文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”，从来都是 “第一”，但商业世界的残酷在于，“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下，中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快，正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限，与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说，仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够，更重要的，还得是 BIC。 鉴于此，甚至有部分行业大拿认为，在部分现实场景中，迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说，这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后，做出适配选择，以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟，“BIC 为王” 的逻辑，在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点，通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品，确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年，默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀，开启血脂调控新时代。随后四年间，辛伐他汀、普伐他汀相继问世，将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物，凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上，首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”，2006年更攀升至128亿美元峰值，连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后，是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实：FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒，在阿托伐他汀上市后，默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然，20年前降脂药王已经让我们看到了，即使一款药物拥有FIC优势，在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市，竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出，相比自免等领域，在肿瘤领域，FIC产品只要疗效处于中等水平以上，相较于followers就会具有明显优势。当然，疗效突出的BIC仍可能实现超越，这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼，将肺癌靶向治疗推进到新高度；第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效，让第二代HER2 ADC黯然失色；传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品，凭借超高的缓解率，已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域，颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高？ 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功，命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知，但是，回归商业世界，不是FIC不够好，而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品，大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来，如今登顶行业之巅，依靠的正是这一战略： 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年，却凭借一周给药一次的便捷性实现反超；CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品，通过结构优化实现弯道超车。除此之外，SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品，大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面，礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点，更多的是在靶点相对成熟获得到验证后，快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽，是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时，也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累，不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底，首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线，通过头对头战胜伊布替尼，在全球站住脚跟。 显然，创新固然重要，但是创新也需要讲策略。这一点，正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破，给新靶点的突围设定了更高的标准，包括OX40在内几款大热的自免新靶点，也并未带来超预期的结果。