警惕GLP-1“陷阱”
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文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-😘1减肥药开发商Metsera消息的传出,GLP-1药物下半场🎉的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大😂风口而言,留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽👍等明星产品的带动下,一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有🤔的红利,财务数据呈直线上升态势。然而,在“暴利”的驱使下,越😘来越多的药企开始贪婪,它们不再满足于只做一家原料企业,而是开❤️启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时,彼一时”。国内😉产能“大干快上”之时,大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主💯地位的“保卫战”,这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”🚀。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管😊理上的深层短板,正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 😂 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据🔥绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年,这幅😀市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33💯6亿美元,其中,诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127🥳.56亿丹麦克朗(166.83亿美元),超过K药的销售额15😘1.61亿美元,成为了新一届药王;礼来的替尔泊肽系列销售为1😉47.34亿美元,增速令人震惊。 在这种氛围下,中国也👍正在上演关于GLP-1的造富神话,只不过区别于诺和诺德和礼来😅的冲锋陷阵,中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产🎉。 根据弗若斯特沙利文数据显示,我国多肽原料药市场规模🌟从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元,预😎计至2025年将达到237.5亿元,到2030年有望攀升至6😊52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言,这段时间是名副其👏实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截👍至目前,已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药😂等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025🤔年半年报显示,诺泰生物净利润约3亿元,增长四成;圣诺生物净利🥳润8895.67万元,大增3.08倍;翰宇药业净利润1.45😉亿元,暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是,暴力之下的中国原🙄料企业并没有满足,而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生❤️物独创固液融合多肽合成技术,突破司美格鲁肽(44个氨基酸+脂😢肪酸侧链)公斤级稳定生产瓶颈,单批次产量超10公斤,成本较传😍统工艺降低30%,第四代多肽车间(601/602车间)投产后😀,2025年总产能将达10吨/年,位居全球第二。 圣诺😆生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产😍,募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自⭐有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车🤩间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生😡物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽,该产品通过基因工程菌株💯发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%😊以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产,后续规划会😂进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于🔥2024年6月建成300kg产能,主打差异化工艺,采用半发酵🌟法生产司美格鲁肽,成本低至30美元/克。 同时,一大批👍药企跻身司美格鲁肽仿制药之争,涵盖华东医药、丽珠集团、石药集😊团、翰宇药业等多家企业。一场大战,一触即发。 这场产能💯狂欢并非偶然,而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但🎉与规模扩张形成鲜明对比的是,国内企业在核心技术上的投入严重不😍足,头部企业的研发投入占比普遍低于8%,远低于国际药企15%🤔-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式,在市场红利期😂尚可维持,但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬😘崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时,😁已经登顶药王宝座,但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 😀 今年5月,诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此😜前的16%-24%下调至13%-21%,利润增长预期从19%❤️-27%调整为16%-24%;7月底,再次将2025年销售额😢下调至增长8%至14%,利润下调至增长10%至16%;9月,🎉年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双😆靶点药物替尔泊肽的强势崛起,正在改写GLP-1市场格局。头对❤️头临床试验显示,替尔泊肽72周减重效果达20.2%,较司美格🤔鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是,礼来在印第安纳州投🤗入90亿美元扩建API产能,直指诺和诺德的供应软肋。 😊在种种失误之下,诺和诺德快挺不住了。9月10日,诺和诺德宣布😜,启动全公司转型,旨在精简组织架构,提高决策速度,并将资源重😀新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人,其😅中预计将在丹麦裁员约5000人,同时暂停了位于哥本哈根的新研😅发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子,在千里之外的😉中国市场激起涟漪,仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显😴现。 第一重陷阱,需求结构正在发生变化。当国内仿制药企🎉业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时,市场主流已开始向新👍一代产品迁移,这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”🌟的尴尬局面。 第二重陷阱,专利壁垒将造成极致“内卷”。⭐司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异,非法规市场专利到😡期预计在2026年,而欧美日等主要法规市场则要等到2031年😴。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧🤯美市场,只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际🤩原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位,多家行业巨头正通😴过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷🙌阱,产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能,可😂能采取低价倾销策略,短期内看似有利于仿制药企业降低成本,但长😀期来看将导致整个行业利润水平下降,削弱研发投入能力。