快,正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限,与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说,仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够,更重要的,还得是 BIC。 鉴于此,甚至有部分行业大拿认为,在部分现实场景中,迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说,这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后,做出适配选择,以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟,“BIC 为王” 的逻辑,在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点,通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品,确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年,默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀,开启血脂调控新时代。随后四年间,辛伐他汀、普伐他汀相继问世,将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物,凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上,首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”,2006年更攀升至128亿美元峰值,连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后,是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实:FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒,在阿托伐他汀上市后,默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然,20年前降脂药王已经让我们看到了,即使一款药物拥有FIC优势,在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市,竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出,相比自免等领域,在肿瘤领域,FIC产品只要疗效处于中等水平以上,相较于followers就会具有明显优势。当然,疗效突出的BIC仍可能实现超越,这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼,将肺癌靶向治疗推进到新高度;第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效,让第二代HER2 ADC黯然失色;传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品,凭借超高的缓解率,已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域,颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高? 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功,命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知,但是,回归商业世界,不是FIC不够好,而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品,大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来,如今登顶行业之巅,依靠的正是这一战略: 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年,却凭借一周给药一次的便捷性实现反超;CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品,通过结构优化实现弯道超车。除此之外,SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品,大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面,礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点,更多的是在靶点相对成熟获得到验证后,快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽,是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时,也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累,不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底,首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线,通过头对头战胜伊布替尼,在全球站住脚跟。 