因此，市场也开始对“追新”持谨慎态度，下一代的自免药物开发中，不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新，包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮，也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前，跨国大药企普遍缺药，但是在未来几年里能补上缺口的产品，往往并非FIC，而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上，迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来，并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤，大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路，通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点，进行迭代式创新。典型如Apogee，核心管线主打的是半衰期延长，且围绕热门靶点做了多重布局，完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然，一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发，唯快不破，而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力，在于足够勤勉、卷的同时，利用工程师红利、政策、制造业供应链优势，创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到，海外大药企、biotech正在发动钞能力，淘金中国市场，而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室，来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现，任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情，都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升，这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般，独占市场20年的情况，一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修，而随着迭代创新的加速，衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力，但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期，现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报，又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于，所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶，但越过高峰，另一峰却又见。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

新兴市场动态 1、马来西亚积极推动《东盟数字经济框架协😉议》达成实质性成果 在2025年世界经济论坛东盟数字经😊济商务对话会上，投资、贸易及工业部秘书长拿督海里尔指出，作为😜全球增长最快的区域之一，东盟需通力合作推进数字化转型，通过D🚀EFA等区域重点倡议，打造充分释放数字潜能、统一而紧密的数字🤔共同体。马来西亚积极推动落实东盟数字经济框架协议（DEFA）👏，马来西亚投资、贸易与工业部长 Tengku Datuk S😘eri Zafrul Abdul Aziz 日前表示，马来西🎉亚已完成两个重点经济成果（PEDs）的谈判，分别为《东盟-中⭐国自由贸易协定》（ASEAN-China Free Trad😂e Agreement，ACFTA）和《东盟货物贸易协定》（🙄Asean Trade in Goods Agreement🤩，ATIGA），预计将于10月签署。 2、沙特阿拉伯或👏将取消外资持股上限规则 据报道，沙特阿拉伯正考虑对外资😡持股规则进行重大调整，或将取消当前针对上市公司的外资持股上限😜。根据现行规定，外资持股比例不得超过49%，而新规可能允许外😆资投资者持有上市公司多数股权。根据彭博社的报道，该规定可能在😊2025年底前实施。摩根大通和 EFG Hermes 的分析😍师表示，如果规则发生变化，新投资可能超过 100 亿美元。酋🙌长国迪拜国民银行（Emirates NBD）代理研究主管兼首😉席经济学家 Edward Bell 表示，据资本市场管理局一😀位董事会成员透露，沙特阿拉伯正考虑将上市股票的外资持股上限提😂高至超过现行的49%。允许外资持股份额的增加将增加沙特阿拉伯😊上市股票对更多被动投资者的吸引力，并增加其在全球基准指数中的👍份额。 3、越南拟出台直播带货新法 越南工业与贸❤️易部提出电商法律草案，正处国会常务委员会讨论阶段，预计10月😀提交国会审议，旨在规范直播带货等线上活动，提升市场透明度并保⭐护消费者权益。草案要求国内外卖家、直播带货者等经VNeID数🚀字平台实名认证，平台需承担核实与实时监测责任；禁止虚假宣传，⭐联盟营销需建追踪机制。 4、刚果(金)以配额制替代钴出🤯口禁令 刚果(金)结束钴出口禁令，改为实行出口配额制度😴，预计配额规模不足以满足下游需求，钴资源供应趋紧。我国企业加🥳速开拓海外钴资源开发、回收等多元化供给渠道。刚果(金)钴矿储❤️量全球占比 55%，产量占比 76%，我国精炼钻产量全球占比😴约八成。现货市场钻产品报价上涨部分企业暂停报价，观望为主。刚🌟果(金)将允许出口逾1.8万吨钴，配额将根据企业历史出口量比😅例分配。中国企业需积极开拓印尼钴资源，寻求多元供给迫在眉睫，🌟资源回收行业更具商业性。 平台动态一览 1、亚马😢逊扩大多渠道配送服务（MCF）覆盖范围 ，向SHEIN、Sh🤩opify和沃尔玛商家开放服务 日前，据亚马逊官网披露🔥，该平台正式宣布其第三方物流产品——亚马逊多渠道配送服务（M😅CF），将扩展覆盖范围，向SHEIN、Shopify和沃尔玛🙄平台的商家开放服务。此前MCF服务已助力eBay、Etsy、😴Temu和TikTok Shop等其他销售渠道的商家实现配送👏。得益于和亚马逊物流（FBA）共享库存池，MCF服务能够赋能🤯卖家简化配送流程，通过现有物流渠道增加销售额，并迅速在新的平😎台开展业务。这大幅降低了企业在其入驻的各个平台都需要单独布局😂履约能力所耗费的时间和成本投入，为商家提供了更快捷的解决方案🙌。 展开全文 2、TikTok Shop美区黑五😎和秋促报名正式启动 TikTok Shop美国站已正式😴开启秋季大促及黑五活动的报名通道，并推出三项核心权益升级：首🚀先，平台将以全额优惠券替代商家部分出资，仅收取1%的服务费（🔥在有效订单结算时扣除）；其次，报名商品将自动激活GMV Ma❤️x广告计划并进入大促模式，以提升其曝光率和转化率；最后，商家🎉可以在活动价格的基础上设置额外折扣。