立项只是FIC,已经不够用了?
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”,从来都是 “第一”,但商业世界的残酷在于,“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下,中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快,正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限,与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说,仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够,更重要的,还得是 BIC。 鉴于此,甚至有部分行业大拿认为,在部分现实场景中,迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说,这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后,做出适配选择,以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟,“BIC 为王” 的逻辑,在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点,通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品,确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年,默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀,开启血脂调控新时代。随后四年间,辛伐他汀、普伐他汀相继问世,将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物,凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上,首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”,2006年更攀升至128亿美元峰值,连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后,是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实:FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒,在阿托伐他汀上市后,默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然,20年前降脂药王已经让我们看到了,即使一款药物拥有FIC优势,在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市,竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出,相比自免等领域,在肿瘤领域,FIC产品只要疗效处于中等水平以上,相较于followers就会具有明显优势。当然,疗效突出的BIC仍可能实现超越,这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼,将肺癌靶向治疗推进到新高度;第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效,让第二代HER2 ADC黯然失色;传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品,凭借超高的缓解率,已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域,颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高? 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功,命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知,但是,回归商业世界,不是FIC不够好,而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品,大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来,如今登顶行业之巅,依靠的正是这一战略: 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年,却凭借一周给药一次的便捷性实现反超;CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品,通过结构优化实现弯道超车。除此之外,SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品,大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面,礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点,更多的是在靶点相对成熟获得到验证后,快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽,是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时,也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累,不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底,首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线,通过头对头战胜伊布替尼,在全球站住脚跟。 显然,创新固然重要,但是创新也需要讲策略。这一点,正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破,给新靶点的突围设定了更高的标准,包括OX40在内几款大热的自免新靶点,也并未带来超预期的结果。因此,市场也开始对“追新”持谨慎态度,下一代的自免药物开发中,不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新,包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮,也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前,跨国大药企普遍缺药,但是在未来几年里能补上缺口的产品,往往并非FIC,而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上,迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来,并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤,大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路,通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点,进行迭代式创新。