显然,创新固然重要,但是创新也需要讲策略。这一点,正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破,给新靶点的突围设定了更高的标准,包括OX40在内几款大热的自免新靶点,也并未带来超预期的结果。因此,市场也开始对“追新”持谨慎态度,下一代的自免药物开发中,不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新,包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮,也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前,跨国大药企普遍缺药,但是在未来几年里能补上缺口的产品,往往并非FIC,而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上,迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来,并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤,大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路,通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点,进行迭代式创新。典型如Apogee,核心管线主打的是半衰期延长,且围绕热门靶点做了多重布局,完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然,一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发,唯快不破,而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力,在于足够勤勉、卷的同时,利用工程师红利、政策、制造业供应链优势,创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到,海外大药企、biotech正在发动钞能力,淘金中国市场,而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室,来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现,任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情,都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升,这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般,独占市场20年的情况,一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修,而随着迭代创新的加速,衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力,但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期,现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报,又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于,所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶,但越过高峰,另一峰却又见。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

【钛媒体综合】从国家卫生健康委获悉,国家卫生健康委办公厅、财😀政部办公厅近日印发《育儿补贴制度管理规范(试行)》,旨在进一😀步健全工作机制,规范服务流程,保障育儿补贴制度顺利实施。本规🚀范自发布之日起实施。 根据规范,补贴对象为从2025年😡1月1日起,符合法律法规规定生育或收养的3周岁以下婴幼儿,其😊中,孤儿、事实无人抚养的婴幼儿同样纳入保障范围。育儿补贴按年😂计算,每年一次性发放。对于2025年1月1日以前出生、不满3🚀周岁的婴幼儿,按应补贴月数折算计发补贴。 规范明确,育🔥儿补贴由婴幼儿父母一方或其他监护人(含儿童福利机构)申领。申🤔领人主要通过育儿补贴信息管理系统线上申请,也可到婴幼儿户籍所🌟在地乡镇政府(街道办事处)现场申请。申领人是儿童福利机构的,😎应到机构登记所在地乡镇政府(街道办事处)现场申请。申领人填写😜婴幼儿及申领人有关信息,提供婴幼儿的出生医学证明、居民户口簿😉等基础材料,并根据需要提供有助于判定申领人和婴幼儿之间抚养关🙄系的法定有效材料。 在资金发放方面,育儿补贴发放渠道为😡申领人或婴幼儿的银行卡或其他金融账户。鼓励通过惠民惠农财政补👏贴资金一卡通或婴幼儿的社会保障卡发放。儿童福利机构作为申领人😡的,发放渠道为儿童福利机构对公账户。各省份结合实际确定育儿补🥳贴具体发放时点,原则上每季度至少集中发放一批,确保补贴及时足😁额发放到位。 