此次大促面向中国内地、中😜国香港及美国的商家开放，商家需通过卖家中心的营销入口提交商品🤔，同时关注价格审核和折扣灵活调整机制。 3、Shope😢e越南和泰国站点物流佣金上涨 Shopee跨境店宣布，😂将自10月1日起提高越南站点南宁仓订单的佣金费率，从9.82❤️%调整至12.17%。同时，标准渠道与快速渠道的SLS物流成🎉本也将进行同步调整。至于泰国站点，自11月1日起，南宁仓的佣🤗金将在原有9.63%-11.77%区间上调至16.05%-1🚀8.19%。部分SLS物流渠道费用也将在10月1日同步更新。🚀此次调整适用于南宁仓店铺和一店多运店铺中的相关订单，卖家需登🔥录企业微信查看完整费率表，并利用藏价工具及时调整商品定价，以😁避免因藏价不足而造成经济损失。 4、Temu再度刷新黑🚀五大促纪录，预热阶段提前至十月上旬 Temu官方宣布，😆其美国站黑色星期五大促将于10月9日14:00正式启动预热，😉持续至11月29日15:59结束，全周期长达51天，再次刷新😆了Temu黑五大促持续时长的纪录。本次大促分预热期（10月9🥳日-11月1日）和活动期（10月31日-11月29日）两阶段🔥，平台统一设置八折与八五折两档优惠。对比2024年的黑五大促😊，今年Temu的促销周期整体延长了4天，启动时间提前了11天🔥。 5、速卖通推出“超级品牌计划” 对标亚马逊 😂阿里速卖通启动“超级品牌出海计划”，用品牌在亚马逊一半的成本🎉，实现更高成交。此举被视为对亚马逊发起正面挑战，争夺中高端品🥳牌。速卖通的首批目标是瞄准2000个品牌。根据品牌所处阶段的🤔不同，速卖通将其划分为三类——潜力品牌、成熟跨境品牌和国际大😀牌，并针对性地推出定制化解决方案，覆盖品牌全生命周期。速卖通😉为此还成立了一支专门的团队，定位为品牌的“服务顾问”。 🤩 6、TikTok美国新方案：合资公司仅负责数据、内容安全 😁 当地时间9月25日，美国总统特朗普签署行政令，批准了一😉项TikTok交易协议，并明确协议的基础条款。根据行政令，T🤗ikTok的美国应用将成立一家新的合资公司。这家新的合资公司👍将由美国人持有多数股权。知情人士称，TikTok美国运营方案🥳将主要包含两个主体：字节跳动TikTok美国公司（BD Ti🥳kTok US）由字节跳动100%持有，也是新方案中的主体运⭐营公司，将负责TikTok美国业务的商业及相关运营活动（电商🤔、品牌广告等）、TikTok全球互联互通及产品和工程技术支持😎等。另一个主体为TikTok美国数据安全合资公司（TikTo😡k USDS Joint Venture），将负责TikTo🤔k美国数据安全、内容保障、软件保障及相关本土业务；该公司将引😢入外部投资人增资扩股，字节跳动将持股19.9%，仍为其最大单🌟一股东。 热门行业观察 1、机构：上半年全球消费🌟智能摄像头累计出货6665万台，同比增长2.7% 9月❤️23日，国际数据公司（IDC）最新报告显示，2025年第二季🙄度全球智能摄像头市场（包含消费级室内和室外摄像头，含运营商渠❤️道）出货3278.4万台，同比增长0.9%，其中亚太（不含中🤩国及日本）、美国、加拿大市场已经出现同比下滑。2025上半年🤯，全球消费智能摄像头累计出货6665万台，同比增长2.7%，😎其中拉美市场同比增长26%，为全球增长最快区域；中国智能摄像🙄头市场出货2359.2万台，同比增长3.1%，增速逐步放缓。😍 2、巴西零售策略调整：2025年黑五投资减少 圣诞季💯成为利润增长的核心 9月24日消息，巴西零售业在202🚀5年的策略发生了重大变化，多家零售商计划减少黑色星期五的广告😂投入，将营销资源重心转向圣诞购物季。巴西零售领袖协会（CND💯L）执行经理Daniel Sakamoto表示，此举旨在防止😢黑五促销对圣诞季高利润空间的侵蚀。尽管黑五依然是电子产品销售🥳的高峰期，但消费者对折扣的敏感性有所下降，部分商品甚至出现了😜价格先上涨后下降的现象。 服务生态动向 1、多哈👍哈马德国际机场携手北京大兴机场，共促卡中航空联通 多哈😘哈马德国际机场与北京大兴国际机场签署姊妹机场谅解备忘录（Mo🌟U），在卡塔尔航空与中国南方航空的合作伙伴关系，以及卡塔尔民😉航局（QCAA）与中国民航局（CAAC）签署的谅解备忘录基础😉之上，深化航空合作。卡塔尔机场管理与运营公司（MATAR）与🤩北京首都国际机场集团有限公司（大兴机场运营方）将共同推进合作🎉项目，共建全球枢纽典范。目前，哈马德国际机场已通航中国9座城🥳市，经多哈可连接全球120多个目的地。北京大兴则成为南航继广😊州后第二个通往多哈的直飞门户，补充卡塔尔航空与厦门航空的航线😂网络。 2、寻汇SUNRATE正式接入Google P🤯ay 9月26日，全球支付与财资管理服务商寻汇SUNR❤️ATE正式宣布，其商务卡产品已成功接入Google Pay，😴支持全球企业用户直接通过安卓设备完成付款，享受更高效、更安全💯、更便捷的支付体验。通过此次集成，寻汇SUNRATE商务卡持🙌卡人可将卡片添加至Google Pay，在线下门店、应用程序👏及线上平台轻松完成非接触式支付。依托Google Pay强大🔥的安全与隐私保护机制，企业在全球范围内不仅能安心交易，还能体❤️验更顺畅的结账流程。3、DHL宣布恢复美国包裹运输服务 全球🙄物流限制逐步缓解9月24日消息，DHL宣布将在未来几周内恢复👍其美国包裹运输服务。此前，由于特朗普政府实施的关税政策，全球😡物流受到了显著限制，发往美国的国际包裹数量骤降了81%。DH👍L董事会成员Nikola Hagleitner表示，目前已获😂得更加明确的美国海关新流程信息，美国方面的透明度有所提高，这🔥为运输的恢复创造了有利条件。 海外政策异动 1、❤️欧盟拟改革隐私法规，或终结网页「同意 cookies」弹窗 ⭐ 据 POLITICO 报道，欧盟委员会正计划对 200😆9 年修订的《电子隐私指令》进行重大调整，意在减少网页上泛滥😊的「同意 cookies」弹窗。该指令要求网站在向用户设备写😂入 cookies 前必须征得同意，除非这些 cookies👏 属于「提供服务所必需」。多年来，这一规定导致用户频繁面对弹🤔窗，习惯性点击同意，反而削弱了隐私保护的实际效果。欧盟方面正😘在考虑允许用户在浏览器等统一位置一次性设定 cookies 😘偏好，或为「技术必要」及「简单统计」类 cookies 免除😎同意要求。 2、越南要求超1000美元跨境支付需上报，🚀2026年生效据 《越南投资者》报道，越南央行要求银行😘从今年 11 月开始报告每笔 5 亿越南盾或以上的国内转账，🤗以加强反洗钱监管。新规定还涵盖跨境支付，要求向监管机构报告 🥳1,000 美元或以上的交易。金融机构必须在 12 月底之前👏调整其内部系统和流程，然后于 2026 年 1 月 1 日全🤗面合规生效。 【信息来源】AMZ123、DHL、东方财🔥富网、界面新闻、澎湃新闻、沙特人、钛媒体APP、新华社、亿邦🙄动力、亿恩网*根据字母排序 图片来源：AI / 网络返回搜狐👍，查看更多