更严重的👏是,无序扩产造成的资源浪费已开始显现,大量资金投入到低水平重😂复的产能建设中,当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加😀,国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是,原料😆药企疯狂扩产的行为,背后是时代的洪流,身不由己。 首先🚀,这是一场时间的赛跑。此前,不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾😜出现产品短缺问题。原研厂被迫外包,药明康德TIDES业务18🥳7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗🙄期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链,可套利🌟的时间不多了。 其次,便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药😜时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期,国内药🚀企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售,而在原料药🤩供应链的提前垄断。因此,谁占有上游的原料药供应,谁就能在即将😁到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过,身处日新🥳月异的创新药时代,这种奋不顾身的竞速,不知道该说是时代的幸运🤯,还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司😜美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头,供需关系的变化将重新定义🤩这个赛道的价值。 从市场供需来看,当前司美格鲁肽市场的😂供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量😆仅约1.2吨,而仅仅两年后的2025年,国内企业规划产能就已😴飙升至20吨,是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽🙄的崛起,已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是,😀属于替尔泊肽的专属时代,或许也只有很短的一段时间,因为更多“😅参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过😀程中暴露出的显著的肌肉流失效应,礼来已布局了两款ActRII❤️靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已🌟验证,靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用,又能😍达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总😊金额53亿美金重金买下Zealand管线,押注曾被忽视的Am🤗ylin通路。Amylin也是一个多肽,类似GLP-1和GI😀P,不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实😊验中展现出了保存肌肉的潜力,并且自身也能达到相当强的减肥效果😁,单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果,正逐渐受到重视🌟。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR🥳双靶点激动剂已获批上市,礼来的Retatrutide(GLP😡-1/GIP/GCGR三靶点)进入临床III期,减重效率较单😂靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞,如🤩此之多的技术路线和在研产品,未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离😍。 另一方面,监管层对GLP-1产能无序扩张的态度,也😆正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月,国家药💯监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》,将GLP-1类😡原料药纳入重点监测;2025年初,多省医保将部分GLP-1制😘剂纳入带量采购续约清单,倒逼上游API降本让利。 这一⭐切,无不在提醒GLP-1价值重构的预期下,不论是扩张还是参与🥳,都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境,本质上是中🙌国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩😊,当竞争从增量分享转向存量争夺,企业的核心竞争力必然会发生变🔥化。如果要往好的方向变化,则必须建立在技术进步和价值创造的基😀础上,而非简单的规模扩张,否则将使整个原料药行业集体陷入“产😢能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写,仅作😂为信息交流之用,不构成任何投资建议。】返回搜狐,查看更多
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光明网评论员:又是一个硕果累累的秋天! 南国海面上,科⭐考船“梦想号”向着海洋深处慢溯;新疆喀纳斯,秋风染醉的层林间😀游人如梭;丽江花卉产业园,姹紫嫣红争奇斗艳;黑龙江建三江垦区🙌,万顷灼金稻浪翻卷…… 十月,把最丰富的表情、最饱和的⭐色调、最华丽的和声,毫无保留地献给我们,献给这个伟大的节日—😀—我们共和国76岁华诞! 这个节日里,故事很多很多: 🚀 民以食为天。但以前的史册里,写满了饥馑、荒年。刚刚过去👍的第八个“中国农民丰收节”,捷报一个挨着一个——夏粮创下历史😜第二高产纪录、早稻亩产首次突破400公斤。 这是大西南😘,地无三尺平,处处行路难。可现在,天堑变通途。这不,通车不久😀的贵州花江峡谷大桥,桥梁高度、主桥跨径居山区桥梁跨径世界第一😊。 忘不了当年,西方侵略者在海岸线上架起几尊大炮就逼着⭐我们割地赔款。再瞧,九三阅兵,铁甲滚滚,战车隆隆,猎鹰翱翔,💯赫赫大国重器让那些觊觎者心惊胆寒…… 这个节日里,欢乐🌟连着欢乐: 大众参与、大众共创、大众传播、大众热爱的“🤩新大众文艺”把普通人变成文艺作品的主角;热爱就能上场、随时都💯能锻炼的“新大众体育”,让体育重回快乐的本质。 为看一🚀场演出奔赴一座城,为看满天星斗说走就走,舞台拓展了,赛场开阔🌟了,旅途畅通了,一句话:咱的生活更好了。 更好了意味着😢什么?奋斗增强了国力,拼搏带来了突破,国富民强才有了万民和乐🤯! 这个节日里,收获连着收获: 扎陵湖畔那方石刻🔥,出自何人之手?昆仑地望,究竟如何界定?廿六、卅七,到底谁更🤗准确?发轫于光明日报的“昆仑石刻”学术争鸣,让我们再一次惊叹😴华夏文明的瑰丽宏远。这是全民文化素养提高的明证,这是当代中国😂文化自信的彰显! 而中国社科院刚刚公布的12项重要考古😉成果,哪一项不让人欣羡?哪一项不令人思索?哪一项不推动传统文😍化传承发展? 国泰民安,国富民强!这个节日里,让我们在🚀城市乡村的变化中,在历史演进的长河里,在身边小事的折射中,更🚀真切地感知社会进步的节律,更自豪地品味劳动收获的快乐。 🌟 如果把眼光放得更长远一点,这种感觉就会更加真切、更加夺目。😆76年积累,76年奋斗,山河巨变,家国共兴。我们用几十年时间🥳走完了其他发达国家几百年走过的路,我们在众多领域攀升到领跑的🙄位置,但我们,仍需继续努力,仍需奋力跋涉! 因为我们明🥳白,人到半山坡更陡,船到中流浪更急。前进道路上,还有丛丛荆棘💯,还有道道坎坷。且不说国内外环境变化带来的复杂影响,也不说与🚀某些自然灾害的不期而遇…… 有困难,但我们不怕困难! 🎉 “寒露接霜降,秋收秋种忙。”这个丰盈的节日,只是我们新😡的奋斗的起点。我们收获了沉甸甸的稻穗,那无垠的田野,又召唤着😁我们去耕耘,又期待着我们把冬小麦撒播。 是啊,秋天就是😉这样,它慷慨地把收获的快乐全部献给你,同时也毫不客气地督促你😍:出发吧,为了下一季的收获! 编辑:邬嘉宏返回搜狐,查🙄看更多
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