国家卫生健康委人口家庭司有关负责人表示,❤️育儿补贴制度的实施要依法依规接受监督检查,各级卫生健康部门和😆财政部门要建立健全资金监督检查机制,明确对代理发放机构和工作🙌人员的管理要求。对骗取、冒领补贴资金的,追回资金并追究有关责😜任。 钛媒摘声: 为保障货币供应量与经济增长加上😉价格预期相适应,同时提升商业银行和用户的积极性,应该对数字人🤯民币的计量框架进行升级,同时通过币串和全局统一账本等业务技术🙄特性,为实体经济发展提供更好的货币服务。 ——央行数字👏货币研究所长 穆长春 人机协作系统化转型需要遵循“三步🌟走”法则:本周评估“浮板依赖”(依赖工具≠真正实力),识别冠⭐军;下月选择试点场景,开始“334框架”;90天内实施方法论😅,测量结果,准备规模化。人机协作的“334框架”具体步骤:3🤩0%的人类智能,确定战略方向、价值判断和文化领导;30%的人👏工智能,负责分析处理、战略智能和多智能协同;40%的执行系统🥳,完善基础设施、流程保证和专业化交付。 ——平安证券C🤔IO 张朝晖 为保障货币供应量与经济增长加上价格预期相👏适应,同时提升商业银行和用户的积极性,应该对数字人民币的计量⭐框架进行升级,同时通过币串和全局统一账本等业务技术特性,为实🙌体经济发展提供更好的货币服务。 ——央行数字货币研究所🔥长 穆长春 人机协作系统化转型需要遵循“三步走”法则:🚀本周评估“浮板依赖”(依赖工具≠真正实力),识别冠军;下月选😍择试点场景,开始“334框架”;90天内实施方法论,测量结果😴,准备规模化。人机协作的“334框架”具体步骤:30%的人类🤔智能,确定战略方向、价值判断和文化领导;30%的人工智能,负😉责分析处理、战略智能和多智能协同;40%的执行系统,完善基础🥳设施、流程保证和专业化交付。 展开全文 ——平安😉证券CIO 张朝晖 9月18日消息,富临精工(3004🥳32.SZ)公告称,公司控股子公司江西升华与宁德时代签订《预🤩付款协议》,宁德时代向江西升华支付共计15亿元预付款,用于锁💯定磷酸铁锂供应量,并支持江西升华布局原材料建设。此协议深化了🎉双方在磷酸铁锂材料领域的战略合作,预计对公司经营业绩产生积极🚀影响。 9月18日消息,在华为全联接大会2025上,华🤩为轮值董事长徐直军表示,算力过去是,未来也将继续是,人工智能🤗的关键,更是中国人工智能的关键,他分享了昇腾芯片的后续规划,😆预计2026年第一季度推出昇腾950PR芯片,四季度推出昇腾😜950DT,2027年四季度推出昇腾960芯片,2028年四👏季度推出昇腾970芯片。 9月18日消息,霸王茶姬北美😎第二家门店近日在洛杉矶县托伦斯市开业,选址全美前十大商场德尔😊阿莫时尚中心(Del Amo Fashion Center)😴。今年以来,霸王茶姬在美国市场动作不断。8月底发布第二季度财💯报时,霸王茶姬宣布新聘Emily Chang为北美首席商务官💯,Aaron Harris为北美首席发展官。与此同时,霸王茶😴姬即将迎来其在马来西亚的第200家门店。有消息显示,今年5月😊,霸王茶姬在马来西亚与酒店业巨头联大集团(Magma)达成战😊略合作,计划在马来西亚开出更多家门店。 国外企业: 🥳 9月18日消息,英伟达将投资50亿美元于英特尔,每股价格🤩为23.28美元。英伟达与英特尔9月18日宣布建立合作关系。😉在数据中心领域,英特尔将为英伟达定制x86 CPU,由英伟达🤔将其集成至人工智能基础设施平台并投放市场。在个人计算领域,英😅特尔将生产并向市场供应集成英伟达RTX GPU芯片的x86系😡统级芯片(SOC)。 9月18日消息,Meta宣布推出🌟AI智能眼镜Meta Ray-Ban Display,配备全😴彩高清显示屏。每副眼镜均配套Meta神经腕带(Neural 🤩Band),这款EMG腕带可将肌肉产生的信号(如细微手指动作🚀)转化为眼镜操作指令。套装含眼镜与神经腕带,起售价799美元🤔。 9月18日消息,三星集团发布声明称,计划未来五年内🔥招聘6万名新员工,重点涉及半导体、生物技术和人工智能领域。 🤔 9月18日消息,相关报道援引消息人士称,软银与Open🤯AI在日本的人工智能合资企业严重延期。该合资企业原本预计在今😡年夏天成立,但准备工作所需时间超出预期,现预计将在11月有最🤗新进展。 9月18日消息,美国电动车商Rivian日前🤩举行佐治亚州工厂动工仪式。一期工程预计将于明年启动,计划20😂28年开始生产客户车辆。二期工程竣工后,预计工厂年产能将高达😴40万辆。新工厂投资额可达数十亿美元,预计到2030年将创造👍7500个就业岗位。 9月18日消息,据报道,苹果已与💯供应商就折叠屏iPhone在中国台湾地区进行试产展开讨论,目🤯标是在2026年于印度实现量产。报道称,苹果计划在2026年😁推出新一代iPhone,目标产量约为9500万部,较今年增长❤️逾10%。苹果认为,推出市场期待已久的折叠屏机型可能是实现这😆一目标的关键。消息人士称,苹果希望借助台湾地区供应商的工程资🚀源和产业生态系统,在当地建立一条小型试产线,用于设备测试、参🤔数调整和折叠屏iPhone制造工艺的优化。一旦生产流程确定,😴将在印度复制该流程以实现量产。供应商已在台湾北部一座城市选定😉潜在场址,用于设立试产线。 9月18日消息,据报道,特🤩斯拉设计总监Franz von Holzhausen表示,特😘斯拉正重新设计其饱受安全争议的车门把手系统。新设计旨在让乘客😜在“紧急情况下”更直观地操作车门。本周早些时候,美国国家公路⭐交通安全管理局(NHTSA)对特斯拉部分车型的车门缺陷展开调😢查,涉及约17.4万辆问题车辆。