典型如Apogee,核心管线主打的是半衰期延长,且围绕热门靶点做了多重布局,完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然,一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发,唯快不破,而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力,在于足够勤勉、卷的同时,利用工程师红利、政策、制造业供应链优势,创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到,海外大药企、biotech正在发动钞能力,淘金中国市场,而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室,来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现,任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情,都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升,这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般,独占市场20年的情况,一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修,而随着迭代创新的加速,衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力,但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期,现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报,又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于,所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶,但越过高峰,另一峰却又见。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
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承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
文 | 即时刘说 文 | 即时刘说 在Labub👏u爆火时,它甚至被市场炒成了 “收藏品”,一位经济领域的大佬🌟和我聊起这事时直言:把 Labubu 当收藏品炒作,本质是个🤩伪命题。大佬给出的理由很明确 ——Labubu 更偏向潮流消😎费品,它的市场价值多靠情绪价值和资本投机撑起来,既没有收藏品😂该有的 “系统性稀缺性”,也缺乏足够的IP深度。 聊到😂这个 “伪命题”,我不由联想到了即时零售行业里的闪电仓—— 😡它现在似乎也面临着类似的 “认知疑问”。 目前即时零售😅平台端公布的市面上闪电仓数量超 5 万家,但依我和很多行业同😢仁的观察判断,真实仍在落地运营的数量恐怕没这么多;更关键的是😆,即便按这个规模算,整个行业里的闪电仓品牌也只有数百个,市面🤩上绝大多数闪电仓其实都是加盟模式,其中真正符合商业逻辑、具备👏可持续性的品牌,或许寥寥无几。除了惠宜选的仓店数突破2500😊 家,其他绝大多数一线闪电仓品牌,比如小柴购、乐购达、优购哆😴、快客达等品牌仓店数在几百家左右;至于更多小品牌,仓店数甚至😊不足 20 家。 所以,刘老实认为有必要和大家一起讨论❤️:当下的闪电仓加盟,到底是不是又一个 “伪命题”? 传👏统加盟的四大门槛,闪电仓能跨过几个? 传统的品牌加盟模🤗型通常建立在四个基础之上,这也是品牌放加盟需满足的核心条件:😡 成熟的商业模型:即有品牌直营店验证这一商业模式的可行🚀性和盈利性; 一定的品牌性:即便品牌目前仍不具备品牌力😘,后续也要加强对品牌的打造; 较强的运营能力:总部需具🌟备全流程支持系统和数字化运营工具; 一定的供应链能力:🤩很多品牌本质上主要依靠供应链盈利(如瑞幸、蜜雪冰城等)。 😁 但放眼当下的闪电仓市场,绝大多数品牌似乎难以达标: 🙌 首先,缺乏经过充分验证的直营模型。仓店品牌虽多,但有些仓店😡甚至都没有自己的直营店,加盟后往往是能 “摸黑过河”; 👍 其次,品牌建设几乎为零。目前,消费者认的是平台标识(美团闪😀购、淘宝闪购、京东秒送),而非仓品牌本身;且目前即时零售平台🙄用户主要依靠搜索商品关键词购物,特定到某闪电仓品牌购物的占比😡相对较少; 再次,运营支持系统薄弱。尽管大多数品牌都提😎供运营服务,并赚取加盟商的销售抽点,但很多品牌在选品、定价、😂动销策略等关键环节仍缺乏精细化管理; 最致命的是第四点😘:供应链能力缺失。绝大多数闪电仓品牌没有自己的供应链,更无自🤩建中心仓,加盟商的货源大都来自 1688、拼多多等平台,导致😜商品质量参差不齐、同质化严重。 其实并非大多数闪电仓品🤩牌不想做自己的供应链,而是先天条件不足。 展开全文 🤗 闪电仓与便利店、餐饮等传统实体加盟存在本质差异:闪电仓做🙌的是线上半径生意(多为 3-5 公里),其密度天花板非常低。😎即便在北京、上海这样的超大型城市,同一品牌目前也很难支撑超过🎉100 个仓店同时健康运营,这也切断了绝大多数品牌方打造自身🔥供应链的想法。 然许多品牌也在平台没有区域保护机制的情😍况下进行全国招商加盟,导致区域内卷加剧、单仓盈利困难;这种 😘“一套货盘打全国”的模式,显然难以适应不同区域的消费差异。 😍 可以说,除了极少数品牌自建仓配体系外,绝大多数闪电仓在🤗供应链端几乎毫无壁垒—— 而这恰恰是加盟模型中最核心的盈利来😎源之一。 面对这些问题,我们需要思考:这是商业模式本身🔥的问题,还是行业发展的阶段性问题?对此,市场存在两种不同观点😉: 有观点认为,闪电仓仍处于早期发展阶段,目前的问题并🙄非模式缺陷,而是行业尚未进入成熟期。正如电商早期一样,混乱与🔥整合是必经之路,随着市场出清和资本筛选,最终能留下的品牌或将👏建立起真正的供应链和运营能力。 也有不少人和我持相同看🌟法:如果绝大多数参与者始终依赖低质货源、缺乏品牌认知、只能在🎉平台流量红利中 “薅羊毛”,那么闪电仓加盟很可能只是一个 “😆看起来很美” 的伪命题。因为它吸引了很多并非真正的创业者,而😜是追逐风口的投机者入局 —— 正如 Labubu 的炒作逻辑😅一样,情绪和资本驱动之下,缺乏可持续的根基。 所以,我🙌们不必急于给闪电仓加盟是否是伪命题下定论,但必须提出更尖锐的🎉核心疑问: 1、在没有供应链控制力的情况下,闪电仓品牌😅究竟靠什么为加盟商提供长期价值? 2、是走区域为王的精❤️细化运营之路,还是继续走全国招商加盟的扩张之路? 3、💯平台政策一旦变动(如抽成比例或流量分配调整),对平台依赖度极🙄高的闪电仓该如何生存? 4、如果消费者只认平台、不认仓❤️品牌,那么加盟的 “品牌溢价” 究竟存在于哪里? 5、🤩闪电仓要想提升单量,除了卷价格,增加sku外,是否能找到真正💯的解锁钥匙? 6、闪电仓是否适合搞私域,又如何打造自己🙄的私域? ...... 这些问题并不容易回答,但😉却值得每一个参与者深思。闪电仓是否将成为即时零售的基础设施,❤️抑或只是资本助推下的又一波泡沫?答案可能要在未来两三年内才能🔥真正浮现。而在那之前,保持清醒的批判性思考,或许比盲目入场更🙌加重要—— 尤其是对行业小白而言。 对此,你有什么高见🤯,也希望在评论区和刘老实一起互动讨论。返回搜狐,查看更多
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