NHTSA表示,2018年以😊来已收到超过140起关于特斯拉各车型车门卡住、无法打开或其他🌟故障的消费者投诉,其中包括多起因断电后无法开门而导致的伤亡事🙌件。 政策风向: 9月18日消息,市场监管总局批😊准发布《旅居车辆 安全标志和信息符号》推荐性国家标准,该标准😅将于2026年3月1日起正式实施。该标准要求旅居车辆在关键区😀域张贴醒目提示标志,用直观方式帮助使用者规避风险,例如,在床🔥铺旁设置“禁止在行车过程中就寝”标志、在卫生间门口设置“行车🌟过程中请勿沐浴”标志等,提醒使用者避免危险行为,通过直观提示😀帮助更多人快速掌握旅居车辆使用规范,增强车辆安全使用意识,让🎉每一次“移动小家”的出行,都能在安全护航下更安心、更舒心。 🎉 9月18日消息,国家数据局新闻发言人、政策和规划司副司😀长栾婕在数据要素综合试验区建设新闻发布会(第二场)上表示,数😘据要素综合试验区建设的一项重大任务,是通过大胆改革和先行先试🤩,探索数据要素市场化配置改革的新路径。各试验区大胆闯、积极试😂,推出一系列改革举措。比如,浙江杭州创新推出“改革沙盒”,探🎉索数据创新容错机制,激发产业活力;温州建立三段式合规评审模式🎉,营造安全可信、可预期的数据流通环境,破解数据交易信任不足的🎉困境。下一步,国家数据局将支持试验区在更多领域开展先行先试,🙄在推进数据市场化价值化上探索出更多新做法。 9月18日🙌消息,据“辽宁发布”,《中共辽宁省委办公厅、辽宁省人民政府办😢公厅关于推进数字贸易创新发展的实施意见》提出,到2029年,🙌可数字化交付的服务贸易规模稳中有增,占全省服务贸易总额比重达⭐到45%以上,跨境电子商务交易规模持续壮大。到2035年,可🥳数字化交付的服务贸易规模占全省服务贸易总额比重达到50%以上😘,跨境电子商务发展质量和效益进一步提升,全省数字贸易发展水平👏进入全国前列。 9月18日消息,上交所债券业务中心相关🙄负责人9月17日在沪市REITs专场投资者交流会上表示,对于😜诚实守信、努力提升项目运营质效、积极回报投资者的各REITs🤩项目参与方,充分发挥债券条线全链条综合服务优势,支持其建好R⭐EITs平台,培育一批投资者信任、认可的标杆项目,形成“好项😢目有好待遇”的REITs市场生态。对于优质REITs项目,上🤔述负责人称,上交所将充分发挥市场优势、产品体系优势和投融对接🤩优势,坚持分类监管理念,支持REITs参与各方综合运用交易所😂债券市场各项政策措施,加强市场示范引领,做优做强,为投资者创😢造长期收益。 股市行情: 9月18日消息,央行公🥳告,根据中国人民银行与香港金融管理局签署的《关于使用债务工具🔥中央结算系统发行中国人民银行票据的合作备忘录》,2025年9😆月22日(周一)中国人民银行将通过香港金融管理局债务工具中央😅结算系统(CMU)债券投标平台,招标发行2025年第七期中央😴银行票据。第七期中央银行票据期限6个月(182天),为固定利🤩率附息债券,到期还本付息,发行量为人民币600亿元,起息日为🙌2025年9月24日,到期日为2026年3月25日,到期日遇🌟节假日顺延。第七期中央银行票据面值为人民币100元,采用荷兰🚀式招标方式发行,招标标的为利率。 9月18日消息,高盛❤️称,维持对A股和H股的超配评级,建议逢低吸纳,并看好民企龙头🌟、人工智能、反内卷,以及股东回报等投资主题。分析师Kinge⭐r Lau等在报告中指出,盈利对于股市行情的持续是必要的,但😁流动性也是必要条件,目前A股的“慢牛”格局似乎比以往更为稳固🤗。 9月18日消息,上交所发布关于天普股份相关情况的通🔥报。天普股份近期多次出现异常波动情形,公司已多次发布风险提示💯公告,提请广大投资者审慎投资,注意投资风险。部分投资者在交易😎该股过程中存在影响市场正常交易秩序、误导投资者交易决策的异常🙌交易行为,上交所依规对相关投资者采取了暂停账户交易等自律监管👏措施。上交所再次提醒投资者关注风险,审慎参与,合规交易。 😆 其他重要内容: 9月18日消息,中国汽车流通协会最🤗新厂商调研数据显示,占市场总销量近八成的头部厂商本月零售目标😢普遍较高,同环比均有所提升,综合政策支撑与旺季需求释放,预计😢9月狭义乘用车零售市场规模可达215万辆左右,环比增长6.5🙄%,同比增长2.0%,其中新能源零售量预计为125万左右,渗😢透率有望攀升至58.1%,再创历史新高。 9月18日消🤗息,中国充电联盟发布2025年8月全国电动汽车充换电基础设施🚀运行情况。1-8月,充电基础设施增量为453.0万个,同比上🌟升88.5%。其中公共充电设施增量为73.7万个,同比增长3🚀7.2%,私人充电设施增量为379.3万个,同比上升103.👍3%。截至2025年8月底,中国电动汽车充电基础设施(枪)总⭐数达到1734.8万个,同比增长53.5%。 9月18😢日消息,从在江苏省连云港市召开的全球公共安全合作论坛(连云港😴)2025年大会移民管理合作分论坛上获悉,2025年1—8月🙄,全国边检机关累计查验出入境人员4.6亿人次,同比上升14.🔥9%;其中内地居民2.2亿人次、港澳台居民1.8亿人次,同比😅分别上升15.4%、11.2%;外国人5126.8万人次、同😂比上升27.8%,其中免签入境外国人1589万人次,占入境外🔥国人62.1%,同比上升52.1%。累计查验出入境交通运输工😢具2448.2万(列、艘、辆)次,同比上升16.2%,其中飞😢机66.2万架次、列车7.1万列次、船舶29.4万艘次、机动🙄车2345.2万辆次,同比分别上升17.1%、4.9%、3.😀8%、16.4%。 (本文综合自新华社、央视新闻、澎湃🔥新闻等)返回搜狐,查看更多

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